Самарская область
Скачать 6.78 Mb.
|
ЛИЦЕНЗИОННАЯ ПАЛАТА САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ РАЗЪЯСНЕНИЯ от 1 июня 2005 г. N 369-ЛП Рассмотрев обращение по вопросу о порядке приобретения лекарственных средств лечебными учреждениями, лицензионная палата Самарской области разъясняет следующее. В соответствии со ст. 29 Федерального закона "О лекарственных средствах" лечебно-профилактические учреждения могут приобретать лекарственные средства непосредственно у предприятий оптовой торговли только при наличии аптеки и лицензии на фармацевтическую деятельность. Указанное требование подтверждено Приказом Минздрава России от 15.03.2002 N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения". При отсутствии у медицинских учреждений лицензии на фармацевтическую деятельность, приобретение лекарственных средств, в том числе ядовитых и сильнодействующих списков ПККН, используемых в лечебном процессе, осуществляется в аптечных учреждениях при наличии лицензии на медицинскую деятельность и заключения территориального отдела внутренних дел о технической укрепленности помещения хранения указанных средств. Наличие у организаций лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (списки II и III), дает право на приобретение в аптечных учреждениях только указанных средств, включенных в Перечень наркотических средств и психотропных веществ, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 N 681. Учитывая отсутствие в законодательстве прямого запрета на приобретение лечебно-профилактическими учреждениями лекарственных средств у предприятий оптовой торговли, а также то обстоятельство, что наличие посредников ведет к увеличению стоимости лекарств при недостаточном бюджетном финансировании лечебно-профилактических учреждений, считаем возможным приобретение лекарственных средств, в том числе наркотических средств и психотропных веществ непосредственно у предприятий оптовой торговли с учетом соблюдения нормативов запасов. ГУБЕРНАТОР САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 7 июня 2005 г. N 137 О ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМ СИЛУ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ГУБЕРНАТОРА САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 13.08.2003 N 315 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА СОГЛАСОВАНИЯ И ИНДЕКСАЦИИ ТАРИФОВ НА МЕДИЦИНСКИЕ УСЛУГИ В СИСТЕМЕ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ" В целях приведения нормативных правовых актов Губернатора Самарской области в соответствие с действующим законодательством постановляю: 1. Признать утратившим силу постановление Губернатора Самарской области от 13.08.2003 N 315 "Об утверждении Порядка согласования и индексации тарифов на медицинские услуги в системе обязательного медицинского страхования". 2. Опубликовать настоящее постановление в средствах массовой информации. 3. Настоящее постановление вступает в силу по истечении десяти дней со дня его официального опубликования. Губернатор Самарской области К.А.ТИТОВ МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ ПРИКАЗ от 1 июля 2005 г. N 227 О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОБЛАСТНОГО ФОРМУЛЯРНОГО ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ФОРМУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ В целях совершенствования системы лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (с изменениями от 22.08.2004 N 122-ФЗ) (далее федеральная программа дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО)), системы льготного лекарственного обеспечения в соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи (далее территориальная программа), исполнения приказа Минздрава РФ от 23.08.1999 N 328 "О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)" (в редакции приказа от 29.04.2005 N 313) и совершенствования формулярной системы приказываю: 1. Утвердить: 1.1. В новой редакции и ввести в действие с 01.08.2005 формулярный перечень лекарственных средств Самарской области (далее перечень) (Приложение N 1), содержащий: - перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств Самарской области, применяемых при оказании медицинской помощи в условиях стационара дневного и круглосуточного пребывания; - перечень лекарственных средств для льготного лекарственного обеспечения по территориальной программе; - перечень лекарственных средств для дополнительного лекарственного обеспечения по федеральной программе; - перечень лекарственных средств для дополнительного лекарственного обеспечения по федеральной программе, назначаемых по решению врачебной комиссии ЛПУ (ВК); - формуляр синонимической (дженерической) замены. 1.2. Форму журнала регистрации решений врачебной комиссии по экспертизе лекарственного обеспечения (Приложение N 2). 2. Руководителям органов и учреждений здравоохранения области: 2.1. Внести изменения и дополнения в лекарственные формуляры лечебно-профилактических учреждений, руководствуясь утвержденным перечнем. 2.2. Осуществлять закупку лекарственных средств для реализации программы государственных гарантий на бесплатную медицинскую помощь и заявку на ДЛО по федеральной и территориальной программам в строгом соответствии с лекарственным формуляром ЛПУ и утвержденным перечнем. 2.3. В порядке исключения, при невозможности оказания медицинской помощи препаратами, включенными в перечень, разрешить включение лекарственных средств и препаратов в формулярный перечень ЛПУ, а также закупку лекарственных препаратов, не входящих в формулярный перечень Самарской области, только после письменного заключения формулярной или врачебной комиссии ЛПУ о фармакоэкономической целесообразности такого выбора. Оформление такого решения проводить в виде протокола заседания формулярной комиссии медицинского учреждения и/или записи в журнале ВК амбулаторно - поликлинического учреждения. 2.4. При составлении лекарственного формуляра ЛПУ считать целесообразной синонимическую (дженерическую) замену препаратов, указанных в формулярном перечне Самарской области в случаях: - отсутствия препарата на фармацевтическом рынке области; - меньшей стоимости курсовой дозы при одинаковой биоэквивалентности. Для проведения фармакоэкономического анализа использовать информационно-справочную систему "Электронная Аптека" (ООО "Информ-бюро"). 2.5. Не допускать выписку рецептов и заявку лекарственных препаратов, отсутствующих в перечне лекарственных средств для ДЛО по федеральной программе. 2.6. В порядке исключения, при необходимости использования лекарственного средства, отсутствующего в перечне для ДЛО по федеральной программе и невозможности его адекватной замены, обращаться с письменным обоснованием такой необходимости в территориальный орган управления здравоохранением, центральным районным (городским) больницам - в областную формулярную комиссию (Кузнецов С.И.) для решения вопроса об индивидуальном обеспечении больного медикаментами. 2.7. Для соблюдения принципа преемственности фармакотерапии на всех этапах медицинской помощи принимать во внимание перечень лекарственных средств для льготных категорий граждан при лечении в условиях стационара, при оформлении консультаций и рекомендаций о продолжении лечения на амбулаторном этапе. В выписках из стационара и в заключениях консультантов лекарственные препараты указывать по международному непатентованному наименованию. 2.8. Лечащим врачам выписывать рецепты на лекарственные препараты для льготных категорий граждан только после положительного решения ВК в случаях назначения: - лекарственных средств одному больному одномоментно пяти и более или свыше десяти в течение одного месяца; - психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, анаболических гормонов; - наркотических средств больным, не страдающим онкологическим/гематологическим заболеванием; - лекарственных препаратов согласно формулярам аналоговой замены в случаях нетипичного течения болезни, при наличии осложнений основного заболевания и/или сочетанных заболеваний, при назначении опасных комбинаций лекарственных средств, а также при непереносимости или отсутствии в аптеке лекарственных средств, входящих в областной формуляр; - специальных лекарственных препаратов: иммуномодуляторов, противоопухолевых, противотуберкулезных, противодиабетических и других лекарственных средств, влияющих на деятельность эндокринной системы; - лекарственных препаратов, отсутствующих в утвержденном формулярном перечне; - лекарственных препаратов, относящихся к перечню лекарственных средств для ДЛО по федеральной программе, применяемых по решению врачебной комиссии ЛПУ. 2.9. При назначении лекарственных препаратов, входящих в областной формулярный перечень, разрешить выписку рецептов на основании решения ВК, оформленного не реже 1 раза в квартал (пролонгированное решение ВК) для лекарственного обеспечения хронических больных, находящихся на постоянной или длительной (более 2 месяцев) поддерживающей терапии, для больных инсулинозависимым диабетом - один раз в полугодие. В этом случае с целью контроля качества фармакотерапии и эффективности расходования финансовых средств очередная дата направления пациента на ВК указывается в решении комиссии, о чем делается запись в журнале ВК и медицинской карте больного. Во всех случаях выписки лекарственного средства по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка или штамп - "назначено по решению ВК". На обратной стороне рецепта, выписанного на основании пролонгированного решения ВК, кроме этой отметки лечащим врачом указывается номер и дата протокола решения ВК. В медицинской карте больного также указываются дата и номер протокола решения ВК. 3. Рекомендовать Генеральному директору ОАО "Фармбокс" (Ежкову В.Н.): 3.1. Внести необходимые изменения для формирования заявки на сентябрь месяц с.г. в соответствии с утвержденным формулярным перечнем лекарственных средств. 3.2. При обеспечении заявки приоритет отдавать заявленным наименованиям лекарственных препаратов. 3.3. Самостоятельную (без согласования с медицинским учреждением) синонимическую замену осуществлять в рамках лекарственных препаратов областного формулярного перечня при отсутствии в наличии заказанного препарата и стоимостной разницы не больше 30%. 4. Директору Центра фармацевтической информации и маркетинга (Спектору А.В.) совместно с ведущими специалистами по направлениям внести необходимые изменения и предоставить для утверждения клинические протоколы и схемы амбулаторного лечения пациентов, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение. 5. Руководителям управлений министерства здравоохранения (Антимоновой М.Ю., Кузнецову С.И., Наумовой В.В.) обеспечить контроль за обоснованностью назначения лекарственных препаратов, отсутствующих в формулярном перечне. 6. Считать утратившими силу приказ министерства здравоохранения Самарской области от 23.07.2004 N 240 "О совершенствовании формулярной системы" и п. 2.8 приказа министерства здравоохранения Самарской области от 23.03.2005 N 95 "Об организации работы по обеспечению лекарственными средствами граждан, получателей набора социальных услуг". 7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Самарской области В.В. Павлова. Министр здравоохранения Г.И.ГУСАРОВА Приложение N 1 к Приказу министерства здравоохранения от 1 июля 2005 г. N 227 ФОРМУЛЯРНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ Общие положения Формулярный перечень лекарственных средств (ФП) Самарской области подготовлен на основе: - перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (в редакции распоряжения Правительства РФ от 21 октября 2004 года N 1344-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств"); - приказа Минздравсоцразвития России от 2 декабря 2004 г. N 296 "Об утверждении перечня лекарственных средств" в редакции приказов Минздравсоцразвития России от 24 декабря 2004 г. N 321, от 31 марта 2005 г. N 245 "О внесении изменений в перечень лекарственных средств"; - приказа Росздравнадзора РФ от 26 мая 2005 г. N 1136-Пр-05 "О государственной регистрации цен на лекарственные средства, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан" в редакции приказа от 27 мая 2005 года N 1137-Пр-05; - анализа объема и номенклатуры потребления лекарственных средств для обеспечения населения, имеющего право на льготы, в 2004 году; - анализ объема и номенклатуры потребления лекарственных средств для лечения в условиях стационара; - предложений медицинских учреждений и ведущих специалистов о включении лекарственных препаратов в ФП Самарской области. В ФП указаны следующие данные: - наименования лекарственных средств по международным непатентованным названиям (МНН), расположенные по группам в порядке классификации перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Внутри группы МНН расположены по алфавиту. У комбинированных лекарственных препаратов вместо МНН указан состав основных компонентов; - наименования лекарственных препаратов - в виде сокращенных торговых наименований (без указания принадлежности к фирме-производителю) и наименований-брэндов. Использование торговых наименований, указанных в ФП, имеет рекомендательный характер. Торговые наименования составляют формуляры синонимической (дженерической) замены по принципу принадлежности к одному лекарственному средству (МНН); - лекарственная форма, дозировка, фасовка лекарственных препаратов - согласно перечню условных сокращений (см. перечень сокращений), приказа Росздравнадзора РФ от 27 мая 2005 г. N 1137-Пр-05 "О внесении дополнений и изменений в приказ Росздравнадзора N 1136-Пр-05 от 26.05.2005", данных о номенклатуре потребления лекарственных средств и наличию препаратов на фармацевтическом рынке области; - условия применения лекарственного средства - - в условиях круглосуточного и/или дневного стационара; - территориальная программа льготного лекарственного обеспечения; - федеральная программа ДЛО; - федеральная программа ДЛО по решению врачебной комиссии; - формуляр и/или специальные программы ЛПУ. Отметка о принадлежности препарата к перечням ЛПУ проставляется работниками медицинского учреждения самостоятельно; - ограничения на использование лекарственных средств - в виде примечаний, например, (для детей). Условные обозначения Курсив - лекарственный препарат указан в приказе Росздравнадзора РФ от 26 мая 2005 г. N 1136-Пр-05 "О государственной регистрации цен на лекарственные средства, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан" (в редакции приказа от 27 мая 2005 года N 1137-Пр-05) и может быть поставлен по федеральной программе лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, вместо заявляемых препаратов в порядке синонимической замены; (для детей) - информация, заключенная в круглые скобки, расположенная рядом с МНН, обозначает ограничение на использование лекарственного средства для ДЛО по территориальной программе; - пустая ячейка, выделенная рамкой - на момент утверждения ФП данные о торговых наименованиях и зарегистрированных ценах на указанные лекарственные средства отсутствовали. Лекарственное средство имеется в перечне к приказу Минздравсоцразвития России от 31 марта 2005 г. N 245 "О внесении изменений в перечень лекарственных средств", однако отсутствует в приказе Росздравнадзора РФ от 26 мая 2005 г. N 1136-Пр-05 "О государственной регистрации цен на лекарственные средства, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан" в редакции приказа от 27. мая 2005 г. N 1137-Пр-05; (...) - информация, заключенная в круглые скобки - возможные варианты лекарственной формы, дозировки, фасовки лекарственных средств. Например, запись таб (таб пролонг) 25 (50) (100) мг N 10 (20) (30) (50) (100) означает, что лекарственных препарат представлен в форме таблеток или таблеток пролонгированного действия в дозировке 25, 50 или 100 мг в количестве 10, 20, 30, 50 или 100 штук; Х - принадлежность препарата к одному из перечней; О - возможность отпуска лекарственного препарата по федеральной программе ДЛО до 31 декабря 2005 года (Приказ Росздравнадзора РФ от 27 мая 2005 г. N 1137-Пр-05). Перечень условных сокращений
|
Похожие:
 |  | Россия, 446640 Самарская область, Алексеевский район, с. Алексеевка, ул. Советская – 7 | |
| Нп «Третейский суд г. Тольятти», местонахождение: 445031, Самарская область, г. Тольятти, ул. 70 лет Октября, 52, тел. (8482) 429973,... | | Самарская область, г. Самара, Промышленный район, Просека 6, д. 125, ком. №1, 3, 5, 20, 21, 22, 23, Наименование объекта «склад»,... |
| Библиосфера: информационный бюллетень для библиотек Самарской области. Вып. №11 / гбук соунб; отв за выпуск Н. М. Малкова, сост.... | | Библиосфера: информационный бюллетень для библиотек Самарской области. Вып. №10 / гбук соунб; отв за выпуск Н. М. Малкова, сост.... |
| Решением Горисполкома Волжского района Самарской области от 15. 11 1969 года №900, мне был предоставлен земельный участок, расположенный... | | Российская Федерация, 446207, Самарская область, г. Новокуйбышевск («Покупатель»), в лице его генерального директора, г-на Олега... |
| Обращаем Ваше внимание на тот факт, что настоящий конкурс проводится зао «самарская сетевая компания» с целью выполнения требований... | | Обращаем Ваше внимание на тот факт, что настоящий конкурс проводится зао «самарская сетевая компания» с целью выполнения требований... |