Министерство здравоохранения архангельской области распоряжени е

ПРАВИТЕЛЬСТВО АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

Р А С П О Р Я Ж Е Н И Е

от 13 ноября 2013 г. № 170-ро

г. Архангельск

Об утверждении форм документов, используемых для осуществления контроля порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
В соответствии с частью 2 статьи 89 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323 – ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, Порядком организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. №1340н, Положением о министерстве здравоохранения Архангельской области, утверждённым постановлением Правительства Архангельской области от 27 марта 2012 года № 119-пп:

1. Утвердить следующий порядок формирования номера акта проверки контроля порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Номер акта должен содержать буквенные и цифровые знаки, следующие в определенном порядке через дефис, где:

ВККБМД – контроль порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

П – плановая проверка;

ВН – внеплановая проверка;

В – выездная проверка;

Д – документарная проверка;

Ц – целевая проверка;

К – комплексная проверка;

000 – порядковый номер акта в пределах текущего года.

2. Утвердить прилагаемую форму журнала учета проверок контроля порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

3. Утвердить прилагаемую форму распоряжения о проведении проверки контроля порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

4. Утвердить прилагаемую форму акта проверки контроля порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

5. Утвердить прилагаемую форму экспертного протокола проверки соответствия медицинской помощи установленным федеральным стандартам медицинской помощи.

6. Настоящее распоряжение вступает в силу со дня его подписания.

Министр Буторина Людмила Юрьевна (8182) 28-64-36

Л.И. Меньшикова

УТВЕРЖДЕНО

Распоряжением министерства

здравоохранения Архангельской области

____________________

Форма журнала учета проверок контроля за порядком организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности

№ п/п	№ акта проверки	№, дата распоряжения о проверке	Сроки проверки	Вид проверки	Субъект контроля	Юр. адрес	Адрес места проверки	Примечание

обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан;

принятие мероприятий пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений, выявленных в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

обеспечение качества медицинской помощи, оказываемой в медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Архангельской области;

определение показателей качества деятельности подведомственных организаций;

соблюдение объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Архангельской области;

создание системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг.

9. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):

соблюдение обязательных требований законодательства Российской Федерации, обеспечивающих порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

выполнение предписаний министерства здравоохранения Архангельской области;

проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

10. Срок проведения проверки: не более 20 рабочих дней

К проведению проверки приступить:

с «_____»__________20____г.

Проверку окончить не позднее:

«_____»__________20____г.

11. Правовые основания проведения проверки:

(ссылка на положение нормативного правового акта, в соответствии с которым осуществляется проверка, ссылка на положения (нормативных) правовых актов, устанавливающих требования, которые являются предметом проверки)

12. Провести в процессе проверки следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки:

(определяются в зависимости от целей и задач проверки)

13. Для проведения мероприятий по контролю запросить у лицензиата следующие документы:

(определяются в зависимости от вида, целей и задач проверки)

14. Оформить проверку актом установленного образца.

15. Настоящее распоряжение вступает в силу со дня его подписания.

Министр ФИО, телефон исполнителя

УТВЕРЖДЕНО

Распоряжением министерства

здравоохранения Архангельской области

____________________

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ
163004, Архангельская область, г. Архангельск, пр. Троицкий, 49

(место составления акта) (дата, время)
АКТ ПРОВЕРКИ

контроля организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
N____________
Проверка проведена:

(адрес места проведения проверки)

Вид проверки: плановая/внеплановая/выездная/документарная/целевая/комплексная

(отметить нужное)

На основании:

(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени, отчества (в случае, если имеется), должность руководителя, заместителя руководителя органа исполнительной власти, издавшего распоряжение или приказ о проведении проверки)

Проведена в отношении:

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование юридического лица)

Местонахождение (юридический адрес):

Руководитель:

Контактный телефон:

Продолжительность проверки:

Акт составлен:

(наименование органа исполнительной власти)

Задачи настоящей проверки:

(отметить нужное)

предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан;

принятие мероприятий пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений, выявленных в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

обеспечение качества медицинской помощи, оказываемой в медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Архангельской области;

определение показателей качества деятельности подведомственных организаций;

соблюдение объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Архангельской области;

создание системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг
Цели настоящей проверки:

(отметить нужное)

соблюдение медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;

соблюдение медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);

соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности.
С копией распоряжения ознакомлен:

(заполняется при проведении выездной проверки)

(фамилии, имена, отчества (в случае, если имеется), подпись, дата, время)
Лицо(а), проводившее проверку:

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного лица (должностных лиц), проводившего (их) проверку; в случае привлечения к участию к проверке экспертов, экспертных организаций указываются фамилии, имена, отчества (в случае, если имеются), должности экспертов и/или наименование экспертных организаций)

При проведении проверки присутствовали:

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного представителя юридического лица, присутствовавших при проведении мероприятий по проверке)
В ходе проведения проверки выявлено (установлено):

1. Проверка полноты и достоверности сведений, указанных в представленных документах, путём сопоставления с соответствующими сведениями из Единого государственного реестра юридических лиц

2. Наличие лицензии на осуществляемый вид деятельности

3. Уставные документы организации

4. Полномочия руководителя

5. Документы ответственного за медицинскую деятельность

6. Проверка соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи:

(№№, дата наименование приказа, утвердившего порядок оказания медицинской помощи)

6.1 соблюдение выполнения этапов, условий и сроков оказания медицинской помощи по соответствующему виду, профилю заболеваний или состояний;

6.2 соответствие организации деятельности медицинской организации, ее структурного подразделения, врача требованиям положений, регламентированных порядками оказания медицинской помощи;

6.3 соблюдение требований стандартов оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений;

6.4 соответствие штатного расписания рекомендуемым штатным нормативам;

6.5. соответствие деятельности организации иным установленным положениям исходя из особенностей оказания медицинской помощи

7. Проверка соблюдения медицинскими организациями стандартов медицинской помощи:

(№№, дата наименование приказа, утвердившего стандарт медицинской помощи)

7.1 соблюдение выполнения медицинских услуг в зависимости от усредненных показателей частоты и кратности их применения, обоснованность назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту менее 1,0, полнота выполнения услуг с усредненной частотой 1,0;

7.2 обоснованность и полнота назначения лекарственных препаратов, компонентов крови;

7.3 обоснованность и полнота назначения имплантируемых в организм человека медицинских изделий;

7.4. обоснованность и полнота назначения видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;

7.5 иные положения, исходя из особенностей заболевания (состояния).

8. Проверка соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению):

8.1 соответствие норматива численности службы охраны труда требованиям трудового законодательства Российской Федерации;

8.2 уровень подготовки специалистов по охране труда и повышение их квалификации;

8.3 организация обучения работников безопасным методам и приемам труда;

8.4 предоставление работникам, занятым на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, компенсаций, установленных по результатам аттестации рабочих мест по условиям труда;

8.5 обеспеченность работников средствами индивидуальной защиты, молоком или продуктами, его заменяющими, лечебно-профилактическим питанием;

8.6 соблюдение требований безопасности медицинских изделий, предусмотренных нормативной документацией производителя;

8.7. соблюдение требований к утилизации (уничтожению) медицинских изделий, предусмотренных технической и эксплуатационной документацией производителя;

8.8 соблюдение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий;

8.9. соблюдение обязанностей по сообщению сведений, указанных в части 3 статьи 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

9. Проверка соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности:

9.1 наличие договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, а также об осуществлении медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности;

9.2 наличие договоров о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий и оценка их на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий;

9.3 утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

9.4 организация работы, направленной на предупреждение нарушений медицинскими работниками и фармацевтическими работниками ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в том числе по информированию медицинских работников, фармацевтических работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение;

9.5 анализ обращений граждан, содержащих сведения о предоставлении недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий, либо о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену.
Выявлено:

1.

Выводы:

1.

Предписание:

№ п/п	Выявленные нарушения	Нормы законодательства, предусматривающие обязательные требования, нарушение которых было выявлено при проверке	Срок устранения	Примечание
1
2

Прилагаемые документы:
Подписи лиц, проводивших проверку:
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями

получил(а): ___________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя, иного должностного лица

или уполномоченного представителя юридического лица)

(подпись)_____________________________________________________________________________________

(печать)

_____________________________________________________________________________

(пометка об отказе ознакомления с актом проверки) __________________________________________________________________

(подпись

УТВЕРЖДЕНО

Распоряжением министерства

здравоохранения Архангельской области

____________________

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ
163004, Архангельская область, г. Архангельск, пр. Троицкий, 49

(место составления акта) (дата, время)
АКТ ВНЕПЛАНОВОЙ ПРОВЕРКИ

контроля организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
N____________
Проверка проведена:

(адрес места проведения проверки)

Вид проверки: внеплановая/выездная/документарная/целевая/комплексная

(отметить нужное)

На основании:

(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени, отчества (в случае, если имеется), должность руководителя, заместителя руководителя органа исполнительной власти, издавшего распоряжение или приказ о проведении проверки)

Проведена в отношении:

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование юридического лица)

Местонахождение (юридический адрес):

Руководитель:

Контактный телефон:

Продолжительность проверки:

Акт составлен:

(наименование органа исполнительной власти)

Задачи настоящей проверки: (отметить нужное)

предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан;

принятие мероприятий пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений, выявленных в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

обеспечение качества медицинской помощи, оказываемой в медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Архангельской области;

определение показателей качества деятельности подведомственных организаций;

соблюдение объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Архангельской области;
Цели настоящей проверки: (отметить нужное)

соблюдение медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;

соблюдение медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);

соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности;

иные положения, исходя из особенностей случая назначения проверки (в соответствии и распоряжением).
С копией распоряжения ознакомлен:

(фамилии, имена, отчества (в случае, если имеется), подпись, дата, время)
Лицо(а), проводившее проверку:

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного лица (должностных лиц), проводившего (их) проверку; в случае привлечения к участию к проверке экспертов, экспертных организаций указываются фамилии, имена, отчества (в случае, если имеются), должности экспертов и/или наименование экспертных организаций)

При проведении проверки присутствовали:

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного представителя юридического лица, присутствовавших при проведении мероприятий по проверке)
В ходе проведения проверки выявлено (установлено):

(оформляется в зависимости от целей и задач проверки)
Выводы:

1.

Предписание:

№ п/п	Выявленные нарушения	Нормы законодательства, предусматривающие обязательные требования, нарушение которых было выявлено при проверке	Срок устранения	Примечание
1
2

Прилагаемые документы:
Подписи лиц, проводивших проверку:
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями

получил(а): ___________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя, иного должностного лица

или уполномоченного представителя юридического лица)

(подпись)_____________________________________________________________________________________

(печать)
_____________________________________________________________________________

(пометка об отказе ознакомления с актом проверки) __________________________________________________________________

(подпись уполномоченного должностного лица (лиц), проводившего проверку)

УТВЕРЖДЕНО

Распоряжением министерства

здравоохранения Архангельской области

____________________

ЭКСПЕРТНЫЙ ПРОТОКОЛ

проверки соответствия медицинской помощи установленным федеральным стандартам медицинской помощи

__________________________________________________________________________________________________

(наименование медицинской организации)

_______________________________________________________________________________________________________

(дата, место составления, порядковый № экспертного протокола)

_______________________________________________________________________________________________________

(№, дата, наименование нормативного правового акта, утвердившего федеральный стандарт медицинской помощи)
Модель пациента № _______________________________________________________________________________________;

Категория возрастная: взрослые/дети

Нозологическая форма: ____________________________________________________________________________________;

Код по МКБ-10: ___________________________________________________________________________________________;

Фаза: все/острая/хроническая/нет/иное_________________________________________________________________________;

Стадия: обострение/любая/нет/первое обращение ________________________________________________________________;

Осложнения: без осложнений/вне зависимости от осложнений______________________________________________________;

Условие оказания: амбулаторно-поликлиническая помощь/стационарная помощь/скорая медицинская помощь/иное ________;

1. 1.1 Диагностика/Реабилитация из расчета __________ (фактически: ________________)

№п/п	Код	Наименование	Утвержденная частота предоставления	Фактическая частота предоставления		Примечание
1

2. 2.1 Лечение из расчета ________ минут/дней/месяцев (фактически: минут/дней/месяцев)

№п/п	Код	Наименование	Утвержденная частота предоставления	Фактическая частота предоставления		Примечание
1
При совпадении фактических сроков лечения со сроками лечения, указанными в федеральном стандарте медицинской помощи

3.1 Лекарственные препараты

Фармакотерапевтическая группа/АТХ группа	Утвержденная частота предоставления	Фактическая частота предоставления	Примечание
*ФТ группа
**АТХ группа
***Иное

*ФТ группа - фармакотерапевтическая группа;

**АТХ группа - анатомо – терапевтическая группа

***Иное - дополнительно, при наличии в федеральном стандарте питательных смесей, имплантатов и пр.

Подписи лиц, проводивших проверку:

С экспертным протоколом ознакомлен(а), копию получил(а):

____________________________________________________________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица)


(дата, печать)