Приложение 4 к Порядку. Интервалы между различными видами донорства (в днях)
Приложение 4
к Порядку медицинского
обследования донора крови
и ее компонентов
|
|
|
|
|
Исходные процедуры
|
Последующие процедуры
|
|
кроводача
|
плазмаферез
|
тромбоцитаферез
|
Лейкоцитаферез
|
Кроводача
|
60
|
30
|
30
|
30
|
Плазмаферез:
|
|
|
|
|
доза 250-300 мл
|
7-14
|
7-14
|
7-14
|
7-14
|
доза 500-600 мл
|
14
|
14
|
14
|
14
|
Тромбоцитаферез
|
14
|
14
|
14
|
14
|
Лейкоцитаферез
|
30
|
14
|
14
|
|
О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. № 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов»
В соответствии Законом Российской Федерации «О донорстве крови и ее компонентов» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 28, ст. 1064; Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 19, ст. 2024; 2001, № 17, ст. 1638; 2004, № 35, ст. 3607; 2007, № 1, ст. 21, 2008, № 29, ст. 3410; 2009, № 30, ст. 3739) и в целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровозамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 5, ст. 536) п р и к а з ы в а ю:
Внести изменения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. № 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 октября 2001 г. № 3009) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 апреля 2008 г. № 175н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 мая 2008 г. № 11679) и № 261н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 мая 2008 г. № 11876) согласно приложению.
Министр
Т. А. Голикова
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от __________________ №_____
Изменения, которые вносятся в приказ Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года № 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов») с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 апреля 2008 г. № 175н и от 6 июня 2008 г. № 261н
1. Внести изменения раздел II «Организация медицинского обследования донора» Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов (приложение к приказу):
в пункте 1.1. слова «документа, удостоверяющего личность» заменить словом «паспорта»;
в пункте 1.3 слова «документа, предъявленного в соответствии с п. 1.1.» заменить словами «предъявляемого в соответствии с п. 1.1. паспорта»;
дополнить п. 1.6. следующего содержания:
«1.6. Ведение первичной медицинской документации допускается в электронном виде с последующим ежедневным распечатыванием заполненных форм, удостоверяемых подписью ответственных лиц и хранением в бумажном виде.»;
в первом абзаце пункта 2.1. после слов «измерение веса» дополнить словами «(не менее 50 кг)»;
второй абзац пункта 2.2 исключить;
абзац 4 пункта 2.3. исключить;
абзац 5 пункта 2.3. изложить в следующей редакции:
« объем одной плазмодачи составляет 600 мл без учета консерванта, максимальный объем плазмодач в год не должен превышать 12 л без учета консерванта»
пункт 2.8. изложить в следующей редакции:
«2.8. Во время процедуры взятия крови непосредственно из системы с кровью или специального мешочка для проб, имеющегося в составе этой системы, отбираются образцы крови (до 40 мл) для проведения исследования (скрининга) на наличие сифилиса, поверхностного антигена вируса гепатита B, антител к вирусу гепатита C, ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также для определения группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности.
В зависимости от эпидемиологических ситуаций по решению врача-трансфузиолога в перечень исследований образцов донорской крови может быть включено исследование активности аланинаминотрансферазы, а также маркеров эндемичных инфекций (бруцеллеза, малярии и др.).»;
пункт 3.1. изложить в следующей редакции:
«3.1. Активные доноры крови или ее компонентов представляют один раз в год медицинскую справку амбулаторно-поликлинического учреждения по месту жительства или по месту прикрепления с указанием перенесенных за прошедший год заболеваний и данными лабораторно-клинического анализа мочи, флюорографического (рентгеноскопического) обследования органов грудной клетки и электрокардиографии.»;
в пункте 3.3.1.:
во втором абзаце слово «ретикулоцитов» исключить;
в третьем абзаце слова «белковые фракции сыворотки крови» исключить;
пункт 3.3.2. изложить в следующей редакции:
«3.3.2. При повторных сдачах плазмы дополнительно к показателям крови, указанным в п. 3.3.1. один раз в год определяются скорость оседания эритроцитов (СОЭ), содержание общего белка, клинический анализ крови с подсчетом количества тромбоцитов и лейкоцитарной формулы.
После каждых 5-ти плазмаферезов проводится определение белковых фракций сыворотки крови. Особое внимание должно быть обращено на любое существенное снижение показателей содержания альбумина и иммуноглобулинов, даже если они находятся в пределах нормы.»;
дополнить пунктом 3.4.1.следующего содержания:
«3.4.1. Доноры эритроцитов при донации методом двойного эритроцитофереза
Концентрация гемоглобина в крови донора перед донацией эритроцитов методом двойного эритроцитофереза должна быть не менее 140 г/л (гематокрит - не менее 0,42). Вес донора должен быть не менее 70 кг.»;
2. В Приложении № 2 «Перечень противопоказаний к донорству крови и ее компонентов» к Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов:
п. 4 раздела II «Временные противопоказания» исключить;
примечание изложить в следующей реакции:
«Примечание. При наличии у донора заболеваний и состояний, не вошедших в данный перечень, вопрос о допуске к донации решается врачом-трансфузиологом, осуществляющим прием и обследование донора.».
3. В Приложении № 3 «Нормы состава и биохимических показателей периферической крови» к «Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов»:
в строке показателя «Гемоглобин» из столбца «Метод исследования» слова «Купросульфатный метод» исключить
в строке показателя «Количество тромбоцитов» столбец «Пределы колебаний» изложить в следующей редакции:
«не менее 180 × 109/л»;
в строке показателя «Аланинаминотрансфераза»:
столбец «Пределы колебаний» изложить в следующей редакции:
«0-41 МЕ /л»;
столбец «Метод исследования» изложить в следующей редакции:
«Кинетический метод»
исключить строки «Билирубин», «Время свертывания крови» и «Ретикулоциты»;
примечание изложить в следующей редакции:
«Для проведения исследований могут быть использованы гематологические и биохимические анализаторы».
4. Приложение № 4 «Интервалы между видами донорства (в днях)» к «Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов» изложить в следующей редакции:
«Приложение 4
к «Порядку медицинского
обследования донора крови
и ее компонентов»
Интервалы между различными видами донорства (в днях)
Исходные процедуры
|
Последующие процедуры
|
кроводача
|
эритроци-тоферез
(2 дозы)
|
плаз-маферез
|
тромбоци-тоферез
|
лейкоци-тоферез
|
кроводача
|
60
|
90
|
30
|
30
|
30
|
эритроцитоферез
(2 дозы)
|
180
|
180
|
90
|
60
|
60
|
плазмаферез
|
14
|
14
|
14
|
14
|
14
|
тромбоцитоферез
|
14
|
14
|
14
|
14
|
14
|
лейкоцитоферез
|
30
|
60
|
14
|
14
|
30
| |
