Инструктивное письмо по метрологическому
Скачать 109.63 Kb.
|
| Приложение к письму департамента здравоохранения Воронежской области от__________ 2016 №_______ ТЕРРИТОРИАЛЬНАЯ БАЗОВАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ (ТБОМС) ИНСТРУКТИВНОЕ ПИСЬМО ПО МЕТРОЛОГИЧЕСКОМУ ОБЕСПЕЧЕНИЮ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ВОРОНЕЖ 2016г. 1.Общие положения 1.1.Согласно Федеральному закону от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» деятельность, осуществляемая в области здравоохранения, подлежит государственному регулированию обеспечения единства измерений, для обеспечения потребности граждан, общества и государства в получении объективных, достоверных и сопоставимых результатов измерений, используемых в целях защиты жизни и здоровья граждан. Согласно приказу Минздравмедпрома России от 04.10.1995г № 276, «О мерах по укреплению метрологической службы минздравмедпрома России» территориальные базовые организации метрологической службы (ТБОМС) образуются по территориально-административному принципу и подчиняются руководителю органа управления здравоохранением своей территориально-административной единицы. 1.2.Территориальная базовая организация метрологической службы (ТБОМС) возглавляется главным метрологом. Обязанности главного метролога возлагаются на заместителя руководителя департамента здравоохранения Воронежской области. В структуру территориальной базовой организации метрологической службы входят: - подразделение, ответственное за проведение организационно- методических работ по обеспечению единства и достоверности измерений технических средств, используемых при проведении исследований, профилактики, диагностики, лечения и реабилитации ( БУ ВО «Метролог»); - главные медицинские специалисты департамента здравоохранения (главные лаборант, педиатр, терапевт и т.д.) - метрологические службы медицинских организаций. 1.3.Метрологические службы создаются во всех медицинских организациях. В своей деятельности метрологическая служба руководствуется действующим законодательством, государственными стандартами, Правилами метрологической службы Минздрава России, приказами и распоряжениями правительства Воронежской области, приказами и распоряжениями департамента здравоохранения Воронежской области, Положением о метрологической службе ТБОМС, Положением о метрологической службе медицинской организации и настоящим Инструктивным письмом. 1.4. Метрологическая служба медицинской организации возглавляются главным метрологом. Главный метролог является штатным сотрудником медицинской организации. Допускается возложение обязанностей главного метролога на: - заместителя руководителя медицинской организации ; - на инженерно-технического работника в учреждениях, где нет штатной должности заместителя; - в медицинской организации, где у руководителя нет штатных должностей заместителей и инженерно-технических работников, обязанности ответственного лица возлагаются непосредственно на руководителя учреждения приказом по вышестоящей медицинской организации. Главный метролог назначается и освобождается от должности руководителем медицинской организации. 1.5. Структура и штаты метрологической службы определяются руководителем медицинской организации, исходя из объемов работ и с учетом того, что работы по обеспечению единства измерений относятся к основным видам работ, а подразделения метрологической службы – к основным подразделениям медицинской организации. 1.6. Положение о метрологической службе медицинской организации и Положение о главном метрологе медицинской организации разрабатываются на основе примерных Положений по 2 экз. (Приложения № 1 и № 2), утверждаются руководителем медицинской организации, и предоставляются в БУ ВО «Метролог» для согласования с главным метрологом территориальной базовой организации метрологической службы. Согласованные Положения по одному экземпляру возвращаются в медицинскую организацию. 1.7. Метрологическая служба медицинской организации проводит свою работу под методическим руководством территориальной базовой организации метрологической службы департамента здравоохранения (ТБОМС) Воронежской области - БУ ВО «Метролог » ( г. Воронеж , ул. Елецкая, 16 , тел 246-23-26). 2. Задачи метрологической службы медицинской организации Основными задачами метрологической службы являются : 2.1. Обеспечение единства и требуемой точности измерений, выполняемых в медицинских организациях при проведении лабораторных исследований, профилактики, диагностики, лечении и реабилитации. 2.2. Внедрение в практику современных методов и средств измерений, направленных на повышение уровня исследований и эффективности медицинского обслуживания, а также иных работ, выполняемых медицинской организацией. 2.3. Учет, организация и проведение технического обслуживания, ремонта и поверки средств измерений, находящихся в эксплуатации. 2.4. Осуществление метрологического контроля за состоянием, применением, техническим обслуживанием, ремонтом и поверкой средств измерений, за внедрением и соблюдением метрологических норм и правил, за метрологическим обеспечением деятельности медицинской организации. 3. Обязанности метрологической службы медицинской организации 3.1. Координация и методическое руководство работами, направленными на обеспечение единства и требуемой точности измерений, выполняемыми подразделениями медицинской организации. 3.2. Контроль метрологического обеспечения лечебно-диагностического процесса, состояния и применения средств измерений, наличия и соблюдения, установленных метрологических правил во всех подразделениях учреждения здравоохранения. 3.3. Участие в анализе причин, не обеспечивших мероприятий по профилактике, диагностике и лечению болезней, связанных с состоянием средств измерений, методиками выполнения измерений. 3.4. Ведение оперативного учета средств измерений, находящихся в эксплуатации и на хранении в медицинской организации. 3.5. Организация и проведение технического обслуживания, ремонта средств измерений, принадлежащих медицинской организации. 3.6. Участие в определении потребности подразделений медицинской организации в средствах измерений и в их распределении. 3.7. Предъявление руководителям всех подразделений медицинской организации предписаний об изъятии непригодных к применению средств измерений (неисправных, с истекшим сроком поверки ). 3.8. Организация и проведение занятий с медицинским и техническим персоналом по вопросам метрологического обеспечения лечебно-диагностического процесса и иных работ, выполняемых в учреждении. 3.9. Проведение по итогам прошедшего года Анализа состояния метрологического обеспечения лечебно- диагностического процесса медицинской организации и разработка мероприятий по его улучшению (приложение № 3), предоставление второго экземпляра Анализа в БУ ВО «Метролог» согласно срокам, указанным в ежегодном приказе департамента здравоохранения Воронежской области. 3.10. Разработка, совместно с подразделениями медицинской организации, Плана работ метрологической службы медицинской организации (Приложение № 4) и представление его в базовую организацию – БУ ВО «Метролог» (в сроки, указанные в ежегодном приказе департамента здравоохранения Воронежской области). 3.11. Составление графика поверки средств измерений (согласно области аккредитации БУ ВО «Метролог» - образец заполнения графика, приложение № 5) и представление в 3 экз. в БУ ВО «Метролог» для согласования, в сроки, указанные в ежегодном приказе департамента здравоохранения Воронежской области. 3.12. Составление и согласование графиков поверки средств измерений (физико- химических, массы, времени, скорости, силы и т.д.) с ФБУ «Воронежский ЦСМ» и его филиалами по Воронежской области и обеспечение своевременного представления средств измерений на поверку. После согласования графиков поверки средств измерений с ФБУ «Воронежский ЦСМ», представление по одному экземпляру графика в метрологическую службу департамента здравоохранения - БУ ВО «Метролог» 3.13. Содействие с метрологической службой департамента здравоохранения (БУ ВО «Метролог») при осуществлении контроля за метрологическим обеспечением, состоянием, применением и ремонтом средств измерений, а также за деятельностью метрологической службы медицинской организации, представляя им средства измерений, сведения и документацию, необходимые для осуществления этих функций. 4.Права метрологической службы медицинской организации Метрологическая служба медицинской организации имеет право: 4.1. Привлекать в установленном порядке к выполнению работ по метрологическому обеспечению все подразделения медицинской организации, а также специалистов сторонних организаций. 4.2. Получать от руководителей подразделений учреждения здравоохранения материалы и сведения, необходимые для выполнения обязанностей метрологической службы. 4.3. Определять направление развития метрологического обеспечения медицинской организации, вносить предложения о целесообразности закупки и применения средств измерений, с учетом их метрологических характеристик. 4.4. Вносить предложения об отмене приказов, распоряжений, нормативно-технических документов, противоречащих действующему законодательству, метрологическим правилам и нормам. 4.5. Выдавать подразделениям медицинской организации предписания направленные на предотвращение, прекращение и устранение нарушений метрологических правил и норм. 4.6. Вносить на рассмотрение руководства медицинской организации предложения о поощрении работников организации за внедрение новых прогрессивных средств и методов измерений, а также предложения о привлечении к ответственности лиц, виновных в нарушении метрологических правил, требований и норм в применении неисправных или неповеренных в установленном порядке средств измерений. 4.7. Представительствовать по поручению руководства медицинской организации в других организациях по вопросам метрологического обеспечения. 5. Контроль деятельности метрологической службы медицинской организации Контроль за метрологическим обеспечением, состоянием и применением средств измерений, методиками выполнения измерений (МВИ), соблюдением метрологических норм и правил, нормативных документов по обеспечению единства измерений, а также за работой ответственных лиц за метрологическое обеспечение медицинской организации осуществляет территориальная базовая организация метрологической службы (ТБОМС) департамента здравоохранения – БУ ВО «Метролог». Контроль состояния метрологического обеспечения в организациях здравоохранения проводится согласно Техническому заданию. 6. Учет средств измерений, составление графиков поверки, предоставление средств измерений на поверку 6.1. Учет средств измерений ведется в журнале оперативного учета по форме, указанной в приложении № 6 . В журнал оперативного учета вносится каждый экземпляр средства измерений, находящийся в медицинской организации, по единично. Журналы оперативного учета средств измерений составляются по всем подразделениях медицинской организации. Лицо, ответственное за метрологическое обеспечение медицинской организации осуществляет сводный учет средств измерений. Группировать средства измерений рекомендуется по видам измерений (механические, теплотехнические, электрические, физико-химические измерения), или в иной другой форме, удобной для использования в медицинской организации. В журнале оперативного учета средств измерений заполняются все обязательные графы журнала. Возможно включение в журнал учета СИ дополнительной информации, необходимой для эффективной работы медицинской организации. 6.2. Графики поверки средств измерений разрабатываются в соответствии с Образцом заполнения (приложение № 5). Графики поверки средств измерений составляются по видам измерений (измерения давления, измерения физико- химического состава и свойств веществ, измерения электрических и магнитных величин, оптические и оптико-механические измерения, средства измерений медицинского назначения). Графики поверки составляются в трех экземплярах. Каждый экземпляр графика поверки средств измерений подписывается главным врачом медицинской организации, и представляется на утверждение в БУ ВО «Метролог». После проверки и утверждения графика, один экземпляр возвращается с медицинскую организацию. Если медицинская организация в течение года приобретает новые средства измерений, и/или списывает, пришедшие в негодность СИ, необходимо произвести корректировку графика поверки средств измерений в письменном виде на имя директора БУ ВО «Метролог», с указанием необходимых изменений графика. 6.3. Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (осуществление деятельности в области здравоохранения), до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации – периодической поверке. Медицинские организации, применяющие средства измерений, обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку. Поверка средств измерений проводится для установления их пригодности к применению (определение метрологических характеристик средств измерений). Средства измерений не допускаются к применению, если они не исправны или не прошли своевременную периодическую поверку. Неисправные средства измерений направляются на ремонт, и перед применением средств измерений, в обязательном порядке, необходимо провести внеочередную послеремонтную поверку. 6.4. К средствам измерений относятся технические устройства, которые прошли испытания для целей утверждения типа средства измерения, внесены в Государственный реестр СИ и имеют утвержденную в установленном порядке методику поверки. Средства измерений, входящие в состав медицинской аппаратуры называются встроенными средствами измерений (ВСИ). ВСИ подлежат поверке при наличии методики поверки в паспорте на медицинскую аппаратуру или ссылки на иной документ, регламентирующий методы и средства поверки. Периодичность проведения поверки определяется при проведении испытаний для целей утверждения типа и указывается в Государственном реестре средств измерений Российской Федерации, паспорте средства измерений и в методических документах по поверке. 6.5. При выполнении поверочных работ с выездом на место эксплуатации средств измерений, медицинская организация обязана оказывать поверителям содействие, в том числе : - известить все подразделения медицинской организации о времени проведения поверки; - предоставить помещение для выполнения поверочных работ; - обеспечить доступ во все помещения, где установлены средства измерений, подлежащие поверке; - обеспечить полное предъявление на поверку средств измерений, эксплуатируемых в медицинской организации. Результаты периодической поверки средств измерений действительны в течении межповерочного интервала при условии сохранности оттиска клейма поверителя или свидетельства о поверке средства измерения. Основные понятия: - Средство измерений - техническое средство, предназначенное для измерений; - Поверка средств измерений- совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям; - Измерение - совокупность операций, выполняемых для определения количественного значения величины; - Единица величины - фиксированное значение величины, которое принято за единицу данной величины и применяется для количественного выражения однородных с ней величин; - Единство измерений - состояние измерений, при котором их результаты выражены в допущенных к применению в Российской Федерации единицах величин, а показатели точности измерений не выходят за установленные границы; -Ввод в эксплуатацию средства измерений - документально оформленная в установленном порядке готовность средства измерений к использованию по назначению; - Методика (метод) измерений - совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленными показателями точности; -Аттестация методик (методов) измерений - исследование и подтверждение соответствия методик (методов) установленным метрологическим требованиям к измерениям. |
Похожие:
 | | В соответствии с Постановлением Совета Министров СССР от 17 декабря 1959 г. N 1397 о пенсиях за выслугу лет работникам | |
| Инструктивное письмо от 1 марта 1999г. №3 «Об использовании рабочего времени педагога-психолога образовательного учреждения» |  | Инструктивное письмо Минобразования РФ от 20. 07. 99 №14-55-349 ин/15). Содержание практики, должность и функциональные обязанности... |
| Минобрнауки России 27. 08. 2009 г.; Приказ Минобрнауки России от 06. 05. 2005 №137 «Об использовании дистанционных образовательных... | | ... |
| ... | | Настоящим инструктивным письмом разъясняется порядок оформления судейской квалификационной категории «Судья по спорту всероссийской... |
| Раньше переписку вели вручную то есть отсылали обычной почтой. В эпоху развития электронных технологий, все чаще пишутся электронные... | | Претензионное письмо это письмо, отправляемое виновной стороне в случае невыполнения ею заключенных ранее договоров и разного рода... |