Руководство по качеству Органа по аккредитации аац «Аналитика»

АССОЦИАЦИЯ АНАЛИТИЧЕСКИХ ЦЕНТРОВ Руководство по качеству Органа по аккредитации ААЦ «Аналитика» Приложение «И» Седьмая редакция стр. из Правила оформления аттестата и области аккредитации Форма аттестата аккредитации утверждается Управляющим ОА Номер аттестата является уникальным и не может быть повторён. Номер аттестата аккредитации представляет собой аббревиатуру ААС, буквенный код типа лаборатории (аналитическая – «А», судебно-экспертная - «С», испытательная «T») или производителя стандартных образцов (RM) или провайдера МСИ (PTP) и пятизначный порядковый номер, отделённые друг от друга точками. Пример – «ААС.А.00001» Срок действия аттестата определяется от даты подписания аттестата. Пример заполненного аттестата аккредитации для лаборатории приведен на рис. 1 Пример заполненного аттестата аккредитации для производителя стандартных образцов приведён на рис.2а. Пример заполненного аттестата аккредитации для провайдеров МСИ приведён на рис.2б. Оборотная сторона аттестата аккредитации содержит идентичный текст на английском языке. Рис. 1 Рис.2а Рис. 2б Область аккредитации должна быть оформлена в виде приложения к аттестату аккредитации. Формат страницы – альбомный. Приложение может состоять из одного или нескольких разделов со сплошной нумерацией страниц. Каждый раздел должен заканчиваться строкой «Конец раздела», а область аккредитации – строкой «Конец области аккредитации». Все листы области аккредитации должны быть прошиты толстой ниткой через два отверстия, расстояние между которыми должно быть не менее 10 см. Концы нитки должны быть связаны, выведены на обратную сторону последнего листа и проклеены бумажной накладкой размером не менее 4х6 см с текстом «Прошито … страниц. Подпись». Концы нитки должны быть зафиксированы наклейкой и выступать из-под наклейки на 2-3 см.. Подпись должна быть заверена двумя оттисками печати расположенными по обе стороны от заклеенных концов нитки. 9. На каждом листе области аккредитации в правом верхнем углу должна быть сделана следующая запись «Приложение к аттестату аккредитации № ………», а также должен быть указан номер листа и общее количество листов. Если лаборатория аккредитуется впервые, то номер аттестата не указывают, а оставляют место для проставления номера аттестата при регистрации. На первом листе дополнительно указывают дату выдачи аттестата аккредитации. В правой верхней части первого листа области аккредитации располагают гриф утверждения. «Утверждаю» Управляющий органом по аккредитации Ассоциации «Аналитика» дата утверждения ……………………….. --------------------------------------------------- Последний лист области аккредитации подписывает представитель организации-заявителя. Рекомендуется заверять подпись печатью. Область аккредитации оформляется в двух экземплярах (для ООС и для ОА). По желанию ООС область аккредитации может быть оформлена в двуязычном (русский/английский) виде. Таблицы области аккредитации не должны иметь незаполненных граф, пустых ячеек и пустых полей, в которые можно было бы внести несанкционированные записи. Название области аккредитации должно включать в себя: - слова «Область аккредитации» - наименование объекта аккредитации (лаборатория, центр, провайдер МСИ, ПСО и др.); - наименование юридического лица (заявителя аккредитации). Наименование объекта аккредитации и заявителя аккредитации должны совпадать с указанными в аттестате аккредитации. В случае, когда аккредитуемая лаборатория имеет филиалы или отделения, то область аккредитации делится на соответствующее число разделов, в заголовке которого указывают наименование филиала или отделения. Исключён Рис.3 исключён Область аккредитации применительно к объектам, не имеющим нормированных значений для определяемых характеристик (например, почва) или если несколько однородных объектов объединяются в одну группу, для которой отсутствует единый нормативный документ (например, сточные воды, пищевая продукция, стали, нефтепродукты), рекомендуется оформлять в соответствии с формой рис. 4. № поз. Объект аналитического контроля (испытания) Определяемая характеристика Диапазон определения Обозначение НД на метод (методику) испытаний (измерения, анализа). 1 2 3 4 5 Рис. 4 Область аккредитации применительно к объектам, которые не являются продукцией, но для которых имеются нормированные значения (ПДК, ПДУ, ФС, технический регламент, ГОСТ на продукцию и т.п.) для определяемых характеристик (например: воздух рабочей зоны, световая среда, вода рыбохозяйственных водоёмов, дизельное топливо и т.п.), рекомендуется оформлять в соответствии с формой рис 5. № поз. Объект аналитического контроля (испытания), фактор среды. Определяемая характеристика Диапазон определения Обозначение (наименование) документа, устанавливающего требования к определяемым характеристикам. Обозначение НД на метод (методику) испытаний (измерения, анализа). 1 2 3 4 5 6 Рис. 5 19. Область аккредитации применительно к объектам качественного анализа (испытания) рекомендуется оформлять в соответствии с формой рис.6. Объект качественного анализа (испытания) Определяемая характеристика Обозначение документа, на методику определения 1 2 3 Рис.6 20. Следует иметь в виду, что качественный анализ (испытания) проводится по конкретной методике, поэтому для методик качественного анализа (испытаний) в области аккредитации необходимо давать ссылки на конкретный документ, описывающий методику. 21. Область аккредитации применительно к отбору проб, пробоподготовке (изготовлению образцов) и идентификации рекомендуется оформлять в соответствии с формой рис.7. Объект аналитических работ (испытаний) Вид работ (отбор проб, подготовка проб, идентификация и др.). Обозначение документа, на методику аналитических работ (испытаний) 1 2 3 Рис.7 22. Область аккредитации лаборатории судебной экспертизы рекомендуется оформлять в соответствии с формой рис.8. Объект экспертного исследования Вид экспертного исследования Обозначение документа, на методику экспертного исследования 1 2 3 Рис.8 23. Область аккредитации применительно к производителям СО рекомендуется оформлять в соответствии с формой рис.9. Вид стандартного образца* Аттестованная характеристика Диапазон значений Неопределённость Способ характеризации** 1 2 3 * классификация видов СО приведена в ILAC G12; ** способы характеризации перечислены в п.5.15 Руководства ИСО 34. Рис. 9 24. Область аккредитации применительно к провайдерам МСИ рекомендуется оформлять в соответствии с формой рис.10. Объект испытаний Определяемые характеристики Диапазон значений* Тип программы ** 1 2 * Если определяемая характеристика является идентификационным признаком (выявлено/не выявлено) , то графу диапазон можно не заполнять. ** В соответствии с приложением «А» ГОСТ ISO/IEC 17043 Рис. 10 25. Не следует включать в область аккредитации в качестве определяемой характеристики «внешний вид» и «органолептические показатели». В случае наличия подтверждённой компетентности лаборатории в этой области рекомендуется использовать конкретные наименования определяемых характеристик: прозрачность, цвет, рассыпчатость, запах, наличие/отсутствие примесей, флуоресценция, вязкость и т.п. 26. Внесение изменений в область аккредитации. 26.1 Изменение области аккредитации (сокращение, расширение, исправление ошибок и т.п.) в период действия аттестата аккредитации, оформляется путём выпуска «Изменения № … к области аккредитации…». 26.2. Порядок оформления и утверждения изменения области аккредитации такой же, как и при оформлении области аккредитации (с учётом п.6.3). 26.3. При оформлении изменения к области аккредитации на первом листе после слов «Область аккредитации» вставляется строка «Изменение №… 26.4. Изменение области аккредитации может заключаться в: - исключении отдельных объектов и методик; - введении дополнительных объектов и методик; - изменении ссылок на документы; - изменения диапазонов определения; - замене ранее действовавшей редакции на новую. 27. Гибкая область аккредитации В соответствии с Руководством ИЛАК G18 «Руководство по формулированию области аккредитации» лаборатории может быть предоставлена «гибкая» область аккредитации. Орган по аккредитации Ассоциации «Аналитика» принимает в отношении «гибкой» области аккредитации следующую политику. 28.1. Область аккредитации лаборатории утверждается органом по аккредитации и любая «гибкость» возможна только в пределах формулировки утверждённой органом по аккредитации области аккредитации 28.2. Орган по аккредитации предоставляет лабораториям право формулировать свою область аккредитации без указания года утверждения методики испытания. 28.3. Лаборатория вправе не указывать в области аккредитации конкретное наименование испытываемой продукции (см. форму рис.4).

Похожие:

	Руководство по разработке Паспорта лаборатории Органом по аккредитации Ассоциации «Аналитика» для применения лабораториями, готовящих документы для аккредитации в Органе по аккредитации...		Руководство по разработке Руководства по качеству лаборатории Введение Гост исо/мэк 17025 требования органа по аккредитации, или навязывание своей точки зрения. В лабораториях могут складываться совершенно...
	Проведения аккредитации испытательных лабораторий в органе по аккредитации... Реестре органа по аккредитации «Мосстройсертификация», раздел В, книга 1, центром аккредитации ОАО «Мосстройсертификация»		Испытательных лабораторий в органе по аккредитации «мосстройсертификация»... Реестре органа по аккредитации «Мосстройсертификация», раздел В, книга 1, центром аккредитации ОАО «Мосстройсертификация»
	Органа по сертификации продукции и услуг общества с ограниченной ответственностью Аттестат аккредитации № ra. Ru. 10АЯ22 выдан 08. 10. 2016 Федеральной службой по аккредитации		Руководство пользователя фгис росаккредитации Действия эксперта по аккредитации при получении уведомления о назначении работы по оценке соответствия заявителя критериям аккредитации...
	Руководство по качеству Таганрог		Приказ от 1 апреля 2015 г. N 194 об утверждении административного... И индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации, расширению, сокращению области аккредитации, подтверждению...
	Руководство по качеству поставщиков Версия 4 Экологические требования Система экологического менеджмента (ems)		Руководство пользователя 5 Операция «Прием заявления на оказание услуги» Руководство пользователя сервиса приема заявлений о проведении аккредитации специализированных организаций в области обеспечения...