Примечание - По желанию заявителя сертификация систем качества может проводиться на соответствие иным документам (при аккредитации органа по сертификации на право ведения таких работ, например, на соответствие QS 9000 [14] и др.).
8.1.2.2. Требования к правилам и процедурам проверки и оценки систем качества устанавливают по ГОСТ Р ИСО 10011-1 "Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка"; ГОСТ Р ИСО 10011-3 "Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок"; по настоящему стандарту а также по ГОСТ Р 40.003 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр системы качества. Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств"; ГОСТ Р 40.005 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр системы качества. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств".
8.1.2.3. Требования к персоналу устанавливают по ГОСТ Р ИСО 10011-2 "Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов"; ПР.50.3.001 "Система сертификации ГОСТ Р. Требования к экспертам и порядок их аттестации" [13].
8.1.2.4. Требования к органам по сертификации систем качества устанавливают по ГОСТ Р ИСО/МЭК 62 "Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества".
8.1.3. Нормативная база сертификации производств содержит следующие документы: ГОСТ Р ИСО 9001 "Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании" (4.8 - 4.16 и 4.20); ГОСТ Р 40.003 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств"; ГОСТ Р 40.005 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств", а также настоящий стандарт.
Требования к экспертам, осуществляющим сертификацию производств, устанавливают по ГОСТ Р ИСО 10011-2 и ПР 50.3.001 [13].
9. Сертификаты соответствия системы качества и производства.
Знак Регистра
9.1. Форма сертификата соответствия системы качества, содержание сертификата и образец его заполнения даны в приложениях В, Г и Д. Пример заполнения приложения к сертификату дан в приложении К.
9.2. Форма сертификата соответствия производства, содержание сертификата и образец его заполнения даны в приложениях Е, Ж, И. Пример заполнения приложения к сертификату дан в приложении К.
9.3. Знак Регистра - форма доведения до потребителей и других заинтересованных сторон информации о проведении в Регистре конкретной сертификации системы качества или сертификации производства.
9.4. Орган по сертификации на договорных условиях предоставляет держателю сертификата право на применение знака Регистра.
9.5. Знак Регистра на сертификате размещается сверху.
9.6. Форма знака Регистра дана в приложении Л. Размеры знака Регистра даны в приложении М.
9.7. Знак органа по сертификации располагается в середине круглой печати органа по сертификации.
9.8. Если органу по сертификации предоставлено право использования знака соответствия в результате аккредитации в другой системе, то орган по сертификации может применять знак в той форме, которая разрешена правилами соответствующей системы.
Если правила этой системы не запрещают, то знак соответствия располагается на свободном поле сертификата соответствия.
9.9. Сертификат и знак Регистра могут применяться в рекламных целях.
9.10. Знак Регистра может применяться в рекламных материалах, каталогах, бланках и др. При этом воспроизводить знак соответствия можно любым цветом одного тона в полном, увеличенном или уменьшенном размере при условии сохранения его структуры, пропорций, содержания и возможности прочтения букв, содержащихся в знаке.
9.11. Знак Регистра не допускается наносить на продукцию, тару, упаковку или применять таким образом, чтобы его можно было интерпретировать как знак соответствия продукции.
9.12. Не допускается использование сертификата системы качества (производства) и знака Регистра применительно к продукции, на которую не распространяется сертификация системы качества или сертификация производства.
10. Язык системы
Все документы, используемые, регистрируемые и выдаваемые в рамках Регистра, а также переписка оформляются на русском языке. По желанию заявителя, по отдельному договору сертификаты соответствия и другие документы могут быть выданы органом по сертификации на английском, немецком или французском языке.
11. Конфиденциальность информации
11.1. Информация составляет служебную или коммерческую тайну, если она имеет действительную или потенциальную коммерческую ценность в силу неизвестности ее третьим лицам, к ней нет свободного доступа на законном основании и обладатель информации принимает меры к охране ее конфиденциальности. Сведения, которые не являются служебной или коммерческой тайной, определяют законы и правовые акты.
В случаях, предусмотренных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в трудовом договоре могут содержаться условия неразглашения работником сведений, составляющих служебную или коммерческую тайну, ставших известными работнику в связи с исполнением им своих должностных обязанностей.
11.2. К конфиденциальной информации, в частности, относятся:
- сведения о технологии и организации производства, перспективных разработках продукции, "ноу-хау", коммерческие данные и любые другие, которые могут представлять интерес для конкурентов заявителя или держателя сертификата;
- сведения о недостатках организации, несоответствиях; материальных, организационных и технических трудностях; любые другие, которые могли бы повредить престижу организации, принести ей моральный и материальный ущерб;
- сведения об экономических взаиморасчетах между участниками сертификации;
- любая другая информация, которую правообладатель считает конфиденциальной.
11.3. Под обеспечением конфиденциальности информации понимается непередача ее любым лицам или организациям, не участвующим непосредственно в сертификации систем качества или сертификации производств.
Не допускается передача третьим лицам без согласия обеих сторон, участвовавших в сертификации систем качества или сертификации производств, документов системы качества, актов о проверке, справочных и рабочих материалов.
11.4. Информацию, составляющую служебную или коммерческую тайну, защищают способами, предусмотренными Гражданским кодексом Российской Федерации и другими законами.
Лица, незаконными методами получившие информацию, которая составляет служебную или коммерческую тайну, обязаны возместить причиненные убытки. Такая же обязанность возлагается на работников, разглашающих служебную или коммерческую тайну вопреки трудовому договору, в том числе контракту, и на контрагентов, сделавших это вопреки гражданско-правовому договору.
12. Требования к сертификации систем качества (производств)
применительно к продукции, подлежащей обязательной сертификации
При проведении сертификации системы качества (сертификации производства) применительно к продукции, которая подлежит обязательной сертификации, комиссия в акте проверки и оценки обязательно делает заключение о наличии в проверяемой организации системы испытаний, обеспечивающей прямо или косвенно контроль всех характеристик продукции на соответствие требованиям, предусмотренным обязательной сертификацией этой продукции.
В случае необходимости при сертификации продукции по 5-й или 6-й схеме соответствующую выписку из акта представляют в орган по сертификации продукции по его требованию.
Взаимосвязь сертификации систем качества (производств) и сертификации продукции изложена в приложении Н.
13. Ресертификация систем качества (производств)
13.1. Ресертификацию проводят с целью подтверждения соответствия системы качества (производства) нормативным требованиям после окончания срока действия или отмены сертификата.
13.2. Если плановый инспекционный контроль сертифицированной системы качества проводят два раза в год, то объем проверки при ресертификации уменьшается с учетом результатов инспекционного контроля, что сокращает стоимость работ.
13.3. Порядок и процедуры ресертификации - по ГОСТ Р 40.003.
13.4. Порядок и процедуры проведения инспекционного контроля ресертифицированной системы качества и ресертифицированного производства - по ГОСТ 40.005.
Приложение А
(обязательное)
Проверяемые элементы по ГОСТ Р ИСО 9001 - ГОСТ Р ИСО 9003
при сертификации систем качества и сертификации производств
┌─────────┬────────────────────────────────┬──────────────────────────────────────────────────────┐
│ Номер │ Наименование проверяемого │Наличие (+) или отсутствие (-) требований к проверке │
│пункта по│ элемента │ при сертификации │
│ ГОСТ Р │ ├───────────────────────────────────────┬──────────────┤
│ИСО 9001 │ │ систем качества │ производств* │
│ │ ├─────────────┬────────────┬────────────┼──────────────┤
│ │ │По ГОСТ Р ИСО│ По ГОСТ Р │ По ГОСТ Р │По ГОСТ Р ИСО │
│ │ │ 9001 │ ИСО 9002 │ ИСО 9003 │ 9001 │
├─────────┼────────────────────────────────┼─────────────┼────────────┼────────────┼──────────────┤
│ 4.1 │Ответственность руководства │ + │ + │ + │ - │
├─────────┼────────────────────────────────┼─────────────┼────────────┼────────────┼──────────────┤
│ 4.2 │Система качества │ + │ + │ + │ - │
├─────────┼────────────────────────────────┼─────────────┼────────────┼────────────┼──────────────┤
│ 4.3 │Анализ контракта │ + │ + │ + │ - │
├─────────┼────────────────────────────────┼─────────────┼────────────┼────────────┼──────────────┤
│ 4.4 │Управление проектированием │ + │ - │ - │ - │
├─────────┼────────────────────────────────┼─────────────┼────────────┼────────────┼──────────────┤
│ 4.5 │Управление документацией и│ + │ + │ + │ - │
│ │данными │ │ │ │ │
├─────────┼────────────────────────────────┼─────────────┼────────────┼────────────┼──────────────┤
│ 4.6 │Закупки │ + │ + │ - │ - │
├─────────┼────────────────────────────────┼─────────────┼────────────┼────────────┼──────────────┤
│ 4.7 │Управление продукцией,│ + │ + │ + │ - │
│ │поставляемой потребителем │ │ │ │ │
├─────────┼────────────────────────────────┼─────────────┼────────────┼────────────┼──────────────┤
│ 4.8 │Идентификация и прослеживаемость│ + │ + │ + │ + │
│ │продукции │ │ │ │ │
├─────────┼────────────────────────────────┼─────────────┼────────────┼────────────┼──────────────┤
│ 4.9 │Управление процессами │ + │ + │ - │ + │
├─────────┼────────────────────────────────┼─────────────┼────────────┼────────────┼──────────────┤
│ 4.10 │Контроль и испытания │ + │ + │ + │ + │
├─────────┼────────────────────────────────┼─────────────┼────────────┼────────────┼──────────────┤
│ 4.11 │Управление контрольным,│ + │ + │ + │ + │
│ │измерительным и испытательным│ │ │ │ │
│ │оборудованием │ │ │ │ │
├─────────┼────────────────────────────────┼─────────────┼────────────┼────────────┼──────────────┤
│ 4.12 │Статус контроля и испытаний │ + │ + │ + │ + │
├─────────┼────────────────────────────────┼─────────────┼────────────┼────────────┼──────────────┤
│ 4.13 │Управление несоответствующей│ + │ + │ + │ + │
│ │продукцией │ │ │ │ │
├─────────┼────────────────────────────────┼─────────────┼────────────┼────────────┼──────────────┤
│ 4.14 │Корректирующие и предупреждающие│ + │ + │ + │ + │
│ │действия │ │ │ │ │
├─────────┼────────────────────────────────┼─────────────┼────────────┼────────────┼──────────────┤
│ 4.15 │Погрузочно-разгрузочные работы,│ + │ + │ + │ + │
│ │хранение, упаковка, консервация,│ │ │ │ │
│ │поставка │ │ │ │ │
├─────────┼────────────────────────────────┼─────────────┼────────────┼────────────┼──────────────┤
│ 4.16 │Управление регистрацией данных о│ + │ + │ + │ + │
│ │качестве │ │ │ │ │
├─────────┼────────────────────────────────┼─────────────┼────────────┼────────────┼──────────────┤
│ 4.17 │Внутренние проверки качества │ + │ + │ + │ - │
├─────────┼────────────────────────────────┼─────────────┼────────────┼────────────┼──────────────┤
│ 4.18 │Подготовка кадров │ + │ + │ + │ - │
├─────────┼────────────────────────────────┼─────────────┼────────────┼────────────┼──────────────┤
│ 4.19 │Обслуживание │ + │ + │ - │ - │
├─────────┼────────────────────────────────┼─────────────┼────────────┼────────────┼──────────────┤
│ 4.20 │Статистические методы │ + │ + │ + │ +** │
├─────────┴────────────────────────────────┴─────────────┴────────────┴────────────┴──────────────┤
│* При необходимости могут быть проверены и другие элементы. │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│** Проводят проверку только по 4.20.2 ГОСТ Р ИСО 9001. │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Приложение Б
(обязательное)
Структура Регистра систем качества
Госстандарт России
Система сертификации ГОСТ Р
Регистр систем качества
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ │
│ ┌───────────┐ ┌───────────────────────┐ ┌────────────────┐ │
│ │3 Комиссия │ │ 1 Технический центр │ │ 2 Совет по │ │
│ │ по ├──────┤ Регистра ├───────┤ сертификации │ │
│ │апелляциям │ │ │ │систем качества │ │
│ │ │ │ ├───┐ │ и производств │ │
│ └──┬────────┘ └───────────┬───────────┘ │ └────────────────┘ │
│ │ │ │ │
│ │ ┌───────────┴───────────┐ │ │
│ ├───────────────┤ 4 Научно-методический ├───┤ │
│ │ │ центр Регистра │ │ │
│ │ └───────────┬───────────┘ │ │
│ │ │ │ │
│ │ ┌───────────┴───────────┐ │ │
│ │ │ 5 Органы по │ │ │
│ ├───────────────┤ сертификации систем ├───┤ │
│ │ │ качества │ │ │
│ │ └───────────┬───────────┘ │ │
│ │ │ │ │
│ │ ┌───────────┴───────────┐ │ │
│ └───────────────┤ 6 Держатели ├───┘ │
│ │ сертификатов │ │
│ └───────────────────────┘ │
│ │
└───────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Приложение В
(обязательное)
Форма сертификата соответствия системы качества*
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ │
│ ГОССТАНДАРТ РОССИИ │
│ СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р │
│ РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА 1 │
│ │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ К N 2 │
│ │
│ │
│ │
│ СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ 3 │
│ │
│ │
│ НАСТОЯЩИЙ СЕРТИФИКАТ УДОСТОВЕРЯЕТ: 4 │
│ │
│ │
│ СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ │
│ │
│ 5 │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ Регистрационный N 6 │
│ │
│ │
│ Дата регистрации Срок действия до 7 │
│ │
│ │
│ Руководитель Органа │
│ по сертификации │
│ систем качества │
│ │
│ Эксперт 8 │
│ │
└───────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Регистр систем качества Системы сертификации ГОСТ Р
Учетный N
──────────────────────────────
* Содержание сертификата соответствия приведено в приложении Г.
Приложение Г
|
