Термины, относящиеся к документации:
Информация (en information; fr information) – значимые данные.
Документ (en document; fr document) – информация и соответствующий носитель.
Примечания:
1 Носитель может быть бумажным, магнитным, электронным или оптическим компьютерным диском, фотографией или эталонным образцом, или комбинацией из них.
2 Комплект документов, например технических условий и записей, часто называется "документацией".
3 Некоторые требования (3.1.2) (например требование к разборчивости) относятся ко всем видам документов, однако могут быть иные требования к техническим условиям (например требование к управлению пересмотрами) и записям (например требование к восстановлению).
Нормативная и техническая документация (en specification; fr specification) – документы, устанавливающие требования.
Примечание: Нормативные документы могут относиться к деятельности (например документированная процедура, технологическая документация на процесс или методику испытаний) или продукции (например технические условия на продукцию, эксплуатационная документация и чертежи).
Руководство по качеству (en quality manual; fr manuel qualite) – документ, определяющий систему менеджмента качества организации.
Примечание: Руководства по качеству могут различаться по форме и детальности изложения, исходя из соответствия размеру и сложности организации.
План качества (en quality plan; fr plan qualite) – документ, определяющий, какие процедуры и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться к конкретному проекту, продукции, процессу или контракту.
Запись (en record; fr enregistrement) – документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.
Примечания:
1 Записи могут использоваться, например для документирования прослеживаемости, свидетельства проведения верификации, предупреждающих действий и корректирующих действий.
2 Обычно пересмотры записей не нуждаются в управлении.
Термины, относящиеся к оценке:
Объективное свидетельство (en objective evidence; fr preuve tangible) – данные, подтверждающие наличие или истинность чего-либо.
Примечание: Объективное свидетельство может быть получено путем наблюдения, измерения, испытания или другими способами.
Контроль (en inspection; fr controle) – процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой.
Испытание (en test; fr essai) – определение одной или нескольких характеристик (3.5.1) согласно установленной процедуре.
Верификация (en verification; fr verification) – подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.
Примечания:
1 Термин "верифицировано" используется для обозначения соответствующего статуса.
2 Деятельность по подтверждению может включать:
- осуществление альтернативных расчетов;
- сравнение научной и технической документации по новому проекту с аналогичной документацией по апробированному проекту;
- проведение испытаний и демонстраций;
- анализ документов до их выпуска.
Валидация (en validation; fr validation) – подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.
Анализ (en review; fr revue) – деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности, результативности рассматриваемого объекта для достижения установленных целей.
Термины, относящиеся к обеспечению качества процессов измерения:
Система управления измерениями (en measurement control system; fr systeme de maitrise de la measure) – совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов, необходимых для достижения метрологического подтверждения пригодности и постоянного управления процессами измерения.
Процесс измерения (en measurement process; fr processus de mesure) –совокупность операций для установления значения величины.
Метрологическое подтверждение пригодности (en metrological confirmation; fr confirmation metrologique) – совокупность операций, необходимая для обеспечения соответствия измерительного оборудования требованиям, отвечающим его назначению.
Примечания:
1 Метрологическое подтверждение пригодности обычно включает калибровку или верификацию, любую необходимую юстировку или ремонт и последующую перекалибровку, сравнение с метрологическими требованиями для предполагаемого использования оборудования, а также требуемое пломбирование и маркировку.
2 Метрологическое подтверждение пригодности не выполнено до тех пор, пока пригодность измерительного оборудования для использования по назначению не будет продемонстрирована и задокументирована.
3 Требования к использованию по назначению включают такие характеристики, как диапазон, разрешающая способность, максимально допустимые погрешности и т.д.
4 Требования к метрологическому подтверждению пригодности обычно отличаются от требований на продукцию и в них не регламентируются.
Измерительное оборудование (en measuring equipment; fr equipement de mesure) – средства измерения, программные средства, эталоны, стандартные образцы, вспомогательная аппаратура или комбинация из них, необходимые для выполнения процесса измерения.
Метрологическая характеристика (en metrological characteristic; fr caracteristique metrologyque) – отличительная особенность, которая может повлиять на результаты измерения.
Источники:
ГОСТ Р ИСО 9000-2008 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. – Введ. 2009.09.10. – М. : Стандартинформ, 2008. – 32 с.
МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Дальневосточный федеральный университет»
(ДВФУ)
ШКОЛА ЭКОНОМИКИ И МЕНЕДЖМЕНТА
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
по дисциплине «Развитие систем менеджмента качества»
Направление подготовки: 080200.68 «Менеджмент»
Программы подготовки: «Стратегический менеджмент»
Форма подготовки: очная
г. Владивосток
2012
Перечень дополнительный материалов по дисциплине
«Развитие систем менеджмента качества»
Учебный фильм «Система HACCP»
Нормативные документы:
ГОСТ 12.0.230-2007 Система стандартов безопасности труда. Система управления охраной труда. Общие требования. – Введ. 2009.07.01. – М. : Стандартинформ, 2007. – 16 с.
ГОСТ Р ИСО 9000-2008 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. – Введ. 2009.09.10. – М. : Стандартинформ, 2008. – 32 с.
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования. – Введ. 2009.11.13. – М. : Стандартинформ, 2008. – 26 с.
ГОСТ Р ИСО 10014-2008 Менеджмент организации. Руководящие указания по достижению эффекта в системе менеджмента качества организации. – Введ. 2009.12.01. – М. : Стандартинформ, 2009. – 31 с.
ГОСТ Р ИСО 14001-2007 Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению. – Введ. 2007.10.01. – М. : Стандартинформ, 2007. – 22 с.
ГОСТ Р ИСО 14031-2001 Управление окружающей средой. Оценивание экологической эффективности. Общие требования. – Введ. 2009.12.01. – М. : Стандартинформ, 2009. – 31 с.
ГОСТ Р ИСО 15489-1-2007 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Управление документами. Общие требования. – Введ. 2001.10.01. – М. : ИПК Издательство стандартов, 2001. – 25 с.
ГОСТ Р 51814.1-2009 Системы менеджмента качества. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части. – Введ. 2010.07.01. – М. : Стандартинформ, 2009. – 34 с.
ГОСТ Р 51814.7-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества. – Введ. 2005.09.01. – М. : Стандартинформ, 2005. – 46 с.
ГОСТ Р 52113-2003 Услуги населению. Номенклатура показателей качества. – Введ. 2004.07.01. – М. : ИПК Издательство стандартов, 2003. – 12 с.
ГОСТ Р 52380.1-2005 Руководство по экономике качества. Часть 1. Модель затрат на процесс. – Введ. 2006.02.01. – М. : Стандартинформ, 2005. – 20 с.
ГОСТ Р 53893-2010 Руководящие принципы и требования к интегрированным системам менеджмента – Введ. 2011.01.01. – М. : Стандартинформ, 2011. – 32 с.
ГОСТ Р ИСО 9004-2010. Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества – Введ. 2011.06.01. – М. : Стандартинформ, 2011. – 47 с.
|
