Лекция 4 Структура нормативно-методического обеспечения сертификации
Проведение и развитие сертификации невозможно без применения большого числа основополагающих документов - правовых, методических, технических. В Российской Федерации сегодня более 200 нормативных документов общего назначения, распространяющихся на обязательную и добровольную сертификацию. В дополнение к этому многочисленную нормативно-техническую базу конкретных систем сертификации составляют стандарты (нормы) на продукцию, услуги, методы испытаний, условия хранения и транспортирования и т.д.
Напомним, что по определению ИСО/МЭК 2 «Стандарт - это документ, разработанный на основе консенсуса и утвержденный признанным органом, в котором устанавливаются для всеобщего и многократного использования правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов, и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области».
Государственная система стандартизации (ГСС) в России предполагает разделение стандартов на категории и виды. Категория определяет сферу распространения стандарта. Государственный стандарт (ГОСТ) обязателен к применению всеми предприятиями, организациями и учреждениями, если область их деятельности подпадает под его требования. Обязательная сертификация в силу того, что она контролируется государством, проводится, как правило, на соответствие положениям ГОСТов. Отраслевой стандарт (ОСТ) распространяется на конкретную отрасль промышленности и сферы услуг. На соответствие ОСТам может проводиться добровольная сертификация. Стандарты предприятия (СТП) устанавливают требования к методам и процессам, применяемым в органах по сертификации и аккредитации, а также в испытательных лабораториях.
В зависимости от содержания различают стандарты на технические условия, технические требования, параметры и (или) размеры, методы и процессы, термины и обозначения, документацию. Для стандартов, не относящихся к определенной продукции, в том числе для стандартов общетехнических и организационно- методических, ГСС видов не устанавливается. К таким стандартам относятся стандарты общих норм, методов расчета и проектирования, стандарты систем классификации и документации, стандарты единиц физических величин, общие требования к продукции, поставляемой для различных климатических условий эксплуатации, требования по безопасности, охране природы, сортности продукции и др.
Стандарты технических условий устанавливают общие для данной группы однородной продукции (металлорежущие станки, тракторы) эксплуатационные (потребительские) характеристики, правила приемки, методы контроля, требования к маркировке, упаковке, транспортированию и хранению, комплектности поставки, гарантийному сроку службы изделия и др.
В состав разделов технических условий входят:
основные параметры и (или) размеры;
технические требования;
требования по безопасности;
комплектность;
правила приемки;
методы контроля (испытаний, анализа, измерений);
правила маркировки, транспортирования и хранения;
указания по эксплуатации;
гарантии изготовителя.
Стандарты технических требований регламентируют общие для группы однородной продукции нормы и требования, обеспечивающие оптимальный уровень качества, который должен быть заложен при проектировании и задан при изготовлении конкретных видов продукции, входящих в данную группу.
В зависимости от вида и назначения продукции могут устанавливаться требования к ее физико-механическим свойствам (прочности, твердости, упругости, износоустойчивости и др.); надежности и долговечности; технической эстетике (окраске, удобству пользования, отделке и др.); исходным материалам, применяемому при изготовлении данной продукции сырью, полуфабрикатам и др.
Стандарты параметров (размеров) устанавливают параметрические или размерные ряды продукции по основным потребительским (эксплуатационным) характеристикам, на базе которых должна проектироваться продукция конкретных типов, моделей, марок, подлежащих изготовлению соответствующими отраслями.
Стандарты типов и основных параметров (размеров) нормируют типы стандартизуемой продукции в зависимости от их основных свойств, а также основные параметры (размеры), характеризующие эти типы продукции.
Стандарты типов должны учитывать перспективы развития данного вида изделий и содержать не только освоенные в производстве, но и подлежащие освоению типы изделий и их основные параметры.
Эти стандарты должны активно содействовать техническому прогрессу в различных отраслях народного хозяйства.
Стандарты конструкции и размеров определяют конструктивные исполнения и основные размеры для определенной группы изделий в целях их унификации и обеспечения взаимозаменяемости при разработке конкретных типоразмеров, моделей и т.п.
Стандарты правил приемки регламентируют порядок приемки определенной группы или вида продукции с целью обеспечения единства требований при приемке этой продукции по качеству и количеству.
Стандарты методов испытаний устанавливают порядок отбора проб (образцов) для испытаний, методы испытаний (контроля, анализа, измерения) потребительских (эксплуатационных) характеристик определенной группы продукции с целью обеспечения единства оценки показателей качества.
Методы испытаний выбираются в зависимости от вида продукции для обеспечения надлежащего ее качества. В стандартах предусмотрены различные виды испытаний: повседневные для контроля качества выпускаемой продукции; типовые, проводимые предприятием-поставщиком при освоении производства новых изделий; периодические, проводимые для проверки соответствия выпускаемой продукции предъявленным к ней требованиям.
Стандарты правил маркировки, упаковки, транспортирования и хранения нормируют требования к потребительской маркировке продукции с целью информации потребителя об основных характеристиках продукции, к упаковке с учетом технической эстетики и т.п.
Стандарты на методы и средства поверки мер и измерительных приборов содержат методику наиболее эффективного проведения проверок мер и приборов с указанием технических средств, обеспечивающих требуемую точность поверки.
Стандарты правил эксплуатации и ремонта устанавливают общие правила, обеспечивающие в заданных условиях работоспособность изделий и гарантирующие их эксплуатацию.
По назначению стандарты принято разделять на функциональные и конструктивные. Применение стандартов различных видов в процессе аккредитации и сертификации наглядно проиллюстрировано на рисунке 1.
Рисунок 1 - Стандарты, действующие при сертификации и аккредитации
На стадии производства и реализации продукции (услуг) предприятие обязано выполнять соответствующие требования стандартов (норм), признанных в качестве ГОСТов, технических условий или технических требований. Если продукция (услуги) не подлежит обязательной сертификации, то стандарты на них носят рекомендательный характер. Формирование требований к продукции в нормативных документах, используемых для целей сертификации, заложено в рекомендациях Р 50-601-34-93.
Подтверждение высокого качества выпускаемой продукции возможно также путем сертификации системы качества предприятия или производства. Она проводится на соответствие стандартам серии ИСО 9000 (ГОСТ Р ИСО 9000). В последние годы ведущие автомобильные компании мира дополнили требования к системам качества предприятий, являющихся их поставщиками, и разработали стандарт QS 9000. На соответствие ему также осуществляется сертификация. В настоящий момент бурно развивается разработка требований к экологическим показателям производства в серии стандартов ИСО 14000. Как предполагают специалисты, сертификация по этим нормам будет иметь массовый характер.
На стадии оценки соответствия объекта сертификации в органах по сертификации и испытательных лабораториях действуют нормы на процессы измерений, испытаний, контроля и аудита. Они устанавливаются в данной системе сертификации, ее нормативных документах, а также в виде ГОСТов, ТУ и др.
Обязательным условием функционирования органов по сертификации и испытательных лабораторий является соответствие нормам, регламентирующим их деятельность. Требования к органам по сертификации заложены в ГОСТ Р 51000.5-96, гармонизированным с требованиями ЕН 45011 - 45012. Испытательные лаборатории должны удовлетворять требованиям ГОСТ Р 51000.3-96 или ЕН 45001.
Аккредитация регламентируется нормами на процесс ее выполнения и требованиями, предъявляемыми к органу по аккредитации. Процесс аккредитации органов по сертификации установлен в ГОСТ Р 51000.6-96, испытательных лабораторий - в ГОСТ Р 51000.4-96. Эти стандарты гармонизированы с EN 45002. Пакет документов для аккредитации и функционирования испытательных лабораторий представлен на рисунке 2. Деятельность органов по аккредитации регламентируется в стандартах ГОСТ Р 51000.2-95 и ЕМ 45003.
Рисунок 2 - Документация для аккредитации и функционирования испытательных лабораторий
Таким образом, сертификация и аккредитация сопровождаются применением норм различных видов, с одной стороны, регламентирующих практическую деятельность ее участников, а с другой стороны, определяющих методы оценки их соответствия установленным требованиям.
Испытательные лаборатории, органы по сертификации и аккредитации заинтересованы в нормировании, и поэтому должны принимать участие в разработке норм. Формулировка норм должна быть такой, чтобы можно было использовать их в качестве основы для оценки соответствия. К нормам, являющимся основой для методов оценки соответствия, предъявляются следующие требования. Они должны быть сформулированы четко и однозначно, с тем чтобы была возможна адекватная интерпретация. В них приводятся ссылки на исходные нормы по испытаниям, указываются требования и методы, достаточные для оценки соответствия конкретного объекта сертификации. При необходимости нормы на испытания продукции могут содержать указания по отбору образцов. Требования в нормах должны быть сформулированы так, чтобы они не препятствовали техническому прогрессу, т.е. предпочтительно служили бы функциональными критериями, а не описывали бы конструкцию или технологию производства. При необходимости можно принять соответствующую классификацию и обозначения. Методы испытаний формулируются в соответствии с целями нормы. Они должны быть объективными, давать четкие, повторяемые и сравнимые результаты и быть выполнимыми в течение приемлемых сроков с разумными затратами. По возможности следует использовать методы неразрушающего контроля. При отсутствии необходимого оборудования должны быть даны детальные указания о требуемом техническом оснащении, с тем, чтобы обеспечить возможность проведения подобных испытаний для всех заинтересованных органов. При разработке норм на изделия необходимо постоянно учитывать, что в особом разделе четко оговариваются требуемые методы и виды испытаний для оценки соответствия.
Лекция 5. Система обязательной сертификации.
Обязательная сертификация осуществляется в случаях, предусмотренных законодательными актами Российской Федерации.
При обязательной сертификации действие сертификата и знака соответствия распространяется на всей территории Российской Федерации.
Организация и проведение работ по обязательной сертификации возлагается на Госстандарт России, а в случаях, предусмотренных законодательными актами Российской Федерации в отношении отдельных видов продукции, могут быть возложены на другие государственные органы управления Российской Федерации.
Формы обязательной сертификации продукции устанавливаются Госстандартом России либо другими государственными органами управления Российской Федерации, уполномоченными на то в соответствии с настоящей статьей, с учетом сложившейся международной и зарубежной практики.
Система сертификации создается государственными органами управления, организациями и представляет собой совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе в соответствии с Законом.
Госстандарт России и другие федеральные органы исполнительной власти в пределах своей компетенции на основе общих правил и рекомендаций создают системы сертификации однородной продукции и выполняют следующие основные функции:
создают системы, правила и процедуры сертификации однородной продукции;
определяют центральные органы Систем сертификации;
устанавливают правила аккредитации и аккредитуют органы по сертификации и испытательные лаборатории с выдачей лицензий на проведение определенных видов работ;
осуществляют выбор схем сертификации и устанавливают порядок инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, а также государственный контроль и надзор за соблюдением правил сертификации, устанавливают правила признания зарубежных сертификатов, знаков соответствия и результатов испытаний, ведут государственный реестр участников и объектов сертификации, устанавливают цены и тарифы по аккредитации, аттестации и сертификации в Системе.
При сертификации продукции и услуг, а также систем качества и производства должны соблюдаться следующие принципы:
объективность оценок, предполагающая независимость органов по сертификации, испытательных лабораторий и привлекаемых к работе в них экспертов от заявителя или других заинтересованных сторон, в результатах сертификации;
конфиденциальность информации, полученной на всех этапах сертификации, а также выводов, характеризующих состояние продукции, услуг и систем качества и производства за исключением случаев, когда указанное состояние продукции может угрожать жизни здоровью, имуществу потребителей, а также представлять экологическую опасность окружающей среде;
информативность, предусматривающая постоянное информирование потребителей и всех заинтересованных сфер общества об аккредитированных органах по сертификации, испытательных лабораториях, аттестованных экспертах, сертифицированных продукции, услугах, системах качества и производства (организаций), выданных и аннулированных сертификатов соответствия, разрешениях на использование знака соответствия и их аннулировании;
воспроизводимость результатов измерений одной и той же величины, полученных в разных местах, разными методами, разными средствами, разными операторами, в разное время, но приведенных к одним и тем же условиям измерений (температуре, давлению, влажности и др.);
отсутствие дискриминации, проявляющейся в финансовых временных и других элементах процесса сертификации, по отношению к существующим и потенциальным участникам сертификации;
обязательность сертификации продукции и услуг, предусмотренной нормативным перечнем Госстандарта РФ, и добровольность, определяемая интересами заявителя.
Введем понятие Система сертификации однородной продукции.
Под системой сертификации однородной продукции будем понимать группу участников, осуществляющих сертификацию соответствия совокупности видов продукции, характеризующейся определенной общностью признаков.
Для формирования и руководства системой сертификации однородной продукции, а также координации деятельности органов по сертификации и испытательных лабораторий, входящих в Систему, создается центральный орган Системы сертификации. В его функции также входит разработка предложений по номенклатуре продукции, сертифицируемой в Системе, а также участие в работах по совершенствованию фонда соответствующих нормативных документов. В число участников входят Федеральные органы исполнительной власти, а также предприятия, учреждения и организации независимо от форм собственности и общественные объединения. Возглавляет Систему сертификации однородной продукции Центральный орган системы сертификации.
В оценку однородности продукции помимо общности признаков входит применение одних и тех же конкретных стандартов и правил, а также единая процедура. При этом учитываются особенности ее производства, испытаний, поставки (исполнения), требования международных и региональных систем и соответствующих соглашений, участником которых является РФ, В систему сертификации могут входить несколько систем сертификации однородной продукции, объединенных общностью одного или нескольких свойств. Так, к однородной продукции могут относиться различные изделия, если они сертифицируются по одному и тому же признаку. Например, если холодильники, радиоприемники, автомобили, компьютеры сертифицируются по требованию к электромагнитной совместимости.
Приведенную характеристику однородной продукции (работ, услуг) целесообразно дополнить следующими положениями: продукция (работа, услуга) характеризуется общностью номенклатурных требований, подтверждаемых при обязательной сертификации, и общностью методов контроля выполнения этих требований. При этом требования и методы должны быть установлены непосредственно в одном нормативном документе (НД) или могут приводиться в виде ссылок на другие НД.
Система сертификации однородной продукции формируется с учетом следующих факторов:
общности назначения и требования к ней, а также технических принципов устройства;
общности нормативных документов на данную продукцию и на методы ее испытаний;
наличие аналогичной международной системы. В сформированной системе должны устанавливаться;
номенклатура сертифицируемой продукции;
структура системы, функции ее участников;
нормативные документы на сертификацию, содержащие проверяемые требования и методы испытаний;
схемы сертификации с указанием правил отбора и идентификации образцов для испытаний;
формы сертификата и знака соответствия, правила нанесения знака соответствия;
условия и правила признания (использования) протоколов испытаний и сертификатов ее соответствия, выданных зарубежными организациями;
порядок рассмотрения апелляции;
взаимодействие с Госстандартом России - Центральным органом и другими Федеральными органами управления;
порядок регистрации системы сертификации однородной продукции в Федеральном реестре.
Таким образом, организационную структуру Системы сертификации образуют (рис. 3):
Госстандарт России;
Федеральные органы исполнительной власти;
Центральные органы Системы сертификации;
органы по обязательной сертификации;
органы по добровольной сертификации;
испытательные лаборатории и т.д.
Рисунок 3 - Организационная структура Системы сертификации
В систему сертификации могут входить организации независимо от форм собственности, а также общественные объединения.
В систему сертификации могут входить несколько систем сертификации однородной продукции.
Функции участников обязательной сертификации:
Специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в области сертификации России и другие федеральные органы исполнительной власти, на которые законодательными актами Российской Федерации возлагается организация и проведение работ по обязательной сертификации, в пределах своей компетенции:
Создают системы сертификации однородной продукции и устанавливают правила процедуры и управления для проведения сертификации в этих системах.
Осуществляют выбор способа подтверждения соответствия продукции требованиям нормативных документов (формы сертификации).
Определяют центральные органы системы сертификации.
Аккредитуют органы по сертификации и испытательные лаборатории (центры) и выдают им разрешение на право проведение определенного вида работ (лицензии на проведение определенного вида работ).
Ведут государственный реестр участников и объектов сертификации.
Устанавливают правила признания зарубежных сертификатов, знаков соответствия и результатов испытаний.
Устанавливают правила аккредитации и выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации.
Осуществляют государственный контроль и надзор и устанавливают порядок инспекционного контроля за соблюдением правил сертификации и за сертифицированной продукцией.
Рассматривают апелляции по вопросам сертификации.
Центральный орган системы сертификации (ЦОС)
Организует, координирует работу и устанавливает правила процедуры и управления в возглавляемой им системе сертификации.
Рассматривает апелляции заявителей по поводу действий органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров).
Орган по сертификации (ОС)
Проводит идентификацию продукции, представленной для сертификации, в соответствии с правилами системы сертификации.
Сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия.
Приостанавливает либо отменяет действия выданных им сертификатов.
Осуществляет в установленном порядке инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
Предоставляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.
Испытательная лаборатория (центр) - (ИЛ)
1. Осуществляет испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдают протоколы испытаний для целей сертификации.
Изготовители (продавцы, исполнители) обязаны:
1. Реализовывать продукцию, подлежащую обязательной сертификации только при наличии сертификата, выданного им признанным на то органом, или декларации о соответствии, принятой в установленном порядке.
Обеспечивать соответствие реализуемой продукции требованиям нормативных документов, на соответствие которым она была сертифицирована, и маркирование ее знаком соответствия в установленном порядке.
Указывать в сопроводительной технической документации сведения о сертификате или декларации о соответствии и нормативных документах, которым должна соответствовать продукция; и обеспечивать доведение этой информации до потребителя (покупателя, заказчика).
Приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если она не отвечает требованиям нормативных документов, на соответствие которым она сертифицирована или подтверждена декларацией о соответствии, по истечении срока действия сертификата, декларации о соответствии или срока годности продукции, срока ее службы; а также в случае, если действие сертификата приостановлено или отменено решением органа по сертификации.
Обеспечивать беспрепятственное выполнение своих полномочий должностным лицам органов, осуществляющих обязательную сертификацию продукции и контроль за сертифицированной продукцией.
Извещать орган по сертификации в установленном порядке об изменениях, внесенных в техническую документацию или технологический процесс производства сертифицированной продукции.
|
