Статья 48
Внести в Федеральный закон от 13 марта 2006 года N 38-Ф3 "О рекламе" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 12, ст. 1232; N 52, ст. 5497; 2007, N 7, ст. 839; N 16, ст. 1828; 2009, N 51, ст. 6157; 2010, N 21, ст. 2525; 2011, N 23, ст. 3255; N 29, ст. 4293; N 30, ст. 4566, 4600; 2013, N 19, ст. 2325; N 27, ст. 3477; N 30, ст. 4033; N 43, ст. 5444) следующие изменения:
1) в пункте 6 части 5 статьи 5 слова "в том числе методов лечения" заменить словами "в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации";
2) статью 7 дополнить пунктом 9 следующего содержания:
"9) медицинских услуг по искусственному прерыванию беременности.";
3) в статье 24:
а) в наименовании слова "в том числе методов лечения" заменить словами "методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины";
б) часть 3 изложить в следующей редакции:
"3. Требования пунктов 2-5 части 1 настоящей статьи распространяются также на рекламу медицинских услуг, в том числе на рекламу методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.";
в) дополнить частью 3.1 следующего содержания:
"3.1. Требования пунктов 2-5 и 7 части 1 настоящей статьи распространяются также на рекламу методов народной медицины.";
г) в части 7 слова "в том числе методов лечения" заменить словами "в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации";
д) в части 8 слова "методов лечения" заменить словами "медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации";
е) части 11 и 12 признать утратившими силу;
4) в части 7 статьи 38 "слова частями 7 - 9 и 11 статьи 24" заменить словами "частями 7-9 статьи 24".
Статья 49
Внести в Федеральный закон от 18 июля 2006 года N 109-ФЗ "О миграционном учете иностранных граждан и лиц без гражданства в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 30, ст. 3285; 2007, N 49, ст. 6071; 2008, N 30, ст. 3589, 3616; 2009, N 29, ст. 3636; 2010, N 21, ст. 2524; N 52, ст. 7000; 2011, N 13, ст. 1689; 2012, N 31, ст. 4322; 2013, N 23, ст. 2866) следующие изменения:
1) в статье 20:
а) в части 2:
в подпункте "б" пункта 1 слова "больнице либо в ином учреждении здравоохранения или социального обслуживания" заменить словами "медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, или учреждении социального обслуживания";
в подпункте "а" пункта 2 слова "больнице либо в ином учреждении здравоохранения или социального обслуживания" заменить словами "медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, или учреждении социального обслуживания";
б) в пункте 5 части 6 слова "больнице либо в ином учреждении здравоохранения или социального обслуживания" заменить словами "медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, или учреждении социального обслуживания";
2) в статье 22:
а) в части 9 слова "больнице либо в ином учреждении здравоохранения или социального обслуживания" заменить словами "медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, или учреждении социального обслуживания";
б) в части 10 слова "больнице либо в ином учреждении здравоохранения или социального обслуживания" заменить словами "медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, или учреждении социального обслуживания";
3) в статье 23:
а) в части 3 слова "больницы либо из иного учреждения здравоохранения или социального обслуживания" заменить словами "медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, или учреждения социального обслуживания";
б) в части 4 слова "больницы либо из иного учреждения здравоохранения или социального обслуживания" заменить словами "медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, или учреждения социального обслуживания".
Статья 50
Внести в Федеральный закон от 29 декабря 2006 года N 255-ФЗ "Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 1, ст. 18; 2009, N 7, ст. 781; N 30, ст. 3739; 2010, N 50, ст. 6601; 2011, N 27, ст. 3880; 2012, N 53, ст. 7601; 2013, N 27, ст. 3477; N 30, ст. 4076) следующие изменения:
1) в пункте 3 части 1 статьи 1.4 слова "в медицинских учреждениях" заменить словами "в медицинских организациях";
2) пункт 5 части 1 статьи 4.2 изложить в следующей редакции:
"5) осуществлять в порядке, установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, проверку соблюдения порядка выдачи, продления и оформления листков нетрудоспособности;";
3) пункт 5 части 1 статьи 5 изложить в следующей редакции:
"5) долечивания в установленном порядке в санаторно-курортных организациях, расположенных на территории Российской Федерации, непосредственно после оказания медицинской помощи в стационарных условиях.";
4) в статье 6:
а) часть 2 изложить в следующей редакции:
"2. При долечивании застрахованного лица в санаторно-курортной организации, расположенной на территории Российской Федерации, непосредственно после оказания медицинской помощи в стационарных условиях пособие по временной нетрудоспособности выплачивается за период пребывания в санаторно-курортной организации, но не более чем за 24 календарных дня (за исключением заболевания туберкулезом).";
б) в части 5:
в пункте 1 слова "амбулаторного лечения или совместного пребывания с ребенком в стационарном лечебно-профилактическом учреждении" заменить словами "лечения ребенка в амбулаторных условиях или совместного пребывания с ребенком в медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в стационарных условиях", слова "по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития" заменить словами "по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения";
в пункте 2 слова "амбулаторного лечения или совместного пребывания с ребенком в стационарном лечебно-профилактическом учреждении" заменить словами "лечения ребенка в амбулаторных условиях или совместного пребывания с ребенком в медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в стационарных условиях";
в пункте 3 слова "амбулаторного лечения или совместного пребывания с ребенком в стационарном лечебно-профилактическом учреждении" заменить словами "лечения ребенка в амбулаторных условиях или совместного пребывания с ребенком в медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в стационарных условиях";
в пункте 4 слова "в стационарном лечебно-профилактическом учреждении" заменить словами "в медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в стационарных условиях";
в пункте 5 слова "амбулаторного лечения или совместного пребывания с ребенком в стационарном лечебно-профилактическом учреждении" заменить словами "лечения ребенка в амбулаторных условиях или совместного пребывания с ребенком в медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в стационарных условиях";
в пункте 6 слова "при амбулаторном лечении" заменить словами "при лечении в амбулаторных условиях";
5) в статье 7:
а) в абзаце первом части 1 слова "долечивании в санаторно-курортных учреждениях непосредственно после стационарного лечения" заменить словами "долечивании в санаторно-курортных организациях непосредственно после оказания медицинской помощи в стационарных условиях";
б) в части 3:
в пункте 1 слова "при амбулаторном лечении ребенка" заменить словами "при лечении ребенка в амбулаторных условиях";
в пункте 2 слова "при стационарном лечении ребенка" заменить словами "при лечении ребенка в стационарных условиях";
в) в части 4 слова "при его амбулаторном лечении" заменить словами "при его лечении в амбулаторных условиях";
6) в части 5 статьи 13 слова "федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере социального страхования" заменить словами "федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере труда и социальной защиты населения, Фондом социального страхования Российской Федерации".
Статья 51
Внести в Федеральный закон от 2 марта 2007 года N 25-ФЗ "О муниципальной службе в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 10, ст. 1152; 2008, N 30, ст. 3616; 2011, N 43, ст. 5976; N 48, ст. 6730; 2013, N 27, ст. 3462) следующие изменения:
1) в пункте 4 части 1 статьи 13 слова "медицинского учреждения" заменить словами "медицинской организации";
2) в пункте 9 части 3 статьи 16 слова "медицинского учреждения" заменить словами "медицинской организации".
Статья 52
Внести в часть 1 статьи 22 Федерального закона от 10 июня 2008 года N 76-ФЗ "Об общественном контроле за обеспечением прав человека в местах принудительного содержания и о содействии лицам, находящимся в местах принудительного содержания" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 24, ст. 2789; 2011, N 50, ст. 7353; 2013, N 27, ст. 3477) следующие изменения:
1) в пункте 1 слова "медицинского обслуживания и социального обеспечения" заменить словами "а также в решении вопросов, связанных с оказанием им медицинской помощи и предоставлением иных гарантий, установленных законодательством в сфере охраны здоровья и законодательством Российской Федерации о социальном обслуживании";
2) в пункте 2 слова "медицинские учреждения" заменить словами "медицинские организации".
ГАРАНТ:
Статья 53 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 января 2014 г.
Статья 53
Часть 2 статьи 8 Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52, ст. 6249; 2009, N 52, ст. 6441; 2010, N 31, ст. 4196; 2011, N 23, ст. 3263; N 30, ст. 4590; 2012, N 19, ст. 2281; N 26, ст. 3446; N 31, ст. 4320, 4322; N 47, ст. 6402; 2013, N 9, ст. 874) дополнить пунктом 39 следующего содержания:
"39) осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта).".
Статья 54
Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477) следующие изменения:
1) пункт 35 статьи 4 после слова "хранение," дополнить словом "перевозку,";
2) в части 4 статьи 13 четвертое предложение изложить в следующей редакции: "Время проведения клинического исследования лекарственного препарата, а также время, необходимое для направления уполномоченным федеральным органом исполнительной власти запроса о представлении необходимых материалов и представления заявителем ответа на данный запрос в соответствии со статьями 16, 19, 22 и 23 настоящего Федерального закона, не учитывается при исчислении срока государственной регистрации такого лекарственного препарата.";
3) в статье 16:
а) часть 4 изложить в следующей редакции:
"4. При проведении экспертизы лекарственных средств не допускается истребовать у заявителя либо иных лиц материалы, необходимые для проведения экспертизы. В случае недостаточности представленных эксперту материалов для дачи заключения эксперт ставит вопрос о представлении ему необходимых материалов перед руководителем экспертного учреждения, который обращается с соответствующим запросом в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, выдавший задание на проведение экспертизы лекарственного средства. Указанный федеральный орган исполнительной власти в течение пяти рабочих дней со дня поступления запроса руководителя экспертного учреждения направляет заявителю запрос о представлении необходимых материалов. Данный запрос может быть передан уполномоченному представителю заявителя лично под расписку, направлен по почте заказным письмом или передан в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи. В случае направления данного запроса по почте заказным письмом он считается полученным по истечении шести дней с даты направления заказного письма.";
б) дополнить частью 4.1 следующего содержания:
"4.1. Заявитель обязан представить ответ на запрос уполномоченного федерального органа исполнительной власти в срок, не превышающий девяноста рабочих дней со дня его получения. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, выдавший задание на проведение экспертизы лекарственного средства, в течение пяти рабочих дней со дня поступления от заявителя ответа на данный запрос направляет такой ответ в экспертное учреждение. В случае непредставления по истечении девяноста рабочих дней заявителем ответа на данный запрос уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, выдавший задание на проведение экспертизы лекарственного средства, в течение пяти рабочих дней направляет в экспертное учреждение уведомление о непредставлении заявителем ответа на запрос указанного органа. Время со дня направления запроса экспертного учреждения в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти до дня получения экспертным учреждением ответа на запрос или уведомления о непредставлении ответа на запрос не учитывается при исчислении срока проведения экспертизы лекарственного средства.";
4) в статье 19:
а) дополнить частью 2.1 следующего содержания:
"2.1. В случае выявления недостоверности сведений, содержащихся в представленных заявителем материалах, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти направляет заявителю запрос об уточнении указанных сведений. Данный запрос может быть передан уполномоченному представителю заявителя лично под расписку, направлен по почте заказным письмом или передан в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи. В случае направления данного запроса по почте заказным письмом он считается полученным по истечении шести дней с даты направления заказного письма.";.
б) дополнить частью 2.2 следующего содержания:
"2.2. Заявитель обязан представить ответ на запрос уполномоченного федерального органа исполнительной власти в срок, не превышающий девяноста рабочих дней со дня получения данного запроса. Срок, указанный в части 1 настоящей статьи, приостанавливается со дня направления заявителю запроса уполномоченного федерального органа исполнительной власти до дня получения им ответа на данный запрос.";
в) в части 3 слова "или документов, не содержащих исчерпывающего перечня необходимых сведений" заменить словами ", непредставление заявителем в установленный срок ответа на указанный в части 2.1 настоящей статьи запрос уполномоченного федерального органа исполнительной власти, а также представление документов, не содержащих исчерпывающего перечня необходимых сведений";.
5) в статье 22:
а) дополнить частью 2.1 следующего содержания:
"2.1. В случае выявления недостоверности сведений, содержащихся в представленных заявителем материалах, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти направляет заявителю запрос об уточнении указанных сведений. Данный запрос может быть передан уполномоченному представителю заявителя лично под расписку, направлен по почте заказным письмом или передан в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи. В случае направления данного запроса по почте заказным письмом он считается полученным по истечении шести дней с даты направления заказного письма.";
б) дополнить частью 2.2 следующего содержания:
"2.2. Заявитель обязан представить ответ на запрос уполномоченного федерального органа исполнительной власти в срок, не превышающий девяноста рабочих дней со дня получения данного запроса. Срок, указанный в части 2 настоящей статьи, приостанавливается со дня направления заявителю запроса уполномоченного федерального органа исполнительной власти до дня получения им ответа на данный запрос.";
в) часть 3 после слов "требованиям настоящего Федерального закона" дополнить словами ", непредставление заявителем в установленный срок ответа на указанный в части 2.1 настоящей статьи запрос уполномоченного федерального органа исполнительной власти";
6) в статье 23:
а) пункт 1 части 3 после слова "полноты" дополнить словами "и достоверности", дополнить словами "и в документах, содержащихся в регистрационном досье";
б) дополнить частью 3.1 следующего содержания:
"3.1. В случае выявления недостоверности сведений, содержащихся в представленных заявителем материалах, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти направляет заявителю запрос об уточнении указанных сведений. Данный запрос может быть передан уполномоченному представителю заявителя лично под расписку, направлен по почте заказным письмом или передан в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи. В случае направления данного запроса по почте заказным письмом он считается полученным по истечении шести дней с даты направления заказного письма.";
в) дополнить частью 3.2 следующего содержания:
"3.2. Заявитель обязан представить ответ на запрос уполномоченного федерального органа исполнительной власти в срок, не превышающий девяноста рабочих дней со дня получения данного запроса. Срок, указанный в части 3 настоящей статьи, приостанавливается со дня направления заявителю запроса уполномоченного федерального органа исполнительной власти до дня получения им ответа на данный запрос.";
г) в части 4 слова "или отчета о проведенном клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения, не содержащего исчерпывающего перечня необходимых сведений" заменить словами ", непредставление заявителем в установленный срок ответа на указанный в части 3.1 настоящей статьи запрос уполномоченного федерального органа исполнительной власти или представление документов, не содержащих исчерпывающего перечня необходимых сведений";
7) в статье 29:
а) дополнить частью 4.1 следующего содержания:
"4.1. В случае выявления недостоверности сведений, содержащихся в представленных заявителем материалах, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти направляет заявителю запрос об уточнении указанных сведений. Данный запрос может быть передан уполномоченному представителю заявителя лично под расписку, направлен по почте заказным письмом или передан в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи. В случае направления данного запроса по почте заказным письмом он считается полученным по истечении шести дней с даты направления заказного письма.";.
б) дополнить частью 4.2 следующего содержания:
"4.2. Заявитель обязан представить ответ на запрос уполномоченного федерального органа исполнительной власти в срок, не превышающий девяноста рабочих дней со дня получения данного запроса. Срок, указанный в части 4 настоящей статьи, приостанавливается со дня направления заявителю запроса уполномоченного федерального органа исполнительной власти до дня получения им ответа на данный запрос и не учитывается при исчислении срока подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата.";
в) в части 5 слова "или отсутствие в представленных документах исчерпывающих сведений, которые должны быть отражены в них" заменить словами ", непредставление заявителем в установленный срок ответа на указанный в части 4.1 настоящей статьи запрос уполномоченного федерального органа исполнительной власти, а также отсутствие в представленных документах исчерпывающих сведений, которые должны быть отражены в них";
8) в статье 30:
а) дополнить частью 4.1 следующего содержания:
"4.1. В случае выявления недостоверности сведений, содержащихся в представленных заявителем материалах, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти направляет заявителю запрос об уточнении указанных сведений. Данный запрос может быть передан уполномоченному представителю заявителя лично под расписку, направлен по почте заказным письмом или передан в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи. В случае направления данного запроса по почте заказным письмом он считается полученным по истечении шести дней с даты направления заказного письма.";
б) дополнить частью 4.2 следующего содержания:
"4.2. Заявитель обязан представить ответ на запрос уполномоченного федерального органа исполнительной власти в срок, не превышающий девяноста рабочих дней со дня получения данного запроса. Срок, указанный в части 4 настоящей статьи, приостанавливается со дня направления заявителю запроса уполномоченного федерального органа исполнительной власти до дня получения им ответа на данный запрос и не учитывается при исчислении срока принятия решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения.";
в) в части 5 слова "или отсутствие в представленных документах достаточных сведений, подтверждающих необходимость внесения изменений" заменить словами ", непредставление заявителем в установленный срок ответа на указанный в части 4.1 настоящей статьи запрос уполномоченного федерального органа исполнительной власти, а также отсутствие в представленных документах достаточных сведений, подтверждающих необходимость внесения изменений";.
9) в статье 34:
а) пункт 1 части 4 после слова "полноты" дополнить словами "и достоверности";
б) дополнить частью 4.1 следующего содержания:
"4.1. В случае выявления недостоверности сведений, содержащихся в представленных заявителем материалах, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти направляет заявителю запрос об уточнении указанных сведений. Данный запрос может быть передан уполномоченному представителю заявителя лично под расписку, направлен по почте заказным письмом или передан в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи. В случае направления данного запроса по почте заказным письмом он считается полученным по истечении шести дней с даты направления заказного письма.";
в) дополнить частью 4.2 следующего содержания:
"4.2. Заявитель обязан представить ответ на запрос уполномоченного федерального органа исполнительной власти в срок, не превышающий девяноста рабочих дней со дня получения данного запроса. Срок, указанный в части 4 настоящей статьи, приостанавливается со дня направления заявителю запроса уполномоченного федерального органа исполнительной власти до дня получения им ответа на данный запрос и не учитывается при исчислении срока экспертизы качества фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов.";
г) часть 5 дополнить словами ", непредставление заявителем в установленный срок ответа на указанный в части 4.1 настоящей статьи запрос уполномоченного федерального органа исполнительной власти или представление документов, не содержащих исчерпывающего перечня необходимых сведений";.
10) в статье 39:
а) дополнить частью 3.1 следующего содержания:
"3.1. В случае выявления недостоверности сведений, содержащихся в представленных заявителем материалах, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти направляет заявителю запрос об уточнении указанных сведений. Данный запрос может быть передан уполномоченному представителю заявителя лично под расписку, направлен по почте заказным письмом или передан в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи. В случае направления данного запроса по почте заказным письмом он считается полученным по истечении шести дней с даты направления заказного письма.";
б) дополнить частью 3.2 следующего содержания:
"3.2. Заявитель обязан представить ответ на запрос уполномоченного федерального органа исполнительной власти в срок, не превышающий девяноста рабочих дней со дня получения данного запроса. Срок, указанный в части 3 настоящей статьи, приостанавливается со дня направления заявителю запроса уполномоченного федерального органа исполнительной власти до дня получения им ответа на данный запрос и не учитывается при исчислении срока принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о проведении экспертизы документов для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.";
в) часть 4 после слов "в неполном объеме" дополнить словами ", непредставление заявителем в установленный срок ответа на указанный в части 3.1 настоящей статьи запрос уполномоченного федерального органа исполнительной власти";
11) в части 8 статьи 47 второе предложение изложить в следующей редакции: "Вывоз лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях, из Российской Федерации осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.";
12) в части 1 статьи 52 слово "поселениях" заменить словами "населенных пунктах";
13) в статье 55:
а) в части 1 слово "поселениях" заменить словами "населенных пунктах";
б) в части 2 слово "поселениях" заменить словами "населенных пунктах";
в) в части 5 слово "поселениях" заменить словами "населенных пунктах";
г) часть 6 изложить в следующей редакции:
"6. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.";
д) в части 7 слова "изделия медицинского назначения" заменить словами "медицинские изделия";
14) абзац первый пункта 1 статьи 60 изложить в следующей редакции:
"1) утверждения Правительством Российской Федерации перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, который сформирован в установленном им порядке и в который включаются лекарственные препараты для медицинского применения, в том числе с учетом стандартов медицинской помощи, под международными непатентованными, химическими или группировочными наименованиями, соответствующие следующим критериям:";
15) дополнить главой 14.1 следующего содержания:
|
