Справка 1.
Перечень видов работ (услуг), относящихся к медицинской деятельности
К медицинской деятельности относятся работы (услуги) по (приложение к Положению):
- авиационной и космической медицине
- акушерскому делу
- акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)
- акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)
- аллергологии и иммунологии
- анестезиологии и реаниматологии
- бактериологии
- вакцинации (проведению профилактических прививок)
- вирусологии
- водолазной медицине
- военно-врачебной экспертизе
- врачебно-летной экспертизе
- гастроэнтерологии
- гематологии
- генетике
- гериатрии
- гигиене в стоматологии
- гигиеническому воспитанию
- гистологии
- дезинфектологии
- дерматовенерологии
- детской кардиологии
- детской онкологии
- детской урологии-андрологии
- детской хирургии
- детской эндокринологии
- диабетологии
- диетологии
- забору гемопоэтических стволовых клеток
- забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов
- забору, заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов
- изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации
- инфекционным болезням
- кардиологии
- клинической лабораторной диагностике
- клинической микологии
- клинической фармакологии
- колопроктологии
- косметологии
- лабораторной генетике
- лабораторной микологии
- лабораторной диагностике
- лабораторному делу
- лечебной физкультуре и спортивной медицине
- лечебной физкультуре
- лечебному делу
- мануальной терапии
- медико-социальной экспертизе
- медико-социальной помощи
- медицинской генетике
- медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)
- медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)
- медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)
- медицинским осмотрам (предсменным, послесменным)
- медицинским осмотрам профилактическим
- медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители
- медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции
- медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации
- медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством
- медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием
- медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)
- медицинской оптике
- медицинской статистике
- медицинскому массажу
- медицинской реабилитации
- наркологии
- неврологии
- нейрохирургии
- неонатологии
- неотложной медицинской помощи
- нефрологии
- общей врачебной практике (семейной медицине)
- общей практике
- онкологии
- операционному делу
- организации сестринского дела
- организации здравоохранения и общественному здоровью
- ортодонтии
- оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)
- оториноларингологии (кохлеарной имплантации)
- офтальмологии
- паразитологии
- патологической анатомии
- педиатрии
- пластической хирургии
- профпатологии
- психиатрическому освидетельствованию
- психиатрии
- психиатрии-наркологии
- психотерапии
- пульмонологии
- радиологии
- радиотерапии
- реаниматологии
- ревматологии
- рентгенологии
- рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению
- рефлексотерапии
- санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям
- сексологии
- сердечно-сосудистой хирургии
- сестринскому делу
- сестринскому делу в косметологии
- сестринскому делу в педиатрии
- скорой медицинской помощи
- стоматологии
- стоматологии детской
- стоматологии общей практики
- стоматологии ортопедической
- стоматологии профилактической
- стоматологии терапевтической
- стоматологии хирургической
- судебно-медицинской экспертизе
- судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, спектрографической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической, судебно-цитологической, химико-токсикологической)
- судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа
- судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц
- судебно-психиатрической экспертизе:
однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе
комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе
однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе
комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической)
- сурдологии-оториноларингологии
- терапии
- токсикологии
- торакальной хирургии
- травматологии и ортопедии
- трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток
- транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга
- транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов
- транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов
- транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации
- трансфузиологии
- ультразвуковой диагностике
- управлению сестринской деятельностью
- урологии
- физиотерапии
- фтизиатрии
- функциональной диагностике
- хирургии
- хирургии (абдоминальной)
- хирургии (комбустиологии)
- хирургии (трансплантации органов и (или) тканей)
- хранению гемопоэтических стволовых клеток
- челюстно-лицевой хирургии
- экспертизе временной нетрудоспособности
- экспертизе качества медицинской помощи
- экспертизе профессиональной пригодности
- экспертизе связи заболевания с профессией
- эндокринологии
- эндоскопии
- энтомологии
- эпидемиологии
Справка 2.
Лицензионные требования
Лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, установлены в п. 4 Положения. К ним относятся:
Требование 1. Наличие на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям (пп. "а" п. 4 Положения).
К таким требованиям относятся, в частности, санитарно-эпидемиологические требования. Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность (СанПиН 2.1.3.2630-10), утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача России от 18.05.2010 N 58.
Требование 2. Наличие на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке (пп. "б" п. 4 Положения).
Медицинские изделия, обращающиеся на территории РФ, должны быть зарегистрированы в соответствии с ч. 4 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан. О документах, подтверждающих регистрацию медицинских изделий, см. в разделе материала о подготовке документов, прилагаемых к заявлению о предоставлении лицензии.
Требование 3. Наличие (пп. "в" п. 4 Положения):
а) у руководителя медицинской организации, его заместителей, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности:
- высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования.
Данное образование должно соответствовать квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским образованием в сфере здравоохранения (пп. "в" п. 4 Положения), которые утверждены Приказом Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 N 415н;
- сертификата специалиста;
- дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";
б) у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности:
- высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями;
- сертификата специалиста;
- дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы";
в) у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность:
- высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями;
- сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
г) у индивидуального предпринимателя:
- высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями;
- сертификата специалиста.
При намерении индивидуального предпринимателя осуществлять доврачебную помощь он должен иметь среднее медицинское образование и сертификат специалиста по соответствующей специальности (пп. "в" п. 4 Положения).
О документах, подтверждающих наличие соответствующего профессионального (медицинского) образования, а также сертификате специалиста см. в разделе данного материала о подготовке документов, прилагаемых к заявлению о предоставлении лицензии.
Требование 4. Наличие у лиц, указанных в пп. "в" п. 4 Положения (руководителей организаций, их заместителей, руководителей структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей), стажа работы по специальности (пп. "г" п. 4 Положения):
- не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;
- не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования.
О документах, подтверждающих наличие необходимого стажа работы по специальности, см. в разделе материала о подготовке документов, прилагаемых к заявлению о предоставлении лицензии.
Требование 5. Наличие заключивших с соискателем трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием) (пп. "д" п. 4 Положения).
О документах, подтверждающих наличие соответствующего образования, а также сертификате специалиста см. в разделе данного материала о подготовке документов, прилагаемых к заявлению о предоставлении лицензии.
Требование 6. Наличие (пп. "е" п. 7 Положения):
- заключивших с соискателем трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию,
либо
- договора с организацией, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности.
Требование 7. Соответствие структуры и штатного расписания соискателя - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций (пп. "ж" п. 4 Положения).
Данные требования должны быть утверждены Минздравсоцразвития России (п. 7 ч. 2 ст. 14 Закона об основах охраны здоровья граждан).
Требование 8. Соответствие соискателя - юридического лица (пп. "з" п. 4 Положения):
- намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях - требованиям, установленным ст. 13 Закона РФ от 09.06.1993 N 5142-1 "О донорстве крови и ее компонентов" (далее - Закон о донорстве крови и ее компонентов).
В части 1 указанной статьи установлено, что заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов осуществляют государственные организации здравоохранения. Данная деятельность должна быть указана в учредительных документах таких организаций в качестве основной.
В государственных организациях здравоохранения могут создаваться отделения переливания крови (ч. 2 ст. 13 Закона о донорстве крови и ее компонентов). Заготовка, переработка, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов могут осуществляться также в отделениях переливания крови, созданных в муниципальных организациях здравоохранения не позднее 1 января 2006 г. (ч. 3 ст. 13 Закона о донорстве крови и ее компонентов).
Минздравсоцразвития России должно утвердить правила заготовки, переработки, хранения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов, а также требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим такую деятельность (ч. 5 и 6 ст. 13 Закона о донорстве крови и ее компонентов);
- намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей - требованиям, установленным ст. 4 Закона РФ от 22.12.1992 N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека".
Согласно статье 4 указанного Закона забор и заготовка органов и (или) тканей человека, а также их трансплантация могут осуществляться в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения. Приказом Минздравсоцразвития России и РАМН от 25.05.2007 N 357/40 утвержден Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека, а также Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека;
- намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу - требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица, установленным ст. 60 Закона об основах охраны здоровья граждан и ст. 8 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации".
Согласно указанным нормам медико-социальная экспертиза проводится федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы.
Требование 9. Наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пп. "и" п. 4 Положения).
Организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения должны осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Порядок данного контроля должен быть установлен руководителем самой организации (ст. 90 Закона об основах охраны здоровья граждан).
|
