ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА
к проекту профессионального стандарта
«Специалист по контролю качества биотехнологического производства препаратов для растениеводства»
Содержание
Раздел 1. «Общая характеристика вида профессиональной деятельности, трудовых функций».......................................................................................................................................2
Раздел 2. «Основные этапы разработки проекта профессионального стандарта» ....................................12
Раздел 3. «Обсуждение проекта профессионального стандарта» ...................................................................16
Раздел 4. «Согласование проекта профессионального стандарта» .................................................................17
Приложение 1. Сведения об организациях, принявших участие в разработке и согласовании профессионального стандарта «Специалист по контролю качества биотехнологического производства препаратов для растениеводства» ....................................................................................................................................18
Приложение 2. Сведения об организациях и экспертах, привлеченных к обсуждению проекта профессионального стандарта «Специалист по контролю качества биотехнологического производства препаратов для растениеводства» ....................................................................................................................................19
Приложение 3. Сводные данные о поступивших замечаниях и предложениях к проекту профессионального стандарта «Специалист по контролю качества биотехнологического производства препаратов для растениеводства» ....................................................................................................................................29
Дополнительная информация к разделу №3 пояснительной записки: «Обсуждение проекта профессионального стандарта» ........................................................................................................................................32
Раздел 1. »Общая характеристика вида профессиональной деятельности, трудовых функций»
Информация о перспективах развития вида профессиональной деятельности.
Изначальное название профессионального стандарта изменено.
В первоначальной трактовке данный профессиональный стандарт носил название «Менеджер контроля качества биотехнологического производства по стандартам». Понятие «менеджер» предполагает специалистов управленческого состава, в то время как для любого производства, в том числе и биотехнологического, необходим комплекс трудовых функций на протяжении всего технологического процесса, начиная от контроля качества сырья до выпускаемой продукции и разработки эффективной системы менеджмента на предприятии. Таким образом, для достижения цели профессиональной деятельности и разделения её на несколько ОТФ в рамках такого профессионального стандарта необходимо расширить его применение, включив понятие «специалист», при этом одной из вероятных должностей в рамках ОТФ будет именно менеджер по качеству.
Формулировка «производство по стандартам» также не представляется корректной, так как на любом производстве действует своя система контроля качества, а продукция выпускается в соответствии с внутренними ТУ, удовлетворяющими требованиям к данному виду продукции, согласно законодательству РФ. При этом в РФ Федеральным законом о техническом регулировании № 184-ФЗ от 27 декабря 2002 года разделены понятия «технический регламент» и «стандарт», в связи с чем с 1 сентября 2011 года все нормативные правовые акты и нормативные документы в области технического регулирования, не включенные в перечень обязательных, имеют добровольное применение.
Ввиду отраслевой специфичности производственных биотехнологий и более точного соответствия трудовым функциям данного вида профессиональной деятельности необходимо конкретизировать сегмент такого производства. Согласно проведенному экспертному опросу, одним из наиболее востребованных направлений профессиональной деятельности является производство биопрепаратов для растениеводства в сегменте агробиотехнологий.
Таким образом, было принято решение изменить наименование профессионального стандарта на «Специалист по контролю качества биотехнологического производства препаратов для растениеводства».
Решение подкрепляется проведенным анализом государственных и отраслевых нормативных документов; образовательных стандартов высшего профессионального образования, а также опросами потенциальных работодателей.
Сельское хозяйство является стратегически важным сектором экономики России, не только в вопросе обеспечения продовольственной безопасности страны, но и с позиции общего вклада в развитие экономики. На сельское хозяйство приходится 3% российского ВВП и 7% занятости. Между тем, в развитых странах в секторе занято не более 1-4% населения: в США – 2%, Франции – 3%, Германии – 2%, Великобритании – 1% (Всемирный Банк).
Сельское хозяйство в России развивается в русле мировых тенденций. С одной стороны, происходит постепенное сокращение занятости в секторе, с другой – увеличение товарного производства в расчете на одного работника. Безусловно, современные технологии и интенсивное производство – ключевой фактор успеха развития отрасли в условиях удорожания ресурсов, растущей конкуренции со стороны зарубежных поставщиков и необходимости соблюдения требований ВТО.
Использование биотехнологий сельскохозяйственными предприятиями позволяет заметно увеличить показатели эффективности, а также сократить экологический ущерб от производства продукции. По оценкам межведомственной рабочей группы по контролю над внедрением биотехнологий при Правительстве РФ, общий экономический эффект от применения биопрепаратов в растениеводстве и животноводстве России может составить более 100 млрд. рублей в год при затратах в размере 10,5 млрд. рублей.
Государственная программа развития сельского хозяйства на 2013-2020 годы предполагает финансирование основного мероприятия «Развитие биотехнологии» подпрограммы 5 «Техническая и технологическая модернизация, инновационное развитие» в 2015-2020 годах в размере 2 млрд. 361 млн. 253 тыс. рублей бюджетных ассигнований, что отражает поддержку развития агробиотехнологий со стороны государства.
Одним из основных сегментов рынка агробиотехнологий являются биотехнологии, применяемые в растениеводстве (биологические средства защиты растений, включая стимуляторы роста растений и микробиологические удобрения).
Наиболее распространенным методом защиты растениеводческой продукции является применение специальных химических средств защиты растений (пестицидов). Однако их интенсивное использование приводит к загрязнению продукции растениеводства, почв, окружающей среды, развитию резистентности у фитопатогенов.
В силу этих причин, в последние несколько лет активно развивается альтернативный метод защиты сельскохозяйственных культур, основанный на применении биологических средств защиты растений, или биопестицидов – микробиологических препаратов на основе микроорганизмов (бактерий, грибов, вирусов и простейших) и продуктов их жизнедеятельности.
Основными драйверами развития рынка биопестицидов в мире являются развитие органического производства, а также устанавливаемые правительствами многих развитых стран более жесткие экологические требования к продуктам питания. Так, после вступления в действие регламента Европейского Союза, регулирующего обязательную регистрацию, производство и оборот химических веществ (REACH) и запрете использования в странах ЕС наиболее опасных пестицидов из 1000 активных субстанций на рынке осталось около 250.
К преимуществам использования биопестицидов можно отнести следующее:
возможность отказа от применения химических средств защиты, снижение общей пестицидной нагрузки и, как следствие, улучшение плодородия почв;
возможность переориентации ряда хозяйств на производство эко-продукции;
малый период ожидания – собирать урожай можно через несколько дней после обработки.
В России рынок биопестицидов находится на начальном этапе развития. Аграрные предприятия в большинстве своем существуют в условиях низкой рентабельности и предпочитают более эффективные и универсальные химические средства защиты. Кроме того, в России отмечается слабый уровень культуры земледелия в целом и осведомленности о современных тенденциях аграрной практики. Органическое земледелие, получившее широкое распространение в Европе, только начинает развиваться в России.
Проникновение биопестицидов в России составляет менее 1%, а общий объем рынка оценивается в 4 млн. долларов. Для сравнения по оценке маркетингового агентства Клеффманн-Агростат, объем рынка агрохимикатов в 2013 году в России составил 1,3 млрд. долларов.
Следует отметить, что рынок биопестицидов находится на стадии бурного роста. За последние 5 лет его объем в натуральном выражении увеличился в 2 раза. Основной рынок сбыта – южные регионы России (Краснодарский край, Ставропольский край, Воронежская область и др.).
По состоянию на начало 2014 года на российском рынке биологических средств защиты растений было представлено не более 20-ти производителей. Наиболее крупными из них являются:
ООО «ПО Сиббиофарм»;
ФГБУ «Российский сельскохозяйственный центр» («Россельхозцентр»);
ООО «НВП «Башинком»;
ЗАО «Агробиотехнология»;
ООО «Ведабио»;
ЗАО ТПК «Техноэкспорт».
На их долю приходится около 70% продаж, как в натуральном, так и в денежном выражении. В Краснодарском крае функционирует научно-исследовательский институт биологической защиты растений (ВНИИБЗР).
ПО «Сиббиофарм» - единственное в стране крупнотоннажное предприятие, производящее препараты микробного синтеза, и экспортирующая свою продукцию в Индию, страны СНГ, Латинской Америки, Турцию и Таиланд.
Главным препятствием развития рынка биопестицидов эксперты отмечают отсутствие аналогичным в Европе государственных мер поддержки отрасли. Именно поэтому, в краткосрочной перспективе рост рынка прогнозируется на уровне 4-5% в год. В случае если государство займет активную позицию по ограничению использования химических средств защиты, рынок может получить значительный толчок в своем развитии: по разным оценкам, существует как минимум 10-кратный потенциал роста рынка биопестицидов (по данным Frost & Sullivan).
По итогам 2012 г. объем предложения биоудобрений оценивался на уровне 1,6 тыс. тонн готовых форм препаратов общей стоимостью 15 млн. долларов. Рынок формируется преимущественно за счет внутреннего производства. Доля импортной продукции в структуре предложения незначительна (в 2012 г. объем импорта составляет 0,05 тыс. тонн на общую сумму 0,6 млн. долларов – порядка 3% от общего объема рынка в количественной и стоимостной оценке).
Крупнейшими (более 74% от общего объема рынка в натуральном выражении и 77% в стоимостном) игроками на целевом рынке биоудобрений являются:
ООО «Промышленные Инновации» (Тульская область);
ООО «Бисолби-Интер» (г. Санкт-Петербург);
ООО «Биотроф» (г. Санкт-Петербург);
ООО «Биофабрика» (Пензенская область).
Согласно оценкам экспертов, в ближайшей перспективе высокие темпы роста объемов рынка будут сохранены, а показатель ежегодного прироста рынка микробиологических удобрений составит порядка 13-15% ежегодно. Таким образом, расчетный объем рынка к 2020 г. составит более 3 тыс. тонн в количественной оценке и порядка 30 млн. долларов в стоимостной (по данным ООО «Аберкейд Консалтинг»).
В настоящее время в Российской Федерации применение современных биотехнологий в области создания продовольственной базы страны, является одним из государственных приоритетов. Базовым документом, обеспечивающим государственные гарантии в отношении продуктов питания, является «Доктрина продовольственной безопасности РФ», утвержденная приказом Президента Российской Федерации от 30.01.10 №120. Одной из основных задач которой, является достижение и поддержание доступности безопасных пищевых продуктов в объемах и ассортименте, которые соответствуют установленным рациональным нормам потребления, необходимым для активного и здорового образа жизни. Также согласно этому документу даны указания на «экологизацию производства» и «использование методов биотехнологии» в том числе в отрасли растениеводства.
Таким образом, в настоящее время в России существует стабильно развивающийся сегмент агробиотехнологий в направлении биопрепаратов для растениеводства. Имеется значительный и востребованный потенциал рынка для данного вида продукции, что обеспечивает спрос на профильных специалистов-биотехнологов. Поэтому наряду с государственными мерами поддержки отрасли существует необходимость в разработке профессионального стандарта для такого вида деятельности, как контроль качества производства биопрепаратов для растениеводства.
2) Описание обобщенных трудовых функций, входящих в вид профессиональной деятельности, и обоснование их отнесения к конкретным уровням квалификации.
Обобщенные трудовые функции, входящие в данный вид профессиональной деятельности и выделенные в соответствии с её основной целью - организацией и проведением контроля качества на всех этапах производства биопрепаратов для растениеводства, представляют собой три блока:
ОТФ А «контроль качества биотехнологической продукции на всех этапах производственного процесса»;
ОТФ В «координация деятельности подразделений предприятия в области управления качеством на биотехнологическом производстве»;
ОТФ С «создание эффективной системы менеджмента качества на биотехнологическом производстве».
Обобщенная трудовая функция А «контроль качества биотехнологической продукции на всех этапах производственного процесса» описывает трудовую деятельность инженера-биотехнолога.
В качестве минимального для профессиональной деятельности данного специалиста предлагается установить шестой уровень квалификации, который предусматривает самостоятельную деятельность, определение задач собственной работы и/или подчиненных по достижению цели. Специалист 6-ого уровня квалификации должен уметь обеспечивать взаимодействие сотрудников и смежных подразделений. Он должен уметь разрабатывать, внедрять, контролировать, оценивать и корректировать компоненты профессиональной деятельности, а также применять инновационные технологии. Специалист 6-ого уровня также несёт ответственность за результат выполнения работ на уровне подразделения. От специалиста требуется применение профессиональных знаний технологического и методического характера. При этом он осуществляет самостоятельный поиск информации, необходимой для решения поставленных профессиональных задач. Все указанные характеристики в полной мере соотносятся с профессиональной деятельностью инженера-биотехнолога. Для работы на данной должности требуется наличие высшего профессионального образования – бакалавриат.
Обобщенная трудовая функция В «координация деятельности подразделений предприятия в области управления качеством на биотехнологическом производстве» описывает трудовую деятельность начальника отдела обеспечения качества.
В качестве минимального для профессиональной деятельности данного специалиста предлагается установить седьмой уровень квалификации, который предусматривает определение стратегии, управление процессами и деятельности, в том числе инновационной с принятием решений на уровне подразделений. Специалист 7-ого уровня квалификации должен уметь решать задачи развития в области профессиональной деятельности с использованием разнообразных методов и технологий, в том числе самостоятельно разработанных. Специалист 7-ого уровня также несёт ответственность за результат выполнения работ на уровне крупных подразделения или организации. От специалиста требуется понимание методологических основ профессиональной деятельности и создание новых знаний прикладного характера. При этом он осуществляет самостоятельный поиск информации, необходимой для развития области профессиональной деятельности и/или организации. Все указанные характеристики в полной мере соотносятся с профессиональной деятельностью начальника отдела обеспечения качества. Для работы на данной должности требуется высшее образование – бакалавриат и прохождение дополнительных профессиональных программ повышения квалификации, а также стаж работы по направлению профессиональной деятельности не менее двух лет на биотехнологическом производстве.
Обобщенная трудовая функция С «создание эффективной системы менеджмента качества на биотехнологическом производстве» описывает трудовую деятельность аудитора качества биотехнологической продукции и менеджера по качеству. Профессиональная деятельность в рамках данной трудовой функции соответствует седьмому уровню квалификации. Для работы требуется высшее образование – магистратура или специалитет, дополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации, а также стаж работы по направлению профессиональной деятельности не менее трёх лет, в том числе в должности аудитора/менеджера по качеству не менее года.
3) Описание состава трудовых функций и обоснование их отнесения к конкретным уровням (подуровням) квалификации.
Все трудовые функции определены в соответствии с алгоритмом работы специалиста по контролю качества биотехнологического производства препаратов для растениеводства.
Обобщенная трудовая функция А «контроль качества биотехнологической продукции на всех этапах производственного процесса» включает следующие трудовые функции:
А/01.6 «контроль качества сырья и материалов на предприятии по производству биопрепаратов для растениеводства»;
А/02.6 «контроль соблюдения производственной и технологической дисциплины на предприятии по производству биопрепаратов для растениеводства»;
А/03.6 «контроль выполнения технологических условий, требований соответствия утвержденным эталонам и стандартам для готовой продукции на биотехнологическом производстве»;
А/04.6 «проведение технологических испытаний новых форм и видов биопрепаратов для растениеводства».
Трудовая функция А/01.6, связанная с контролем качества сырья и материалов на предприятии по производству биопрепаратов для растениеводства, заключаются в: анализе качества сырья и материалов, поступающих на биотехнологическое предприятие; разработке предложений по повышению качества получаемых биопрепаратов для растениеводства посредством замены исходного сырья; формировании заключения о соответствии и возможности использования исходного сырья для производства биопрепаратов надлежащего качества; разработке предложений по замене организации-поставщика.
Трудовая функция А/02.6, связанная с контролем соблюдения производственной и технологической дисциплины на предприятии по производству биопрепаратов для растениеводства, заключается в: систематическом выборочном контроле хранения сырья, материалов, полуфабрикатов и готовых биопрепаратов; проведении регулярного контроля технического состояния оснастки, оборудования, средств измерений и сроков проведения их поверки; проведении регулярного контроля соблюдения технологических процессов, стандартов организации и производственных инструкций; организации и проведении обучения персонала по вопросам производственной и технологической дисциплины на биотехнологическом предприятии.
Трудовая функция А/03.6, связанная с контролем выполнения технологических условий, требований соответствия утвержденным эталонам и стандартам для готовой продукции на биотехнологическом производстве, заключается в: контроле параметров производственного оборудования, состояния контрольно-измерительных средств и своевременности их представления для государственной поверки; анализе соответствия качества готовых биопрепаратов, установленным нормам (ТУ) для данного вида биотехнологической продукции; руководстве работой по анализу рекламаций, изучению причин возникновения нарушений технологических процессов, ухудшения качества продукции; разработке предложений по устранению причин снижения качества продукции.
Трудовая функция А/04.6, связанная с проведением технологических испытаний новых форм и видов биопрепаратов для растениеводства, заключается в: испытании новых форм и видов биопрепаратов для растениеводства согласно методическим рекомендациям; обработке данных, полученных при испытаниях новых форм и видов биопрепаратов; оформлении документации на испытание и составлении заключения на соответствие качества новых форм и видов биопрепаратов установленным нормам (ТУ) для данного вида продукции; разработке предложений по качественной доработке новых форм и видов биопрепаратов; формирование предложений по подготовке продукции к государственной аттестации и сертификации.
На основании характера трудовых действий все вышеупомянутые трудовые функции отнесены к шестому уровню квалификации.
Обобщенная трудовая функция В «координация деятельности подразделений предприятия в области управления качеством на биотехнологическом производстве» включает следующие трудовые функции:
В/01.7 «организацию взаимодействия различных подразделений, направленного на обеспечение качества биопрепаратов для растениеводства»;
В/02.7 «разработку внутренних регламентов и других нормативных документов по управлению качеством биотехнологической продукции»;
В/03.7 «формирование комплексной отчетности для руководства предприятия о функционировании системы менеджмента качества на производстве биопрепаратов для растениеводства».
Трудовая функция В/01.7, связанная с организацией взаимодействия различных подразделений, направленного на обеспечение качества биопрепаратов для растениеводства, заключаются в: определении направлений работ, ориентированных на обеспечение качества продукции; подготовке предложений по планированию и организации работ, направленных на обеспечение качества продукции; согласовании между различными подразделениями биотехнологического предприятия перечня работ и (или) мероприятий, направленных на обеспечение качества продукции.
Трудовая функция В/02.7, связанная с разработкой внутренних регламентов и других нормативных документов по управлению качеством биотехнологической продукции, заключаются в: анализе потребности в разработке новых или изменении существующих внутренних регламентов и других нормативных документов; подготовке предложений по порядку взаимодействия подразделений предприятия и плану-графику проведения работ; обсуждении и согласовании плана-графика разработки документации; разработке проектов нормативных документов и внутренних регламентов на производство биопрепаратов для растениеводства; утверждении проектов нормативных документов и внутренних регламентов на производство биопрепаратов для растениеводства.
Трудовая функция В/03.7, связанная с формированием комплексной отчетности для руководства предприятия о функционировании системы менеджмента качества на производстве биопрепаратов для растениеводства, заключаются в: анализе результатов деятельности за отчётный период по различным направлениям контроля качества продукции; сборе и оценке информации, необходимой для принятия управленческих решений; формировании отчетных форм, выводов и рекомендаций.
На основании характера трудовых действий все вышеупомянутые трудовые функции отнесены к седьмому уровню квалификации.
Обобщенная трудовая функция С «создание эффективной системы менеджмента качества на биотехнологическом производстве» включает следующие трудовые функции:
С/01.7 «проведение внутреннего аудита системы качества на биотехнологическом производстве и оценку систем качества поставщиков»;
С/02.7 «внедрение современных систем управления качеством на производстве биопрепаратов для растениеводства».
Трудовая функция С/01.7, связанная с проведением внутреннего аудита системы качества на биотехнологическом производстве и оценка систем качества поставщиков, заключаются в: планировании мероприятий по внутреннему аудиту; составлении программы внутреннего аудита и подготовке рабочих документов; проведении аудита; анализе систем качества, действующих на предприятиях поставщиков сырья и материалов; оценке характеристик качества сырья и материалов у поставщиков; подведении итогов и формировании отчетных документов.
Трудовая функция С/02.7, связанная с внедрением современных систем управления качеством на производстве биопрепаратов для растениеводства, заключаются в: развитии системы тактического и стратегического планирования повышения и контроля качества; координации действий различных подразделений, направленных на выполнение требований к качеству продукции; организации системных испытаний и исследовательских работ в целях повышения качества продукции; внедрении современного оборудования, обеспечивающего повышение технологичности и качества выпускаемой продукции; изучении и анализе лучших отечественных и зарубежных практик, наилучших доступных технологий (НДТ) в производственных биотехнологиях; подготовке предложений по использованию наилучших доступных технологий на биотехнологическом производстве; формировании и ведении отчётной документации.
На основании характера трудовых действий все вышеупомянутые трудовые функции отнесены к седьмому уровню квалификации.
В качестве дополнительных условий допуска к работе для специалиста по контролю качества биотехнологического производства препаратов для растениеводства выделяются: прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Также обязательно прохождение обучения и инструктажа по охране труда, стажировки и проверки знаний требований охраны труда.
|
