Технический регламент еврАзЭС
Скачать 3.29 Mb.
|
   Проект от 05.10.2010ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ ЕврАзЭС Утверждено Постановлением Межгосударственного Совета ЕврАзЭС _______200__№____ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ. ТР 201_/00_/ЕврАзЭС Содержание Предисловие……………………………………………………………………………………..1 Статья 1. Область применения………………………………………………………………..1 Статья 2. Термины и Определения………………………………………………………… . 1 Статья 3. Правила обращения на рынке………………….………………………………….3 Статья 4. Требования к безопасности парфюмерно-косметической продукции ……..3 Статья 5 Подтверждение соответствия………….…………………………………………..7 Статья 6 Маркировка знаком обращения продукции на рынке…………………….…….7 Статья 7. Защитительная оговорка…………….……………………………………………..8 Статья 8. Государственный надзор и государственный санитарный надзор……….…8
Предисловие Настоящий технический регламент Евразийского экономического сообщества (далее – ЕврАзЭС) гармонизирован с Директивой 76/768/ЕС в части: - установление единых требований к парфюмерно-косметической продукции, - установление единых требований к производству парфюмерно-косметической продукции, - установление единых требований к маркировке парфюмерно-косметической продукции. Статья 1. Область применения 1. Настоящий технический регламент Евразийского экономического сообщества (далее – ЕврАзЭС) распространяется на выпускаемую в обращение на территории государств-членов ЕврАзЭС парфюмерно-косметическую продукцию в потребительской таре. 2. Настоящий технический регламент ЕврАзЭС не распространяется на продукцию, предназначенную для проглатывания, ингаляции, инъекции или имплантации в тело человека, средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова, а также на продукцию, применяемую для диагностики и лечения болезней. 3. Настоящий технический регламент ЕврАзЭС устанавливает требования к продукции в целях защиты жизни и здоровья человека, имущества, охраны окружающей среды, а также предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей относительно её назначения и безопасности. Статья 2. Термины и определения В настоящем техническом регламенте ЕврАзЭС применяются следующие термины и их определения: ампульная косметика – парфюмерно-косметическая продукция, расфасованная в герметически запаянный стеклянный (полимерный) сосуд, не содержащая консервантов, предназначенная для одноразового применения; безопасность парфюмерно-косметической продукции - совокупность свойств и характеристик парфюмерно-косметической продукции, которые обеспечивают отсутствие вредного воздействия парфюмерно-косметической продукции на потребителя при ее использовании в соответствии c назначением и способом применения; вторичная упаковка – упаковка, в которую помещается парфюмерно-косметическая продукция в первичной упаковке, но не являющаяся транспортной; косметика детская – парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для детей; изготовитель - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, производящие парфюмерно-косметическую продукцию и/или организовывающие разработку парфюмерно-косметического продукта, и/или реализующие на рынке парфюмерно-косметическую продукцию под своим наименованием и/или товарным знаком и несущие ответственность за её соответствие требованиям настоящего технического регламента ЕврАзЭС; импортер – резидент государства-члена ЕврАзЭС, который заключил с нерезидентом госудрства-члена ЕврАзЭС внешнеторговый договор на передачу парфюмерно-косметической продукции, осуществляет реализацию этой парфюмерно-косметической продукции и несет ответственность за её соответствие требованиям настоящего технического регламента ЕврАзЭС; ингредиент парфюмерно-косметической продукции (ингредиент) – химическое вещество, продукт синтетического или природного происхождения, используемые для производства парфюмерно-косметической продукции. К ингредиентам не относятся примеси в ингредиентах, а также материалы, использованные в процессе изготовления парфюмерно-косметической продукции и не присутствующие в готовой продукции; консерванты – химические вещества природного и/или синтетического, происхождения, обеспечивающие устойчивость парфюмерно-косметической продукции к микробному загрязнению в течение срока годности; косметика интимная - парфюмерно-косметическая продукция для ухода за наружными половыми органами и участками тела вокруг них; косметика профессиональная - парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для использования юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при оказании парикмахерских и/или косметических услуг; красители – химические вещества природного или синтетического происхождения, предназначенные для придания цвета парфюмерно-косметической продукции или входящие в состав парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для окраски кожи, волосяного покрова и ногтей; маркировка парфюмерно-косметической продукции (маркировка) – информация для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений, наносимая на потребительскую тару, этикетку, ярлык; название парфюмерно-косметической продукции - словесное и/или цифровое обозначение изделия, присвоенное ему изготовителем; назначение парфюмерно-косметической продукции - функциональное свойство парфюмерно-косметической продукции, конкретизирующее область её применения; наименование парфюмерно-косметической продукции: обозначение вида однородной парфюмерно-косметической продукции (зубная паста, лосьон, духи, крем и т.п.); обращение парфюмерно-косметической продукции на рынке – движение парфюмерно-косметической продукции от изготовителя к потребителю, охватывающее все процессы, которые проходит продукция после завершения её производства; однородная парфюмерно-косметическая продукция - продукция одного наименования, близкая по ингредиентному составу и соответствующая одним и тем же требованиям; парфюмерно-косметическая продукция (ПКП) - вещество или смеси веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида, придания приятного запаха, и/или коррекции запаха тела и/или защиты и/или сохранения в хорошем состоянии и/или ухода за ними; первичная упаковка – упаковка, непосредственно контактирующая с парфюмерно-косметической продукцией; потребительская тара парфюмерно-косметической продукции – первичная или совокупность первичной и вторичной упаковки парфюмерно-косметической продукции, поступающие к потребителю с парфюмерно-косметической продукцией и не выполняющая функцию транспортной тары; рецептура – установленный изготовителем полный перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием массовой доли ингредиентов; саше - разовая потребительская мягкая тара; средства гигиены полости рта - парфюмерно-косметическая продукция, гигиенического и/или профилактического действия, предназначенная для непосредственного нанесения на зубы, десны и слизистую оболочку полости рта с исключительной или преимущественной целью их очищения, ароматизации, изменения их внешнего вида, их защиты, поддержания в хорошем состоянии; срок годности – период, по истечении которого парфюмерно-косметическая продукция считается непригодной для использования по назначению. Срок годности устанавливается изготовителем продукции в одном из технических документов. В течение срока годности продукции изготовитель обязан гарантировать соответствие продукции требованиям безопасности для жизни и здоровья потребителя и сохранение ее потребительских свойств при соблюдении условий хранения; стандартные условия хранения парфюмерно-косметической продукции – температура хранения для жидких изделий – не ниже 5°С и не выше 25°С; для остальной парфюмерно-косметической продукции – не ниже 0°С и не выше 25°С, отсутствие непосредственного воздействия солнечного света; технические документы - документы, в соответствии с которыми осуществляются изготовление, хранение, транспортирование парфюмерно-косметической продукции (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, спецификации и другие); уполномоченный представитель изготовителя – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированные в установленном порядке в государстве-члене ЕврАзЭС и уполномоченные изготовителем на осуществление действий от его имени при подтверждении соответствия и выпуск парфюмерно-косметической продукции в обращение на рынке; УФ-фильтр – ингредиент, способный поглощать и/или отражать часть УФ-спектра, а также вещества, защищающие кожу от проникновения ультрафиолетового излучения; этикетка – средство информации об упакованной парфюмерно-косметической продукции располагаемое на потребительской таре; ярлык - изделие произвольной формы, размеров и материала, предназначенное для нанесения маркировки, прикрепляемое или прилагаемое к единице парфюмерно-косметической продукции или вкладываемое в упаковку. Статья 3. Правила обращения на рынке 1. Парфюмерно-косметическая продукция выпускается в обращение на рынке при её соответствии настоящему техническому регламенту, а также другим техническим регламентам ЕврАзЭС, требования которых на нее распространяются. 2. Парфюмерно-косметическая продукция, соответствие которой требованиям настоящего технического регламента не подтверждено, не должна быть маркирована единым знаком обращения продукции на рынке государств–членов Евразийского экономического сообщества, и не допускается к размещению на рынке. Статья 4. Требования к безопасности парфюмерно-косметической продукции 1. Безопасность парфюмерно-косметической продукции обеспечивается совокупностью требований:
7) к производству; 8) к потребительской таре; 9) к маркировке продукции; 2 Требования к составу парфюмерно-косметической продукции 2.1. запрещается использовать в качестве ингредиентов парфюмерно-косметической продукции вещества согласно приложению 1; 2.2. разрешается использовать в качестве ингредиентов парфюмерно-косметической продукции вещества с учетом указанных ограничений согласно приложению 2; 2.3. разрешается использовать в качестве ингредиентов парфю мерно-косметической продукции красители согласно приложению 3; 2.4. разрешается использовать в качестве ингредиентов парфю мерно-косметической продукции консерванты согласно приложению 4; 2.5. разрешается использовать в качестве ингредиентов парфю мерно-косметической продукции ультрафиолетовые фильтры согласно приложению 5. 2.6. Перечни ингредиентов парфюмерно-косметической продукции, которые приведены в приложениях 1 – 5, актуализируются в установленном порядке, по решению Комиссии по техническому регулированию, санитарным, ветеринарным и фитосанитарным мерам в торговле при Интеграционном Комитете ЕврАзЭС (далее – Комиссия ЕврАзЭС). 3.Требования к органолептическим показателям парфюмерно-косметической продукции Органолептические показатели парфюмерно-косметической продукции должны соответствовать требованиям взаимосвязанных стандартов. 4. Требования к физико-химическим показателям парфюмерно-косметической продукции Физико-химические показатели парфюмерно-косметической продукции должны соответствовать требованиям взаимосвязанных стандартов. 5. Требования к микробиологическим показателям парфюмерно-косметической продукции 5.1. Микробиологические показатели парфюмерно-косметической продукции должны соответствовать требованиям, содержащимся в Приложении 6. 5.2. Не предъявляются требования к определению микробиологических показателей для следующих видов парфюмерно-косметической продукции:
11) средства для отбеливания зубов, содержащие перекиси и хлориды металлов, пербораты, перкарбонаты, пероксикислоты, гипохлориды и их сочетания, включая пероксид водорода и пероксид карбамида. 6. Требования к токсикологическим и клинико-лабораторным показателям парфюмерно-косметической продукции. 6.1. Парфюмерно-косметическая продукция при использовании по назначению должна быть безопасна для человека. 6.2. Испытаниям по токсикологическим и клинико-лабораторным показателям должна подвергаться вся парфюмерно-косметическая продукция; 6.2.1. Парфюмерно-косметическая продукция не должна вызывать симптомов раздражения слизистой оболочки глаз (I ir = 0 баллов). Не предъявляются требования к определению ирритативного действия для следующих видов парфюмерно-косметической продукции: - парфюмерно-косметическая продукция, содержащая этиловый спирт и/или органические растворители в концентрации более 10 % по объему, используемая после разведения: - средства для ухода за ногтями; - дезодоранты, дезодоранты-антиперсперанты, антиперсперанты; - мыло туалетное твердое; - средства для химической завивки и средства для выпрямления волос; - окислительные краски для волос, средства для осветления и мелирования; - пилинги, маски-пилинги, скрабы; - средства для депиляции; - соли для ванн; - средства для автозагара. 6.2.2. Вся парфюмерно-косметическая продукция не должна обладать сенсибилизирующей способностью (должна быть аллергобезопасна). Испытания сенсибилизирующей способности парфюмерно-косметической продукции содержащей пероксид водорода, органические растворители, красители (средства для окраски, обесцвечивания, химической завивки волос, ухода за ногтями и т.п.) на волонтерах не проводятся. 6.2.3. Кожно-раздражающее действие парфюмерно-косметической продукции должно соответствовать требованиям, приведенным в взаимосвязанных стандартах. 7. Требования к производству безопасной парфюмерно-косметической продукции 7.1. Все технические документы на предприятии разрабатываются в соответствии с действующим законодательством страны, где расположено предприятие и утверждаются руководителем предприятия или должностным лицом, уполномоченным руководителем предприятия. 7.2. На предприятии должны быть: - организационная структура, определяющая функции и ответственность каждого структурного подразделения, а также порядок их взаимодействия; - порядок проведения подготовки персонала, в том числе определения соответствия каждого сотрудника его служебным обязанностям; - схема контроля за выпускаемой парфюмерно-косметической продукцией, включающая в себя входной контроль, контроль в процессе производства, контроль готовой продукции; - технологическая документация (технологические инструкции, регламенты), описывающая порядок выполнения всех технологических операций с использованием каждой единицы оборудования, в том числе его очистки по окончании выполнения технологических операций; - график проведения технического обслуживания (ремонта) оборудования и порядок осуществления записей об их выполнении; - порядок отбора образцов промежуточной и готовой продукции для проведения испытаний; - методики, необходимые для проведения испытаний, утвержденные в установленном порядке; - обеспечена независимость контроля качества продукции от производства продукции; - достаточное количество образцов продукции от каждой изготовленной партии, для проведения испытаний при необходимости; - порядок составления и хранения информационного досье на каждую партию готовой продукции, обеспечивающего возможность идентифицировать сырье и упаковочные материалы, использованные для изготовления данной партии готовой продукции, а также условия выполнения каждой технологической операции и результаты контроля характеристик промежуточных и конечных продуктов (прослеживаемость партии) - процедура сбора информации о всех случаях претензий потребителей к безопасности и качеству парфюмерно-косметической продукции. 7.3 На предприятии должны применяться средства измерений с необходимым диапазоном измерений и точностью, проводиться их надлежащее обслуживание, поверка и калибровка. 7.4 Производство продукции на предприятии должно быть организовано с учетом требований санитарных норм и правил страны, в которой оно расположено. 7.5 Каждая изготовленная партия готовой парфюмерно-косметической продукции должна иметь индивидуальный код (номер партии продукции), позволяющий однозначно идентифицировать данную партию, а также сырье и упаковочные материалы, использованные для ее изготовления, условия выполнения технологических операций, результаты контроля промежуточной и готовой продукции. 8. Требования к потребительской таре парфюмерно-косметической продукции. 8.1. Потребительская тара должна обеспечивать безопасность и сохранность парфюмерно-косметической продукции в течение срока годности продукции при её транспортировании, хранении и применении и должна быть изготовлена из материалов, разрешенных для контакта с парфюмерно-косметической продукцией и/или с пищевыми продуктами. 9. Требования к маркировке парфюмерно-косметической продукции. 9.1. Маркировка парфюмерно-косметической продукции проводится путем нанесения информации для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений на потребительскую тару, этикетку, ярлык. Если к парфюмерно-косметической продукции есть сопроводительная информация (ярлык), то на продукцию наносится графический знак в виде кисти руки на открытой книге (Приложение 8). 9.2. Маркировка потребительской тары парфюмерно-косметической продукции должна содержать: - наименование, название (при наличии) парфюмерно-косметической продукции, назначение парфюмерно-косметической продукции, если это не следует из наименования продукции; - наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну); - наименование и местонахождение организации (юридический адрес), уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя (уполномоченный представитель изготовителя, импортер), если изготовитель не принимает претензии сам на территории государства-члена ЕврАзЭС; - номинальное количество продукции в потребительской таре (для мыла твердого туалетного – номинальную массу куска, на момент упаковки) за исключением парфюмерно-косметической продукции номинальной массой менее 5 г или номинальным объемом менее 5 мл, бесплатных образцов парфюмерно-косметической продукции; - указание цвета и/или тона (для декоративной косметики и окрашивающих средств); - указание массовой доли фторида (%, или мг/кг, или ppm) для средств гигиены полости рта, содержащих соединения фтора; - указание объемной доли этилового спирта (для жидких изделий), если это предусмотрено законодательством государства–члена Евразийского экономического сообщества, на территорию которого она поставляется; - указание срока годности: дату изготовления (месяц, год) и срок годности (месяцев, лет), или надпись «годен (использовать) до» (месяц, год); - описание условий хранения, в случае, если эти условия отличаются от стандартных; - указание (при необходимости) особых мер предосторожности при использовании продукции; - номер партии или специальный код, позволяющие идентифицировать партию парфюмерно-косметической продукции; - сведения о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции; - штриховой идентификационный код (для профессиональной косметики, при сетевом и дистанционном способе продаж, штриховой идентификационный код не обязателен), если это предусмотрено законодательством государства–члена Евразийского экономического сообщества, на территорию которого она поставляется; - список ингредиентов в соответствии с пунктом 9.3. настоящей статьи. 9.3. Списку ингредиентов должен предшествовать заголовок «Ингредиенты» или «Состав». Ингредиенты указываются в порядке уменьшения их массовой доли в рецептуре, при этом парфюмерную (ароматическую) композицию указывают как единый ингредиент без раскрытия ее состава. Если в состав композиции входят ингредиенты (№ 67-92) указанные в приложении 2, и их содержание превышает концентрацию 0,01% для смываемых продуктов, 0,001% для несмываемых продуктов, то они должны быть указаны в составе. Ингредиенты в концентрации менее 1 % могут быть перечислены в любом порядке после тех ингредиентов, концентрация которых более 1 %. Красители могут быть перечислены в любом порядке после остальных ингредиентов в соответствии с индексом цвета или принятыми обозначениями. Список ингредиентов может быть представлен либо на государственном(ых) или официальном языке(ах) государств-членов ЕврАзЭС, в которых осуществляется реализация парфюмерно-косметической продукции либо в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) с использованием букв латинского алфавита. На изделиях декоративной косметики, выпущенных в виде серии различных тонов, могут быть перечислены все красители, использованные в серии, с применением термина: «может содержать» или знака (+/-). 9.4. Предусмотренная пунктом 9.2. настоящей статьи информация должна быть четкой и несмываемой с упаковки в условиях использования продукции по назначению. 9.5. Предусмотренная пунктом 9.2. настоящей статьи информация о парфюмерно-косметической продукции предоставляется на государственном(ых) языке(ах) государств-членов ЕврАзЭС, в которых осуществляется розничная продажа этой продукции. Для импортируемой продукции наименование изготовителя, местонахождение изготовителя, название продукции могут быть на языке страны, в которой зарегистрирован изготовитель. Наименование изготовителя, местонахождение изготовителя и название продукции могут быть написаны с использованием букв латинского алфавита. Страна изготовления парфюмерно-косметической продукции приводится на государственном(ых), официальном языке(ах) государств-членов ЕврАзЭС , в которых осуществляется реализация парфюмерно-косметической продукции. 9.6. Заявленные потребительские свойства, указанные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, противокариесное действие, от морщин, SPF-фактор и т.д.), должны быть подтверждены изготовителем документально. Подтверждение заявленных потребительских свойств парфюмерно-косметической продукции может осуществляться: путем исследования на людях, и/или путем исследований, проведенных на моделях-образцах, и/ли с помощью инструментальных методов, и/или на основании научных данных для ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции. |
Похожие:
 | Структура Системы межгосударственных нормативных документов в строительстве | | Статья Оценка и подтверждение соответствия зданий и сооружений, а также связанных со зданиями и сооружениями процессов проектирования... |
| Настоящий технический регламент Евразийского экономического сообщества (далее ЕврАзЭС) распространяется на следующие объекты техничесокго... | | Настоящий технический регламент распространяется на все машины и оборудование, кроме |
 | Технический регламент вступает в силу через три года с даты официального опубликования | | С. П. 1058-01. «Организация и проведение производственного контроля над соблюдением санитарных правил и выполнение санитарно-противоэпидемических... |
| Настоящий Технический регламент разработан в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах технического регулирования... | | Технический регламент ввел принципиально новое понятие – декларация пожарной безопасности |
| Настоящий технический регламент Таможенного союза разработан на основании Соглашения о единых принципах и правилах технического регулирования... | | Настоящий Технический регламент Таможенного союза разработан в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах технического... |