Схемы сертификации
Скачать 162.81 Kb.
|
Приложение 1СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ
*) Испытания типового образца программных средств с целью распространения результатов испытаний на всю совокупность. Примечание. Схемы 1 - 8 приняты в зарубежной и международной практике и квалифицированы ИСО. Схемы 2а, 3а, 4а дополнительные и являются модификациями собственно схем 2, 3, 4. ОПИСАНИЕ ВОЗМОЖНЫХ СХЕМ СЕРТИФИКАЦИИ 1. Схема 1 предусматривает проведение испытаний образца программного средства в аккредитованной испытательной лаборатории. 2. Схема 2 предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на программное средство) - последующий инспекционный контроль за сертифицированными программными средствами путем испытаний образца, взятого у поставщика, проводимых, как правило, в аккредитованной испытательной лаборатории. 3. Схема 2а предусматривает дополнение к схеме 2 (до выдачи сертификата на программное средство) - анализ состояния производства (тиражирования) сертифицируемого программного средства. 4. Схема 3 предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на программное средство) - последующий инспекционный контроль за сертифицированными программными средствами путем испытаний образца, взятого со склада готовой продукции изготовителя перед отправкой его потребителю, проводимых, как правило, в аккредитованной испытательной лаборатории. 5. Схема 3а предусматривает дополнение к схеме 3 (до выдачи сертификата на программное средство) - анализ состояния производства (тиражирования) сертифицируемого программного средства. 6. Схема 4 основывается на проведении испытаний образца программного средства (как в схемах 1-3) с последующим инспекционным контролем за сертифицированным программным средством путем проведения испытаний образцов, взятых как у поставщика, так и со склада изготовителя. 7. Схема 4а предусматривает дополнение к схеме 4 (до выдачи сертификата на программное средство) - анализ состояния производства сертифицируемого программного средства. 8. Схема 5 основывается на проведении испытаний программных средств и сертификации производства или сертификации системы качества предприятия-изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицированным программным средством путем проведения испытаний образцов, взятых у поставщика и изготовителя, а также контроля стабильности условий производства и функционирования системы качества. 9. Схема 6 предусматривает проведение сертификации системы качества на предприятии-изготовителе, которую выполняет аккредитованный орган. Для программных средств, произведенных изготовителем, получившим сертификат на систему качества применительно к производству данных программных средств, в качестве документа, подтверждающего их соответствие установленным требованиям, может служить заявление-декларация изготовителя (если это определено в Системе сертификации). Заявление-декларация изготовителя, зарегистрированная в органе по сертификации (в соответствии с областью аккредитации органа) является основанием для получения лицензии на применение знака соответствия. 10. Схема 7 предусматривает испытания выборки образцов, отобранных из партии изготовленных программных средств, в аккредитованной испытательной лаборатории. 11. Схема 8 предусматривает испытания каждого изготовленного единичного программного средства в аккредитованной испытательной лаборатории. Схемы сертификации 4 - 7 применяются для серийного производства (тиражирования) программных средств. Помимо указанных схем сертификации в виде исключения на ограниченный срок по отдельным видам программных средств может применяться схема, основанная на заявлении-декларации изготовителя и последующем инспекционном контроле за сертифицированными программными средствами, если возможность применения такой схемы установлена в порядке сертификации группы программных средств. Условием применения заявления-декларации может быть также наличие сертификата системы качества изготовителя. Решение о применимости такой схемы для конкретных групп программных средств и правила ее применения принимается Федеральным Фондом ОМС. Изготовитель под свою исключительную ответственность на основе положительных результатов проведенных испытаний и при наличии у изготовителя надлежащей системы контроля программных средств оформляет заявление-декларацию. Заявление-декларация, подписанная руководителем предприятия изготовителя, совместно с протоколами испытаний программных средств направляется с сопроводительным письмом в орган по сертификации. Орган по сертификации рассматривает представленные документы и, в случае необходимости, запрашивает дополнительные материалы (претензии потребителей, результаты проверки технологического процесса, документы о соответствии программных средств определенным требованиям, выдаваемых государственными органами управления в пределах своей компетенции, и т.д.). На основе анализа представленных материалов или, при необходимости, после непосредственной проверки их на предприятии, орган по сертификации принимает решение о возможности (невозможности) признания заявления-декларации изготовителя. При положительном решении орган по сертификации выдает изготовителю сертификат в соответствии с правилами, установленными в документе "Порядок сертификации ...". При отрицательных результатах орган по сертификации дает заключение с указанием причин отказа в выдаче сертификата. Инспекционный контроль программных средств на соответствие требованиям нормативных документов, указанных в заявлении-декларации и сертификате, осуществляется в соответствии с правилами, указанными в документе "Порядок сертификации ...".
З А Я В К А на проведение сертификации программного средства (ПС) наименование программного средства 1. полное наименование юридического лица – заявителя (владелец, изготовитель (поставщик), код ОКПО почтовый адрес, E-mail, контактный телефон, в лице руководителя должность, фамилия, имя, отчество заявляет, что ПС наименование ПС ОМС, код ОКП соответствует требованиям, установленным в: наименование и обозначение стандартов и другой нормативной документации (НД) и просит провести сертификацию ПС на соответствие НД по схеме 1 наименование ПС № схемы 2. Проверку (испытания) в целях сертификации прошу провести в органе, ответственном за проведения испытаний, в Системе добровольной сертификации программных средств, применяемых в обязательном медицинском страховании наименование организации проведения проверки 3. Сотрудник, ответственный за связь должность, ФИО, телефон, E-mail 4. Заявитель обязуется:
5. Дополнительные сведения Руководитель предприятия Личная подпись Расшифровка подписи "___" __________ 200…года Главный бухгалтер Личная подпись Расшифровка подписи М. П. "____" __________ 200…года Приложение 4Форма Решения о выдаче сертификата соответствия…………………..................... Наименование и адрес УТВЕРЖДАЮ органа по сертификации Руководитель органа по сертификации ПС ОМС ______________ "___"__________199 г. Р Е Ш Е Н И Е о выдаче сертификата соответствия по Заявке №____ от "___" __________ 199__года В результате рассмотрения Заявки на сертификацию ___________________________ ___________________________________________________________________________ (наименование и обозначение программного средства на соответствие требованиям ________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (обозначение нормативных документов по стандартизации) акта отбора образцов от "___"__________ 199 г., протоколов испытаний образцов __________________________________________________________ , проведенных для (номера и даты протоколов испытаний) целей сертификации _______________________________________________________ , (обозначение ИЛ и ее регистрационный номер в Системе) анализа полученных результатов испытаний ПРИНИМАЕТСЯ СЛЕДУЮЩЕЕ РЕШЕНИЕ: 1. Считать испытания программного средства на соответствие требованиям указанных стандартов проведенными в полном объеме. 2. Признать программное средство соответствующими требованиям указанных стандартов. 3. Для программного средства установить следующий контроль: (форма и периодичность в зависимости от схемы сертификации по документу Системы "Порядок сертификации программных средств, применяемых в обязательном медицинском страховании") 4. Работу по инспекционному контролю проводить на основе договора между держателем сертификата соответствия и ______________________________________ ___________________________________________________________________________ наименование органа по сертификации, выдавшего сертификат 5. Выдать сертификат соответствия требованиям ______________________________ обозначение ___________________________________________________________________________ нормативных документов на ________________________________________________________________________ наименование и/или обозначение программного средства сроком на _______ года Эксперт ___________________________________ подпись с расшифровкой "___"_________ 199 г. Приложение 5Форма бланка сертификата соответствия СистемыСИСТЕМА ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОГРАММНЫХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ МЕДИЦИНСКОМ СТРАХОВАНИИ --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ФОНД ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ (1)........................................................……………………... № __________________ С Е Р Т И Ф И К А Т С О О Т В Е Т С Т В И Я (2) № _________________ (3) Действителен до "___"_________ ____ г. НАСТОЯЩИЙ СЕРТИФИКАТ УДОСТОВЕРЯЕТ, ЧТО ДОЛЖНЫМ ОБРАЗОМ ИДЕНТИФИЦИРОВАННЫЕ ПРОГРАММНЫЕ СРЕДСТВА (4) ________________________________________________________________________ _______________________________________________________ (5) _________________ наименование, тип код ОКП _______________________________________________________ (6) _________________ размер партии код ТН ВЭД СООТВЕТСТВУЮТ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ (7) ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ИЗГОТОВИТЕЛЬ (ПОСТАВЩИК) (8) _________________________________________ наименование ___________________________________________________________________________ адрес (9) ________________________________________________________________________ документы (сертификаты, аттестаты и т.п.) о стабильности ___________________________________________________________________________ производства (тиражирования) М. П. Оригинал имеет сетку ........................... цвета Сертификат выдан на основании: (10)
Приложение 5 (Продолжение формы бланка сертификата) Изготовитель (поставщик) обязан обеспечивать соответствие реализуемых программных средств требованиям нормативных документов, на соответствие которым они были сертифицированы, испытанному образцу. (14) _______________________________________________________________ (15) _______________________________________________________________ место нанесения знака соответствия В случае невыполнения условий, лежащих в основе выдачи сертификата, действие его отменяется органом по сертификации, выдавшим сертификат, или Федеральным Фондом Обязательного медицинского страхования М. П. Руководитель органа, выдавшего сертификат (16) ____________________ ______________________ подпись инициалы, фамилия Зарегистрирован в Реестре Системы (17) "_____"________________________199__ г. Приложение 6Правила заполнениябланка сертификата соответствия на программные средстваВ графах сертификата указывают следующие сведения: Позиция 1 - Наименование и код органа по сертификации, выдавшего сертификат, в соответствии с аттестатом аккредитации (прописными буквами) и адрес (строчными буквами). Если наименование органа не помещается в одну строку, то допускается адрес писать под обозначенной строкой. В случае, если орган использует печать организации, на базе которой он образован, после наименования органа, выдавшего сертификат, в скобках (строчными буквами) указывается наименование этой организации, а адрес - под реквизитом "подпись" позиция 16. Наименование органа (организации) должно быть идентичным наименованию в печати. Позиция 2 - Регистрационный номер сертификата формируется в соответствии с правилами ведения Реестра Системы. Позиция 3 - Срок действия сертификата устанавливается органом по сертификации, выдавшим сертификат, по правилам изложенным в порядке сертификации программных средств Системы. При этом дата пишется: число - двумя арабскими цифрами, месяц - прописью, год - арабскими цифрами. Позиция 4 - Наименование, тип, вид (как правило, прописными буквами) в соответствии с нормативным документом на программное средство: номер технических условий или иного документа, устанавливающего требования к программному средству; номер образца, размер партии, при серийном производстве указать: "серийное производство"; номер накладной (договора, контракта и т.д.) - для партии (единичного образца). Позиция 5 - Классификационная часть кода продукции (6 старших разрядов) по Общероссийскому классификатору продукции (для отечественных программных средств). Позиция 6 - 9-разрядный код продукции по классификатору товарной номенклатуры внешней экономической деятельности (заполняется обязательно для импортируемых и экспортируемых программных средств). Толкование содержания позиции и определение кодов ТН ВЭД, анализ классификационных признаков и лексических средств их выражения осуществляется органами Государственного таможенного комитета Российской Федерации. Позиция 7 - При сертификации в первой строке указываются свойства, на соответствие которым она проводится, например, "совместимости". Во второй строке - обозначение нормативных документов, на соответствие которым проведена сертификация. Если программное средство сертифицировано на все требования нормативного документа (документов), первая строка текстом не дополняется. Позиция 8 - Если сертификат выдан изготовителю, указывается наименование предприятия-изготовителя. Если сертификат выдан поставщику (продавцу), подчеркивается слово "поставщик", указываются наименование и адрес предприятия, которому выдан данный сертификат, а также, начиная со слова "Изготовитель-" наименование и адрес предприятия-изготовителя программного средства. Наименования и адреса предприятий указываются в соответствии с заявкой. Позиция 9 - При наличии, указывается регистрационный номер в Реестре Системы сертификата системы качества или производства (тиражирования) со сроком действия, номер и дата акта (протокола) о проверке производства или другие документы, подтверждающие стабильность производства, например, выданный зарубежной организации и учтенные органом по сертификации. Позиция 10 - Строка после слов "Сертификат выдан на основании:" не заполняется. Позиции 11, 12, 13 - Указываются все документы об испытаниях или сертификации, учтенные органом по сертификации при выдаче сертификата, в том числе: 1. Протоколы испытаний в аккредитованной лаборатории (позиции 11, 12, 13 заполняются в соответствии с графами таблицы). 2. Протоколы испытаний в неаккредитованной испытательной лаборатории (в позиции 13 указывается наименование и дата Решения Центрального органа по сертификации Системы о разрешении проведения испытаний в указанной лаборатории). 3. Документы, выданные органами и службами государственных органов управления: Минздравмедпрома РФ, Госкомсанэпиднадзора, Минэкологии РФ и другие (в поз.11 наименование органа, выдавшего документ, в поз.12, 13 реквизиты документов). 4. Документы, выданные зарубежными органами: сертификаты (протоколы испытаний) (в поз.11 указывается наименование органа и его адрес, в поз.12 - наименование и дата утверждения сертификата (протокола испытаний), срок действия сертификата). Позиция 14 - В случае выдачи заявителю лицензии на право маркирования программных средств знаком соответствия в данной позиции указывается: "Маркирование программного средства производится знаком соответствия, принятым в Системе". Позиция 15 - Указывается место нанесения Знака соответствия на изделии, таре, упаковке либо программной, сопроводительной документации в соответствии с порядком сертификации, установленным в Системе. Позиция 16 - Подпись, инициалы, фамилия руководителя органа, выдавшего сертификат. Печать органа или организации, на базе которой образован орган, на обеих сторонах сертификата (М.П.). Позиция 17 - Дата регистрации в Реестре Системы. Исправления, подчистки, поправки на сертификате не допускаются. Приложение 7Форма лицензии на право применения знака соответствияСистема добровольной сертификации программных средств, применяемых в обязательном медицинском страхования ------------------------------------------------------------------------------------------------ ЛИЦЕНЗИЯ № __________ Удостоверяет право на применение знака соответствия системы сертификацииВыдана ____________________________________________________________________ (полное и сокращенное наименование держателя сертификата) ___________________________________________________________________________ Юридический адрес ________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Телефон Факс Телекс ______________ ______________ _____________________ на основании сертификата соответствия рег. номер ____________________ , зарегистрированного в Реестре Системы 199 г., действительного до 199 г. Лицензия выдана органом по сертификации __________________________________________________________________________ (наименование органа по сертификации) _____________________________ рег. номер Срок действия лицензии до ______________________ 199____ г. _________________________________________________ наименование органа, выдавшего лицензию _____________________ (должность) М.П. __________________ ______________________________ (подпись) (фамилия, инициалы) ______________________ 199____ г. Приложение 7 (продолжение) Форма оборотной стороны лицензииВладелец лицензии обязан: 1. Обеспечить соответствие реализуемых программных средств требованиям нормативных документов, на соответствие которым они были сертифицированы и маркированы знаком соответствия в установленном порядке. 2. Применять знак соответствия по правилам, установленным в Системе сертификации. 3. Приостановить (прекратить) применение знака соответствия в случае приостановки действия (отмены) сертификата и (или) приостановки действия (аннулирования) настоящей лицензии. 4. Создавать необходимые условия для проведения органом по сертификации инспекционного контроля за сертифицированными программными средствами, в том числе беспрепятственный доступ к объектам контроля лиц, уполномоченных на проведение инспекционного контроля, обеспечение проведения и оплаты инспекционного контроля в соответствии с установленным порядком. 5. Своевременно извещать орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, о конструктивных и технологических изменениях программных средств в процессе их производства (тиражирования), а также изменениях юридического адреса и платежных реквизитов. В случае ненадлежащего исполнения владельцем лицензии указанных в настоящей лицензии обязанностей, а также в случае приостановки действия (отмены) сертификата соответствия, действие лицензии приостанавливается (лицензия аннулируется). Приложение 8Форма решения о невыдаче сертификата соответствия________________________________ Наименование и адрес УТВЕРЖДАЮ ________________________________ органа по сертификации Руководитель органа по сертификации _____________ “___” ___________ 199_г. Р Е Ш Е Н И Е о невыдаче сертификата соответствия требованиям ____________________________________ на ____________________________________ наименование НД наименование ПС ОМС ___________________________________________________________________________ код ОКП , наименование предприятия-изготовителя В результате рассмотрения ____________________________________________________ указываются все документы ___________________________________________________________________________ и анализа полученных результатов проверки принимается следующее решение: ___________________________________________________________________________ наименование ПС ОМС, наименование предприятия-изготовителя ___________________________________________________________________________ не соответствует требованиям совместимости и сертификат соответствия не может быть выдан. Эксперт __________________________________ подпись с расшифровкой "___" _________________ 199____г. |
Похожие:
 | Схемы сертификации 1 6 и 9а 10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия... | | В органе по сертификации (ОС) установлены этапы выполнения процедуры сертификации продукции |
| В органе по сертификации (ОС) установлены этапы выполнения процедуры сертификации продукции |  | Приложение Система сертификации гост р. Форма заявки на проведение сертификации |
| Форма заявки-декларации на проведение сертификации продукции в системе сертификации гост р | | ... |
| Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия | | Об утверждении Изменения №4 Правил по сертификации Система сертификации гост р |
| ... | | ... |