Выпуск № 8/2012
Содержание номера
Страница главного редактора …………………………………………………………… 3
Дневник событий ………………………………………………………………………………. 4 – 7
Перспективы фармацевтики в России. «Круглый стол» с участием Минздрава ………….. 4 - 5
С заседания Экспертного совета ФАС России …………………………………………………. 6
Отраслевое совещание в Ставропольском крае ………………………………………………. 6 - 7
Фармацевтическая справочная служба……………………………………………… 8 - 9
Итоги деятельности Фармсправки за август ………………………………………………………8
Новости Интернет-портала www.poisklekarstv.ru ……………………………………………….. 8 – 9
Аналитика.
«Призрак ходит по Европе… Призрак аптечных сетей» ………………………………………. 10 - 16
Полезные советы руководителям ……………………………………………………. 17 – 19
Доврачебная помощь в аптеке: этика, законы, ответственность ………………………………17 - 19
вредные советы для бизнес-вумен ………………….. ………………………………… 20
Дайджест СМИ за август…………………………………………………………………….. 21 - 32
Зарубежные новости …………………………………………………………………………………. 31 - 32
Конференции …………………………………………………………………………………….. 33 - 34
Анонс:
«Что происходит на фармрынке: лидеры в поисках эффективности» ……………………. 33
«Фармацевтический бизнес. Государственное регулирование.
Последние законодательные изменения». …………………………………………………….. 34
Правовой навигатор ААУ «СоюзФарма» ……………………………………………… 35 - 49
Нормативные документы ……… …………………………………………………………………… 35- 42
Ответы Юридической службы на вопросы аптек ……………………………………………… .. 43 - 49
Добрый день, уважаемые коллеги!
1. «Мудрость главенствует в советах, а судьба – в событиях» - насколько современно звучит и гармонично сочетается с концепцией нашего корпоративного издания высказывание французского философа-просветителя К.А.Гельвеция, жившего, однако, в 18 веке!
Отражая деятельность Ассоциации, знакомя Вас с наиболее значимыми событиями в фармацевтической отрасли, мы стараемся давать Вам также советы, полезные, а в летних выпусках отважились даже на вредные (надеясь, что с чувством юмора, определенной долей иронии и самоиронии у Вас все в порядке).
На этот раз – очень серьезный совет посвящен оказанию доврачебной помощи в аптеке: этика, законы, ответственность, а вредные (заранее приношу извинения сильной, но, к сожалению, малочисленной в профессии, мужской группе) предназначены для бизнес-вумен.
2. Начавшуюся перезагрузку отношений между профессиональными фармацевтическими и медицинскими сообществами и новым составом Министерства здравоохранения Вы сможете оценить по августовской встрече участников за «круглым столом», которую провело Российское агентство медико-социальной информации. Оживленная дискуссия велась по таким значимым проблемам, как доработка правовой базы в здравоохранении, внедрение стандартов лечения (включая Перечень ЖНВЛП), лекарственного страхования (концепцию которого Министерство представит к 1 декабря 2012 г.), расширение полномочий Росздравнадзора (в частности, по мерам воздействия на нарушителей законодательства) и др. Причем, В.И.Скворцова откровенно говорила, что по ряду вопросов (например, по запрету рекламы лекарственных препаратов) Министерство пока не сформировало официальную позицию.
3. Знаковым для аптек было также августовское заседание Экспертного совета при ФАС России по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении, где рассматривались предложения по созданию для аптечных организаций равных условий по налогообложению и ставкам страховых взносов. Доработанные материалы будут направлены в Минэкономразвития.
4. Вместо традиционной статистики маркетинговых компаний по динамике розничных продаж предлагаем Вам на этот раз очень интересный анализ различных моделей кооперирования и интегрирования розничного фармацевтического сектора за рубежом, в России и на Украине: аптечные сети, виртуальные аптечные сети и франчайзинг. Сделанные на его основе выводы позволили автору дать данному процессу очень необычное название «Призрак бродит по Европе…Призрак аптечных сетей».
5. Реальный июльский вояж наших аптек в Италию и Швейцарию вызвал большой интерес. Поэтому мы решили продолжить тему, но виртуально. Думаю, что знакомство с историей итальянских и американских аптек, которые не канули в Лету, а сквозь столетия пронесли и сохранили свою уникальность и традиции тоже обогатит Вас. И если не в прямом, экономическом смысле, то интеллектуально. Возможен ли подобный аптечный гламур в России? Учитывая русскую смекалку и умение находить выход из, казалось бы, патовых ситуаций – почему бы и нет? Может, попробуете…
6. Для тех, кого больше интересуют новые технологии, предлагаем познакомиться со статьей по аптечному вендингу, который делает первые шаги на российской почве. Но подобная автоматизированная торговля вряд ли будет Вами положительно оценена. Просто внимательно следите за своим конкурентным окружением.
7. А вот что Вам может пригодиться, так это технология, правда, с неблагозвучным названием «подвешенная покупка», которую стали использовать киевские аптеки – каждый желающий может подарить лекарства нуждающимся (информация в разделе «зарубежные новости» дайджеста СМИ). Если Вы решитесь на такой формат – напишите нам. И пусть Ваши аптеки станут источником нравственного здоровья и воспитания любви к ближнему!
С наилучшими пожеланиями!
Н.И.Ривес, Главный редактор Вестника Ассоциации,
Руководитель Службы по связям с общественностью. n_rives@sojuzpharma.ru 31 августа 2012 г.
Дневник событий
«Перспективы фармацевтики в России».
Вероника Скворцова ответила на острые вопросы бизнес-сообщества
8 августа Российское агентство медико-социальной информации АМИ провело круглый стол «Перспективы фармацевтики в России», посвященный вопросам взаимодействия и партнерства между органами государственной власти, медицинским сообществом и компаниями фармацевтической отрасли.
Мероприятие началось с выступления министра здравоохранения РФ В.И. Скворцовой. Глава ведомства представила концепцию работы министерства на ближайшие годы. В ходе своего выступления министр дала ответы на вопросы участников отрасли, которые ранее собрало агентство РИА АМИ и направило в пресс-службу.
В выступлении Вероника Скворцова отметила, что Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» явился фактически логическим продолжением статьи Конституции, закрепив положение о том, что все виды медицинской помощи должны предоставляться бесплатно гражданам в государственных и муниципальных медучреждениях. Министр подчеркнула, что впервые в ФЗ № 323 ведена статья о том, что стоимость программы государственных гарантий определяется как совокупная стоимость стандартов оказания медицинской помощи, независимо от программы, в рамках которой оказывается помощь.
«Просчитано, что стоимость в совокупности всех стандартов составляет примерно 1 трлн 460 млрд руб. Эта сумма, которая сможет быть выделена в рамках фонда ОМС в 2015 году. Сейчас эта сумма приближается к 1 трлн. В 2013 году она должна быть около 1 трлн, и к 2015 – около 1,5 трлн», – рассказала Вероника Скворцова.
Министерство планирует, что все без исключения международные непатентованные названия (МНН), входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, будут реализовываться внутри стандартов бесплатно. «Мы имеем в виду уровень стационаров и дневных стационаров кроме амбулаторного сектора, о котором пойдет речь отдельно, – пояснила министр.
Как сообщила руководитель Минздрава: «Мы одновременно планируем отрабатывать параллельную с ОМС систему, которая давала бы возможность получения медицинских услуг экстракачества, не включенного в стандарты для широких слоев населения».
Глава ведомства подчеркнула, что Министерство и дальше собирается в полной мере исполнять обязательств по социальному обеспечению льготных категорий, а также упомянула возможное расширение федерального перечня «7 нозологий» за счет некоторых орфанных препаратов.
«После 25 августа 2012 года для общественного обсуждения будет доступен проект изменений в ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств». В частности, изменения включают блоки по регулированию обращения биотехнологических лекарственных препаратов, взаимозаменяемости лекарственных средств, регулированию обращения орфанных лекарственных препаратов и изменения процедуры государственной регистрации лекарственных препаратов.
В рамках пересмотра регистрационных досье Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных препаратов поручено решить вопрос вхождения зарегистрированных препаратов в стандарты лечения.
. На данный момент Департаментом также решается вопрос подготовки новых бланков регистрационных удостоверений, которые должны быть изготовлены в течение 2-3 недель. Что касается государственных закупок, то, по словам Министра здравоохранения РФ, рассматривается возможность создания единого федерального органа по закупкам для государственных нужд; и в рамках МНН предпочтения будут отдаваться отечественным дженерикам.
Что касается запрета рекламы лекарственных препаратов, то, по словам Вероники Скворцовой, Министерство пока не сформировало официальную позицию по данному вопросу, однако, скорее всего поддержит запрет рекламы БАДов. Минздрав готов к рассмотрению обзоров международной практики регулирования рекламы лекарственных препаратов. Предложения по данным вопросам ведомство ожидает от фармсообщества в срок до 1 сентября 2012 года.
Далее с докладами на круглом столе выступили ведущие эксперты отрасли: директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Л.Д. Попович, вице-президент Национальной Медицинской Палаты Н.В. Ушакова и вице-президент РАМН В.И. Стародубов.
Руководитель Института экономики здравоохранения Лариса Попович в своем слове подчеркнула, хотя современные медицинские технологии дают возможность лечить такие заболевания, о которых раньше даже нельзя было мечтать, однако ограниченные государственные ресурсы не позволяют в полной мере использовать все наработки, которые предоставляет современная медицина.
«Согласно прогнозам, если ситуация будет и дальше развиваться в таком же ключе, а технологии будут развиваться такими же темпами, то уже к 2030 году 20 % ВВП будут тратиться на здравоохранение», - подчеркнула она.
Лариса Попович не исключает, что в будущем организация системы здравоохранения будет пересмотрена, в результате чего возможен отход от принципа социальной солидарности и поиск новых совершенно иных моделей организации. «Россия не единственная страна, стоящая на пути поиска этой системы, но в России ожидаются значительно более сложные проблемы, так как у нас очень высок уровень патронизма», – подчеркнула она.
Вице-президент Национальной медицинской палаты Наталья Ушакова сообщила, что некоммерческим партнерством были сформулированы три предложения по совершенствованию законодательной базы. Национальная медицинская палата также планирует разработать «план принципиального обновление образовательных программа подготовки специалистов».
Вице-президент РАМН Владимир Стародубов коснулся в своем докладе независимой оценки медицинских технологий. Это касается инновационных лекарственных препаратов, медицинских изделий и информатизации. Такая система появилась на Западе 10-15 лет назад.
«Прежде чем включить эти технологии в стандарты, проводится их оценка. У нас в России ее пока нет. Такие механизмы нужно создавать, – отметил Стародубов. – Пока ищут подходы к решению этой проблемы в Министерстве здравоохранения, гражданскому обществу также нужен подобный механизм».
На круглом столе Министерство представляли директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий С.В. Разумов, директор департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Е.А. Максимкина, заместитель директора департамента международного сотрудничества и связей с общественностью, пресс-секретарь министра О.О. Салагай.
В ходе оживленной дискуссии обсуждались проблемы организации системы российского здравоохранения, существующей правовой базы и стандартов, введения лекарственного страхования и, как следствие, эффективного обеспечения лекарственными препаратами различных категорий населения, а также целый ряд других важных вопросов, решение которых окажет существенное влияние на фармацевтический рынок.
Подводя итог круглого стола, министр здравоохранения пообещала, что подобные встречи станут традиционными.
Главный редактор РИА АМИ Игорь Ланской в завершении дискуссии подчеркнул: «Такого рода встречи очень важны, особенно с учетом начавшейся «перезагрузки» в отношениях между Министерством и профессиональным сообществом. Нам приятно, что министр согласна с необходимостью диалога в самых разнообразных формах. Оценка мероприятия в виде явки более 50 первых лиц фармотрасли говорит о востребованности такого диалога со стороны общественного сектора и профессиональных организаций».
Экспертный совет Федеральной антимонопольной службы России обсудил вопросы развития конкуренции в сфере здравоохранения
17 августа 2012 года на заседании Экспертного совета при Федеральной антимонопольной службе (ФАС России) по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении обсуждались проблемы и предложения по развитию конкуренции на фармацевтическом рынке и рынке медицинских услуг. В итоге было принято решение - доработать предложенные меры, а также создать рабочую группу для разработки плана развития конкуренции в социальной сфере.
Подготовленные Экспертным советом предложения будут направлены в Минэкономразвития России для включения в общий план действий по развитию конкуренции в Российской Федерации.
В перечень мер по развитию конкуренции на фармацевтическом рынке были включены следующие предложения:
- с целью выравнивания требований к производству лекарственных средств и повышения конкурентоспособности отечественной фармпромышленности предусмотреть введение требований о соблюдении утвержденных правил производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) не только отечественными, но и иностранными фармпроизводителями, осуществляющими ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств;
- предусмотреть участие ассоциаций фармацевтических производителей в работе постоянно действующей рабочей группы по разработке и ежегодному уточнению правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP);
- разработать прозрачные процедуры формирования различных перечней лекарственных средств;
- с целью развития розничного фармацевтического сектора и повышения рентабельности работы аптечных организаций создать равные условия по налогообложению и ставкам страховых взносов для аптечных организаций через внесение изменений в № 167-ФЗ «Об обязательном пенсионном страховании в Российской Федерации», в № 212-ФЗ «О страховых взносах в Пенсионный фонд Российской Федерации, Фонд социального страхования Российской Федерации, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования» и в Налоговый Кодекс Российской Федерации.
Акценты расставлены: Отраслевое совещание в Ставропольском крае в преддверии осеннего сезона
28 августа Управление Росздравнадзора по Ставропольскому краю и лицензионный комитет провели рабочее совещание, посвященное формированию в крае действенной системы выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств. В нем приняли участие представители лечебно-профилактических учреждений, аптечных организаций и ААУ «СоюзФарма».
Открыла мероприятие заместитель Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю И.П. Михалева. Она подчеркнула необходимость налаживания прочных коммуникаций с аптеками, соблюдения оперативности в получении от них обратной связи в ответ на письма Росздравнадзора, а также важность профессионального входного контроля в аптечных и лечебных учреждениях.
Специалист Управления М.Ю. Колодяжная проинформировала о результатах проверок по соблюдению аптеками лицензионных требований. Основными причинами, ставшими поводом для наложения взысканий, стали: нарушение режимов хранения аптечной продукции (температура, гигроскопический режим, защита от света). Также часто встречались нарушения, связанные с сертификатами специалистов, и несоблюдением требований по оборудованию входа в аптеку для граждан с ограниченными возможностями.
Начальник отдела Роспотребнадзора В.П. Польских отметил в своем выступлении, что его ведомство проверяет соблюдение условий санитарного законодательства. Это: микроклимат, санитарный режим, условия труда для сотрудников аптек, обеспечение прав потребителей. Особо
он остановился на правилах утилизации выявленных фальсифицированных и недоброкачественных лекарств.
Государственный инспектор Росздравнадзора края О.В. Асеева напомнила собравшимся алгоритм действий аптеки при поступлении писем по забракованным и фальсифицированным лекарственным препаратам. Для создания системы выявления недоброкачественных и фальсифицированных ЛС руководителям аптек и ЛПУ предложили форму отчета, которую нужно ежемесячно заполнять и высылать по электронной почте либо по факсу. Она напомнила также об административной ответственности должностного лица за проведение этой работы.
О.А. Дроздецкая, зам. министра здравоохранения Ставропольского края, призвала собравшихся активизировать работу по сбору информации о побочных действиях лекарств либо о жалобах пациентов на отсутствие терапевтического действия препарата. М.В. Лиховидова, заместитель Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю, продолжила тему мониторинга побочного действия препаратов и подробно объяснила участникам совещания как, в течение какого времени (24 часа) следует заполнить на сайте необходимое извещение.
Начальник отдела мониторинга Чернавин В.М. напомнил аудитории о необходимости вести мониторинг непредвиденных и побочных действий также по изделиям медицинского назначения. Система действий здесь напоминает работу по лекарственным препаратам: должен быть назначен ответственный, заполняется карта извещения на сайте, сведения подаются в течение 20 дней со дня выявления.
В заключение рабочего совещания И.П. Михалева сообщила, что в ближайшее время на сайте краевого Управления Росздравназора появится решение по итогам прошедшего обсуждения.
Итоги деятельности Фармацевтической Справочной Службы «СоюзФарма»
за август 2012 г.
Услуги Фармацевтической Справочной Службы «СоюзФарма» по-прежнему остаются востребованными, как среди аптек, так и у населения. В августе в Справочную Службу зафиксировано 46 808 обращений.
Сайт www.poisklekarstv.ru в августе посетило 135 992 человек, количество просмотров составило 352 489.
Напоминаем аптекам, подключенным к Справочной Службе, о том, что для Вас ежемесячно готовятся статистические отчеты, содержащие:
- рейтинг препаратов,
- рейтинг дефектуры,
- рейтинг аптек.
Данные рейтинги размещаются на сайте www.poisklekarstv.ru, в разделе «Личный кабинет». Также в этом разделе Вы можете увидеть, какое количество позиций ассортимента Вашей аптеки размещено на сайте и последнюю дату обновления данных. Если есть необходимость, Вы сможете самостоятельно отредактировать информацию об аптеке.
Новости Интернет портала www.PoiskLekarstv.ru
за август 2012 г.
В августе 2012 г. на сайте www.poisklekarstv.ru создан специальный раздел «Аптекам», в котором размещается информация по работе сайте, описаны новые функции и наши «специальные предложения». В дальнейшем содержание раздела будет пополняться с учетом пожеланий наших клиентов.
Теперь посетители сайта смогут найти аптеки на карте Москвы и Московской области, что значительно упростит поиск по территориальному принципу. В следующем месяца данная функция будет доступна также для регионов.
Сайт www.poisklekarstv.ru стал доступен пользователям мобильных телефонов, благодаря доработанной в августе 2012 г. мобильной версии: http://m.poisklekarstv.ru
С августа 2012 г. на сайте работает новый формат выгрузки данных, позволяющий аптекам информировать потребителей не только о препаратах, имеющихся в наличии в аптеке на сегодняшний день, но и о продукции, которую можно заказать. Первыми в применении функции «товар под заказ» стали аптеки сети «Максавит» из Нижнего Новгорода. Информация об этом была размещена на сайте, в разделе «Новости».
|
