Информационный бюллетень Администрации Санкт-Петербурга №36 (737), 26 сентября 2011 г
Скачать 6.87 Mb.
|
| Раздел 1. Общие положения 1.1. Наименование государственной услуги: "Осуществление лицензирования фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)". Государственная услуга не включает деятельность, осуществляемую организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями федеральных медицинских организаций, а также деятельность, осуществляемую в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. 1.2. Блок-схема предоставления Комитетом по здравоохранению государственной услуги приведена в приложении № 1 к настоящему Регламенту. 1.3. Место нахождения Комитета по здравоохранению (далее - Комитет) по адресу: Малая Садовая ул., д.1, Санкт-Петербург, 191023. График работы: понедельник-четверг - с 9.00 до 18.00, пятница - с 9.00 до 17.00, перерыв с 13.00 до 13.48, выходные дни - суббота, воскресенье. В предпраздничные дни продолжительность времени работы Комитета сокращается на 1 час. Телефоны для справок: Отдел лицензирования фармацевтической деятельности Лицензионного управления Комитета: тел./факс: (812) 314-04-43; Лицензионное управление Комитета: тел./факс: (812) 314-04-43; "горячая" линия Комитета: (812) 635-55-77. Информацию о порядке предоставления государственной услуги можно получить: непосредственно в Отделе лицензирования фармацевтической деятельности Лицензионного управления Комитета; с использованием средств телефонной связи, электронного информирования и электронной техники; посредством размещения в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования, в том числе на официальном сайте в сети Интернет; посредством публикации в средствах массовой информации, изданиях информационных материалов (брошюр, буклетов и т.д.). 1.4. Интернет-портал "Государственные услуги в Санкт-Петербурге": www.gu.spb.ru, адрес электронной почты: mfc@spb.112.ru, справочный многоканальный телефон: (812) 573-90-00. На Интернет-сайте Комитета, а также на стендах Лицензионного управления Комитета размещается следующая информация: выписки из нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по предоставлению государственной услуги; текст настоящего Регламента; перечень документов, представляемых заявителями для предоставления лицензии, продления срока действия лицензии, переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии; образцы форм документов, необходимых при предоставлении государственной услуги; график (режим) работы Отдела лицензирования фармацевтической деятельности Лицензионного управления Комитета; информация о времени и месте приема граждан; порядок рассмотрения обращений и получения консультаций; порядок обжалования решений, действий или бездействия должностных лиц лицензирующих органов; банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины. 1.5. В рамках предоставления государственной услуги должностные лица Комитета осуществляют консультирование: по вопросам применения законодательных и нормативных правовых актов в области лицензирования фармацевтической деятельности; по разъяснению прав и обязанностей должностных лиц, предоставляющих государственную услугу; по разъяснению прав и обязанностей соискателей лицензий и лицензиатов (юридических лиц и индивидуальных предпринимателей); по порядку и срокам проведения лицензирования фармацевтической деятельности; по порядку обжалования действий (бездействия) и решений органов и должностных лиц, принятых в ходе предоставления государственной услуги; по результатам предоставления государственной услуги, за исключением сведений конфиденциального характера. 1.6. Комитет при предоставлении государственной услуги осуществляет взаимодействие: с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - Росздравнадзор), которая является держателем подсистемы "Лицензирование" АИС Росздравнадзора; с Многофункциональными центрами предоставления государственных услуг, которые являются структурными подразделениями Санкт-Петербургского государственного учреждения "Многофункциональный центр предоставления государственных услуг" (далее - Многофункциональный центр), информация о которых приведена в приложении № 2 к настоящему Регламенту и размещена на официальном сайте Портала "Государственные услуги в Санкт-Петербурге". Многофункциональный центр расположен по адресу: 196084, Санкт-Петербург, Киевская ул., д.28 лит.А. Телефон (812) 573-90-70, справочный многоканальный телефон 573-90-00. Адрес электронной почты: knz@mfcspb.ru. График работы: понедельник-четверг с 9.00 до 18.00, пятница с 9.00 до 17.00; перерыв с 13.00 до 13.48, выходные дни - суббота, воскресенье. 1.7. Заявителями (соискателями лицензий, лицензиатами) в рамках настоящего Регламента являются юридические лица (кроме организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, федеральных медицинских организаций и организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения) и индивидуальные предприниматели. Полномочия представителей, выступающих от имени юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, подтверждаются доверенностью, оформленной в соответствии с требованиями законодательства. При обращении заявителей по телефону должностные лица Комитета, осуществляющие предоставление государственной услуги (далее - должностные лица), проводят консультирование обратившихся граждан или организаций (соискателей лицензий, лицензиатов) по вопросам, входящим в их компетенцию. При ответах на устные обращения должностные лица подробно и в корректной форме информируют обратившихся по вопросам предоставления государственной услуги: ответ на телефонный звонок начинается с информации о наименовании подразделения Комитета, в которое позвонил гражданин, фамилии, имени, отчестве и должности специалиста, принявшего телефонный звонок; во время разговора должностные лица четко произносят слова, избегают параллельных разговоров с окружающими людьми и не прерывают разговор по причине поступления звонка на другой аппарат; консультация проводится без больших перерывов, лишних слов и эмоций; должностное лицо, осуществляющее устное консультирование, принимает все необходимые меры для ответа, в том числе и с привлечением других должностных лиц; в случае если должностное лицо, к которому обратился заявитель, не может ответить на данный вопрос в настоящий момент, то оно предлагает заявителю назначить другое удобное для заявителя время для консультации; по окончании консультирования должностное лицо кратко подводит итог и перечисляет действия, которые следует предпринять заявителю. Раздел II. Стандарт предоставления государственной услуги 2.1. Наименование государственной услуги: "Осуществление лицензирования фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)". Краткое наименование: "Лицензирование фармацевтической деятельности". 2.2. Наименование органа, предоставляющего государственную услугу: Комитет по здравоохранению (далее - Комитет). 2.3. Результат предоставления государственной услуги: предоставление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (далее - лицензии); переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии; досрочное прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата; выдача дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии; предоставление информации из реестра лицензий о лицензиатах; контроль за соблюдением лицензионных требований и условий; приостановление действия лицензии и аннулирование лицензии; ведение реестра лицензий. 2.4. Срок предоставления государственной услуги. 2.4.1. Решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии Комитет принимает в срок, не превышающий сорока пяти дней со дня регистрации заявления и прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям настоящего Регламента. 2.4.2. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и прекращение действия лицензии осуществляется в течение десяти дней со дня регистрации заявления и прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям настоящего Регламента. 2.4.3. Дубликат или копия документа, подтверждающего наличие лицензии, предоставляются лицензиату в течение десяти дней со дня регистрации заявления и документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставляемую услугу, соответствующих требованиям настоящего Регламента. 2.4.4. Информация из реестра лицензий о лицензиатах предоставляется заявителю лицензиату в течение трех дней со дня получения и регистрации заявления, соответствующего требованиям настоящего Регламента. 2.4.5. Ответ на письменное или электронное обращение гражданина или организации готовится в течение тридцати дней со дня его регистрации в Общем отделе Комитета. 2.5. Правовые основания для предоставления государственной услуги: Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 1 (ч.I), ст.1; № 18, ст.1721; № 30, ст.3029; № 44, ст.4295, ст.4298; 2003, № 1, ст.2, № 27 (ч.I), ст.2700 (ч.II), ст.2708, ст.2717; № 46 (ч.I), ст.4434, ст.4440; № 50, ст.4847, ст.4855; № 52 (ч.I), ст.5037; 2004, № 19 (ч.I), ст.1838, № 30, ст.3095; № 31, ст.3229; № 34, ст.529, ст.3533; № 44, ст.4266; 2005, № 1 (ч.I), ст.9, ст.13, ст.37, ст.40, ст.45; № 10, ст.762, ст.763; № 13, ст.1077, ст.1079; № 17, ст.1484; № 19, ст.1752; № 25, ст.2431; № 27, ст.2719, ст.2721; № 30 (ч.I), ст.3104 (ч.II), ст.3124, ст.3131; № 40, ст.3986; № 50, ст.247; № 52 (ч.I), ст.5574, ст.5596; 2006; № 1, ст.4, ст.10; № 2, ст.172, ст.175; № 6, ст.636; № 10, ст.1067; № 12, ст.1234; № 17 (ч.I), ст.1776; № 18, ст.1907; № 19, ст.2066; № 23, ст.2380, ст.2385; № 28, ст.2975; № 30, ст.3287; № 31 (ч.I), ст.3420, ст.3432, ст.3433, ст.3438, ст.3452; № 43, ст.4412; № 45, ст.4633, ст.4634, ст.4641, № 50, ст.5279, ст.5281; № 52 (ч.I), ст.5498; 2007, № 1 (ч.I), ст.21, ст.25, ст.29, ст.33; № 7, ст.840; № 15, ст.1743; № 16, ст.1824, ст.1825; № 17, ст.1930; № 20, ст.2367; № 21, ст.2456; № 26, ст.3089; № 30, ст.3755; № 31, ст.4001, ст.4007, ст.4008, ст.4009, ст.4015; № 41, ст.4845; № 43, ст.5084; № 46, ст.5553; № 49, ст.6034, ст.6065; № 50, ст.6246; 2008, № 10 (ч.I), ст.896; № 18, ст.1941; № 19 (поправка); № 20, ст.2251, ст.2259; № 29 (ч.I), ст.3418; № 30 (ч.I), ст.3582, ст.3601, ст.3604; № 45, ст.5143; № 49, ст.5738, ст.5745, ст.5748; № 52 (ч.I), ст.6227, ст.6235, ст.6236, ст.6248; 2009, № 1, ст.17; № 7, ст.771, ст.777; № 19, ст.2276; № 23, ст.2759, ст.2767, ст.2776; № 26, ст.3120, ст.3122, ст.3131, ст.3132; № 29, ст.3597, ст.3599, ст.3635, ст.3642; № 30, ст.3735, ст.3739; № 45, ст.5265, ст.5267; № 48, ст.5711, ст.5724, ст.5755; № 52 (ч.I), ст.6406, ст.6412; 2010, № 1, ст.1; № 11, ст.1169, ст.1176; № 15, ст.1743, ст.1751; № 18, ст.2145; № 21, ст.2524, ст.2526, ст.2530, № 23, ст.2790; № 25, ст.3070; № 27, ст.3416, ст.3429; № 29, ст.3989; № 30, ст.4000, ст.4002, ст.4005, ст.4006, ст.4007; № 31, ст.4155, ст.4158, ст.4164, ст.4191, ст.4192, ст.4195, ст.4198, ст.4206, ст.4207, ст.4208; № 32, ст.4298; № 41 (ч.II), ст.5192, ст.5193; № 46, ст.5918; № 49, ст.6409; № 50, ст.6605; № 52 (ч.I), ст.6984; 2011, № 1, ст.23, ст.29, ст.33, ст.47, ст.54); Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 32, ст.3340, ст.3341; 2001, № 1, ст.18; № 23, ст.2289; № 33, ст.3413, ст.3421, ст.3429; № 49, ст.4554, ст.4564; № 53, ст.5015, ст.5023; 2002, № 1, ст.4; № 22, ст.2026; № 30, ст.3021, ст.3027, ст.3033; № 52, ст.5132, ст.5138; 2003; № 1, ст.2, ст.5, ст.6, ст.8, ст.11; № 19, ст.1749; № 21, ст.1958; № 22, ст.2066; № 23, ст.2174; № 26, ст.2567; № 27, ст.2700; № 28, ст.2874, ст.2879, ст.2886; № 46, ст.4435, ст.4443, ст.4444; № 50, ст.4849; № 52, ст.5030, ст.5038, ст.5132; 2003, № 24, ст.2432; 2004, № 15, ст.1342; № 27, ст.2711, ст.2713, ст.2715; № 30, ст.3083, ст.3084, ст.3088; № 31, ст.3219, ст.3220, ст.3222, ст.3231; № 34, ст.3517, ст.3518, ст.3520, ст.3522, ст.3523, ст.3524, ст.3525, ст.3527; № 35, ст.3607; № 41, ст.3994; № 45, ст.4377; № 49, ст.4840; 2005, № 1, ст.9, ст.29, ст.30, ст.34, ст.38; № 21, ст.1918; № 23, ст.2201; № 24, ст.2312; № 25, ст.2427, ст.2428, ст.2429; № 27, ст.2707, ст.2710, ст.2713, ст.2717; № 30, ст.3101, ст.3104, ст.3112, ст.3117, ст.3118, ст.3128, ст.3129, ст.3130; № 43, ст.4350; № 50, ст.5246, ст.5249; № 2, ст.5581; 2006, № 1, ст.12, ст.16; № 3, ст.280; № 10, ст.1065; № 12, ст.1233; № 23, ст.2380, ст.2382; № 27, ст.2881; № 30, ст.3295; № 31, ст.3433, ст.3436, ст.3443, ст.3450, ст.3452; № 43, ст.4412; № 45, ст.4627, ст.4628, ст.4629, ст.4630, ст.4738; № 47, ст.4819; № 50, ст.5279, ст.5286; № 52, ст.5498; 2007, № 1, ст.7, ст.20, ст.31, ст.39; № 13, ст.1465; № 21, ст.2461, ст.2462, ст.2463; № 22, ст.2563, ст.2564; № 23, ст.2691; № 31, ст.3991, ст.3995, ст.4013; № 45, ст.5416, ст.5417, ст.5432; № 46, ст.5553, ст.5554, ст.5557; № 49, ст.6045, ст.6046, ст.6071; № 50, ст.6237, ст.6245, ст.6246; 2008, № 18, ст.1942; № 26, ст.3022; № 27, ст.3126; № 30, ст.3577, ст.3591, ст.3598, ст.3611, ст.3614, ст.3616; № 42, ст.4697; № 48, ст.5500, ст.5503, ст.5504, ст.5519; № 49, ст.5723, ст.5749; № 52, ст.6218, ст.6219, ст.6227, ст.6236, ст.6237; 2009, № 1, ст.13, ст.19, ст.22, ст.31; № 11, ст.1265; № 18, ст.2147; № 23, ст.2772, ст.2775; № 26, ст.3123; № 27, ст.3383; № 29, ст.3582, ст.3598, ст.3602, ст.3625, ст.3638, ст.3639, ст.3641, ст.3642; № 30, ст.3735, ст.3739; № 39, ст.4534; № 44, ст.5171; № 45, ст.5271; № 48, ст.5711, ст.5725, ст.5726, ст.5731, ст.5732, ст.5733, ст.5737; № 51, ст.6153, ст.6155; № 52, ст.6444, ст.6450, ст.6455; 2010, № 1, ст.128; № 15, ст.1737, ст.1746; № 18, ст.2145; № 19, ст.2291; № 21, ст.2524; № 23, ст.2797; № 25, ст.3070; № 28, ст.3553; № 31, ст.4176, 4198; № 32, ст.4298; № 40, ст.4969; № 45, ст.5750, 5756; № 46, ст.5918; № 47, ст.6034; № 48, ст.6247, 6248, 6249, 6250, 6251; 2011, № 1, ст.7, ст.9, ст.21, ст.37); Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 № 5487-1 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 10, ст.1143; 1999, № 51, ст.6289; 2000, № 49, ст.4740; 2003, № 2, ст.167; № 9, ст.805; № 27, ст.2700; 2004, № 27, ст.2711; № 35, ст.3607; № 49, ст.4850; 2005, № 10, ст.763; № 52, ст.5583; 2006, № 1, ст.10; № 6, ст.640; 2007, № 1, ст.21; № 31, ст.4011; № 43, ст.5084; 2008, № 30, ст.3616; № 45, ст.5149; № 52, ст.6236; 2009, № 1, ст.17; № 30, ст.3739; № 8, ст.5717; № 52, ст.6441; 2010, № 31, 4161; № 40, ст.4969); Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 33, ст.3430; 2002, № 11, ст.1020; № 12, ст.1093; № 50, ст.4925; 2003, № 2, ст.169; № 9, ст.805; № 11, ст.956; № 13, ст.1178; № 52, ст.5037; 2004, № 45, ст.4377; 2005, № 13, ст.1078; № 27, ст.2719; 2006, № 1, ст.11; № 31, ст.3455; № 50, ст.5279; 2007, № 1, ст.7; № 1, ст.15; № 7, ст.834; № 30, ст.3748; № 30, ст.3749; № 30, ст.3750; № 45, ст.5427; № 46, ст.5554; № 49, ст.6079; № 50, ст.6247; 2008, № 18, ст.1944; № 29, ст.3413; № 30, ст.3604; № 30, ст.3616; 2008, № 52, ст.6227; 2009, № 1, ст.15; № 1, ст.17; № 48, ст.5723; № 52, ст.6450; 2010, № 21, ст.2525; № 23, ст.2791; № 31, ст.4209, ст.7196; № 40, ст.4969; № 41, ст.5198; № 46, ст.5918; 2011, № 1, ст.54); Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ "О персональных данных" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 31 (1 ч.), ст.3451; 2010, № 31, ст.4196; № 49, ст.6409; № 52 (1 ч.), ст.6974); Федеральный закон от 29.12.2006 № 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, № 1 (1 ч.), ст.21; № 17, ст.1932, ст.1933; № 43, ст.5084; № 49, ст.6070; 2008, № 30 (ч.1), ст.3597, ст.3735; 2009, № 52 (ч.1), ст.6441; 2010, № 19, ст.2291; № 31, ст.4167, 4206; № 46, ст.5918; № 49, ст.6422; 2011, № 1, ст.32); Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 52 (ч.1), ст.6249; 2009, № 18, ст.2140; № 29, ст.3601; № 48, ст.5711; № 52, ст.6441; 2010, № 17, ст.1988; № 18, ст.2142; № 31, ст.4160, ст.4193, ст.4196; № 32, ст.4298; 2011, № 1, ст.20); Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст.1815, № 31, ст.4161, № 42, ст.5293, № 49, ст.6409; 2010, № 31, ст.4161; Российская газета, 15.10.2010, № 234; 03.12.2010, № 274); Федеральный закон от 27.07.2010 № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст.4179; Российская газета, 08.04.2011); Федеральный закон от 06.04.2011 № 63-ФЗ "Об электронной подписи" (Собрание законодательства РФ, 11.04.2011, № 15, ст.2036); Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст.2716); Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 29, ст.3250; 2009, № 21, ст.2575; № 33, ст.4086; 2010, № 19, ст.2316; № 40, ст.5076; Российская газета, 12.04.2008, № 80; 19.11.2010, № 262); Постановление Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 № 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 6, ст.700; 2007, № 20, ст.2433; № 37, ст.4453; № 41, ст.4902; № 15, 2008, ст.1551; № 24, ст.2872; № 27, ст.3283; № 33, ст.3862; № 47, ст.5481; 2009, № 5, ст.622; № 21, ст.2575; № 25, ст.3069; 2010, № 20, ст.2467, 2473; № 35, ст.4574; № 37, ст.4075; № 38, ст.4835; № 45, ст.5863; № 51 (3 ч.) ст.6943); Постановление Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 № 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 16, ст.1746; 2007, № 24, ст.2927); Распоряжение Правительства Российской Федерации от 17.12.2009 № 1993-р "Об утверждении сводного перечня первоочередных государственных и муниципальных услуг, предоставляемых в электронном виде" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, № 52 (2 ч.), ст.6626); Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17.03.2003 № 4272, 20.10.2004 № 6074, 30.09.2005 № 7054, 19.06.2007 № 9668; Российская газета, 20.03.2003, № 52; 26.10.2004, № 236; 11.10.2005, № 227; 28.06.2007, № 136); Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.11.2007 № 689 "О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями" (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 10.03.2008, № 10; Российская газета, 31.05.2008, № 117; 01.12.2010, № 271); Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 06.06.2008 № 263н "Об утверждении Методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30.06.2008 № 11901; Российская газета, 16.07.2008, № 150; 14.01.2010, № 4); Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 04.10.2010, № 18608; 04.02.2011, № 19703; Российская газета, 13.10.2010, № 231; 11.02.2011, № 29); Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.05.2007 № 836-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20.08.2007 № 10016; 18.07.2008 № 12010; 17.12.2010 № 19225; Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 24.09.2007, № 39; 04.08.2008, № 31; 17.01.2011, № 3); Закон Санкт-Петербурга от 12.12.2007 № 667-131 "О разграничении полномочий органов государственной власти Санкт-Петербурга в области охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Санкт-Петербурге" (Вестник Законодательного Собрания Санкт-Петербурга, 21.01.2008, № 1, Информационный бюллетень Администрации Санкт-Петербурга, 21.01.2008, № 2); Постановление Правительства Санкт-Петербурга от 25.12.2007 № 1673 "О Комитете по здравоохранению" (Вестник Администрации Санкт-Петербурга, 28.02.2008, № 2; 28.04.2008, № 4; 26.01.2009, № 1; 28.02.2009, № 2; 27.03.2009, № 3; 26.06.2009, № 6; 26.06.2009, № 6; 26.06.2009, № 6; 29.10.2009, № 10; 29.10.2009, № 10; 29.10.2009, № 10; 29.10.2009, № 10; 27.11.2009, № 11; 26.02.2010, № 2; Информационный бюллетень Администрации Санкт-Петербурга, 19.04.2010, № 14; Вестник Администрации Санкт-Петербурга, 27.07.2010, № 7); Распоряжение Правительства Санкт-Петербурга от 22.03.2011 № 8-рп "О мероприятиях по переходу на предоставление исполнительными органами государственной власти Санкт-Петербурга государственных услуг в электронном виде" (Вестник Администрации Санкт-Петербурга, 24.04.2011, № 4). 2.6. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги. 2.6.1. При предоставлении лицензии: заявление о предоставлении лицензии (приложение № 3), в котором указываются: лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять; полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица; фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; копии учредительных документов - для юридического лица; документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за предоставление лицензии; копия лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций, при условии выдачи лицензии иным лицензирующим органом); копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций); копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций); копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций); копия документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций (представляется с 1 сентября 2011 года). 2.6.2. При переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии: заявление о переоформлении документа (приложение № 4), подтверждающего наличие лицензии, в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей; документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии. 2.6.3. При досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата: заявление о прекращении действия лицензии (приложение № 5), в котором указываются полное и сокращенное наименование и организационно-правовая форма организации, место ее нахождения, либо фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, место его жительства, номер бланка лицензии (документа, подтверждающего наличие лицензии) и регистрационный номер лицензии, срок действия лицензии (документа, подтверждающего наличие лицензии). 2.6.4. При выдаче дубликата или копии документа (приложение № 6), подтверждающего наличие лицензии: заявление о выдаче дубликата (копии) документа, подтверждающего наличие лицензии, в котором указываются полное и сокращенное наименование и организационно-правовая форма организации, место ее нахождения, либо фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, место его жительства, номер бланка лицензии (документа, подтверждающего наличие лицензии) и регистрационный номер лицензии, срок действия лицензии (документа, подтверждающего наличие лицензии); документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии. 2.6.5. При предоставлении информации из реестра лицензий о лицензиатах: заявление о предоставлении информации из реестра лицензий о лицензиатах (приложение № 7), в котором запрашивается интересующая информация; документ, подтверждающий плату за предоставление информации из реестра лицензий о лицензиатах (до 02.11.2011). Документы представляются на бумажном носителе или в форме электронного документа. Копии документов на бумажном носителе, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала. 2.7. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги: наличие в заявлении приписок, подчисток, неоговоренных исправлений, ошибок в сведениях; отсутствие документа, подтверждающего полномочия лица действовать от имени соискателя лицензии (лицензиата). 2.8. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в предоставлении государственной услуги: наличие в заявлении и (или) документах, представленных соискателем лицензии (лицензиатом), недостоверной или искаженной информации; несоответствие лицензионным требованиям и условиям объектов, принадлежащих соискателю лицензии или используемых им, выявленное в ходе проверки возможности соблюдения лицензионных требований и условий (при предоставлении лицензии). 2.9. Размер платы, взимаемой с заявителя при предоставлении государственной или муниципальной услуги. 2.9.1. Государственная пошлина в порядке и размерах, установленных законодательством Российской Федерации: предоставление лицензии - 2600 рублей; переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 2600 рублей; переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 200 рублей; выдача дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, - 200 рублей; продление срока действия лицензии - 200 рублей. 2.9.2. Плата в порядке и размерах, установленных законодательством Российской Федерации (до 02.11.2011): предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий - 100 рублей (кроме органов государственной власти и органов местного самоуправления). 2.10. Максимальный срок (время) ожидания в очереди при подаче запроса (заявления) о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги. Время ожидания в очереди при подаче запроса (заявления) в Лицензионное управление Комитета составляет не более 30 минут. Время ожидания в очереди при подаче документов в Многофункциональном центре не более 45 минут. 2.11. Срок регистрации запроса (заявления) заявителя о предоставлении государственной услуги. Продолжительность действия по приему заявления (от момента начала рассмотрения заявления до момента регистрации заявления) в Лицензионном управлении Комитета составляет не более 30 минут. Время регистрации запроса при подаче документов в Многофункциональном центре составляет не более 40 минут. 2.12. Требования к помещениям, в которых предоставляются государственные услуги, к залу ожидания, местам для заполнения запросов о предоставлении государственной услуги, информационным стендам с образцами их заполнения и перечнем необходимых для предоставления каждой государственной услуги документов. Помещения, в которых предоставляется государственная услуга, места ожидания, имеют площади, соответствующие санитарными нормам и требованиям к рабочим (офисным) помещениям, где оборудованы рабочие места с использованием персональных компьютеров и копировальной техники, и места для приема посетителей, а также оборудованы стульями и столами, имеют письменные принадлежности (карандаши, авторучки, бумагу) для заполнения запросов о предоставлении государственной услуги и производству вспомогательных записей (памяток, пояснений). На информационных стендах Комитета размещается следующая информация: реквизиты законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие предоставление государственной услуги, и их отдельные положения; образцы форм заявлений; настоящий Регламент; информация о принятии решения по предоставлению, переоформлению, приостановлению и возобновлению действия, аннулированию лицензии; место нахождения, график работы, номера контактных телефонов Комитета и Лицензионного управления Комитета. 2.13. Показатели доступности и качества государственных услуг: возможность своевременного предоставления государственной услуги; возможность получения полной, актуальной и достоверной информации о порядке предоставления государственных и муниципальных услуг, в том числе в электронной форме; возможность предоставления государственной услуги в соответствии со стандартом предоставления государственной услуги; возможность получения государственной услуги в электронной форме и в иных формах, предусмотренных законодательством Российской Федерации, по выбору заявителя; возможность досудебного (внесудебного) рассмотрения жалоб (претензий) в процессе получения государственной услуги; возможность получения государственной услуги в многофункциональном центре. 2.14. Иные требования, в том числе учитывающие особенности предоставления государственной услуги в электронной форме. 2.14.1. Заявление и документы по усмотрению заявителя могут быть поданы как на бумажном носителе, так и в форме электронного документа. 2.14.2. Обращение за получением государственной услуги и предоставление государственной услуги могут осуществляться с использованием электронных документов, подписанных электронной подписью в соответствии с требованиями Федерального закона "Об электронной подписи". 2.14.3. В случае подачи документов посредством Многофункционального центра, специалист, осуществляющий прием документов, выполняет следующие действия: определяет предмет обращения; проводит проверку полномочий лица, подающего документы; проводит проверку соответствия документов требованиям, указанным в пунктах 2.6.1-2.6.5 настоящего Регламента, и правильность заполнения заявления; осуществляет сканирование представленных документов, формирует электронное дело, все документы которого связываются единым уникальным идентификационным кодом, позволяющим установить принадлежность документов конкретному заявителю и виду обращения за государственной услугой; заверяет электронное дело своей электронной цифровой подписью (далее - ЭЦП); направляет копии документов и реестр документов в Комитет, в электронном виде (в составе пакетов электронных дел) в течение одного рабочего дня со дня обращения заявителя в Многофункциональный центр. На бумажных носителях (в случае необходимости обязательного предоставления оригиналов документов) - в течение трех рабочих дней со дня обращения заявителя в Многофункциональный центр. При обнаружении несоответствия документов требованиям, указанным в пунктах 2.6.1-2.6.5 настоящего Регламента, специалист Многофункционального центра, осуществляющий прием документов, возвращает их заявителю для устранения выявленных недостатков. По окончании приема документов специалист Многофункционального центра выдает заявителю расписку в приеме документов. При обращении заявителя посредством Многофункционального центра, результат рассмотрения представленных документов должностное лицо Комитета направляет в Многофункциональный центр, для дальнейшего информирования соискателя лицензии (лицензиата). В случае, если в заявлении было указано на необходимость направления решения Комитета в форме электронного документа, Комитет направляет заявителю соответствующее решение в форме электронного документа. Информация о порядке предоставления государственной услуги размещается на сайте Комитета по электронному адресу: http://www.gov.spb.ru раздел "Лицензирование". Информация по вопросам предоставления государственной услуги доводится до сведения соискателей лицензии (лицензиатов) и иных заинтересованных лиц по их письменным и иным обращениям. Комитетом принимаются обращения заявителей в свободной форме на бумажном носителе или в форме электронного документа. Заявителем указываются: наименование структурного подразделения Комитета либо фамилия, имя, отчество соответствующего должностного лица Комитета либо должность соответствующего лица Комитета, а также наименование обратившегося юридического лица либо фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, гражданина, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения, суть обращения, подпись уполномоченного лица и дата. В случае необходимости для подтверждения изложенных в обращении фактов, заявитель прилагает к обращению документы и материалы либо их копии, заверенные в установленном порядке. К обращению, в случае подписания указанного обращения лицом, не имеющим права действовать от имени юридического лица без доверенности, должна прилагаться доверенность, подтверждающая его полномочия на подписание обращения. Обращение и документы (или их копии) должны быть составлены на русском языке или представляться с заверенным в установленном порядке переводом на русский язык. Ответ на обращение дается в простой, четкой, понятной форме с указанием фамилии и инициалов, номера телефона специалиста, оформившего ответ. 2.14.4. По справочным номерам телефонов, указанных в пункте 1.3 настоящего Регламента, предоставляется следующая информация, связанная с предоставлением государственной услуги: адрес и график работы Комитета, контактная информация Комитета; перечень документов, необходимых для получения государственной услуги; входящие номера, под которыми зарегистрирована в системе делопроизводства Комитета корреспонденция; текущие административные действия, предпринимаемые по обращению заявителя; сроки принятия решений при предоставлении государственной услуги; принятие решений по конкретному письменному обращению; место размещения на сайте Комитета справочных материалов по вопросам предоставления государственной услуги; порядок обжалования решений при предоставлении государственной услуги; иная информация о предоставлении государственной услуги. При ответе на телефонные звонки, устные и иные обращения сотрудники Комитета подробно и в корректной форме информируют обратившихся по вопросам предоставления государственной услуги. Ответ на телефонный звонок начинается с информации о наименовании исполнительного органа власти, в который позвонил гражданин, фамилии, имени, отчестве и должности специалиста, принявшего телефонный звонок. Во время разговора специалисты четко произносят слова, избегают параллельных разговоров с окружающими людьми и не прерывают разговор по причине поступления звонка на другой аппарат, а также принимают все необходимые меры для ответа, в том числе с привлечением других специалистов. В случае если специалист, к которому обратился гражданин, не может исчерпывающе ответить на данный вопрос в настоящий момент, то он предлагает заявителю назначить другое удобное для него время с учетом графика работы Комитета для получения ответа на интересующий вопрос в полном объеме. По окончании консультирования специалист кратко подводит итог и перечисляет действия, которые следует предпринять гражданину. |
Похожие:
 | Слет дружин юных пожарных Санкт-Петербурга (Детский оздоровительный лагерь «Заря» пос. Молодежное, Приморское ш., 656). Подробности... | | Открытие новых социальных объектов Санкт-Петербурга. Подробности в разделе Аппарата вице-губернатора Л. А. Косткиной |
| ... | | ... |
| Официальное представление номинантов Высшей театральной премии Санкт-Петербурга «Золотой софит» сезона 2010 2011 гг. (Карельская... | | Международный офтальмологический конгресс “Белые ночи 2011” (Пироговская наб., 5/2 отель «Санкт-Петербург», бизнес-центр). Подробности... |
| Международный офтальмологический конгресс “Белые ночи 2011” (Пироговская наб., 5/2 отель «Санкт-Петербург», бизнес-центр). Подробности... | | Открытие международной научной конференции «Достижения фундаментальной медицины» (Дворцовая пл., 6/8) |
| День перенесения мощей святого благоверного князя Александра Невского (1724 г.) | | Пресс-конференция, посвященная открытию XX всероссийского кинофестиваля «Виват кино России!» в рамках Санкт-Петербургского кинофорума... |