Научные разработки ниу рамн практическому здравоохранению (выпуск четвертый)
Скачать 3.48 Mb.
|
Гимантан – противопаркинсоническое средство (НИИ фармакологии)Гимантан является новым оригинальным противопаркинсоническим препаратом, обладающим широким спектром специфической активности и комплексным механизмом действия, позволяющим рекомендовать его как для устранения симптоматики, так и для замедления прогрессирования заболевания. По эффективности превосходит амантадин. Имеется патент РФ (№ 1825499 (1991). Проводится 1-2 фаза клинических испытаний. Ноопепт – ноотропное средство (НИИ фармакологии)Ноопепт – новый оригинальный ноотропный препарат пептидной структуры, превосходящий по активности, широте и спектру терапевтического действия имеющиеся в практике препараты. Ноопепт обладает ноотропной и противогипоксической активностью, перспективен для применения при ряде патологических состояний (травма, ишемии мозга, старение, когнитивные дефициты в детском возрасте и др.). Обладает анксиолитическим действием при синдроме отмены бензодиазепинов, превосходит наиболее широко применяемый в клинике ноотроп пирацетам (ноотропил) по уровню эффективных доз (в 2000 раз), по терапевтической широте и спектру активности. Имеется патент РФ и международные патенты. Ноопепт зарегистрирован в качестве лекарственного средства в Российской Федерации (регистрационный №: ЛС – 001577 от 12.05.2006 г.). В 2007 г. начато промышленное производство препарата в ОАО «Щелковский витаминный завод» (г.Москва) Тропоксин – противомигреневое средство (НИИ фармакологии)Тропоксин - средство для лечения мигрени, антагонист серотониновых 5Н2-типа рецепторов. По силе действия значительно превосходит импортный препарат метисергид и не уступает дигидроэрготамину. В отличие от используемого в практике импортного препарата суматриптана не повышает тонуса сосудов головного мозга. Производство может быть организовано на отечественном сырье. Имеется патент РФ (№ 1832683 – 1989 г.). Закончена фаза 1-2 клинических испытаний. Планируются расширенные клинические испытания. Янтарь-антитокс, таблетки (НИИ фармакологии Томского научного центра) Препарат обладает неспецифическим антитоксическим, антигипоксическим и антиоксидантным действием. Снижает интоксикацию организма эндотоксинами при различных патологических состояниях, уменьшает токсическое действие экзогенных токсикантов различной природы, в том числе лекарственных препаратов. По полученным данным возможно расширение показаний по применению препарата в различных областях медицины. Требуемый объем инвестиций для расширения показаний к применению – 5 млн. руб. Потенциальный объём продаж: 10000000 упаковок в год. Срок возможной окупаемости 1 год. Имеется патент РФ. Препарат зарегистрирован Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (регистрационное удостоверение № ЛС-002722 от 29.12.200 г.). Выпуск препарата налажен на ОАО «Томская фармацевтическая фабрика». Синтез биологически активных пептидов и гликозидов индолокарбазола – потенциальных противоопухолевых соединений (Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина) Синтезирован большой ряд аналогов гипоталамического гормона соматостатина, способного подавлять секрецию ряда белковых и стероидных гормонов, участвующих в пролиферации опухолевых клеток. Изучена гормональная активность и отобрано четыре аналога соматостатина, обладающих способностью ингибировать секрецию ряда гормонов. На основании изучения противоопухолевой активности этих соединений в опытах in vitro и in vivo пентапептид, получивший название «Цифетрелин», отобран для дальнейшего создания лекарственной формы и ее доклинического и клинического изучения. Аналогов в России нет. За рубежом из этого класса соединений успешно применяется в клинической практике препарат «Сандостатин» (фирма «Sandoz», Швейцария). Проведено сравнительное исследование на животных сандостатина и цифетрелина. Показано, что они обладают равной противоопухолевой активностью, в то же время последний отличается более простой технологией получения субстанции, что обеспечит более дешёвое производство препарата. Для проведения доклинических и клинических исследований потребуются инвестиции в размере примерно в 10 миллионов рублей. Имеется патент РФ на изобретение «Средство, обладающее противоопухолевым действием» (№ 2254139 от 20 июня 2005 г.). Препарат «Цифетрелин» находится на доклиническом изучении. Средство, обладающее антигипоксической и цитопротекторной активностями. Средство для снижения токсичности ремантадина. Композиция для лечения гриппозной инфекции (НИИ гриппа) Химическое соединение 3,6-диоксоциклогекса-1,4-диен-1,2,4,5-тетрасульфонат натрия обладает антигипоксантным и цитопротекторным действием. В композиции с ремантадином это соединение за счет заявляемого свойства препарата позволяет снизить токсичность ремантадина при его использовании в высоких дозах. Таким образом возникает возможность увеличить дозы ремантадина при лечении заболеваний и расширить спектр его применения. Композиция, включающая ремантадин и 3,6-диоксоциклогекса-1,4-диен-1,2,4,5-тетрасульфонат натрия, т.е. два препарата с антивирусной активностью, проявляет собственную высокую противовирусную активность, превосходящую действие каждого соединения в отдельности. Имеется патент РФ (№ 2302236; приоритет от 09.09.2005. Опубл. «Бюлл. изобр.». - № 19. – 2007. Дата публ. 10.07.2007). Завершены экспериментальные исследования. Водорастворимые полимерные комплексы антибиотиков – аминогликозидов и низкомолекулярные сополимеры акриламида и (мет)акриловой кислоты для них (НИИ гриппа) Установлено, что полимерные комплексы аминогликозидов, обладающие пониженной токсичностью и сохраняющие высокий уровень антимикробной активности, могут послужить основой для создания эффективных лекарственных средств, сохраняющих эффективность исходных низкомолекулярных аминогликозидов, но обладающих низкой токсичностью. У данных комплексов впервые обнаружено новое неожиданное качество: такая структура обеспечивает снижение токсичности целевых комплексов не только ниже показателя токсичности аминогликозида, но и ниже показателя токсичности полимера-носителя. Имеется патент РФ (№ 2006105573/04(006029) от 22.02.2006). Завершены экспериментальные исследования. Акарицидно-моющее средство для борьбы с клещами (НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова) Разработан способ получения средства для удаления клещевых аллергенов и клещей домашней пыли (семейства Pyroglyphidae) и амбарных клещей (семейства Acaridae). Предложено акарицидно-моющее средство, которые является нетоксичным и неаллергенным препаратом с длительным сроком хранения (1 год). Расширена область его применения: не только для использования для ручных и машинных стирок, но и для влажной уборки помещений, и для обработки мест хранения овощей. Имеется патент РФ (№ 2293763 от 20.02.2007 г.). Получены экспериментальные образцы моющего средства. Вирулицидная активность отечественных дезинфицирующих средств (НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского) Испытания вирулицидной активности отечественных дезинфициру-ющих средств «Ахдез», «Амфилайн плюс» (ЗАО «Петроспирт», Россия) показали их эффективность для инактивации инфекционной активности ВИЧ-1. Установлена вирулицидная активность производных пиридина и предложена композиция вещества, пригодного для создания кожного антисептика. Установлена способность производных гемина, полученных методами целенаправленного молекулярного дизайна (МИТХТ им. М.В. Ломоносова, ООО «Фарминтерпрайсез»), инактивировать РНК- и ДНК-содержащие вирусы и показана их перспективность для создания дезинфицирующих средств. Подготовлены новые нормативные документы по испытанию дезинфекционных средств - «Методические указания по изучению вирулицидной активности дезинфицирующих средств», которые направлены в Роспотребнадзор для утверждения. 5. ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ Иммуномагнитные сорбенты для селекции клеток (Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина; Научно-производственный центр «МедБиоСпектр», ЦНИИ точного машиностроения Минсредмаш России) Получены три типа магнитоуправляемых носителей и иммуномагнитные сорбенты (конъюгаты данных носителей с моноклональными антителами серии ICO), предназначенные для разделения клеточных смесей на фракции, характеризующиеся гомогенностью по определенным антигенам, что важно при лечении широкого спектра заболеваний (иммунопатологий, онкологических и кардиологических заболеваний). Применение гомогенных клеточных фракций позволяет существенно снижать сроки пребывания пациентов в стационаре, что обусловливает уменьшение совокупной стоимости лечения. По ключевым физическим и химическим характеристикам созданные носители не уступают или превосходят коммерческие аналоги производства Invitrogen (Dynal (Норвегия)) и Miltenyi Biotec Gmbh (Германия). Главным конкурентным преимуществом полученных носителей и иммуносорбентов на их основе является существенно более низкая стоимость по сравнению с зарубежными аналогами. Объем инвестиций, необходимых для организации опытного производства препаратов иммуномагнитных сорбентов, предназначенных для клинического применения, оценивается в 20 миллионов рублей. Проведены доклинические испытания магнитоуравляемого иммуносорбента «ФерроДекс-115» на основе магнетит-декстранового наноразмерного носителя «ФерроДекс» и моноклональных антител ICO-115. Способ получения нано-иммуносорбента для связывания вирусспецифических антител (НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского; Институт химической физики им. Н.Н. Семенова РАН; НИИ физико-химической биологии им. А.Н. Белозерского МГУ им. М.В. Ломоносова) Предложен способ получения иммуносорбента для связывания вирусспецифических антител, который может быть использован для создания диагностических тест-систем высокой чувствительности. Подана заявка на изобретение (№ 2007105449 от 14.02.2007г.). Новый наносорбент Полианилин (НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского; Институт физической химии и электрохимии им. Фрумкина РАН) Разработан наносорбент Полианилин в качестве сорбента для удаления вирусов, белков невирусной природы и матрицы для получения иммуносорбента для выделения противовирусных антител. Подана заявка на изобретение (№ 2007129444 от 01.08.2007г.). Метод первичной изоляции современных штаммов вируса гриппа (НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского) Разработан «Метод первичной изоляции штаммов вируса гриппа А, штамм VIRUS A/DUCK/NOVOSIBIRSK/56/05 H5N1 для приготовления диагностических, профилактических и лечебных препаратов, для оценки противовирусной активности различных соединений». Получено положительное решение на выдачу патента РФ (заявка № 2005136690 (приоритет от 25 ноября 2005года). Способ получения кандидатных вирусных штаммов для приготовления вакцин против гриппа (НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского) Впервые для создания эффективной вакцины для человека против высокопатогенных вариантов гриппа А Н5N1 методом обратного скрещивания получены высокопродуктивные реассортантные штаммы, содержащие ГА авирулентного вируса гриппа птиц. Апробированный способ является весьма актуальным для быстрого получения кандидатных вакцин в случае смены актуального эпидемического штамма. Показано, что полученные штаммы могут быть использованы в качестве кандидатов для разработки вакцин в производственных учреждениях здравоохранения. Закономерности эволюции отдельных областей генома ВИЧ-1 при длительной персистенции вируса (НИИ вирусологии им.Д.И. Ивановского) Выделено и подготовлено к депонированию в Государственную коллекцию вирусов 17 новых изолятов ВИЧ-1. Установлены основные закономерности эволюции отдельных областей генома ВИЧ-1 (env и pol) и определены уровни генетической изменчивости ВИЧ-1 при длительной персистенции вируса в организме человека (на примере многолетнего изучения эволюции вирусов среди детей Ростовско-Элистинской вспышки). Установлена коррелятивная связь между возникновением мутаций и сроком и путем трансмиссии вируса. Полученные результаты являются одним из компонентов для разработки диагностических препаратов и тест-систем и рациональных схем лечения в когортах ВИЧ-инфицированных из одного источника. Результаты исследований представлены в Федеральный научно-методический центр профилактики и борьбы со СПИД Роспотребнадзора. Электрофоретический метод очистки флавивирусов и флавивирусных вакцин (НИИ полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова) Разработан метод очистки флавивирусов и флавивирусных вакцин на основе принципа барьерного электрофореза. В отличие от известных методов очистки вирионов флавивирусов путем использования седиментации в градиентах концентрации сахарозы и хроматографии на широкопористых носителях при использовании предложенного метода не происходит соочищения высокомолекулярных примесных белковых структур вместе с вирионами. Разработанный метод позволяет проводить быструю очистку высококонцентрированных вирусных препаратов и получать высокоочищенные препараты вирионов вируса клещевого энцефалита (КЭ). Характеристики электрофоретически очищенных вирионов удовлетворяют параметрам, установленным при производстве коммерческой вакцины КЭ. Метод барьерного электрофореза позволяет получать высококонцентрированные и высокоочищенные препараты вирионов вируса КЭ – по основному антигенно-активному поверхностному белку Е, концентрации вирионного антигена могут превышать уровень 50 мкг/мл при содержании белковых примесей на уровне 200-500 мкг/мл. Разработанный метод может быть использован для очистки вируса КЭ. Антигенные препараты вируса КЭ, получаемые с помощью барьерного электрофореза, могут быть использованы как компоненты специфичных для вируса КЭ иммуноферментных тест-систем, а также для очистки других флавивирусов, флавивирусных вакцин и диагностикумов. Подана заявка на изобретение. Биотехнология получения противобактериального антибиотика Линкомицина (НИИ по изысканию новых антибиотиков им. Г.Ф.Гаузе) Селекционно-генетическими методами создан промышленный штамм-продуцент противобактериального антибиотика Линкомицина и разработан полупромышленный регламент получения лекарственного препарата Линкомицина гидрохлорида. Лабораторные испытания подтвердили чистоту конечного продукта. Разработанная биотехнология по антибиотической продуктивности не уступает зарубежным аналогам, что позволяет организовать крупнотоннажное импортзамещающее производство линкомицина на микробиологической основе созданного штамма. Подана заявка на изобретение (№ 2007115996/13 от 27,04.2007 г.). Биотехнология получения противоопухолевого антибиотика Митомицина С (НИИ по изысканию новых антибиотиков им. Г.Ф.Гаузе) Методами селекционной работы при постоянном химическом контроле создан промышленный штамм-продуцент известного противоопухолевого антибиотика Митомицина С. Для полученного штамма разработана питательная среда и условия культивирования, на основании которых создан лабораторный регламент производства митомицина С. Лабораторные исследования подтвердили чистоту конечного продукта. Уровень продуктивности не уступает зарубежным аналогам. Технология производства митомицина С передана в ОАО «Омутнинская научная опытно-промышленная база» (Кировская область).
Для создания индивидуальных антимеланомных вакцин на основе дендритных клеток (ДК) на начальном этапе исследования оценивали степень зрелости ДК, полученных из моноцитов периферической крови, в зависимости от условий культивирования. Исследована эндоцитозная активность ДК в зависимости от их функционального состояния. Показано, что незрелые клетки интенсивно захватывают антиген (84% клеток), тогда как у зрелых ДК способность к эндоцитозу резко снижена (27% клеток). С 2003 г. проводится I фаза клинических исследований эффективности терапии диссеминированной меланомы, рака почки и рака яичников методом трансплантации аутологичных ДК, нагруженных опухолевыми антигенами in vitro. Из выделенных из крови больного мононуклеаров периферической крови культивируют ДК, а из опухолевого материала получают опухолевый лизат, который добавляют к культуре ДК, после чего происходит дифференцировка. По окончании культивирования ДК собирают и подвергают криоконсервированию. Часть клеток используется для определения иммунофенотипа. ДК обладают зрелым иммунофенотипом, что выражается в экспрессии на поверхности клеток антигенов CD80, CD83, CD86. Вакцинотерапию получили более 70 больных меланомой, общее количество вакцинаций составило более 750 введений. Подготовлен пакет документов, включающих клинический протокол, созданный на базе отделения биотерапии, на проведение приоритетных клинических исследований противоопухолевых аутологичных дендритных вакцин по II-III фазе. Проведена 1 фаза клинических испытаний. После завершения клинических исследований предполагается использовать вакцину для профилактики рецидивов злокачественных новообразований. Бесклеточная коклюшная вакцина (НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова; ГИСК им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора) Разработана технология получения бесклеточной коклюшной вакцины, содержащей обезвреженные патогенассоциированные структуры, необходимые для создания полноценного иммунного ответа к коклюшной инфекции. В эксперименте показана высокая протективная активность и низкая токсичность лабораторных образцов. Получены 3 серии лиофилизированной бесклеточной коклюшной вакцины, которые по своим свойствам соответствуют требованиям ВОЗ. Составлен проект инструкции по изготовлению и контролю вакцины бесклеточной коклюшной сухой. Требуемый объем инвестиций – 1,5 млн.руб.; потенциальный объем продаж – 1,5 млн. доз. Имеются патенты РФ на изобретения: «Способ получения анатоксина Bordetellf pertussis» (№2285540 от 20.10.2006 г.); «Способ получения ассоциированной коклюшной, дифтерийной и столбнячной вакцин» (№2303999 от 10.08.2007 г.). Лабораторная технология изготовления вакцины готова для масштабирования в условиях производства. Способ создания рекомбинантного аденовируса птиц для вакцинации и генной терапии (НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи) Отличительной особенностью разработанного способа от известного аналога является использование для получения рекомбинантного аденовируса CELO двух плазмидных конструкций, которые созданы на основе генома CELO, при этом одна из которых содержит концевой фрагмент генома CELO с эксперссирующей кассетой в области делеции, а другая – начальный фрагмент генома CELO с эксперссирующей кассетой, в состав которой входит собственный промотор аденовируса. Полученный рекомбинантный аденовирус CELO содержит две экспрессионные кассеты, причем в составе каждой может находиться один и более целевых генов. Также полученный рекомбинантный аденовирус CELO способен к репликации и упаковке при увеличенном размере за счет нескольких вставок чужеродной ДНК в его геном непосредственно в культуре клеток LMH, минуя стадию с использованием клеток E.coli. Подана заявка на изобретение (регистрационный № 2007121785 от 13.06. 2007 г.). Реализовано в практике работы НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи для получения кандидатных генно-инженерных вакцин против вируса бешенства, вируса гриппа и др. Прионы. Конверсия рек-РrР в амилоидные фибриллы (in vitro), близкие по структуре скрепи-ассоциированным фибриллам (НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского) Осуществлена конверсия рек-РrР в амилоидные фибриллы (in vitro), близкие по структуре скрепи-ассоциированным фибриллам. Изучена морфология амилоидных фибриллярных структур с применением атомно-силового и электронного микроскопов. Полученные фибриллы используются в качестве антигена для получения моноклональных антител к белку приона крупного рогатого скота и создания тест-системы, а также для испытания лекарственных препаратов, препятствующих образованию амилоида. Установлено, что антитела могут быть использованы для выявления субвирусных агентов и у человека. Подготовлена документация для патентования результата исследования. Сублингвальная лекарственная форма бытового аллергена из клещей домашней пыли Dermatophagoides farinae для иммуноетрапии клещевых аллергозов (НИИ вакцин и сывороток им. И.М.Мечникова) С целью повышения клинической эффективности аллерговакцинации и уменьшения риска возникновения побочных реакций разработана технология получения сублингвальной лекарственной формы бытового аллергена из клещей домашней пыли D.farinae. Приготовленная из исходного вводно-солевого экстракта аллергена сублингвальная лекарственная форма обладает специфическими свойствами, высокой иммуногенностью и низкой аллергенностью, предназначена для лечения атопических заболеваний с сенсибилизацией к клещам рода D.farinae при помощи специфической иммунотерапии пероральным способом. Имеется патент РФ (№ 2216353 от 20.11.2003 г.). Подготовлены проекты регламента производства и фармакопейной статьи. |
Похожие:
 | Аннотация: Настоящий Отчет представляет собой перечень 328 важнейших законченных исследований и разработок ран, готовых к практическому... |  | Указ президента российской федерации об учреждении стипендии президента российской федерации для молодых ученых и аспирантов, осуществляющих... |
| Е. И. Марциновского мма им. И. М. Сеченова; кафедрой тропической медицины и паразитарных болезней мпф ппо мма им. И. М. Сеченова;... | | Разработка требований к оценке социально-личностных компетенций и диагностике мотивационно-ценностной составляющей системных и инструментальных... |
| В книге собраны научные статьи аспирантов, прошедших подготовку по курсу История и философия науки. Это второй выпуск аспирантских... | | Выпуск товаров: сроки выпуска, выпуск до подачи декларации, условный выпуск, отказ в выпуске |
| Ниу вшэ, посетителей ниу вшэ (лиц, выполняющих работы (оказывающих услуги) по договорам гражданско-правового характера, работников... | | «Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики», утвержденным ученым советом ниу вшэ от 25 марта 2011 года,... |
| Совместно с спбгу разработана система защиты товара от вскрытия при транспортировке 4 | | Выборочное федеральное статистическое наблюдение за затратами на производство и (или) реализацию товаров (работ, услуг) и результатами... |