Методические указания по подготовке к практическим занятиям по фармакогнозии специальности 060108 «Фармация»
Скачать 193.05 Kb.
|
ГОУ ВПО «Владивостокский Государственный медицинский университет Минздравсоцразвития РФ» Кафедра фармацевтической химии и фармакогнозии Комплект учебно-методических материалов к Учебно-методическому комплексу (фармакогнозия) Методические указания по подготовке к практическим занятиям по фармакогнозии специальности 060108 «Фармация» ПРИЕМКА ЛРС И ЕГО ТОВАРОВЕДЧЕСКИЙ АНАЛИЗ. ЗНАКОМСТВО С ПРАВИЛАМИ ПРИЕМКИ СЫРЬЯ В АПТЕКУ И НА СКЛАД (часть 1) для студентов 3 курса фармацевтического факультета 5 семестр и 2 курса 3 семестр ВВ и ДО Утверждены на методическом совещании кафедры от______________2011г. Протокол № Владивосток 2011 г. Тема: ПРИЕМКА ЛРС И ЕГО ТОВАРОВЕДЧЕСКИЙ АНАЛИЗ. ЗНАКОМСТВО С ПРАВИЛАМИ ПРИЕМКИ СЫРЬЯ В АПТЕКУ И НА СКЛАД (часть 1) 2. Мотивация: В связи с возросшим ассортиментом медицинских и фармацевтических товаров сформировать профессиональные знания и умения по выбору и использованию необходимой нормативной документации и справочной литературы на медицинские и фармацевтические товары при проведении товароведческого анализа. 3. Цель обучения, воспитания и развития: Сформировать и закрепить у студентов профессиональные знания по основным понятиям и определениям классификаций медицинских и фармацевтических товаров, по структуре и основным разделам Государственных реестров, классификаторов и справочников. 4. Задачи обучения, воспитания и развития: Научить работать с Государственными реестрами, классификаторами, составлять торговую классификацию для отдельных классов, подклассов, групп, подгрупп, и видов товаров медицинского назначения. 5. Этапы проведения практического занятия
6. Ориентировочная основа действия (ООД) для проведения самостоятельной деятельности студентов (СДС) или курсантов (СДК) в учебное время. Продолжительность занятия: 4 часа (180 мин.). Учебная цель:
а) в аптеку; б) на склад, фармпроизводство. САМОПОДГОТОВКА. Задание 1. Изучите рекомендуемую литературу и ответьте на вопросы:
Работа на занятии. Задание №1. Изучить примеры решения разных типов задач по товароведческому анализу. СХЕМА ПРИЕМКИ ЛРС И ТОВАРОВЕДЧЕСКОГО АНАЛИЗАПроводитсяНа складе, В аптеке Осмотр партии сырья  Выборка единиц продукции для вскрытия  Точечные пробы Объединение точечных проб Объединенная проба
2. Проба для определения микробиологической чистоты. 3. Проба для определения радионуклидов. 4. Средняя проба. Отбор проб методом квартования  Аналитическая лаборатория  Из средней пробы методом квартования  П  роводится Выделение аналитических проб 1-я; 2-я; 3-я.в центрах по контролю Анализ по соответствующей качества НТД лекарственных средств Заключение ПРИМЕРЫ РЕШЕНИЯ ЗАДАЧ ПО ТОВАРОВЕДЧЕСКОМУ АНАЛИЗУ: Задача № 1. При анализе цельного сырья багульника установлено содержание эфирного масла - 0,15%; влаги — 13,2%; золы общей - 3,2%; золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты - 0,6%; серовато-коричневых стеблей - 25,4 г; органической примеси - 2,3 г. Минеральная примесь не обнаружена. Сделайте заключение о доброкачественности сырья. РЕШЕНИЕ Числовые показатели лекарственного растительного сырья определяют в первой, второй и третьей аналитических пробах. Согласно таблице 3 ( ГФ XI, вып. 1, с. 271} массы аналитических проб для цельного сырья багульника составляют: 1-я аналитическим проба - 300 г (определяют подлинность, измельченность и содержание примесей); II-я аналитическая проба - 50 г (определяют влажность): III-я аналитическая проба - 200 г (определяют содержание золы и действующих веществ).
В соответствии с требованиями НД (статья I, ГФ XI, вып. 2) содержание эфирного масла должно быть не менее 0,1%.
В соответствии с требованиями НД (статья I, ГФ XI, вып. 2) влажность должна быть не более 14 %.
В соответствии с требованиями НД (статья 1, ГФ XI, вып. 2) золы общей должно быть не более 4 %.
В соответствии с требованиями НД (статья I ГФ Л7, вып. 2) золы. нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты должно быть не более 1%. 5) Серовато-коричневые стебли (1-я аналитическая проба) - 25,4 г. 300 г-100% х = 8,5% 25,4 г – х % В соответствии с требованиями НД (статья 1 ГФ XI, вып. 2) серовато-коричневых стеблей должно быть не более 10 %.
300 г-100% х = 0,8% 2,3 г – х % В соответствии с требованиями НД (статья I, ГФ XI. вып. 2) органической примеси должно быть не более 1%. 7) Минеральная примесь (1-я аналитическая проба) - 0%. В соответствии с требованиями НД (статья 1 ГФ XI, вып. 2) минеральной примеси должно быть не более 0,5%. Заключение: Цельное сырье багульника соответствует требованиям ст. 1 ГФ XI, вып. 2 по проверенным числовым показателям. Задача № 2. На склад фармацевтической фабрики поступило 8 ящиков цельных листьев крапивы. При осмотре партии сырья один ящик оказался вскрытым. Приведите алгоритм действий при отборе проб сырья на анализ. Укажите массы средней и аналитических проб. РЕШЕНИЕ Отбор проб лекарственного сырья на анализ проводят в соответствии со статьей «Правила приемки лекарственного растительного сырья и методы отбора проб для анализа» (ГФ XI, вып. 1, с. 267-273). Этап 1. Производят внешний осмотр каждой транспортной единицы продукции для установления соответствия упаковки и маркировки требованиям нормативно-технической документации. Обращают внимание на правильность упаковки, состояние тары (отсутствие подмочки, подтеков и других повреждений, отрицательно влияющих на качество и сохранность сырья). При внешнем осмотре обнаружено, что один ящик вскрыт. Этап 11. Так как при внешнем осмотре партии было обнаружено, что у одного ящика нарушена упаковка, выборку транспортных единиц продукции для вскрытия производят из 7 неповрежденных ящиков. В соответствии с таблицей 1 статьи ГФ XI объем выборки составляет 5 единиц. Из ящика с нарушенной упаковкой отбирают среднюю пробу отдельно. Этап III. Попавшие в выборку единицы продукции (5 единиц продукции) вскрывают и производят внешний осмотр сырья. Так как при осмотре установлено, что сырье однородно по способу подготовки, плесень, гниль, амбарные вредители и недопустимые примеси отсутствуют; засоренность посторонними растениями находится в пределах допустимых норм, производят отбор точечных проб. Этап IV. Из каждого вскрытого ящика отбирают, избегая измельчения, по три примерно одинаковых точечных пробы: сверху, снизу и из середины. Из ящика первую точечную пробу отбирают из верхнего слоя, вторую - после удаления сырья примерно до половины ящика и третью - со дна ящика. Этап V. Точечные пробы осторожно перемешивают и формируют объединенную пробу. Этап VI. Из объединенной пробы методом квартования выделяют специальные пробы и среднюю. Для листьев крапивы масса средней пробы составляет 400 г (таблица 2 статьи ГФ XI). Каждую пробу сырья упаковывают, оформляют и передают в центр контроля качества лекарственных средств (лабораторию) для проведения фармакопейного анализа. Этап VII. В центре контроля качества лекарственных средств (лаборатории) из средней пробы методом квартования выделяют аналитические пробы в соответствии с таблицей 3 статьи ГФ XI: Масса 1-й аналитической пробы - 200 г (для определения подлинности, измельченности и содержание примесей). Масса II-й аналитической пробы - 25 г (для определения влажности). Масса III-й аналитической пробы - 150 г (для определения содержания золы и действующих веществ). Схему решения задачи №2 можно представить следующим образом
Задача №3. На склад поступило 15 ящиков сырья пастушьей сумки, фасованного в картонные пачки по 50 г. Приведите алгоритм действий при отборе проб сырья на анализ. Укажите массы средней и аналитических проб. РЕШЕНИЕ Отбор проб лекарственного сырья на анализ проводят в соответствии со статьей «Правила приемки лекарственного растительного сырья и методы отбора проб для анализа» (ГФ XI, вып. 1, с. 267-273). Этап 1. Производят внешний осмотр транспортных единиц продукции для установления соответствия упаковки и маркировки требованиям нормативно-технической документации. Обращают внимание на правильность упаковки, состояние тары (отсутствие подмочки, подтеков и других повреждений; отрицательно влияющих на качество и сохранность сырья). Этап II. Так как в задаче нет указаний о наличии поврежденной тары, то выборку транспортных единиц продукции для вскрытия проводят из всех 15 ящиков. В соответствии с таблицей 4 статьи ГФ XI объем выборки составляет 5 единиц. Этап III. Попавшие в выборку транспортные единицы продукции (5 единиц продукции) вскрывают и из разных мест каждого вскрытого ящика отбирают по 2 фасовочные единицы (потребительские упаковки). Этап IV. Десять отобранных потребительских упаковок составляют объединенную пробу. Объединенная проба отправляется в центр контроля качества лекарственных средств (лабораторию) для проведения фармакопейного анализа. Этап V. В центре контроля все упаковки вскрывают, содержимое высыпают на гладкую чистую ровную поверхность, тщательно перемешивают и методом квартования выделяют среднюю пробу. Масса средней пробы составляет 200 г. (ГФ XI, таблица 2). Этап VI. Из средней пробы методом квартования выделяют аналитические пробы в соответствии с таблицей 3, ГФ XI. Масса 1-й аналитической пробы - 50 г (для определения подлинности, измельченности и содержание примесей). Масса 11-й аналитической пробы - 25 г (для определения влажности). Масса Ш-й аналитической пробы - 100 г (для определения содержания золы и действующих веществ). Графически алгоритм решения задачи можно представить следующим образом внешний осмотр транспортных единиц продукции выборка транспортных единиц продукции для вскрытия выборка фасованных единиц продукции (потребительские упаковки) формирование объединенной пробы отбор специальных проб отбор средней пробы отбор аналитических проб Задание №2. Решить самостоятельно следующие задачи, используя эталоны решения:Задача № 1. При анализе цельного сырья багульника болотного было обнаружено серовато-коричневых стеблей 48,7 г. Сделайте заключение о доброкачественности сырья по проверенному показателю. Объясните заготовителю, в чем причина появления дефекта. Задача № 2. На склад поступило 18 ящиков брикетов травы душицы по 60 г. Приведите алгоритм Ваших действий при отборе проб сырья на анализ. Укажите массы средней и аналитических проб. Задача № 3. На склад поступило 25 ящиков брикетов (по 60 г) сырья почечного чая. Приведите алгоритм Ваших действий при отборе проб сырья на анализ. Укажите массы средней и аналитических проб. Задача № 4. При анализе цельного сырья аралии установлено содержание золы общей – 6,0 %; суммы аралозидов – 5,8 %; кусков корней длиной более 8 см – 58,0 г; кусков корней более 3 см в диаметре – 44,0 г; корней, почерневших в изломе – 14,0 г; влаги – 9,0 %. Органическая и минеральная примеси не обнаружены. Сделайте заключение о доброкачественности сырья. Письменно в альбоме выполните следующие задачи: Задание № 3. Заполните таблицу для следующих видов цельного сырья: трава тысячелистника, листья подорожника большого, цветки ноготков, кора дуба, корневища с корнями валерианы, плоды боярышника, семена льна:
Задание № 4. Заполните таблицу для следующих видов цельного сырья: трава тысячелистника, листья подорожника большого, цветки ноготков, кора дуба, корневища с корнями валерианы, плоды боярышника, семена льна:
Задание № 5. Заполните таблицу для следующих видов цельного сырья: трава тысячелистника, листья подорожника большого, цветки ноготков, кора дуба, корневища с корнями валерианы, плоды боярышника, семена льна:
Задание № 6. Задача 1. В контрольно-аналитическую лабораторию поступил образец цельного лекарственного растительного сырья «трава горца птичьего». Определите его доброкачественность по результатам анализа и оформите протокол в виде таблицы:
Результаты, полученные при анализе: а) вес пустого бюкса — 15,30 вес бюкса с навеской ЛРС — 18,93 вес бюкса с навеской ЛРС после высушивания — 18,57 б) зола общая — 10,5% в) бурых листьев и стеблей — 5 г корней — 3 г травы горца малого — 2 г земли — 2,6 г Задача 2. В контрольно-аналитическую лабораторию поступил образец цельного лекарственного растительного сырья «листья дурмана обыкновенного». Определите его доброкачественность по результатам анализа и оформите протокол в виде таблицы:
Результаты, полученные при анализе: а) вес пустого тигля — 15,8792 вес тигля с навеской ЛРС — 18,1352 вес тигля с золой — 16,3665 б) влажность — 10% в) желтых листьев — 6 г стеблей — 0,8 г цветков — 2 г измельченных листьев, проходящих сквозь сито 3 мм, — 6 г листьев пижмы — 0,5 г песка— 1,8 г Задача 3. В контрольно-аналитическую лабораторию поступил образец цельного лекарственного растительного сырья «кора крушины». Определите его доброкачественность по результатам анализа и оформите протокол в виде таблицы:
Результаты, полученные при анализе: а) вес пустого тигля — 16,0085 вес тигля с навеской ЛРС — 18,1125 вес тигля с золой — 16,0909 б) влажность—13% в) зола, нерастворимая в 10% НС1 — 0,5% г) кусков коры толщиной 4 мм — 6 г кусков коры толщиной 3 мм — 4 г кусков коры с лишайником — 1 г кусков коры с остатками древесины — 4 г Задача 4. В контрольно-аналитическую лабораторию поступил образец цельного лекарственного растительного сырья «трава пустырника». Определите его доброкачественность по результатам анализа и оформите протокол в виде таблицы:
Результаты, полученные при анализе: а) вес пустого тигля — 15,8792 вес тигля с навеской ЛРС — 18,0877 вес тигля с золой — 16,0891 б) влажность — 9,5% в) зола, нерастворимая в 10% НС1 — 4,5% г) стеблей — 80 г бурых соцветий — 8 г желтых листьев — 12 г травы горца шероховатого — 8 г земли — 1 г Решение задач запишите в лабораторный журнал, сделайте выводы о качестве ЛРС. Список литературы Основная
Дополнительная
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Похожие:
 | России 10. 03. 2000 г. (регистрационный №134 мед/СП) и типовых ситуационных задач для итоговой государственной аттестации выпускников... |  | Представлены методические указания к практическим занятиям по учебной практике, образцы документов для выполнения практических заданий,... |
| Методические указания предназначены для самостоятельной подготовки обучающихся отделения «Фармация» к семинарско-практическим занятиям... | | Методические указания к практическим занятиям по дисциплине «Экономическая география и регионалистика мира» для специальности 036401-... |
| Правоохранительные органы рф: Методические указания к семестровым и практическим занятиям / Сост. – И. И. Евтушенко; Волгоград гос... | | Бухгалтерский учет. Методические указания для студентов к практическим занятиям с использованием программы «1С: Предприятие. Бухгалтерия... |
| Практикум содержит задания и методические рекомендации по подготовке студентов к практическим и семинарским занятиям и самостоятельной... | | Методические рекомендации к практическим занятиям для студентов по учебной дисциплине фармакология. – Ульяновск: огбоу спо умк, 2014.... |
| Предназначено для студентов очной и заочной формы обучения по направлению 080100 «Экономика» | | Методические указания по подготовке к семинарским и практическим занятиям по дисциплине «Экономическая теория». — Ростов н/Д: дгту,... |