Требования по сохранности информации при авариях
Отказы и сбои в работе технических средств рабочих мест пользователей МИС МО, серверов приложений, серверов баз данных и сетевого оборудования не должны приводить к разрушению данных и сказываться на работоспособности МИС МО в целом.
При возникновении сбоев в аппаратном обеспечении, включая аварийное отключение электропитания, МИС МО должна иметь возможность автоматически восстанавливать свою работоспособность после устранения сбоев и корректного перезапуска аппаратного обеспечения (за исключением случаев повреждения рабочих носителей информации с исполняемым программным кодом).
МИС МО должна обеспечивать корректную обработку ошибочных ситуаций с дальнейшим продолжением работы без аварийного закрытия подсистем, за исключением случаев, когда ошибка делает дальнейшую работу в рамках пользовательской сессии невозможной.
В случае сбоя операционной системы сервера приложений или сервера СУБД в процессе выполнения пользовательских задач должно быть обеспечено восстановление данных в базе данных до состояния на момент окончания последней нормально завершенной операции. Должна быть предусмотрена возможность автоматического или ручного резервного копирования данных баз данных МИС МО (в том числе и на удаленное хранилище). Функции резервного копирования и восстановления данных реализуются средствами общесистемного ПО, применяемого при разработке МИС МО, либо сторонними средствами.
Требования к патентной чистоте
МИС МО должна обеспечивать лицензионную чистоту по отношению к любым требующимся ей для функционирования внешним программным средствам. При поставке МИС МО заказчику из спецификации поставки МИС МО по требованию Заказчика внешние программные средства могут быть исключены (например, в случае наличия лицензии на эти программные средства у Заказчика).
Используемые при проектировании, разработке, развертывании, тестировании и вводе в эксплуатацию МИС МО инструменты разработки программного обеспечения и СУБД должны быть лицензированы и сертифицированы на территории Российской Федерации для работы в используемых режимах.
На программное обеспечение МИС МО должно иметься Свидетельство Российского агентства по патентам и товарным знакам об официальной регистрации программы для ЭВМ и/или иной документ, подтверждающий право поставщика на инсталляцию и обслуживание предлагаемого программного обеспечения.
Требования по стандартизации и унификации
МИС МО должна быть разработана в соответствии с требованиями действующих нормативных актов (приказов) и других руководящих и нормативных правовых документов по созданию автоматизированных (информационных) систем.
При разработке МИС МО должны использоваться национальные и международные стандарты в области обмена электронной медицинской информации.
Проектные решения при выполнении различных функций системы должны обеспечивать:
соблюдение единых правил организации интерфейса пользователя;
единообразную реакцию системы на неверные действия пользователей;
единообразие заполнения документов (форм) с использованием справочников;
использование фиксированного перечня терминов и определений системы при организации диалога и формировании экранов;
типовой подход к разграничению доступа пользователей к информации МИС.
В МИС МО должно быть предусмотрено использование единой системы нормативно-справочной информации. Приоритет использования должен отдаваться общероссийским классификаторам, кодификаторам и номенклатурам.
Требования к интеграции с другими информационными системами
Обмен электронными медицинскими данными должен осуществляться на основе стандартных протоколов обмена электронной медицинской информацией.
Способом информационного взаимодействия МИС МО с другими (внешними) системами могут быть Web-сервисы, которые должны обеспечивать автоматический обмен сообщениями между внешними автоматизированными системами, в том числе системами органов управления здравоохранением, МИАЦ и территориальными фондами ОМС с целью предоставления или получения необходимых сведений.
МИС МО должна иметь возможность интеграции с федеральными и региональными компонентами ЕГИСЗ в соответствии с технической документацией по интеграционным профилям ЕГИСЗ.
Субъектами информационного взаимодействия в рамках интеграции медицинских информационных систем являются:
Медицинские организации, осуществляющие функции первичного учета оказанной медицинской помощи;
Территориальный орган управления здравоохранения, осуществляющий сбор отчетных данных;
Территориальный фонд обязательного медицинского страхования;
Региональное отделение Фонда социального страхования, осуществляющее сбор данных в рамках работ по углубленному медицинскому обследованию отдельных категорий граждан.
Требования к составу и форме предоставления выходной информации
МИС МО должна поддерживать следующие возможности вывода электронных медицинских документов:
На экран пользователю.
На печать (с поддержкой использования отдельных печатных форм, отличающихся по своему оформлению от форм для вывода на экран).
Экспорт данных по электронной почте.
Экспорт в виде файла в следующих форматах:
RTF;
Open Office XML (формат офисных документов Microsoft);
OpenDocument Format (ODF, формат свободных офисных приложений);
PDF;
HTML;
ХМL (с определённой CDA-схемой согласно стандарта HL7).
Формы представления выходных документов МИС, включая отчеты, должны соответствовать требованием нормативных документов Министерства здравоохранения РФ и согласуются с заказчиком в рамках технического задания на поставку, внедрение или развитие МИС на конкретном объекте автоматизации.
Требования к организационно-методическому обеспечению
Организационное обеспечение МИС МО включает:
Нормативные документы, регламентирующие внедрение и применение системы на объектах автоматизации;
Методические документы по внедрению и применению системы.
Организационное обеспечение МИС МО регламентирует использование системы в медицинских организациях, включая внедрение, обслуживание, администрирование и сопровождение системы и ее компонентов.
В комплекте поставки МИС МО должны быть предусмотрены документы, определяющие требования системы, в первую очередь:
К серверному оборудованию и компьютерному оборудованию рабочих мест пользователей.
К локальной вычислительной сети и каналам связи.
К уровню компьютерной подготовки пользователей.
Регламент внедрения системы должен устанавливать порядок и условия выполнения работ по подготовке к внедрению и непосредственно к внедрению МИС МО.
Регламент обслуживания системы должен устанавливать порядок и условия выполнения работ по установке, настройке, проверке работоспособности, мониторингу характеристик объекта обслуживания, его модернизации, а также профилактические работы в его отношении, включая создание резервных копий данных, хранящихся в системе.
Регламент администрирования системы должен устанавливать порядок и условия выполнения работ по организации совместного использования объекта администрирования, включая ведение реестра пользователей и прочих служебных сведений, организацию восстановления функционирования объекта администрирования после сбоев и отказов, перехода на использование резервного оборудования, а также планирования совершенствования объекта администрирования.
Регламент сопровождения системы должен устанавливать порядок и условия выполнения работ по сбору сведений об отказах соответствующих программных средств, замечаний и предложений к их характеристикам, диагностированию причин отказов и ошибочных ситуаций, выработке решений по устранению причин отказов и обходу ошибочных ситуаций, созданию и предоставлению их обновленных версий, а также исправлений их текущей версии.
Требования к документации МИС МО
Документация МИС МО должна содержать все необходимые и достаточные сведения для обеспечения выполнения работ по вводу её в действие и её эксплуатации, а также для поддержания уровня эксплуатационных характеристик (качества) системы в соответствии с настоящими требованиями.
Документация на МИС МО, передаваемая Заказчику, должна включать следующие документы:
Спецификация;
Описание применения;
Описание системы;
Инструкция по установке системы;
Руководство пользователя по каждой подсистеме и системе в целом;
Руководство администратора системы;
Техническая документация по системе с описанием проектных и программных технологий (API), используемых при создании системы.
Методические материалы и пособия для обучения пользователей использованию функционала системы (презентации, типовые схемы работы, и др).
Документация должны быть предоставлена в бумажном виде и в виде электронных документов.
Язык оформления документации русский, за исключением общепринятых обозначений стандартов и оригинальных наименований оборудования и программного обеспечения зарубежных фирм.
|
