5.9 Требования к упаковке и маркировке
5.9.1 Требования к упаковке
(Термины, определения, требования по ГОСТ 23170-78, ГОСТ 2.114-95, ГОСТ 23216-78, ГОСТ 24686-81.
Приводят требования к таре и упаковке, способу и возможным вариантам упаковки в зависимости от сроков и условий хранения и транспортирования)
Например:
"5.9.1 Упаковка должна быть выполнена из <…> материалов и обеспечивать защиту от <…> воздействий"
"5.9.1 Упаковка изделия должна соответствовать требованиям ГОСТ 23170-78"
"5.9.1 Методы и средства к консервации и упаковки должны соответствовать требованиям ГОСТ 9.014-78 и обеспечивать сохраняемость без обслуживания в режимах и сроках, соответствующих п. <…> настоящего технического задания."
5.9.2 Требования к маркировке
(Термины, определения, требования по ГОСТ 26828-86, ГОСТ 14192-96, ГОСТ Р 51474-99.
Приводят требования к маркировке, наносимой на изделия и тару (место нанесения, способ нанесения, требования к качеству маркировки, содержанию предупредительных и указательных подписей).
Например:
"5.9.2.1 Маркировка должна наноситься на несъемных частях в местах, доступных для обзора."
"5.9.2.2 Надписи, цифры, буквы и знаки, нанесенные при маркировке, должны быть хорошо видны, и сохранять четкость в течение всего срока эксплуатации."
"5.9.2.3 Маркировка упаковки для транспортирования должна содержать основные, дополнительные, информационные надписи и манипуляционные знаки “Штабелирование ограничено”, “Хрупкое. Осторожно”, “Беречь от влаги”<…>."
5.10 Требования к консервации, хранению и транспортированию
(Термины, определения, требования по ГОСТ 15150-69, ГОСТ 23216-78, ГОСТ 51908-2002.
Устанавливаются требования по условиям и срокам хранения в различных условиях.
Устанавливаются виды транспортных средств, на которых возможна перевозка продукции, требования по условиям транспортирования и допустимым механическим и климатическим воздействиям при транспортировании)
Например:
"5.10.1 Составные части разрабатываемого Комплекса должны храниться в упакованном виде в отапливаемых и вентилируемых помещениях при температуре от 5 до 35 °С и относительной влажности воздуха не выше 80 % (при температуре 25 °С) при отсутствии в этих помещениях конденсации влаги, паров химически активных веществ и источников электромагнитных полей;
5.10.2 Срок хранения разрабатываемого АПК в условиях отапливаемых хранилищ в соответствии с паспортными данными на аппаратуру, но не менее 5 лет.
5.10.3 Транспортировка разрабатываемого ССВУ должна осуществляться в разобранном по составным частям (модулям) виде в специальном ударопрочном контейнере (чемодане)."
"5.10.3 Разрабатываемый Комплекс должен транспортироваться в упаковке в пассажирском салоне автомобильного, крытых вагонах или контейнерах железнодорожного или морского транспорта, а также в герметичных отсеках авиационного транспорта на расстояние:
– воздушным транспортом на любое расстояние;
– железнодорожным транспортом до 10000 км;
– автомобильным транспортом до 1000 км со скоростью не более 60 км/час по шоссейным дорогам с твердым покрытием и до 500 км со скоростью не более 20 км/час по грунтовым дорогам."
"5.10.4 Условия транспортирования:
– температура окружающей среды: от минус 50 до 50 °С;
– относительная влажность до 95 % при температуре 30 °С;
– атмосферное давление от 84 до 107 кПа (от 630 до 800 мм рт. ст.);
– воздействие ударных нагрузок многократного действия с пиковым ускорением не более 15g (147 м/с2) при длительности действия ударного ускорения 10–15 мс"
"5.10.5 Гарантийный срок хранения разрабатываемого Прибора в заводской упаковке в отапливаемом помещении - не менее одного года."
"5.10.6 Подготовка к консервации и консервация должны производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78."
"5.10.7 Упаковка Прибора должна производиться в частично разобранном виде и выполняться после консервации."
"5.10.8 На разрабатываемом Изделии должна быть прикреплена таблица по ГОСТ 12969-67, на которой должно быть указано следующее:
1) наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
2) наименование прибора и обозначение модели;
<…>
_) дата выпуска."
5.11 Требования стандартизации, унификации и каталогизации
(Исходя из целей и задач ОКР, устанавливают требования к унификации объекта разработки, в том числе: заимствованию ранее разработанных составных частей, блочно-модульному построению, разработке в качестве базового и для создания его модификации, включая выявление объектов стандартизации, разработку предложений по стандартизации и унификации комплектующих изделий, материалов и сырья.
Основными задачами стандартизации являются:
— установление на основе нормативно-технической документации (национальных стандартов, технических регламентов, стандартов предприятий и т.п.) оптимальных требований к номенклатуре и качеству продукции в интересах потребителей и государства, обеспечивающих безопасность продукции для жизни, здоровья людей и имущества, а также окружающей среды;
— установление требований по совместимости (конструктивной, электрической, конструкционной и т.п.), а также взаимозаменяемости продукции;
— установление и применение параметрических и типоразмерных рядов, и на их основе унификация базовых конструкций, унифицированных блочно-модульных составных частей изделий;
— нормативно-техническое обеспечение контроля (испытаний, анализа, измерений) продукции)
Например:
"5.11.1 Разработка должна вестись с учетом технически и экономически обоснованной унификации, стандартизации и взаимозаменяемости используемых деталей и узлов"
"5.11.2 В составных частях разрабатываемого Комплекса должна быть сведена к минимуму номенклатура используемых субблоков."
"5.11.3 Конструктивы шкафов, рам, функциональных модулей должны быть унифицированы во всех составных частях разрабатываемого ПТК.
5.11.4 При электропитании составных частей разрабатываемого Комплекса должно использоваться минимальное количество номинальных значений питающих напряжений."
6 Требования по видам обеспечения
(В разделе устанавливаются требования и нормы по видам обеспечения изделия для достижения заданной эффективности в процессе его применения и эксплуатации)
6.1 Требования по метрологическому обеспечению
(В соответствии с ГОСТ-серия 8, в том числе ГОСТ 8.009-84, ПР 50.2.009-94, ГОСТ 26656-85, РМГ 63-2003.
Устанавливаются требования:
- к системе и методам измерений и контроля параметров образцов продукции;
- к контролепригодности;
- к средствам измерения и контроля для комплектации образца;
- к разработке специальных средств измерений для технического и регламентного обслуживания образца при эксплуатации;
- к обеспечению единства и требуемой точности измерений, а также единообразию средств измерений с максимально возможным сокращением парка приборов за счет централизации контроля и использования вычислительной техники;
- к возможности поверки встроенных в оборудование датчиков и приборов без их демонтажа;
- к метрологической экспертизе технической документации и средств измерений).
Например:
"6.1.1 Метрологическое обеспечение разрабатываемого АПК должно включать в себя совокупность организационных мероприятий, технических средств, требований, положений, правил, норм и методик, необходимых для обеспечения единства измерений и требуемой точности измерений и вычислений."
"6.1.2 Метрологическое обеспечение разрабатываемого Комплекса должно отвечать требованиям ГОСТ 8.009."
"6.1.3 Методики выполнения измерений, применяемые для контроля параметров разрабатываемого ИПС при испытаниях и эксплуатации, должны соответствовать требованиям ГОСТ 8.010."
"6.1.4 Испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-97."
"6.1.5 Метрологическое обеспечение разрабатываемого ПТК осуществляется в процессе:
1) проектирования - проведением метрологической экспертизы конструкторской документации;
2) изготовления - проведением испытаний ПТК с целью утверждения типа ПТК и новых средств измерения, входящих в состав ПТК, в соответствии с МИ 2441-97;
3) внедрения ПТК - приемкой из монтажа и наладки, проведения метрологической аттестации (далее - МА) измерительных каналов (далее - ИК) ПТК;
4) эксплуатации ПТК - путем поверки и /или калибровки ИК, осуществлением метрологического надзора."
"6.1.6 На этапах 2 и 4 Календарного плана выполнения ОКР должна быть проведена метрологическая экспертиза технической документации в соответствии с требованиями РМГ 63-2003. Документы по результатам метрологической экспертизы должны быть оформлены установленным порядком и включены в состав отчетной документации, предъявляемой Заказчику."
6.2 Требования по программному обеспечению
(Принципиальными отличиями аппаратно-программного комплекса (далее – АПК) от автоматизированной системы (далее – АС) являются следующие:
1) АПК не реализует информационную технологию выполнения установленных функций, а служит для решения определенных технических задач, например, приема и обработки сигналов по заданным алгоритмам, измерений физических величин и т.п.;
2) аппаратная часть АПК имеет столь же существенное значение, как и программная. Довольно часто аппаратные средства являются уникальными изделиями собственной разработки, к которым предъявляются достаточно жесткие технические требования, особенно - к их метрологическим параметрам;
3) в состав АПК персонал (пользователь) не входит. Он, в отличие от АС, находится вне системы. Более того, полностью автоматизированный АПК может работать и без оператора.
В связи с отмеченными обстоятельствами разработка АС и АПК выполняются по разным комплексам стандартов: АПК - по ГОСТ серии 2 (ЕСКД) и ГОСТ серии 19 ЕСПД), АС - по ГОСТ серии 34 (КСАС) и ГОСТ серии 19 (ЕСПД))
В соответствии с ГОСТ Р 51904-2002, ГОСТ 19.001-77, ГОСТ 19.101-77, ГОСТ 19.106-77, ГОСТ 19.201-78, ГОСТ 19.301-79, ГОСТ 19.402–78, ГОСТ 19.701-90, ГОСТ 28388-89
Устанавливаются требования по программному обеспечению (ПО) встроенных систем и внешнего ПО:
-к схемам алгоритмов и программ;
-к языкам программирования;
-к составу и структуре общего и специального ПО (приводится перечень программных продуктов и указывается, какие программы заимствуются, какие дорабатываются, какие разрабатываются вновь);
- функциональные требования к ОПО и СПО, входящему в состав разрабатываемого изделия;
- к организации входных и выходных данных
-к операционным системам;
- к функциональной, организационной, программной, информационной и другим видам совместимости;
- к надежности, включая требования по безотказности, критерии отказов,
- к информационной безопасности;
-к алгоритмам, точности и времени решения задач;
-к составу, ресурсу памяти и другим параметрам используемых вычислительных средств;
- к средствам ввода, вывода и отображения информации, к пользовательскому интерфейсу;
- к эксплуатационным показателям в части ПО, в том числе – требования к составу и квалификации обслуживающего персонала (программистов, администратора, пользователей), по эксплуатационным и дежурным режимам, к видам обслуживания ПО (постоянно, периодически или без обслуживания) и к условиям, объему и периодичности обслуживания и проверок)
Например:
"6.2.1 В состав программного обеспечения (ПО) разрабатываемого комплекса должны входить следующие программные подсистемы и компоненты:
- система управления базами данных (заимствуется);
- аутентификации и управления иерархией прав доступа <…> (дорабатывается на основе <…>);
- модуль обработки телеметрических данных (разрабатывается);
- <…>"
"6.2.1 Для разрабатываемого комплекса должно быть разработано программное обеспечение в составе:
- управляющая программа;
- программное обеспечение для аутентификации и управления иерархией прав доступа;
- программа, реализующая определенные модели (указать какие конкретно модели) работы с данными и управление системой;
- программное обеспечение, реализующее распределенную систему управления базами данных (СУБД);
- программа управления монитора жизненных функций;
- информационные программные средства <…>"
"6.2.1 Общие требования к специальному ПО:
- должно быть написано на языке программирования высокого уровня <…>;
6.2.2 Прикладное ПО <…> должно иметь открытую, сертифицированную архитектуру построения в виде законченных алгоритмов и функциональных модулей;
6.2.3 Разрабатываемый пакет программ должен работать под управлением операционной системы <…> на персональных компьютерах типа <…> со следующими параметрами:
- размер оперативной памяти - <…>;
- тактовая частота процессора - <…>;
6.2.4 Интерфейс пользователя должен обеспечивать визуализацию рабочего процесса;
6.2._ Язык интерфейса пользователя – русский;
6.2.5 Программное обеспечение должно обеспечивать возможность:
- управления комплексом;
- управления функцией <…> с пневмоприводом;
<…>
- ведения журнала (лог-файла) <…>;
- калькуляции доз <…>;
6.2.6 Информационные программные средства должны обеспечивать возможность:
- пользования электронным справочником по клиническому применению лекарственных средств;
- пользования электронным справочником по лечению <…>"
"6.2.1 Программные средства опытного образца КПТС должны включать:
1) Программное обеспечение мониторинга узлов сети <…>, предназначенное для <…>;
2) Программное обеспечение обработки нештатных ситуаций <…>, предназначенное для <…>;
3) Программное обеспечение управления инженерными сетями <…>, предназначенное для <…>"
"6.2.1 Программное обеспечение разрабатываемого прибора должно обеспечивать контроль параметров прибора, их калибровку, получение <…>, определение <…>"
"6.2._ Требования к надёжности
6.2._.1 Программный комплекс <…> должен устойчиво функционировать, обеспечивать работоспособность в следующих ситуациях:
- изменение конфигурации программно-аппаратных средств, не влекущей за собой переустановку основной операционной системы компьютера;
- ошибки во входных данных <…>;
<…>
- некритические сбои и отказы технических и программных средств компьютера, не ведущих к его перезагрузке и переустановке основной операционной системы"
"6.2._ Требования к надежности
- СПО должно обеспечивать защиту от ошибок оператора;
- СПО должно обеспечивать вывод сообщений об ошибках и автоматическое ведение журнала ошибок;
- СПО должно обеспечивать автоматическое восстановление текущего режима и параметров работы при аварийном завершении программы"
"6.2._ Требования к информационной безопасности.
Информационная безопасность должна обеспечиваться:
- сертифицированными средствами защиты от несанкционированного доступа к хранимым данным;
- сертифицированными средствами разграничения доступа к данным зарегистрированных пользователей;
- сохранением последних по времени данных при аппаратно-программных сбоях;
- информационным предупреждением от ошибок оператора;
- обеспечением защиты от вирусов"
[6.3 Требования по другим видам обеспечения]
(Подразделы вводятся по усмотрению Исполнителя) |
