Основные замечания
по ведению журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, их прекурсоров (далее – журналы):
на журнале не указывается наименование юридического лица и его подразделений;
журналы заверяются руководителями юридических лиц (по приказу МЗОО должны заверяться – заместителем министра здравоохранения Оренбургской области – начальником УФД);
исправления не заверяются в установленном порядке;
нумерация в журналах не всегда правильная (кроме приходных и расходных операций нумеруется строка, где указан остаток на первое число месяца, отдельно нумеруются приходные и расходные операции);
отсутствует информация о проведенной инвентаризации или не указываются даты проведения инвентаризации;
при регистрации проведенной инвентаризации ставятся ненужные дополнительные подписи;
в журналах расписываются лица, осуществляющие контроль за ведением журналов регистрации, наличие которых в ЛПУ отменено ПП РФ от 04.11.2006 №644;
не указываются даты приходных и расходных документов, в т.ч. даты выписки рецептов;
не всегда указываются номера приходных и расходных документов;
графы «Всего» в приходе и расходе считаются не за месяц, а по нарастающей за год или не заполняются совсем;
материально ответственные лица не указывают свои инициалы и не всегда расписываются;
в качестве расходного документа указывается история болезни и фамилия больного, но подшивается в папку в качестве расходного документа требование;
учет производится не в тех единицах измерения, которые указаны в журнале;
к указанным количествам НС и ПВ добавляются ненужные слова «ампула» или «амп»;
в журналах вводятся дополнительные графы, не предусмотренные ПП РФ от 04.11.2006 №644 (вместо одной графы «фамилия, инициалы подпись ответственного лица» заполняется три графы, пишется сколько пустых ампул сдано за смену);
в журналы заносится лишняя информация (откуда получено, в какое отделение отпущено);
журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не заполняются ежемесячно, особенно, если нет остатка.
Представляемые для заверения журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, в соответствии с приказом МЗОО от 29.12.2007 № 1571 «О заверении журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ», зачастую недооформлены:
не все страницы расчерчены;
страницы пронумерованы через одну или не пронумерованы совсем;
допускаются неточные названия граф, неправильные переносы слов;
графы в журналах, оформленных нетипографским способом, очень узкие, недостаточно места для необходимых записей.
Правила ведения, хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
Регистрация операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, ведется по каждому наименованию, форме выпуска наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсоров на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.
Журналы регистрации:
заполняет лицо, ответственное за ведение и хранение журналов регистрации, назначенное приказом руководителя юридического лица (далее, ответственное лицо);
должны быть сброшюрованы, пронумерованы и заверены подписью заместителя министра – начальника Управления фармацевтической деятельности министерства здравоохранения Оренбургской области (Коробова А.М.);
записи производятся ответственным лицом шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию на основании документов, подтверждающих совершение этой операции. (Данные документы или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации);
нумерация записей по каждому наименованию осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров (Нумерация записей в новых журналах регистрации в течение одного календарного года начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году);
запись каждой проведенной операции заверяется подписью ответственного лица с указанием фамилии и инициалов;
исправления заверяются подписью ответственного лица (подчистки и незаверенные исправления не допускаются);
содержат результаты проводимых ежемесячных инвентаризаций НС и ПВ и сверок их прекурсоров (путем сопоставления фактического наличия с данными учета – книжными остатками). Расхождения или несоответствия результатов инвентаризации НС и ПВ, сверки прекурсоров доводятся до сведения Управления Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков по Оренбургской области в течение 10 дней с момента их выявления;
хранятся в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении, ключи от которого находятся у ответственного лица.
На основании записей в журнале регистрации юридические лица представляют в УФСКН по Оренбургской области в установленном порядке отчеты о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ.
Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации уничтожаются по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.
Журналы регистрации и документы, подтверждающие осуществление операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, сдаются на хранение:
при реорганизации – новому юридическому лицу либо правопреемнику (правопреемникам) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом;
при ликвидации – в государственный архив в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Обращаем внимание руководителей лечебно – профилактических и аптечных учреждений:
эфедрин (включая соли, если образование таких солей возможно) согласно Постановления Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 относится к Спискам прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (Список IV), соответственно учет необходимо вести в журнале регистрации операций связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ;
запись в журнале регистрации о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных, использованных прекурсоров (перманганата калия, ацетона, серной и соляной кислот массой до 10 кг) производится ежемесячно и документального подтверждения совершения операции не требуется.
Порядок ведения журналов предметно-количественного учета лекарственных средств
В аптеке:
НС и ПВ в журналах по форме, утвержденной постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 (приложение № 1).
Прекурсоры НС и ПВ в журналах по форме, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 (приложение № 2).
Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету (в соответствии с приказом МЗ и СР РФ от 14.12.2005 № 785) по форме, утвержденной приказом МЗ СССР от 08.01.1988 № 14 (приложение № 3).
В ЛПУ:
НС и ПВ в журналах по форме, утвержденной постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 (приложение № 1).
Прекурсоры НС и ПВ в журналах по форме, утвержденной постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 (приложение № 2).
НС и ПВ (только для отделений) по форме, согласованной с УФСКН по Оренбургской области, утвержденной приказом МЗОО от 01.03.2007 № 477 (приложение № 4).
Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету (в соответствии с приказом МЗ и СР РФ от 14.12.2005 № 785) по рекомендуемой форме (приложение № 5).
Примечание:
В соответствии с приказом МЗ и СР РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» (в ред. приказа МЗ и СР РФ от 06.08.2007 № 521) предметно-количественному учету в журналах (приложение № 3 и № 5) подлежат:
Субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина гидрохлорида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида.
Лекарственные средства, содержащие вещества (их соли) в сочетании с фармакологически неактивными компонентами, вне зависимости от лекарственной формы.
Комбинированные лекарственные средства.
Иные лекарственные средства:
Буторфанола тартрат (Буторфанол, Стадол, Морадол)
Клозапин (Лепонекс, Азалептин)
Тианептин (Коаксил) (в ред. приказа МЗ и СР РФ от 13.10.2006 № 703)
Трамадола гидрохлорид 37,5 мг + парацетамол 325 мг (Залдиар) (в ред. приказа МЗ и СР РФ от 13.10.2006 № 703)
Этанол (Спирт этиловый, Медицинский антисептический раствор).
Приложение № 1
Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644
Приложение № 1
к Правилам ведения и хранения
специальных журналов регистрации
операций, связанных с оборотом
наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров
____________________________________
(наименование юридического лица)
Журнал
регистрации операций, связанных с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
__________________________________________________________________
Наркотическое средство (психотропное вещество) _______________
__________________________________________________________________
(название, дозировка, форма выпуска, единица измерения)
месяц
|
остаток
на 1-е
число
|
№ п/п
|
приход
|
всего
приход
с остатком
|
№ п/п
|
расход
|
остаток
на
конец
месяца
|
фактический
остаток
|
отметка об инвентаризации
|
дата
|
наименование,
№ и дата
приходного
документа
|
коли-чество
|
фамилия,
инициалы,
подпись
ответственного
лица
|
всего
|
дата
|
наименование, №
и дата
расходного документа
|
количество
|
фамилия,
инициалы,
подпись
ответственного
лица
|
всего
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
11
|
12
|
13
|
14
|
15
|
16
|
17
|
18
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Приложение № 2
Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644
Приложение № 2
к Правилам ведения и хранения
специальных журналов регистрации
операций, связанных с оборотом
наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров
____________________________________
(наименование юридического лица)
Журнал
регистрации операций, связанных с оборотом
прекурсоров наркотических средств
и психотропных веществ
__________________________________________________________________
Прекурсор наркотического средства (психотропного вещества) ___
__________________________________________________________________
(название, единица измерения)
месяц
|
остаток
на 1-е
число
|
№ п/п
|
приход
|
всего
приход
с остатком
|
расход
|
остаток
на
конец
месяца
|
фактический
остаток
|
дата
|
наименование,
№ и дата
приходного
документа
|
коли-чество
|
фамилия,
инициалы,
подпись
ответственного
лица
|
всего
|
№
п/п
|
ввид
рас-
хода
|
дата
|
наименование, №
и дата
расходного документа
|
количество
|
фамилия,
инициалы,
подпись
ответственного
лица
|
всего
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
111
|
12
|
13
|
14
|
15
|
16
|
17
|
18
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Приложение № 3
Образец обложки
Форма N АП-10
Утверждена
приказом Министерства
здравоохранения СССР
от 8 января 1988г. N 14
______________________________
предприятие, организация
ЖУРНАЛ
ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОГО УЧЕТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
__________________________________________________________________
(Название, дозировка, форма выпуска, единица измерения)
Месяц
|
Остаток на
1-е число
|
Приход
|
Всего приход
с остатком
за месяц
|
Виды расхода
|
N доку-
мента и
дата
|
коли-
чество
|
N доку-
мента
дата
|
коли-
чество
|
ян-
варь
|
|
|
|
|
|
|
По амбулаторной рецептуре
|
Лечебным учреждениям, аптечным пунктам и т.д.
|
Продолжение таблицы:
РАСХОД
|
Расход
за ме-
сяц по
каждому
виду
|
Всего за
месяц по
всем ви-
дам рас-
хода
|
Остаток
на ко-
нец ме-
сяца
|
Факти-ческий остаток
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
11
|
12
|
13
|
14
|
15
|
16
|
17
|
18
|
19
|
20
|
21
|
22
|
23
|
24
|
25
|
26
|
27
|
28
|
29
|
30
|
31
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
По данному образцу печатать все страницы журнала
Журнал должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен печатью и подписью руководителя юридического лица.
Журнал открывается на год. Для каждой фасовки, дозировки наименования медикаментов отводится отдельный лист (разворот).
Поступление отражается в журнале по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход записывается дневными итогами с подразделением на отпуск по амбулаторной рецептуре и отпуск лечебно - профилактическим учреждениям, аптечным пунктам и отделам аптеки.
Приложение № 4
Приказ МЗОО от 06.04.2007 № 477
Приложение
(Согласовано с УФСКН по Оренбургской области)
к Правилам ведения и хранения
специальных журналов регистрации
операций, связанных с оборотом
наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров
|
|
|
(наименование юридического лица)
|
|
|
Журнал
регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
для отделений лечебно-профилактических учреждений
|
|
|
Наркотическое средство (психотропное вещество)
|
|
|
|
|
|
(название, дозировка, форма выпуска, единица измерения)
|
|
месяц
|
остаток на 1-е число
|
№ п/п
|
приход
|
|
расход
|
остаток
|
остаток на конец месяца
|
фактический остаток
|
отметка об инвентаризации
|
дата
|
Наименование, № и дата приходного документа
|
количество
|
Фамилия, инициалы, подпись ответственного лица
|
всего
|
всего приход с остатком
|
№ п/п
|
дата
|
Наименование, № и дата расходного документа
|
количество
|
Фамилия, инициалы, подпись ответственного лица
|
Фамилия, подпись получившего лица
|
всего
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
11
|
12
|
13
|
14
|
15
|
16
|
17
|
18
|
19
|
20
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Приложение № 5
_______________________________________________
Название лечебно - профилактического учреждения
ЖУРНАЛ
ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОГО УЧЕТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В ОТДЕЛЕНИЯХ И КАБИНЕТАХ
Наименование средства______________________
Единица измерения__________________________
Приход
|
Расход
|
Подпись
отпустившего
|
Подпись
получившего
|
Остаток
|
Дата
получения
|
Поставщик № и
дата
документа
|
Количество
пре-
пара-
та
|
Фамилия,
имя,
отчество, подпись
получившего
|
Количество
пре-
пара-
та
|
№ истории
болезни
Фамилия,
имя,
отчество
больного
|
Дата
выдачи
|
Количество
препарата
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
Страницы книги должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью и подписью руководителя юридического лица.
|
