Программа итоговой государственной аттестации выпускников по специальности 060108 Фармация Пенза 2008 разработана на основе Государственного образовательного стандарта по специальности 060108 «Фармация»

Ситуационная задача №6 1. В лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступило на анализ для проверки подлинности и измельченности сырье - одуванчика корни (измельченные). Аналитик провел изучение внешних признаков, микроскопии и сделал включение об их соответствии стандарту. Измельченность составила: кусочков, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм - 15%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм - 3%. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве корней одуванчика и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. Какой нормативной документацией руководствуются, определяя подлинность и измельченность сырья? Почему в лекарственном растительном сырье нормируется «измельченность»? Какие анатомо-диагностические признаки позволят решить вопрос соответствия сырья наименованию, указанному на этикетке? 2. На химико-фармацевтическое предприятие для получения раствора для инъекций поступило лекарственное вещество нескольких серий со следующей химической структурой: При приготовлении раствора для инъекций из образцов одной серии технологи обнаружили неполное растворение лекарственного вещества в воде для инъекций. Дайте этому обоснование в соответствии со свойствами. Предложите другие испытания, характеризующие его качество. Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. Биотехнологическое производство ЛС основано на использовании биообъектов, функции которых на разных этапах процессов биосинтеза различны. Рассмотрите варианты их использования. В таблеточном цехе на подготовительном этапе порошок лекарственной субстанции подвергли измельчению. Объясните значение проведения этой операции, ее влияние на биологическую доступность лекарственного средства с позиции теории измельчения. Составьте проект аппаратурной схемы производства, объясните принципы работы оборудования. Обоснуйте Ваши решения с учетом экономических аспектов производства. 5. В аптеку часто поступают рецепты на изготовление порошков, содержащих указанное лекарственное вещество, по прописи: Rp.: ……………… 0,003 Sacchari 0,2 Misce fiat pulvis D.t.d №20 Signa: по 1 порошку З раза в день, ребенку 6 месяцев. Впишите в состав прописи латинское название лекарственного вещества, имеющего указанную формулу. Решите вопрос о возможности изготовления порошков в качестве внутриаптечной заготовки. Как реализуются в аптеке требования, предъявляемые к процессу изготовления препаратов в качестве внутриаптечной заготовки для новорожденных детей и в возрасте до 1 года? Возможна ли замена сахара в приведенной выше прописи на глюкозу? Ответ обоснуйте. 6. Порядок документального оформления внутриаптечной заготовки: Из каких элементов формируется розничная цена на внутриаптечную заготовку? Каков в аптеке порядок образования и учета уценки и дооценки по лабораторно-фасовочным работам? К каким видам хозяйственных операций относятся уценка и дооценка и как они отражаются на результатах финансово-хозяйственной деятельности аптеки? Ситуационная задача №7 1. В межбольничной аптеке после стерилизации было выявлено пожелтение раствора для инъекций, содержащего лекарственное вещество го следующей структурой: Дайте обоснование возможным изменениям лекарственного вещества при приготовлении лекарственной формы. Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, значение рН раствора, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. 2-3. Дайте характеристику различным видам стабилизации растворов для инъекций - химической, физической и микробиологической - в условиях промышленного производства. Объясните основные положения теории гидролитического и окислительно- восстановительного процессов, имеющих место при стерилизации растворов. Перечислите факторы, влияющие на устойчивость лекарственных веществ в растворах инъекционного применения. Дайте заключение о причинах недоброкачественности лекарственного препарата. Обоснуйте условия стабилизации и хранения. 4. В аптеке, в процессе приемки товара с аптечного склада, при вскрытии упаковки с раствором лекарственного вещества указанной формулы (0,5%-го в ампулах по 5 мл), были обнаружены следы подтеков. При дальнейшем осмотре была найдена упаковка, в которой все 10 ампул были разбиты. Каков порядок действий материально-ответственных лиц при обнаружении расхождений в количестве и качестве при приемке товара? Как должно быть документально оформлено выявленное расхождение? Каков порядок предъявления претензий? Каков порядок учета движения товаров в аптеке? 5. Охарактеризуйте условия хранения различных групп лекарственного растительного сырья. Назовите факторы, влияющие на качество сырья. Приведите примеры лекарственного растительного сырья (для каждой группы хранения). Чем объясняется выбор условий хранения сырья? 6. Как можно оценить антибиотическую активность ЛС, поступивших на контроль с целью проверки их концентрации? Ситуационная задача №8 1. В аптеках городских клинических больниц готовят раствор Рингера следующего состава: Натрия хлорида 0,9 Калия хлорида 0,02 Кальция хлорида 0,02 Натрия гидрокарбоната 0,02 Воды для инъекций до 100 мл При проведении реакций идентификации на ион калия была использована фармакопейная реакция с раствором кислоты виннокаменной и натрия ацетата в соответствующих условиях; выпадения белого кристаллического осадка не наблюдалось. Дайте объяснение полученному результату и укажите, какую реакцию идентификации можно предложить для достоверного доказательства иона калия в данном растворе. Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. 2. Дайте характеристику раствору Рингера как лекарственной формы. На основании требований нормативной документации, регламентирующей условия производства и показатели качества инфузионных растворов, объясните требования, предъявляемые к данной лекарственной форме. Объясните принцип стерилизации фильтрованием и дайте характеристику используемым с этой целью фильтрующим материалам и установкам. 3. Существуют методы радиационной стерилизации ЛС. Можно ли использовать их при стерилизации раствора Рингера? Допустимо ли проведение данного вида стерилизации, если лекарственной формой препарата являются флаконы или ампулы? 4. Рассчитайте теоретическую осмолярность раствора Рингера. 5. В аптеке ЛПУ: • Каков порядок получения товаров аптечного ассортимента из аптеки ЛПУ отделениями больницы? Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению документа (назовите его), поступившего в аптеку ЛПУ из хирургического отделения на изготовление раствора Рингера. Каким видам внутриаптечного контроля качества подвергают данную лекарственную форму? Ответ обоснуйте. 6. В аптеках городских клинических больниц среди прописей часто встречается настой травы пустырника. Провизор-технолог, отпуская ассистенту пустырника траву измельченную, обратил внимание на упаковку и внешний вид сырья. Сырье упаковано в бумажный пакет с последующим вложением в картонную пачку, массой 100 г при влажности 14%. Все необходимые указания (маркировка) на пачке присутствовали. Сырье представляло собой смесь разнообразных по форме кусочков стеблей, листьев, отдельных цветков, серовато-зеленого цвета с вкраплениями розового (венчик) и беловатого (внутренняя часть стеблей) цвета. Запах слабый, вкус горьковатый. Сделайте заключение о возможности дальнейшего использования сырья. Дайте характеристику лекарственным растениям: напишите латинские названия сырья, производящих растений и семейства, укажите сырьевую базу. К какой фармакологической группе относят сырье пустырника? Какими методами подтверждается подлинность измельченной травы пустырника? Ситуационная задача №9 1. Фармацевтическое предприятие для производства препарата «Адонизид» закупило лекарственное растительное сырье - горицвета весеннего трава. Для подтверждения качества сырья был проведен полный фармакопейный анализ. Внешние признаки и микроскопия соответствовали стандарту. Биологическая активность травы составила - 60 ЛЕД, влажность - 2%, зола общая - 10%, побуревших частей растения - 1%, стеблей с бурыми чешуйчатыми листьями - 0,5%, органической примеси - 2%, минеральной - 0,2%. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве травы горицвета весеннего и возможности ее дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. Почему в траве горицвета весеннего нормируется содержание стеблей с бурыми чешуйчатыми листьями? С использованием какой методики была определена биологическая активность сырья? Приведите кратко методику и поясните все действия. 2. Суперпродуцент - это биообъект промышленного использования. • Как можно получить его и какими свойствами он должен обладать в отличие от природного штамма культуры? 3. На фармацевтической фабрике полученный препарат « Адонизид» был подвергнут стандартизации согласно НД. Предложите показатели качества, характеризующие данный препарат в соответствии с источниками и способами получения: Охарактеризуйте химическое строение действующих веществ, входящих в препарат «Адонизид». Приведите комплекс испытаний, позволяющих достоверно определять действующие вещества в препарате. Напишите уравнения реакций. 4. Охарактеризуйте лекарственное средство «Адонизид» как экстракционный препарат: К какой группе фитопрепаратов относится «Адонизид» в соответствии с технологией получения и степенью очистки? Дайте характеристику этой группе препаратов (состав, стабильность, эффективность). Приведите технологическую схему производства с учетом показателей качества данной лекарственной формы. Укажите возможные методы экстрагирования и способы очистки извлечений. Назовите лекарственные формы экстракционных фитопрепаратов этой группы. 5. Как организовать в аптеке изучение спроса на фитопрепараты? Какие виды спроса Вам известны? Как организовать размещение фитопрепаратов в витринах отделов аптеки с учетом правил и принципов мерчандайзинга? 6. В аптеки часто поступают рецепты, содержащие пропись состава: Rp: Solutionis Calcii chloridi 5% - 200 ml Glucosi 5,0 Natrii bromidi 3,0 Adonisidi 5 ml M.D.S: по 1 столовой ложке З раза в день. В рецептурно-производственном отделе отсутствует концентрированный раствор глюкозы. Имеется порошок глюкозы с содержанием влаги 10,4%. Помогите фармацевту выполнить необходимые расчеты и проверьте правильность выписанного ППК (приведите содержание ППК). Охарактеризуйте лекарственный препарат как дисперсную систему с точки зрения фармакотерапевтического эффекта, контроля качества, условий и сроков хранения. Ситуационная задача №10 1. В аналитическую лабораторию Центра сертификации для получения сертификата качества поступила горца птичьего трава, фасованная в пачки по 100 г. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве сырья были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту. В сырье было определено содержание золы общей, золы, нерастворимой в 10% кислоте хлористоводородной, органической и минеральной примесей как соответствующее стандарту. Содержание действующих веществ составило 0,5%, влажности - 15%), частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм - 6%, частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм - 13%. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве травы горца птичьего и возможности ее дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. Какими НД руководствуются при принятии решения о качестве сырья? С помощью какой методики было определено содержание действующих веществ? Поясните с учетом физико-химических свойств вещества, используемого для стандартизации. 2. В аналитическую лабораторию фармацевтического предприятия поступили ампулы и флаконы с раствором лекарственного вещества, имеющего следующую химическую структуру и не отвечающие требованиям НД по разделу « Описание» - наблюдалось пожелтение раствора. Дайте обоснование возможным изменениям лекарственного вещества при приготовлении лекарственной формы. Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. 3. Аптека получает лекарственные средства, содержащие вещество с приведенной выше структурой, напрямую от химико-фармацевтического предприятия. Какому уровню канала товародвижения это соответствует? Какие другие каналы товародвижения могут быть использованы при доведении товаров от производителя до потребителя? Из каких элементов складывается отпускная цена производителя? Как в аптеке будет сформирована розничная цена на данные лекарственные средства? 4-5. Обоснуйте выбор растворителя, используемого для производства инъекционной лекарственной формы указанного вещества. Предложите состав инъекционного раствора, указанного вещества. Дайте обоснование необходимости стабилизации, технологическим условиям приготовления и соблюдению условий хранения в аптечных и заводских условиях. Дайте сравнительную характеристику стабилизаторам и объясните механизмы их действия. 6. При получении антибиотиков в процессе ферментации в питательной среде возможно избыточное или недостаточное содержание указанного вещества (см. формулу). • Как в этом случае можно оптимизировать условия ферментации для получения максимального количества целевого продукта?

Похожие:

	Рабочая программа производственной практики разработана на основе... Заключение Совета по примерным опоп моин челябинской области №19 от 31 мая 2011 года) и опоп специальности 060301 Фармация гбоу спо...		Рабочая программа производственной практики разработана на основе... Заключение Совета по примерным опоп моин челябинской области №19 от 31 мая 2011 года) и опоп специальности 060301 Фармация гбоу спо...
	О выпускной квалификационной работе для обучающихся по специальности 060108 (040500) «фармация»		Рабочая программа производственной практики по управлению и экономике... Федеральное Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
	Рабочая программа Государственной (итоговой) аттестации Рабочая программа государственной (итоговой) аттестации разработана на основе Федерального государственного образовательного стандарта...		Якутский медицинский колледж Программа профессионального модуля разработана на основе Федерального государственного образовательного стандарта (далее фгос) среднего...
	Якутский медицинский колледж Примерная программа профессионального модуля разработана на основе Федерального государственного образовательного стандарта (далее...		Якутский медицинский колледж Примерная программа профессионального модуля разработана на основе Федерального государственного образовательного стандарта (далее...
	Программа профессионального модуля Программа профессионального модуля разработана на основе Федерального государственного образовательного стандарта (далее – фгос)...		Программа итоговой государственной аттестации выпускников фармацевтического... В соответствии с законом Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. №273-фз "О высшем и послевузовском профессиональном образовании"...