Приказ от 31 декабря 2006 г. N 897 об утверждении административного регламента федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Скачать 0.83 Mb.
|
│ │ │ │ │ │ │ │ │Выдача документа,│ │ │ │ │ │Соответствуют?│ │ │ Начальник │ │ подтверждающего │ │ │ │ │ │Ответственный │ --------------- │ │ отдела │ │ наличие лицензии│ │ │ │ │ │ исполнитель │ ( Отказ в ) │ │ (2 дня) │ │ на осуществление│ │ │ │ │ │ (3 дня) │ ( предоставлении) │ └───────┬──────┘ │ фармацевтической│ │ │ │ │ └──────\/──────┘ ( лицензии с ) │ │ │ деятельности │ │ │ │ │ ( указанием )<──────┘ \/ │ │ │ │ │ └───┐ ( оснований ) ┌────────────────┐ │ Ответственный │ │ │ │ │ ( отказа ) │ Уведомление │ │ исполнитель │ │ │ │ --------------- │ ( ) │ соискателя о │ ┌─>│ > │ │ │( Отказ в ) │ ( Руководитель ) │ подписании │ │ │ (в течение 3-х │ │ │ │( приеме и ) НЕТ (Росздравнадзора) │ приказа и │ │ │ дней после │ │ │ │( дальнейшем ) │ --------------- │ документа, ├────┘ │ предоставления │ │ │ │( рассмотрении ) │ │подтверждающего │ │ соискателем │ │ │ │( документов ) │ │наличие лицензии│ │ документа, │ │ │ │( с указанием )<─┘ │ │ │ подтверждающего │ │ │ │( оснований ) │ Ответственный │ │ оплату │ │ │ │( отказа ) │ исполнитель │ │ государственной │ │ │ │( ) │ (1 день) │ │ пошлины) │ │ │ │( Руководитель ) └────────────────┘ └─────────────────┘ │ │ │(Росздравнадзора) │ │ │ --------------- │ └─────┴───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Приложение 4 к Административному регламенту по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности ┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Схема исполнения административной процедуры "Переоформление документов, подтверждающих │ │наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности" │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │ │ ├─────┬─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │ │ ┌──────────────┐ ┌──────────────────────┐ │ │ │ │ │ │Уведомление лицензиата│ │ │ │┌───────────────┐ ┌───────────────┐ ┌──────────┴───────────┐ │ │ о подписании приказа │ │ │ ││ Поступление │ │ Регистрация │ │Подготовка заключения │ │ │ и переоформленного │ │ │ ││ заявления о │ │ заявления и │ │по вопросу возможности│ │ │ документа, │ │ │ ││ переоформлении> │ комплекта │ │ переоформления │ └> │ подтверждающего │ │ │ ││ документа, │ │ прилагаемых │ │ документа, │ │ наличие лицензии на │ │ │ ││подтверждающего│ │ документов │ │ подтверждающего │ │ осуществление │ │ │ ││ наличие │ │ │ │ наличие лицензии; │ │ фармацевтической │ │ │ ││ лицензии │ │ Контроль: │ │ проекта │ │ деятельности > │ │ │└───────────────┘ │ Начальник │ │ соответствующего │ │ │ │ │Уп- │ │ отдела │ │ приказа; уведомления │ │ Ответственный │ │ │рав- │ └───────┬───────┘ │ лицензиата о │ │ исполнитель │ │ │ление│ │ │ переоформлении │ │ │ │ │ли- │ \/ │ лицензии и проекта │ │ (в течение 1 дня с │ │ │цен- │ ┌───────────────┐ │ переоформленного │ │ даты подписания │ │ │зиро-│ │ Назначение │ │ документа, │ │ приказа и │ │ │вания│ │ ответственного│ │ подтверждающего │ │ переоформленного │ │ │в │ │ исполнителя │ │ наличие лицензии ├──┐ │ документа) │ │ │сфере│ │ │ │ │ │ └──────────────────────┘ │ │здра-│ │ Начальник │ │ Ответственный │ │ │ │воох-│ │ отдела │ │ исполнитель │ │ ┌──────────────────┐ │ │ране-│ │ (1 день) │ │ │ │ │ Направление всех │ │ │ния и│ └───────┬───────┘ │ Утверждение │ │ │ документов для │ │ │соци-│ └─────┐ │ Руководителем │ │ │внесения изменений│ │ │аль- │ \/ │ Росздравнадзора │ │ │в реестр лицензий │ │ │ного │ ┌───────/\───────┐ │ указанных документов │ │ │и их архивирование│ │ │раз- │ │Проверка полноты│ │ │ │ │ │ │ │вития│ │и достоверности │ │ Начальник Управления │ │ │ Ответственный │ │ │ │ --------------- │ представленных │ │ (2 дня) │ │ │ исполнитель │ │ │ │( Отказ в ) │ сведений, │ └──────────────────────┘ └──>│ > │ │ │( переоформлении) │ содержащихся в │ /\ │ (в течение 1 дня │ │ │ │( документов с )<-НЕТ-< заявлении и > ---------ДА─┘ │с даты подписания │ │ │ │( указанием ) │ документах │ │ переоформленного │ │ │ │( оснований ) │ │ │ документа, │ │ │ │( отказа ) │ Соответствуют? │ │ подтверждающего │ │ │ │( ) │ Ответственный │ │ наличие лицензии │ │ │ │( Руководитель ) │ исполнитель │ │ на осуществление │ │ │ │(Росздравнадзора) │ (6 дней) │ │ фармацевтической │ │ │ │ --------------- └───────\/───────┘ │ деятельности) │ │ │ │ └──────────────────┘ │ └─────┴─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Приложение 5 к Административному регламенту по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.08.2009 N 604н) ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Схема исполнения административной процедуры "Контроль за соблюдением лицензиатом │ │лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности" │ ├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │ │ ├─────┬───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │ │┌─────────────────┐ ┌──────────────────────┐ │ │ ││ Наступление │ │ Подготовка проекта │ │ │ ││ очередного этапа>--->│приказа (распоряжения)│ │ │ ││ плана проверок │ │ о проведении проверки│ │ │ │└─────────────────┘ │ │ │ │ │ │ Начальник отдела │ │ │ │ │ (1 день) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Согласование и │ │ │ │ │ утверждение │ │ │ │ /\ Руководитель │ ┌─────────────────────┐ │ │ │ ┌──┤ Росздравнадзора │ │ Приобщение │ │ │Уп- │ │ └───────────┬──────────┘ ┌───────────>│ протокола и акта > │ │рав- │ │ │ │ │ проверки к │ │ │ление│ │ │ │ │ лицензионному делу │ │ │ли- │ │ │ │ └─────────────────────┘ │ │цен- │ │ ┌── --- --- ┼─── --- --- --- ───┼─ --- --- --- --- --- --- --- --- ──┐ │ │зиро-│ │ │ \/ │ │ │ │вания│ │ ┌────────────────┐ │ │ │и │┌─────────────────┐ │ │ │ Проведение │ │ │ │ │пра- ││ Решение о │ │ │ │ документальной │ │ │ │ │вово-││ проведении >─┘ │ или выездной │ │ │ │го ││ внеплановой │ │ │ проверки │ │ │ │ │обес-││ проверки │ │ │(не более 20-ти │ │ │ │ │пече-│└─────────────────┘ │ рабочих дней) │ │ │ │ния │ │ └────────┬───────┘ │ │ │ │ │ │ │ │ ┌─────────────────────┐ │ │ │ │ \/ ┌───────┴────────┐ │ Вручение │ │ │ │ │ ┌────────────────┐ │ Составление │ │ руководителю, иному │ │ │ │ │ │ │Составление акта│ │ протокола об │ │должностному лицу или│ │ │ │ │ │ проверки │ │административном│ │ представителю │ │ │ │ │ │ с приложением │ │правонарушении с│ │ юридического лица, │ │ │ │ │ │ │ необходимых │ │ формированием │ │ индивидуальному │ │ │ │ │ │ документов ├──>│ предписаний ├──>│предпринимателю, его > │ │ │ │ │ │ │ для устранения │ │ полномочному │ │ │ │ │ │ │Должностные лица│ │ выявленных │ │ представителю │ │ │ │ │ │Росздравнадзора │ │ нарушений │ │ экземпляра акта │ │ │ │ │ └────────────────┘ │ │ │ проверки │ │ │ │ │ │ │Должностное лицо│ │ с приложением копии │ │ │ │ │ │Росздравнадзора │ │ документов │ │ │ │ │ └────────────────┘ └─────────────────────┘ │ │ ├─────┘ └─── --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- -- ─┘ │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Приложение 6 к Административному регламенту по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.08.2009 N 604н) ┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Схема исполнения административной процедуры "Обращение в суд с заявлением о привлечении к административной ответственности │ │в форме административного приостановления деятельности, административного штрафа и аннулировании лицензии │ │на осуществление фармацевтической деятельности" │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │ │ ├─────┬─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │ │┌───────────────────┐ ┌───────────────┐ │ │ ││ Выявление в ходе │ │ Подготовка │ │ │ ││ мероприятий по │ │ докладной │ ┌─────────────┐ ┌─────────────┐ │ │ ││ контролю грубых │ │ записки и │ │ Подготовка │ │ Уведомление │ │ │ ││ нарушений │ │согласование ее│ │ уведомления │ │ лицензиата о│ │ │ ││ лицензионных │ │ руководителем │ ┌─ДА-->│ лицензиата о├─>│возобновлении> │ │ ││ требований и > │ подразделения,│ │ │возобновлении│ │ действия │ │ │ ││ условий, а также │ │ отвечающим за │ │ │ действия │ │ лицензии │ │ │ ││иных обстоятельств,│ │ юридическое │ │ │ лицензии │ └─────────────┘ │ │ ││ которые могут │ │ обеспечение │ │ └────────┬────┘ │ │ ││ причинить вред │ │ │ │ /\ │ ┌────────────────────────┐ │ │ ││ жизни, здоровью │ │ Начальник │ │ └────┼─────────────────┐ │ Направление документов,│ │ │ ││ людей, окружающей │ │ отдела │ │ │ │ │ связанных с │ │ │ ││ среде и имуществу │ │ (3 дня) │ │ │ │ │ приостановлением, │ │ │ │└───────────────────┘ └─────┬─────────┘ │ └─────────────────┼─────────────────>│ возобновлением и > │ │ │ │ │ │ │аннулированием лицензии,│ │ │ │ \/ │ │ │ включая переписку, │ │ │ │ ┌───────/\──────┐ │ │ │ направляются на │ │ │ │ │ Принятие │ │ │ │ архивирование │ │ │ │ │ Руководителем │ │ │ └────────────────────────┘ │ │Уп- │ ┌──НЕТ--------<Росздравнадзора> │ │ │ │рав- │ \/ │ решения о │ ┌──────/\──────┐ │ │ │ление│ --------- │ направлении │ │ Уведомление │ ┌─────────────────┐│ ┌─────────────┐ │ │ли- │ (Остановка) │ дела в суд │ │об устранении │ │ Обращение ││ │ Подготовка │ │ │цен- │ (процедуры) └───────\/──────┘ │ нарушения │ │Росздравнадзора в││ │ приказа об ├──┐ │ │зиро-│ --------- │ < лицензионных >-НЕТ->│суд с заявлением ││ │аннулировании│ │ │ │вания│ ДА │ требований и │ │об аннулировании ││ │ лицензии │ │ │ │в │ │ │ условий │ │ лицензии ││ │ (1 день) │ │ ┌───────────────┐ │ │сфере│ \/ │ поступило │ └───────┬─────────┘│ └─────────────┘ │ │ Уведомление │ │ │здра-│ ┌───────────────┐ │от лицензиата?│ │ НЕТ /\ │ │ лицензиата об │ │ │воох-│ │ Подготовка │ └──────\/──────┘ │ │ │ └──>│ аннулировании > │ │ране-│ │ судебного иска│ /\ │ │ ДА │ лицензии │ │ │ния и│ │ и направление │ │ │ │ │ │по решению суда│ │ │соци-│ │ иска в суд │ ┌───────┴───────┐ │ │ ┌─────/\──────┐ └───────────────┘ │ │аль- │ │ │ │ Уведомление │ │ │ │Суд принимает│ │ │ного │ │ Руководитель │ │ лицензиата о │ │ │ │положительное│ │ │раз- │ │ подразделения,│ │приостановлении│ └──────────┼─>< решение по > │ │вития│ │ отвечающего за│ │ действия │ │ │аннулированию│ │ │ │ │ юридическое │ │ лицензии │ │ │ лицензии? │ │ │ │ │ обеспечение │ └───────────────┘ │ └─────\/──────┘ │ │ │ │ │ /\ │ │ │ │ │ │ 10 дней │ │ └────────┘ │ │ │ └──────┬────────┘ ┌────────┴─────────┐ │ │ │ │ │Подготовка приказа│ │ │ │ │ │о приостановлении │ │ │ │ \/ │действия лицензии │ │ │ │ ┌──────/\─────┐ │ на срок │ │ │ │ --------- │Суд принимает│ │административного │ │ │ │ (Остановка)<--НЕТ--<положительное>--->│ приостановления │ │ │ │ (процедуры) │ решение по │ │ деятельности │ │ │ │ --------- │ иску? │ │ лицензиата │ │ │ │ └──────\/─────┘ │ (1 день) │ │ │ │ └──────────────────┘ │ └─────┴─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Приложение 7 к Административному регламенту по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности ┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Схема исполнения административной процедуры "Ведение реестра лицензий │ │на осуществление фармацевтической деятельности и предоставление │ │заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании" │ ├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │ │ ├─────┬──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │ │┌───────────────────────────┐ │ │ ││Выполнение административной│ │ │ ││ процедуры "Рассмотрение │ │ │ ││ документов и принятие │ │ │ ││ решения о предоставлении >───────────────────────┐ │ │ ││ лицензии на осуществление │ │ │ │ ││ фармацевтической │ │ │ │ ││ деятельности" │ │ │ │ │└───────────────────────────┘ │ │ │Уп- │ │ │ │рав- │┌───────────────────────────┐ │ │ │ление││Выполнение административной│ ┌───────────┐ │ │ │ли- ││ процедуры "Переоформление │ │ │ │ │ │цен- ││ документов, подтверждающих│ │ \/ \/ │ │зиро-││ наличие лицензии на >──┘ ┌───────────────────────┐ │ │вания││ осуществление │ │ Внесение поступившей │ │ │в ││ фармацевтической │ │ информации (сведений) │ │ │сфере││ деятельности" │ │ в электронную базу │ │ │здра-│└───────────────────────────┘ │данных реестра лицензий├──────────────────┐ │ │воох-│ │ и ее архивирование │ │ │ │ране-│┌───────────────────────────┐ │ │ │ │ │ния и││Выполнение административной│ │ Начальник отдела │ │ │ │соци-││ процедуры "Приостановление│ │ (ответственный │ │ │ │аль- ││ действия и аннулирование >──┐ │ исполнитель) │ │ │ │ного ││ лицензии на осуществление │ │ │ (2 дня) │ │ │ │раз- ││ фармацевтической │ │ └───────────────────────┘ │ │ │вития││ деятельности" │ │ /\ /\ │ │ │ │└───────────────────────────┘ └────────────┘ │ \/ │ │ │ │ ┌─────────────┐ ┌────────────────┐ │ │ │┌───────────────────────────┐ │ ┌───────────────┐ │ Подготовка │ │ Предоставление │ │ │ ││Выполнение административной│ │ │ Запрос, │ │информации по│ │ выписок из │ │ │ ││ процедуры "Приостановление│ │ │ поступивший от│ │ поступившему│ │реестра лицензий│ │ │ ││ действия и аннулирование │ │ │ юридического > │ запросу ├───>│ > │ │ ││ лицензии на осуществление >───────────────────────┘ │или физического│ │ │ │ Ответственный │ │ │ ││ фармацевтической │ │ лица │ │Ответственный│ │ исполнитель │ │ │ ││ деятельности" │ └───────────────┘ │ исполнитель │ │ (начальник │ │ │ │└───────────────────────────┘ │ (3 дня) │ │ отдела) │ │ │ │ └─────────────┘ └────────────────┘ │ └─────┴──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ |
Похожие:
 | Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Собрание законодательства... | | Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30. 10. 2006г. №735 «Об утверждении Административного регламента... |
 | Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, n 22, ст. 3169; n 35, ст. 5092; 2012, n 28, ст. 3908; n 36, ст. 4903; n 50,... | | Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, n 22, ст. 3169; n 35, ст. 5092; 2012, n 28, ст. 3908; n 36, ст. 4903; n 50,... |
| Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, n 22, ст. 3169; n 35, ст. 5092; 2012, n 28, ст. 3908; n 36, ст. 4903; n 50,... | | Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору, утвержденной приказом Федеральной службы по экологическому,... |
| Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору, утвержденной приказом Федеральной службы по экологическому,... | | Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, справок о доходах, расходах, об имуществе и обязательствах имущественного... |
| Российской Федерации от 19. 06. 2012 n 614) "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" государственная... | | Утвердить прилагаемый Административный регламент Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору по исполнению... |