для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Таможенного союза:
заявление;
копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов));
документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
акт отбора образцов (проб);
декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза:
заявление;
копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации, - предоставляется один из документов, указанных в данном абзаце;
декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации (предоставляется один из вышеперечисленных документов));
копии этикеток (упаковки) или макеты этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;
оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;
копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Российской Федерации, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации.
24. Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.
25. Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции, несет заявитель.
Перечень документов, необходимых для предоставления
государственной услуги, которые находятся в распоряжении
органов, участвующих в предоставлении государственной
услуги, в том числе в электронной форме
26. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, находящихся в распоряжении Федеральной налоговой службы.
27. Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за государственную регистрации продукции, находящийся в распоряжении Федерального Казначейства.
28. Документы, указанные в пунктах 26 и 27, могут быть получены заявителем в электронной форме, а также с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций).
29. Заявитель вправе представлять указанные документы самостоятельно.
Непредставление заявителем указанных документов при подаче заявления о проведении государственной регистрации продукции, веществ, препаратов не является основанием для отказа в предоставлении услуги.
Перечень оснований для отказа в приеме документов,
необходимых для предоставления государственной услуги
30. Основанием для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является:
несоответствие продукции разделу II Единого перечня;
несоответствие комплекта документов, предоставленных заявителем для предоставления государственной услуги в регистрационный орган, перечню документов, необходимых для предоставления государственной услуги в соответствии с пунктом 23.
Перечень оснований для приостановления или отказа
в предоставлении государственной услуги
31. Основанием для отказа в предоставлении государственной услуги является:
продукция не соответствует Единым санитарным требованиям, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299;
представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства Российской Федерации, а также содержащие недостоверную информацию;
отсутствуют предусмотренные законодательством Российской Федерации основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции;
в отношении продукции и условий их изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;
наличие информации о случаях вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.
32. Решение об отказе в государственной регистрации продукции с обоснованием причин отказа в течение 3 рабочих дней доводится до заявителя в письменной форме или в форме электронного документа.
33. Основания для приостановления предоставления государственной услуги:
выявление несоответствия в документах, представленных с заявлением на государственную регистрацию;
установление факта несоответствия продукции Единым санитарным требованиям, достоверно не связанного с нарушениями условий транспортирования, хранения и реализации подконтрольного товара;
принятие Комиссией Таможенного союза изменений показателей безопасности продукции, основанных на результатах развития современного уровня научных знаний;
поступление информации от органов и учреждений государств - членов Таможенного союза, уполномоченных в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее - уполномоченные органы Сторон), осуществляющих и (или) координирующих работы по техническому регулированию, санитарным, ветеринарным и фитосанитарным мерам, от международных организаций или от государств, не являющихся членами таможенного союза, о том, что продукция представляет опасность для жизни и здоровья человека.
Информация о приостановлении, возобновлении или прекращении действия свидетельства о государственной регистрации продукции немедленно направляется руководителям (их заместителям) уполномоченных органов Сторон и вносится в Информационную систему Евразийского экономического сообщества в области технического регулирования, санитарных и фитосанитарных мер и Интегрированную информационную систему внешней и взаимной торговли Таможенного союза.
Перечень услуг, необходимых
и обязательных для предоставления государственной услуги,
в том числе сведения о документе, выдаваемом организациями,
участвующими в предоставлении государственной услуги
34. Экспертизы (санитарно-эпидемиологические экспертизы, а также исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и иные виды оценок), необходимые для государственной регистрации, осуществляются федеральными бюджетными (государственными) учреждениями - центрами гигиены и эпидемиологии, федеральными бюджетными (государственными) учреждениями науки, аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) уполномоченных органов (перечень учреждений размещается на официальном сайте Роспотребнадзора), лабораториями уполномоченных органов, внесенными в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза (http://www.tsouz.ru).
Экспертные заключения, оформленные уполномоченными федеральными бюджетными (государственными) учреждениями - центрами гигиены и эпидемиологии, федеральными бюджетными (государственными) учреждениями науки Роспотребнадзора, аккредитованными лабораториями уполномоченных органов, внесенными в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза, могут быть представлены для получения свидетельства о государственной регистрации в любом управлении Роспотребнадзора без проведения дополнительной или повторной экспертизы.
Порядок, размер и основания взимания государственной
пошлины, взимаемой за предоставление государственной услуги
35. Государственная пошлина за предоставление государственной услуги взимается на основании пунктов 86, 87, 88 статьи 333.33 главы 25.3 Налогового кодекса Российской Федерации (вторая часть) от 5 августа 2000 г. N 117-ФЗ.
За предоставление государственной услуги взимается государственная пошлина в следующих размерах:
за государственную регистрацию нового пищевого продукта, материала, изделия - 3000 рублей;
за государственную регистрацию отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию Российской Федерации, - 3000 рублей;
за внесение изменений в свидетельства о государственной регистрации продукции - 200 рублей.
За внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации продукции в связи с ошибками, допущенными по вине регистрационного органа, государственная пошлина не взимается.
36. Экспертизы (санитарно-эпидемиологические экспертизы, а также исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и иные виды оценок) для целей государственной регистрации продукции осуществляются за счет средств заявителя.
Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления
на предоставление государственной услуги и при получении
результата предоставления государственной услуги
37. Ожидание в очереди при подаче заявления на предоставление государственной услуги не должно превышать 15 минут.
38. Ожидание в очереди при получении свидетельства о государственной регистрации не должно превышать 15 минут.
39. Действия должностных лиц по проверке документов, удостоверяющих право получения свидетельства о государственной регистрации, внесению записи о выдаче свидетельства о государственной регистрации в журнал, а также выдаче свидетельства о государственной регистрации не должны превышать 10 минут.
Срок и порядок регистрации заявления о предоставлении
государственной услуги, в том числе в электронной форме
40. Прием заявления о предоставлении государственной услуги, включая проверку полноты представленных документов, и регистрация заявления путем внесения информации о заявлении (номер заявления, наименование заявителя, наименование продукции, дата приема заявления) в журнал, ведение которого осуществляется в электронной форме, не должны превышать 20 минут.
Журнал регистрации заявлений о предоставлении государственной услуги ведется в электронной форме и содержит информацию о регистрационном номере заявления, сведениях о заявителе, наименовании продукции, дате регистрации заявления и контактную информацию.
Регистрационный номер заявления сообщается заявителю при приеме заявления.
Показатели доступности и качества государственной услуги
41. Заявитель на стадии рассмотрения документов при желании имеет право:
получать информацию о ходе предоставления государственной услуги;
получать информацию о сроке завершения оформления документов и возможности их получения;
получать уведомление о приостановлении государственной регистрации или об отказе в ее проведении с соответствующим обоснованием;
обращаться с жалобой на принятое решение или на действия (бездействие) в связи с рассмотрением заявления об оказании государственной услуги в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации;
обращаться с заявлением о приостановлении оказания государственной услуги.
42. Должностные лица Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю обеспечивают:
объективное, всестороннее и своевременное рассмотрение документов, представленных заявителем;
получение необходимой для рассмотрения заявления информации и материалов в других государственных органах, органах местного самоуправления и у иных должностных лиц, за исключением судов, органов дознания и органов предварительного следствия;
внесение сведений о продукции и ее изготовителе (поставщике) в Реестр.
конфиденциальность сведений, ставших известными при рассмотрении документов, представленных заявителями.
43. Основными требованиями к качеству рассмотрения заявлений о предоставлении государственной услуги являются:
достоверность предоставляемой заявителям информации о ходе рассмотрения заявления;
полнота информирования заявителей о ходе рассмотрения заявления;
наглядность форм предоставляемой информации об административных процедурах;
удобство и доступность получения информации о порядке предоставления государственной услуги.
Иные требования, в том числе учитывающие особенности
предоставления государственных услуг в электронной форме
44. Особенностями предоставления государственной услуги является:
обеспечение возможности получения информации о предоставляемой государственной услуге на официальном сайте Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю, а также с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций);
обеспечение возможности получения формы заявления и иных документов, необходимых для получения государственной услуги в электронном виде на официальном сайте Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю, а также с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций);
обеспечение возможности для заявителей в целях получения государственной услуги представлять документы в электронном виде с использованием официального сайта Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю, а также с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций).
III. Состав, последовательность и сроки
выполнения административных процедур, требования к порядку
их выполнения, в том числе особенности выполнения
административных процедур в электронной форме
45. Состав административных процедур по предоставлению государственной услуги включает:
прием и регистрацию заявления о государственной регистрации продукции и прилагаемых к нему документов;
формирование и направление межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги;
экспертизу документов, представляемых заявителем;
экспертизу результатов проведенных токсикологических, гигиенических, ветеринарных и иных видов исследований (испытаний) (органолептические, физико-химические, микробиологические, радиологические по допустимому содержанию химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представляющих опасность для здоровья человека, эффективность применения - для дезинфекционных средств и биологически активных добавок к пище) продукции;
принятие решения о выдаче свидетельства о государственной регистрации продукции или об отказе в государственной регистрации продукции;
ведение Реестра свидетельств о государственной регистрации продукции, внесение сведений о продукции и ее изготовителе (поставщике) в Реестр, а также получение выписки из Реестра;
выдачу свидетельства о государственной регистрации продукции;
внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации продукции, выдача нового свидетельства о государственной регистрации продукции взамен утраченного.
Прием и регистрация заявления о государственной регистрации
продукции и прилагаемых к нему документов
46. Основанием для начала процедуры государственной регистрации продукции является представление заявителем в Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю заявления и прилагаемого к нему соответствующего пакета документов.
47. Заявители имеют право представить документы на личном приеме, направить их почтовым отправлением с объявленной ценностью и описью вложения, в электронном виде, заверенные электронной цифровой подписью заявителя, через многофункциональные центры предоставления государственных и муниципальных услуг, а также с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций).
48. Прием и регистрация заявления о государственной регистрации продукции осуществляется должностным лицом кабинета № 103, уполномоченным принимать документы.
При осуществлении регистрации заявлению присваивается входящий номер.
Заявление о государственной регистрации продукции регистрируется в журнале регистрации заявлений о государственной регистрации продукции.
Допускается ведение журнала регистрации заявлений о государственной регистрации продукции в электронном виде.
49. Результатом административной процедуры может являться регистрация заявления либо обоснованный отказ заявителю, вручаемый (направляемый) в письменной форме либо посредством электронной почты в день поступления заявления.
Формирование и направление межведомственных запросов
в органы (организации), участвующие в предоставлении
государственной услуги
50. Основанием для формирования и направления межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги, является поступление в Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю заявления о предоставлении государственной услуги.
51. Ответственное должностное лицо в течение |
