Учебная рабочая программа дисциплины (факультет заочного обучения) Содержание

3. 
   Учебная программа дисциплины
   

• 
  Роль и место фармации в системе здравоохранения. Документ, закрепляющий право граждан на охрану здоровья. Основные составляющие системы государственных мер, позволяющих гарантировать каждому гражданину охрану его здоровья.
  
• 
  Обоснование нормативно-правового статуса фармацевтических организаций в современных условиях. Законодательное и нормативно-правовое обоснование принадлежности аптек к организациям здравоохранения и услуг аптечных подразделений к медицинским услугам. Техническое регулирование.
  
• 
  Номенклатура организаций сферы обращения лекарственных средств. Номенклатура учреждений здравоохранения. Виды аптечных учреждений.
  

• 
  Роль фармацевтического работника в охране здоровья граждан. ВОЗ о роли фармацевта. Фармацевтическая помощь. Определение ВОЗ термина «фармацевтическая помощь».
  
• 
  Номенклатура фармацевтических специальностей и должностей.
  
• 
  Надлежащая аптечная практика.
  

• 
  Способы государственного регулирования обращения ЛС согласно ФЗ «О лекарственных средствах».
  
• 
  Государственная регистрация ЛС. Виды фармацевтических товаров, подлежащих регистрации. Документы, являющиеся официальными источниками информации о зарегистрированных фармацевтических товарах.
  
• 
  Аттестация и сертификация специалистов. Порядок аттестации фармацевтических работников на квалификационную категорию. Нормативные документы.
  

• 
  Лицензирование. Перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию и порядок проведения лицензирования отдельных видов деятельности фармацевтических организаций. Перечень товаров, реализация которых требует лицензирования. Нормативные документы.
  
• 
  Принципы осуществления лицензирования. Лицензирующие органы, их полномочия.
  
• 
  Определение фармацевтической деятельности для целей лицензирования.
  
• 
  Документы, необходимые для получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Нормативное обоснование.
  
• 
  Срок действия лицензии. Основания для отказа в выдаче лицензии.
  
• 
  Лицензионный контроль. Порядок приостановления, возобновления и аннулирования лицензий.
  
• 
  Лицензионные требования и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности.
  
• 
  Требования, предъявляемые к размещению, помещениям и оснащению аптечных организаций. Нормативные документы.
  
• 
  Требования, предъявляемые к персоналу при получении лицензии на фармацевтическую деятельность.
  
• 
  Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Нормативный документ.
  
• 
  Правила отпуска (реализации) ЛС в аптечных учреждениях. Нормативный документ.
  

• 
  Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности ЛС согласно ФЗ «О лекарственных средствах».
  
• 
  Органы государственного контроля качества ЛС на федеральном и территориальном уровнях. Номенклатура организаций контроля качества ЛС, включенных в номенклатуру учреждений здравоохранения. Нормативные документы.
  
• 
  Документы, необходимые для подтверждения соответствия качества поставляемых в аптеку товаров.
  
• 
  Декларирование соответствия ЛС и других видов продукции.
  
• 
  Сертификация продукции. Перечень видов фармацевтической продукции, подлежащей обязательной сертификации. Особенности сертификации и виды сертификатов на медицинские изделия, парфюмерно-косметическую продукцию, средства гигиены полости рта, средства измерений и медицинские иммунобиологические препараты.
  
• 
  Виды сертификатов, сроки действия. Способы заверки копий сертификатов и доведения до покупателя информации о сертификации (нормативный акт).
  
• 
  Санитарно-эпидемиологическая экспертиза и государственная регистрация продукции. Подтверждение соответствия БАДов.
  
• 
  Система обеспечения качества в аптеках.
  
• 
  Приемочный контроль качества ЛС. Нормативный документ.
  
• 
  Санитарный режим в аптеках. Нормативный документ.
  
• 
  Внутриаптечный контроль качества ЛС. Виды, порядок проведения, регистрация результатов, оформление журналов, сроки их хранения в аптеке. Нормативный документ.
  

• 
  Классификация ЛС с правовых позиций (контролируемые ЛС) и с позиций регламентации их отпуска. Существующие перечни ЛС, их назначение. Критерии формирования списков А и Б, списков сильнодействующих и ядовитых веществ.
  
• 
  Наркотические средства и психотропные вещества. Законодательные и нормативно-правовые акты, регламентирующие в аптеках деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ.
  
• 
  Государственная монополия на виды деятельности, связанные с оборотом НС и ПВ. Нормирование потребления НС и ПВ.
  
• 
  Лицензирование деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ. Лицензируемые виды деятельности, виды работ. Право на осуществление отдельных видов работ. Лицензионные требования и условия.
  
• 
  Требования к помещениям, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ. Организация хранения НС, ПВ, сильнодействующих и ядовитых веществ, ЛС списков А и Б.
  
• 
  Особенности учета НС и ПВ. Регистрация операций, связанных с оборотом НС и ПВ. Порядок предоставления отчетов о движении НС и ПВ.
  
• 
  Порядок оформления допуска лиц к работе с НС и ПВ. Ограничения при допуске к работе с НС и ПВ.
  
• 
  Порядок выписывания рецептов на НС и ПВ, оформление рецептурных бланков (форма, особенности оформления, срок действия, нормы отпуска).
  

• 
  Порядок выписывания рецептов на ЛС и оформление рецептурных бланков: формы рецептурных бланков; особенности оформления рецептов на различные группы препаратов; сроки действия и хранения рецептов; нормы отпуска ЛС амбулаторным больным.
  
• 
  Порядок отпуска ЛС в аптечных учреждениях.
  
• 
  Предметно-количественный учет в аптеках. Порядок его ведения, учетный документ. ЛС, подлежащие предметно-количественному учету (ПКУ).
  

• 
  Концепция ответственного самолечения и роль фармацевтического работника в системе самопомощи и самопрофилактики.
  
• 
  Основные функции фармацевтического работника по обслуживанию населения. Информация, предоставляемая фармацевтическим работником при отпуске ЛС.
  
• 
  Организация информационного обеспечения в системе безрецептурного отпуска лекарственных средств (стадии процедуры БРО ЛС, перечень необходимой информации, схема опроса пациента, перечень групп населения с повышенным риском применения ЛС, алгоритм процедуры предоставления информации /совета, консультации/ при БРО ЛС).
  
• 
  Безрецептурный отпуск ЛС. Нормативный документ.
  

• 
  Понятие рационального использования ЛС. Основные виды нерационального использования ЛС. Факторы, влияющие на рациональное использование лекарственных средств.
  
• 
  Направления рационализации использования лекарственных и финансовых средств в ЛПУ.
  
• 
  Формулярная система, как эффективный механизм рационализации использования ЛС. Основные понятия формулярной системы (формулярный список /формуляр/ ЛС, формулярный справочник ЛС, формулярная комиссия /формулярно-терапевтический комитет/, программа оценки использования ЛС.
  
• 
  Критерии выбора ЛС в формулярный список, фармакоэкономические основы выбора ЛС. VEN – анализ и АВС – анализ ЛС.
  
• 
  Понятие «фармакоэкономики» как науки.
  

• 
  Современные проблемы лекарственного обеспечения стационарных больных.
  
• 
  Законодательные и нормативные документы, регламентирующие организацию лекарственного обеспечения стационарных больных и деятельность аптечных подразделений лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ).
  
• 
  Фармацевтическое обслуживание ЛПУ. Классификация аптек ЛПУ на группы по оплате труда. Нормативный документ.
  
• 
  Миссия, статус, задачи аптечных подразделений ЛПУ. Виды фармацевтических услуг ЛПУ.
  
• 
  Лекарственное обеспечение ЛПУ. Документальное оформление взаимоотношений аптеки и ЛПУ. Источники финансирования ЛПУ.
  
• 
  Порядок выписывания требований на ЛС отделениями ЛПУ. Особенности выписывания ЛС, подлежащих предметно-количественному учету. Правила отпуска ЛС в отделения ЛПУ.
  
• 
  Проблемы и пути решения лекарственного обеспечения стационарных больных.
  

• 
  Законодательная и нормативная база по лекарственному обеспечению граждан, имеющих право на государственную социальную помощь и граждан, имеющих право на получение ЛС бесплатно и со скидкой при амбулаторном лечении.
  

• 
  Общий порядок функционирования системы лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на государственную социальную помощь. Набор социальных услуг. Финансирование системы лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на государственную социальную помощь.
  

• 
  Категории граждан, имеющих право на государственную социальную помощь.
  

• 
  Перечни ЛС, ИМН и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, которые можно отпускать гражданам, имеющим право на государственную социальную помощь.
  

• 
  Организация лекарственного обеспечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи фармацевтическими организациями (организациями оптовой торговли ЛС). Порядок организации снабжения и доставки лекарственных средств.
  

• 
  Требования к аптечным учреждениям, участвующим в лекарственном обеспечении граждан, имеющих право на государственную социальную помощь. Взаимоотношения между фармацевтической организацией и аптечным учреждением. Обязанности и ответственность аптечного учреждения по отпуску лекарственных средств по рецептам граждан, имеющих право на государственную социальную помощь.
  

• 
  Право назначения и выписывания рецептов на ЛС, отпускаемые гражданам, имеющим право на государственную социальную помощь.
  

• 
  Порядок выписывания рецептов на ЛС, отпускаемые гражданам, имеющим право на государственную социальную помощь.
  
• 
  Порядок отпуска лекарственных средств по рецептам граждан, имеющих право на государственную социальную помощь. Контроль обоснованности отпуска лекарственных средств по таким рецептам.
  

• 
  Группы населения и категории заболеваний, которым предоставлено право на получение ЛС бесплатно и со скидкой.
  
• 
  Финансирование лекарственного обеспечения, возмещение расходов аптеке за отпущенные населению лекарства по рецептам бесплатно и со скидкой.
  
• 
  Право назначения и выписывания рецептов на ЛС, отпускаемые бесплатно и со скидкой
  
• 
  Порядок оформления рецептов на ЛС гражданам, имеющим право на получение ЛС бесплатно и со скидкой.
  
• 
  Порядок отпуска ЛС по рецептам бесплатно и со скидкой. Условия осуществления аптекой данного вида работ.
  

Раздел 2. Торговая деятельность аптечных организаций

• 
  Нормативно-правовое обоснование принадлежности фармацевтических организаций к торговым организациям.
  
• 
  Ассортимент современной аптеки. Виды товаров и ЛС, разрешенные к реализации в аптеке, аптечном пункте, аптечном киоске. Нормативное обоснование.
  
• 
  Закон РФ «О защите прав потребителей». Права потребителей, регламентируемые законом.
  
• 
  Правила продажи отдельных видов товаров. Нормативные документы регламентирующие правила продажи ЛС. Особенности продажи ЛС и ИМН.
  

• 
  Виды информации о реализуемых из аптеки товарах, предоставляемые покупателю. Дополнительные сведения о лекарственных препаратах.
  
• 
  Способы предоставления покупателю информации о качестве товаров.
  

• 
  Порядок предоставления потребителю информации о «продавце», режиме работы, ценах. Требования к оформлению ценников. Оформление товара к продаже.
  
• 
  Право покупателя на возврат и обмен товара. Особенности применения такого права в аптечных организациях. Нормативное обоснование.
  

• 
  Тенденции и особенности российского фармацевтического рынка на современном этапе. Особенности лекарственных средств как товара.
  
• 
  Оригинальные препараты и дженерики, их сравнительная характеристика. Отличия оригинальных препаратов от дженериков. Преимущества использования дженериков в условиях стандартизации здравоохранения.
  
• 
  Понятия «потребность» и «потребление». Факторы, влияющие на потребление лекарств.
  

• 
  Аптечный склад как фармацевтическое подразделение организации оптовой торговли, его структура, функции подразделений. Документальное оформление и порядок отпуска товаров с аптечного склада. Учет движения товаров в отделах склада.
  

• 
  Отдел запасов аптеки (задачи, функции, состав помещений). Обязанности работников отдела.
  
• 
  Организация хранения в аптеке различных товаров. Условия хранения различных групп ЛС, ИМН и медицинских изделий. Требования к помещениям хранения. Порядок хранения и обращения с огнеопасными и взрывоопасными веществами. Нормативное обоснование.
  
• 
  Обеспечение сохранности товарно-материальных ценностей, в т.ч. наркотических, ядовитых, сильнодействующих средств, этилового спирта.
  
• 
  Определение потребности в ЛС. Составление заявки-заказа на аптечный склад на наркотическое ЛС.
  
• 
  Оформление договорных отношений с поставщиками (виды договоров, порядок заключения, основные разделы договора). Порядок расчетов аптеки с поставщиками.
  
• 
  Порядок приемки товаров (сроки, состав и полномочия комиссии). Документы, необходимые для приемки товара по количеству и качеству. Документальное оформление результатов приемки товара.
  
• 
  Общая характеристика учета, его виды. Роль учета в рыночной экономике. Задачи и требования, предъявляемые к учету. Методическая и нормативно законодательная база обеспечения учета и от­четности в аптечном учреждении. Контроль и ответственность руководителя.
  
• 
  Организация учета в аптечном учреждении. Объекты учета. Классификация, оформление и хранение учетных документов.
  
• 
  Учет поступления товара.
  
• 
  Учет товаров в мелкорозничной сети. Отчетность работников мелкорозничной сети.
  
• 
  Учет денежных средств. Приходные и расходные кассовые операции. Документальное оформление. Положение о ведении кассовых операций. Касса организации и операционная касса.
  
• 
  Порядок применения контрольно-кассовых машин и ведение кассовых документов. Расчеты с населением при продаже товаров. Нормативные документы. Получение денежных средств за реализованный товар юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям.
  
• 
  Сводные документы по движению денежных средств в аптеке. Периодичность и порядок их составления.
  
• 
  Учет расхода товаров. Товарооборот аптеки, виды реализации товаров (определение, состав).
  
• 
  Розничный товарооборот, его виды. Документальное оформление различных видов розничной реализации товара.
  
• 
  Инвентаризация, понятие, цель и задачи. Порядок и периодичность проведения, документальное оформление результатов инвентаризации (нормативный документ).
  
• 
  Естественная убыль в аптеке. Нормы естественной убыли. Практика применения. Нормативный документ.
  
• 
  Отчетность аптека, ее виды. Содержание и порядок составления отчета о хозяйственно-финансовой деятельности аптеки за месяц.
  

• 
  Понятие, задачи, виды и этапы экономического анализа.
  

• 
  Источники (материалы) для анализа, абсолютные, относительные и средние аналитические величины, методы экономического анализа.
  

• 
  Понятие, виды товарооборота. Значение товарооборота, связь с другими экономическими показателями. Факторы, влияющие на товарооборот. Методы прогнозирования.
  
• 
  Валовой доход торговли. Факторы, влияющие на валовой доход торговли. Методы прогнозирования.
  
• 
  Издержки обращения: понятие, значение, факторы, влияющие на издержки обращения. Классификация издержек обращения. Методы прогнозирования.
  

• 
  Товарные запасы, их роль, классификация, факторы, влияющие на товарные запасы. Фактические товарные запасы. Способы расчета фактических товарных запасов в днях и сумме. Норматив товарных запасов: понятие, методы прогнозирования.
  

• 
  Понятие прибыли и рентабельности. Факторы, влияющие на прибыль и рентабельность. Прибыль от реализации, ее прогнозирование. Чистая прибыль, направления использования.