Федеральное автономное образовательное учреждение высшего образования
РОССИЙСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ДРУЖБЫ НАРОДОВ
(РУДН)
МЕДИЦИНСКИЙ ФАКУЛЬТЕТ
КАФЕДРА УПРАВЛЕНИЯ И ЭКОНОМИКИ ФАРМАЦИИ
МЕДИЦИНСКОЕ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ТОВАРОВЕДЕНИЕ
Базаркина О.В.
Методические рекомендации к практическому занятию по теме:
«ТОВАРОВЕДЧЕСКИЕ ОПЕРАЦИИ ПРИ ОБОРОТЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, И ИХ ПРЕКУРСОРОВ В ОТДЕЛЕНИЯХ ЛПУ. УЧЕТ, ОТЧЕТНОСТЬ, ХРАНЕНИЕ»
для студентов медицинского факультета, обучающихся по специальности «Сестринское дело»
(заочная форма обучения)
Москва, 2015
ИСХОДНЫЙ УРОВЕНЬ
Разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, пересылка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, уничтожение НС, ПВ, разрешенные и контролируемые в соответствии с законодательством РФ - это:
Оборот НС, ПВ
Обращение НС, ПВ
Реализация НС, ПВ
Распределение НС, ПВ
Потребление наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача – это:
Незаконный оборот НС, ПВ и их прекурсоров, осуществляемый в нарушение законодательств РФ
Незаконное потребление НС или ПВ
Незаконное культивирование наркосодержащих растений
Незаконная реализация НС или ПВ
Деятельность в сфере оборота наркотиков относится к легальной, если она производится в установленном законом порядке и все операции, производимые участниками оборота, базируются на разрешительной основе (лицензировании), а также при условии, что конечными целями ее осуществления являются:
медицинские, для лечения больных (ст. 31, 32 ФЗОНС)
использование НС в ветеринарии (ст. 33 ФЗОНС)
использование в научных и учебных целях (ст. 34 ФЗОНС)
использование в экспертной деятельности (ст. 35 ФЗОНС)
использование в оперативно-розыскной деятельности (ст. 36 ФЗОНС)
использование НС и ПВ для лечения транзитных пассажиров (ст. 32 ФЗОНС)
Действия, в результате которых в соответствии с порядком, установленным Правительством РФ, конкретные юридические лица получают в установленных для них размерах конкретные НС или ПВ для осуществления оборота НС или ПВ – это:
Распределение НС, ПВ
Обращение НС, ПВ
Реализация НС, ПВ
Оборот Нс, ПВ
Вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года – это:
Наркотические средства (НС)
Психотропные вещества (ПВ)
Прекурсоры НС и ПВ
Сильнодействующие и ядовитые вещества (СДЯВ)
Вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, природные материалы, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 года – это:
Наркотические средства (НС)
Психотропные вещества (ПВ)
Прекурсоры НС и ПВ
Сильнодействующие и ядовитые вещества
Вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке НС и ПВ, включенные в Перечень НС и ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Конвенцией ООН о борьбе против незаконного оборота НС и ПВ 1988 года – это:
Наркотические средства (НС)
Психотропные вещества (ПВ)
Прекурсоры НС и ПВ
Сильнодействующие и ядовитые вещества
Потенциально опасные соединения, оказывающие психоактивное воздействие на организм человека, а при злоупотреблении ими вызывающие симптомы привыкания и в конечном итоге – необратимые процессы в организме человека вплоть до летального исхода – это:
Наркотические средства (НС)
Психотропные вещества (ПВ)
Прекурсоры НС и ПВ
Сильнодействующие и ядовитые вещества
Государственная политика в сфере оборота НС, ПВ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту направлена на все, кроме:
установление строгого контроля за оборотом НС, ПВ и их прекурсоров
постепенное сокращение числа больных наркоманией
сокращение количества правонарушений, связанных с незаконным оборотом НС, ПВ и их прекурсоров
увеличение количества лицензиатов в сфере легального оборота НС, ПВ и их прекурсоров
Верно ли правило при работе с видами деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ: «при работе с НС и ПВ не должно быть действий, не прописанных в нормативных правовых актах и приказе ЛПУ «Об утверждении Инструкции по работе с НС и ПВ»
Да
Нет
Общий порядок деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ включает все, кроме:
Оборот НС и ПВ на территории РФ осуществляется только в целях и порядке, установленных Федеральным законом «О НС и ПВ» и принимаемыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами РФ
Деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ, подлежит лицензированию и осуществляется в соответствии с международными договорами РФ и законодательством РФ
Правительство РФ устанавливает порядок допуска лиц к работе с НС и ПВ
Министерством ЗО утверждается «Инструкция по работе с НС и ПВ»
В Перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ вносятся все списки, кроме:
Список I
Список II
Список III
Список IV
Список V
Список НС, ПВ и их прекурсоров, оборот которых в РФ запрещен – это:
Список I
Список II
Список III
Список IV
Список V
Список НС, ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля – это:
Список I
Список II
Список III
Список IV
Список V
Список ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля – это:
Список I
Список II
Список III
Список IV
Список V
Список прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля – это:
Список I
Список II
Список III
Список IV
Список V
Перечислите меры контроля для ПВ Списка III:
лицензирование всех видов деятельности (от разработки до уничтожения)
оформление допуска лиц к работе с ПВ
наличие справок УЗ и заключений ФСКН России
хранение в специальном помещении (наравне с НС)
перевозка в соответствии с установленным порядком
отпуск физическим лицам только имеющими на это право должностными лицами
установление максимальных сроков назначения и количества, выписываемого на 1 рецепт
запрещение использования в медицинской деятельности частнопрактикующих врачей
уничтожение в установленном порядке
предоставление отчетности
проведение ежемесячной инвентаризации
регистрация операций в специальных журналах учета
К какой категории относятся помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения 10-дневного запаса НС и ПВ и наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных:
I категория
II категория
III категория
IV категория
К какой категории относятся помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения суточного запаса НС и ПВ, а также места временного хранения НС и ПВ, используемых в медицинских целях (посты среднего медицинского персонала медицинских организаций, укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой и специализированной медицинской помощи, в состав которых входят НС и ПВ, ассистентские комнаты аптечных учреждений и др.):
I категория
II категория
III категория
IV категория
К какой категории относятся объекты и помещения ЮЛ, осуществляющих производство, изготовление (за исключением изготовления аптечными организациями), переработку НС, ПВ и внесенных в список I прекурсоров; объекты и помещения ЮЛ, осуществляющих оптовую торговлю НС и ПВ, а также помещения организаций, осуществляющих хранение НС и ПВ, предназначенных для ликвидации медико-санитарных последствий ЧС природного и техногенного характера или для мобилизационных нужд:
I категория
II категория
III категория
IV категория
К какой категории относятся помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения месячного или 3-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельском населенном пункте или населенном пункте в удаленной или труднодоступной местности) НС и ПВ, используемых в медицинских целях:
I категория
II категория
III категория
IV категория
Какие документы обязаны иметь при себе лица, ответственные за перевозку НС и ПВ:
товарно-транспортные накладные
счета, счета-фактуры
требования-накладные, в которых указаны наименования и количество перевозимых НС
копии лицензии, заверенные печатью ЮЛ
приказ руководителя ЮЛ о перевозке
маршрут перевозки НС
акт, опечатывания
Что запрещено в деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, применительно к медицинским организациям:
Хранение НС и ПВ в любых количествах в целях, не предусмотренных законом «О НС и ПВ» (ФЗ № 3-ФЗ от 03.01.1998 г. Ст.20, п.2)
Аптечным организациям и учреждениям здравоохранения отпускать НС и ПВ, внесенные в Список II, по рецепту, выписанному более пяти дней назад (ФЗ № 3-ФЗ от 03.01.1998 г. Ст.25, п.6)
Выдача рецептов, содержащих назначение НС или ПВ, без соответствующих медицинских показаний или с нарушением установленных правил оформления (ФЗ № 3-ФЗ от 03.01.1998 г. Ст.26, п.3)
Лечение наркомании НС и ПВ (ФЗ № 3-ФЗ от 03.01.1998 г. Ст.31, п.6)
Приватизация и передача в доверительное управление учреждений государственной и муниципальной систем здравоохранения, оказывающих наркологическую помощь (ФЗ № 3-ФЗ от 03.01.1998 г. Ст. 55, п.3)
Пропаганда каких-либо преимуществ использования отдельных НС, ПВ, их аналогов и прекурсоров, а равно пропаганда использования в медицинских целях НС, ПВ, подавляющих волю человека либо отрицательно влияющих на состояние его психического или физического здоровья (ФЗ № 3-ФЗ от 03.01.1998 г. Ст. 46, п.2)
Распространение образцов лекарственных средств, содержащих НС или ПВ (ФЗ № 3-ФЗ от 03.01.1998 г. Ст. 46, п.3)
Какую ответственность несут ЮЛ за нарушения в деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ и их прекурсоров:
Административную
Уголовную
Никакую
Какие списки, утвержденные главным врачом, используются в медицинской организации:
Список НС и ПВ, используемых в отделениях с указанием разовых и суточных доз
Список лиц, ответственных за получение, учет, хранение, использование и ведение журналов регистрации операций по обороту НС и ПВ в отделениях
Список лиц, имеющих допуск к сейфам, в которых хранятся НС и ПВ
Какие формы актов, утвержденные главным врачом, используются в медицинской организации:
Акт приема и проверки НС и ПВ
Акт передачи на уничтожение использованных ампул
Акт уничтожения использованных ампул из под НС и ПВ в отделении
Акт передачи на уничтожение не полностью использованных НС и ПВ, не использованных трансдермальных систем в организацию, имеющую соответствующую лицензию
ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ
ЗАДАНИЕ 1. Изучить наименования наркотических средств и психотропных веществ.
Алгоритм выполнения задания: используя ПП РФ №681 (включая дополнения к регламенту), а также справочную информацию заполните таблицу:
МНН / Состав
(русское, латынь)
|
Торговое наименование
|
Лекарственная форма
|
Наркотические средства
|
Бупренорфин
Buprenorphinum
|
|
|
|
|
Дигидрокодеин
Dihydrocodeinum
|
|
|
Морфин
Morphinum
|
|
|
|
|
|
|
Состав: морфина гидрохлорид, кодеин, носкапин, папаверина гидрохлорид, тебаин
|
|
|
Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин
Propionylphenylethoxyethylpiperidinum
|
|
|
Тримеперидин
Trimeperidinum
|
|
|
Фентанил
Fentanilum
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Психотропные вещества
|
Кетамин
Ketaminum
|
|
|
Алпразолам
Alprazolamum
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Буторфанол
Butorphanolum
|
|
|
|
|
|
|
Диазепам
Diazepamum
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Золпидем
Zolpidemum
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Клоназепам
Clonazepamum
|
|
|
Лоразепам
Lorazepamum
|
|
|
Медазепам
Medazepamum
|
|
|
Мидазолам
Midazolamum
|
|
|
|
|
Налбуфин
Nalbuphinum
|
|
|
|
|
|
|
Оксазепам
Oxazepamum
|
|
|
|
|
g-оксимасляная кислота
(ГРЛС - Натрия оксибутират / Natrii oxybutiras)
|
|
|
Тианептин
Tianeptinum
|
|
|
Фенобарбитал
Phenobarbitalum
|
|
|
Хлордиазепоксид
Chlordiazepoxidum
|
|
|
Задание 2. Изучить лицензионные требования при осуществлении деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров.
Алгоритм выполнения задания: используя ПП РФ №1085 заполните таблицу:
Лицензионное требование
|
НД
|
Краткое содержание
|
5 б) соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ
|
ФЗ от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ в ред. от 23.07.13 г. Статьи - 8, 10, 45
ФЗ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ в ред. от 08.03.2015 г.
ФЗ от 30.12.01 № 197-ФЗ в ред. от 04.11.14 г. Статья 213 (Трудовой кодекс)
ПП РФ от 06.08.1998 г. № 892 в ред. от 08.12.2011 г.
ПП РФ от 23.09.2002 г. № 695 в ред. от 01.02.2005 г.
ПП РФ от 18.05.11 г. № 394
ПП РФ от 28.04.1993 г. № 377
Приказ МЗ РФ от 11.04.2012 г. № 339н (разъяснение ПП РФ от 18.05.2011 г. № 394) (разъяснение ПП РФ от 18.05.2011 г. № 394)
Приказ ФСКН России № 580 от 29 декабря 2011 г. в ред. от 29.04. 13 г. (отсутствие судимости) Приказ ФСКН России № 580 от 29 декабря 2011 г. в ред. от 29.04. 13 г. (отсутствие судимости)
Приказ МЗСР № 441н от 02.05.2012 г. (выдача справок мед. организациями) Приказ МЗСР № 441н от 02.05.2012 г. (выдача справок мед. организациями)
Приказ МЗ РФ от 15.12.14 г. № 834н Формы мед.справок и порядок их заполнения Приказ МЗ РФ от 15.12.14 г. № 834н Формы мед.справок и порядок их заполнения
Приказ МЗСР от 12.04.2011 г. № 302 в ред. от 15.05.2013 (предварит и период медосмотры и психиатрическое освидетельствование)
|
Кто не допускается к работе с НС, ПВ и деятельности, связанной с оборотом прекурсоров:
Лица, не достигшие 18-летнего возраста
Лица, в отношении которых отсутствуют:
Справки ГУЗ или МУЗ предусмотренные абзацем третьим пункта 3 статьи 10 и абзацем вторым пункта 7 статьи 30 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»
Заключения органов ФСКН предусмотренные абзацем четвертым пункта 3 статьи 10 и абзацем третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах»
ПП РФ № 892 от 6 августа 1998 г., пункт 4
в ред. от 08 декабря 2011 г. № 1023
|
5. е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их хранения
|
ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах «
(№ 3-ФЗ от 8 января1998 г. ред. от 31.12.2014.)
ПП РФ «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (№ 1148 от 31.12.09 г. в ред. от 29.03.2014.
ПП РФ «О порядке установления требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений…(ПП № 1035 от 17.12.2010 г.)
Приказ МЗСР России «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (№ 706 н от 23.08.10 г. в ред. от 28.12.2010 г.)
Приказ МЗСР «Об утверждении специальных требований к условиям хранения НС и ПВ……..(№ 397 н от 16.05.2011 г.)
Приказ МВД № 855, ФСКН № 370 от 11.09.2012 г. Требования к оснащению средствами охраны объектов и помещений
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЗАДАНИЕ 3. Используя Приказы МЗ №1175н и 54н, а также ПП №644 изучите:
А) правила выписывания ЛП (заполните таблицу):
Номер и форма бланка
|
Предназначен для выписывания
|
Дополнительные реквизиты
|
Срок действия в днях
|
Срок хранения в годах
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Б) правила оформления требований накладных
В) места и сроки хранения документации, используемой в сфере оборота НС и ПВ (заполните таблицу)
Наименование
документа
|
Место
хранения
|
Срок хранения
|
Регламентирщий
документ
|
Спец.Rp-бланки на
НС и ПВ списка II
|
|
|
|
Рецептурные бланки
|
|
|
|
Полученные врачами рецептурные бланки
|
|
|
|
Журнал регистрации НС и ПВ
|
|
|
|
Заполненный журнал регистр. операций с НС и ПВ после последней записи
|
|
|
|
ЗАДАНИЕ 4. Изучить правила регистраций операций с НС, ПВ и внесенными с Список 1 прекурсорами.
А) Изучите организационную схему товаропроводящей системы оборота НС и ПВ и оцените правильность заполнения журнала регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ
 
 
 
Приход
Товарно-транспортная накладная от поставщика
Расход
Требование-накладная от ЛПО или АО
Приход Копия
Требования-накладной от оптовика
Расход
Требование-накладная от гл. или ст. медсестры отделения ЛПО
Приход
Копия
Требования-накладной от аптеки
Расход
Требование-накладная от м/с поста или процедурного кабинета
Приход
Приход
Приход
Копия требование-накладной ст. м/с отделения ЛПО
Расход
№ истории болезни или ФИО больного
 Вывод_________________________________________________________________
Б) из ПП №644 выпишите правила заполнения данного журнала (укажите действующий регламент)
В) Заполните приведенные ниже журналы и дополните их другими журналами регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ для амбулаторных и стационарных медицинских организаций (с учетом Вашего места работы)
|
