Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
В соответствии с частью 11.3 статьи 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 52, ст. 6249; 2009, № 18, ст. 2140; № 29, ст. 3601; № 48, ст. 5711; № 52, ст. 6441; 2010, № 17, ст. 1988; № 18, ст. 2142; № 31, ст. 4160, 4193, 4196; № 32, ст. 4298; 2011, № 1, ст. 20; № 17, ст. 2310; № 23, ст. 3263; № 27, ст. 3880; № 30, ст. 4590; № 48, ст. 6728; 2012, № 19, ст. 2281; № 26, ст. 3446; № 31, ст. 4320, 4322; № 47, ст. 6402; 2013, № 9, ст. 874; № 27, ст. 3477; № 30, ст. 4041, 4243; № 44, ст. 5633; № 48, ст. 6165; № 49, ст. 6338; № 52, ст. 6961, 6979, 6981; 2014, № 11, ст. 1092, 1098; № 26, ст. 3366; № 30, ст. 4220, 4235, 4243, 4256; № 42, ст. 5615; № 48, ст. 6659; 2015, № 1, ст. 53, 64; 72; 85; № 14, ст. 2022; № 18, ст. 2614; № 27, ст. 3950; № 29, ст. 4339; 4362; 4372; 4389; № 48, ст. 6707; 2016, № 11, ст. 1495; № 18, ст. 2503; № 27, ст. 4160, 4187, 4287; № 50, ст. 6975; 2017, № 9, ст. 1276; № 18, ст. 2673), постановлением Правительства Российской Федерации от 13.02.2017 № 177 «Об утверждении общих требований к разработке и утверждению проверочных листов (списков контрольных вопросов)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, № 9, ст. 1359) и постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 47, ст. 6501; 2016, № 38, ст. 5567; 2017, № 28, ст. 4170) п р и к а з ы в а ю:
Утвердить:
1. Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами прав граждан в сфере охраны здоровья граждан) (приложение № 1);
2. Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан) (приложение № 2);
3. Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи) (приложение № 3);
4. Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований) (приложение № 4);
5. Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») (приложение № 5);
6. Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (организация и осуществление федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предусмотренного статьей 89 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций и организация и осуществление федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности) (приложение № 6).
Руководитель М.А. Мурашко
Приложение № 1
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от № Форма
Проверочный лист
(список контрольных вопросов),
используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами прав граждан в сфере охраны здоровья граждан)
____________________________________________________________________________________________________________________________________________
(наименование органа, осуществляющего плановую проверку) 1. Предмет плановой проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей ограничивается обязательными требованиями, соблюдение которых является наиболее значимым с точки зрения недопущения возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, изложенными в форме проверочного листа (списков контрольных вопросов).
2. Наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя: ___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________.
3. Место проведения плановой проверки с заполнением проверочного листа: _________________________________
___________________________________________________________________________________________________.
4. Реквизиты приказа о проведении плановой проверки: от __________________ № _________________.
5. Учетный номер проверки и дата присвоения учетного номера проверки в Едином реестре проверок: _________________________________________________________________________________________________________ .
6. Должность, фамилия и инициалы должностного лица (лиц), проводящего(их) плановую проверку:
1). ________________________________________________________________________________________________;
2). ________________________________________________________________________________________________;
3). ________________________________________________________________________________________________.
7. Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответ на которые однозначно свидетельствует о соблюдении или несоблюдении юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований, составляющих предмет проверки:
№ п/п
| Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки
| Да
| Нет
| Не относится
| Реквизиты нормативных правовых актов, содержащие обязательные требования
| Примечания
|
| Соблюдение органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в соответствии с:
- Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» (далее - 323-ФЗ);
- приказом Минздрава России от 08.06.2016 № 358 «Об утверждении методических рекомендаций по развитию сети медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения» (далее - приказ Минздрава России от 08.06.2016 №358);
- Федеральным законом от 06.10.2003 № 131-ФЗ «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации» (далее - 131-ФЗ);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (далее - Положение постановления № 1152);
- приказа Минздрава России от 30.12.2014 №956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее- приказ Минздрава России от 30.12.2014 №956н)
|
| 1. Обеспечение права на доступную и качественную медицинскую помощь
|
|
|
| ст.10 323-ФЗ; приказ Минздрава России от 08.06.2016 № 358
|
| 1.1.
| Организация оказания медицинской помощи гражданам, проживающих на подведомственной территории, по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения
|
|
|
| п.1. ст.10 323-ФЗ
|
| 1.2.
| Наличие в подведомственных медицинских организациях необходимого количества медицинских работников и уровня их квалификации
|
|
|
| п.2. ст.10 323-ФЗ
|
| 1.3.
| Наличие на подведомственной территории возможности выбора медицинской организации и врача в соответствии с 323-ФЗ
|
|
|
| п.3 ст.10 323-ФЗ; пп.1 ч.5 ст. 18 323-ФЗ; ч.1 и ч.2. ст.21 323-ФЗ
|
| 1.4.
| Обеспечение применения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
|
|
|
| п.4 ст.10 323-ФЗ; ст.37 323-ФЗ
|
| 1.5.
| Обеспечение предоставления подведомственными медицинским организациями гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
|
|
|
| п.5 ст.10 323-ФЗ
|
| 1.6.
| Обеспечение транспортной доступности подведомственных медицинских организаций для всех групп населения, в том числе инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями передвижения
|
|
|
| п.7 ст.10 323-ФЗ
|
| 1.7.
| Обеспечение оснащения подведомственных медицинских организаций оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья
|
|
|
| п.9 ст.10 323-ФЗ
|
|
| 2. Приоритет охраны здоровья детей
|
|
|
| ст.7 323-ФЗ
|
| 2.1.
| Наличие программ, направленных на профилактику, раннее выявление и лечение заболеваний
|
|
|
| ч.4. ст.7 323-ФЗ
|
| 2.2.
| Наличие программ, направленных на снижение материнской и младенческой смертности, формирование у детей и их родителей мотивации к здоровому образу жизни
|
|
|
| ч.4. ст.7 323-ФЗ
|
| 2.3.
| Наличие программ, направленных на формирование у детей и их родителей мотивации к здоровому образу жизни
|
|
|
| ч.4. ст.7 323-ФЗ
|
| 2.4.
| Принятие соответствующих мер по организации обеспечения детей лекарственными препаратами
|
|
|
| ч.4. ст.7 323-ФЗ
|
| 2.5.
| Принятие соответствующих мер по организации обеспечения детей специализированными продуктами лечебного питания
|
|
|
| ч.4. ст.7 323-ФЗ
|
| 2.6.
| Принятие соответствующих мер по организации обеспечения детей медицинскими изделиями
|
|
|
| ч.4. ст.7 323-ФЗ
|
| 2.7.
| Принятие мер по созданию и развитию медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь детям, с учетом обеспечения благоприятных условий для пребывания в них детей, в том числе детей-инвалидов, и возможности пребывания с ними родителей и (или) иных членов семьи, а также социальную инфраструктуру, ориентированную на организованный отдых, оздоровление детей и восстановление их здоровья.
|
|
|
| ч.5. ст.7 323-ФЗ
|
|
| 3. Соблюдение приоритета профилактики в сфере охраны здоровья
|
|
|
| ст.12 323-ФЗ
|
| 3.1.
| Наличие программ формирования здорового образа жизни, в том числе программ снижения потребления алкоголя и табака, предупреждения и борьбы с немедицинским потреблением наркотических средств и психотропных веществ
|
|
|
| п.1 ст.12 323-ФЗ
|
| 3.2.
| Осуществление мероприятий по предупреждению и раннему выявлению заболеваний, в том числе предупреждению социально значимых заболеваний и борьбе с ними
|
|
|
| п.3 ст.12 323-ФЗ
|
| 3.3.
| Организация проведения профилактических и иных медицинских осмотров, диспансеризации, диспансерного наблюдения в соответствии с законодательством Российской Федерации
|
|
|
| п.5 ст.12 323-ФЗ
|
|
| 4. 1. Реализация установленных полномочий органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья
|
|
|
| ч.1 ст.16 323-ФЗ
|
| 4.1.1.
| Организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации
|
|
|
| п.5 ч.1 ст. 16 323-ФЗ; приказ Минздрава России от 08.06.2016 № 358
|
| 4.1.2.
| Создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи и обеспечения ее доступности для граждан
|
|
|
| п.6 ч.1 ст. 16 323-ФЗ; приказ Минздрава России от 08.06.2016 № 358
|
| 4.1.3.
| Организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи, проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в соответствии с п. 5, 5.1 и 12 ч.1 ст.16 323-ФЗ
|
|
|
| п.7 ч.1 ст.16 323-ФЗ; п. 5, 5.1 и 12 ч.1 ст.16 323-ФЗ
|
| |