О введении в действие методических рекомендаций
Скачать 283.85 Kb.
|
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФПИСЬМО от 27 октября 2003 г. N 293-22/233 О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ "ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ" В целях реализации положений "Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 22.07.1993 N 5487-1, осуществления единой технической политики в области здравоохранения и медицинской промышленности, совершенствования системы технического обслуживания медицинской техники, эксплуатируемой в медицинских учреждениях, и обеспечения безопасности, качества, эффективности предоставляемых гражданам медицинских услуг вводятся в действие с 1 января 2004 года утвержденные Минздравом России и Минпромнауки России Методические рекомендации "Техническое обслуживание медицинской техники". Методические рекомендации предназначены для применения на территории Российской Федерации: - службами, осуществляющими техническое обслуживание медицинской техники; - медицинскими учреждениями, эксплуатирующими медицинскую технику; - органами, осуществляющими контроль и надзор за эксплуатируемой медицинской техникой; - лицензирующими органами, осуществляющими лицензирование соответствующих видов деятельности. Руководитель Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники В.Е.АКИМОЧКИН УТВЕРЖДАЮ Первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации А.И.ВЯЛКОВ 24 сентября 2003 года Первый заместитель Министра промышленности, науки и технологий Российской Федерации М.П.КИРПИЧНИКОВ 10 октября 2003 года ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ Информационные данные 1. Разработаны: Государственным учреждением науки "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ГУН ВНИИИМТ) Минздрава России; Федеральным государственным унитарным предприятием "Государственный проектный и научно-исследовательский институт медицинской промышленности" (ФГУП ГипроНИИмедпром) Минпромнауки России; Российской ассоциацией предприятий по продаже и ремонту медицинской техники (РАПМЕД); Ассоциацией производителей медицинской продукции и техники "Союзмедпром"; Северо-Западной ассоциацией "Медицинская инженерия". 2. Внесены: Департаментом государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава России; Департаментом промышленной и инновационной политики в медицинской и биотехнологической промышленности Минпромнауки России. 3. Утверждены: Министерством здравоохранения Российской Федерации; Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации. 4. Введены впервые. 1. Область применения Настоящие Рекомендации предназначены для применения на территории Российской Федерации: - службами - юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, техническими подразделениями или штатными техническими специалистами медицинских учреждений, осуществляющими техническое обслуживание медицинской техники; - медицинскими учреждениями, эксплуатирующими медицинскую технику; - органами, осуществляющими в соответствии с действующим законодательством контроль и надзор за эксплуатируемой медицинской техникой; - лицензирующими органами, осуществляющими лицензирование соответствующих видов деятельности. 2. Термины и определения В настоящем документе применяются следующие термины и их определения: Медицинская техника - медицинские изделия: приборы, аппараты, оборудование, устройства, установки, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, приспособления, механизированные и другие инструменты, предназначенные для применения в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой, для которых эксплуатационной документацией предусмотрено их техническое обслуживание при эксплуатации. Ввод медицинской техники в эксплуатацию - процедура проведения комплекса регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по подготовке к эксплуатации приобретенной медицинским учреждением медицинской техники, завершающаяся передачей медицинской техники медицинскому персоналу для использования по назначению. Техническое обслуживание медицинской техники - комплекс регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению, а также при хранении и транспортировании. Периодичность технического обслуживания медицинской техники - установленный в эксплуатационной документации интервал времени или наработка между данным видом технического обслуживания и последующим таким же видом. Техническое состояние медицинской техники - техническое состояние изделия медицинской техники в определенный момент времени, которое характеризуется фактическими значениями технических, функциональных и конструктивных параметров и характеристик, и оценивается их соответствием параметрам и характеристикам, приведенным в нормативной и эксплуатационной документации на изделие. Контроль технического состояния медицинской техники - проверка соответствия значений параметров и характеристик изделия медицинской техники требованиям нормативной и эксплуатационной документации, выявление изношенных и поврежденных частей (деталей), проверка действия всех защитных устройств и блокировок, наличия и ведения эксплуатационной документации. Ремонт медицинской техники - совокупность мероприятий и операций по восстановлению исправности и работоспособности изделий медицинской техники. Текущий ремонт медицинской техники - неплановый ремонт, выполняемый без частичного или полного восстановления ресурса изделия медицинской техники путем замены и (или) восстановления отдельных деталей или сменных комплектующих частей с послеремонтным контролем технического состояния изделия в объеме, установленном в эксплуатационной документации. Предельное состояние медицинской техники - техническое состояние изделия медицинской техники, при котором значение хотя бы одного параметра (характеристики) изделия не соответствует требованиям нормативной или эксплуатационной документации, а проведение ремонта технически невозможно или экономически нецелесообразно. Эксплуатационные документы - документы, прилагаемые к изделию медицинской техники при поставке (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, методика поверки средств измерений и др.), содержащие: - сведения о конструкции, принципе действия, параметрах, характеристиках (свойствах) изделия, его составных частей; - указания, необходимые для правильной и безопасной эксплуатации изделия (использования по назначению, технического обслуживания, хранения и транспортирования); - сведения по утилизации; - информацию об изготовителе, поставщике изделия и их гарантийных обязательствах. 3. Общие положения 3.1. Техническое обслуживание медицинской техники в гарантийный и послегарантийный период является обязательным условием ее безопасной эксплуатации и эффективного применения по назначению. Эксплуатация и применение в медицинских целях медицинской техники, не обеспеченной техническим обслуживанием или снятой с технического обслуживания, недопустимо, поскольку представляет опасность для пациента и медицинского персонала. Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации медицинской техники несет ее владелец (пользователь). 3.2. В соответствии с законодательством об охране здоровья граждан эксплуатация и применение в медицинских целях изделий медицинской техники отечественного и зарубежного производства разрешается после проведения в установленном порядке их обязательной государственной регистрации. 3.3. В соответствии с условиями, которые оговариваются в договоре (контракте) на поставку медицинской техники, поставщик медицинской техники (предприятие-производитель или посредник): - предоставляет владельцу (пользователю) эксплуатационную документацию, необходимую для поддержания поставленной медицинской техники в исправном, работоспособном состоянии; - обеспечивает в гарантийный период техническое обслуживание и бесплатный ремонт поставленной медицинской техники силами собственных или уполномоченных служб технического обслуживания; - обеспечивает в послегарантийный период на договорной основе техническое обслуживание и ремонт поставленной медицинской техники силами собственных или уполномоченных служб технического обслуживания; - обеспечивает поставку специализированных комплектующих изделий и запасных частей на протяжении срока эксплуатации поставленной медицинской техники; - оснащает уполномоченные службы технического обслуживания необходимой сервисной и ремонтной документацией, а также (при необходимости) специализированным ремонтным и диагностическим оборудованием; - обучает специалистов по техническому обслуживанию поставленной медицинской техники; - обеспечивает, при необходимости, обучение медицинских специалистов работе с поставленной медицинской техникой. 3.4. В случаях, когда поставка медицинской техники осуществляется посредником, посредник при заключении договора (контракта) на поставку предоставляет документы, полученные от предприятия-производителя и подтверждающие полномочия посредника по выполнению положений, перечисленных в п. 3.3. 3.5. В случаях, когда техническое обслуживание поставленной медицинской техники предполагается осуществлять силами службы, уполномоченной предприятием-производителем, полномочия этой службы подтверждаются предприятием-производителем документально. 3.6. Если иное не оговорено в договоре (контракте) на поставку, техническое обслуживание медицинской техники в послегарантийный период может производиться: - на договорной основе службой, имеющей право осуществлять техническое обслуживание данного вида медицинской техники; - силами штатных специалистов или подразделений медицинского учреждения - пользователя медицинской техники. 3.7. Во всех случаях техническое обслуживание медицинской техники должны производить службы (юридические лица, индивидуальные предприниматели, технические подразделения или штатные технические специалисты медицинских учреждений), имеющие в соответствии с действующим законодательством право осуществлять эту деятельность. Мероприятия и операции по техническому обслуживанию определенных видов или наименований медицинской техники должны осуществляться в соответствии с положениями соответствующих нормативных правовых актов, требованиями национальных, международных стандартов, правил и норм, а также в соответствии с указаниями эксплуатационной документации. 3.8. Для выполнения работ по техническому обслуживанию медицинской техники, хранения средств технологического оснащения и запасных частей медицинские учреждения в необходимых случаях выделяют соответствующие помещения. 3.9. Персонал медицинского учреждения должен быть обучен правилам технической эксплуатации медицинской техники и несет ответственность за соблюдение этих правил. 4. Условия деятельности служб технического обслуживания медицинской техники Службой технического обслуживания медицинской техники обеспечивается соблюдение необходимых условий деятельности по следующим направлениям: - квалификация персонала; - производственные помещения; - оборудование; - документация; - метрологическое обеспечение деятельности; - организация труда и обеспечение безопасности производства работ; - обеспечение качества технического обслуживания. 4.1. Квалификация персонала 4.1.1. К выполнению технического обслуживания медицинской техники допускаются специалисты не моложе 18 лет, имеющие соответствующую профессиональную подготовку. 4.1.2. Для каждого специалиста определяются функции, права, обязанности и ответственность. 4.1.3. Служба технического обслуживания медицинской техники должна иметь специалистов по всему перечню видов обслуживаемой медицинской техники, отвечающих следующим квалификационным требованиям: - наличие высшего или среднего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями; - наличие квалификационной группы допуска к проведению опасных и специальных видов работ для осуществления технического обслуживания соответствующих видов медицинской техники. 4.1.4. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники должны пройти обучение на предприятиях - производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. 4.1.5. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники должны повышать свою квалификацию не реже одного раза в 5 лет. 4.2. Производственные помещения Производственные помещения, предназначенные для технического обслуживания медицинской техники, помещения для хранения медицинской техники и запасных частей (склады) должны соответствовать установленным техническим нормам и требованиям санитарной, пожарной безопасности, безопасности труда и охраны окружающей среды. 4.3. Оборудование 4.3.1. Технологическое и испытательное оборудование, инструменты, средства измерений должны обеспечивать выполнение всей номенклатуры работ по техническому обслуживанию медицинской техники. 4.3.2. Испытательное оборудование должно быть аттестовано, а средства измерений поверены. 4.4. Документация 4.4.1. Службе технического обслуживания медицинской техники рекомендуется иметь в своем распоряжении следующие документы: - нормативные правовые акты, регламентирующие деятельность в сфере обращения медицинских изделий (медицинской техники); - нормативные документы, устанавливающие общие технические требования к медицинской технике и методы ее испытаний; - метрологические правила и нормы; - нормативные и руководящие документы, устанавливающие порядок и содержание работ по техническому обслуживанию медицинской техники; - эксплуатационную и, при необходимости, ремонтную документацию на весь перечень обслуживаемой медицинской техники; - руководящие и нормативные документы по охране труда и технике безопасности; - руководство по обеспечению и контролю качества работ по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники; - учетно-отчетную документацию по техническому обслуживанию медицинской техники. 4.4.2. К учетно-отчетной документации по техническому обслуживанию медицинской техники относятся: - договора (контракты) о техническом обслуживании медицинской техники; - журналы технического обслуживания медицинской техники (Приложение 1); - акты-наряды на выполнение работ по техническому обслуживанию медицинской техники; - протоколы (акты) контроля технического состояния изделий медицинской техники; - графики технического обслуживания медицинской техники; - учетные документы на каждую единицу средств измерений, испытательного и технологического оборудования. 4.5. Метрологическое обеспечение деятельности 4.5.1. Метрологическое обеспечение деятельности службы технического обслуживания медицинской техники предусматривает наличие: - утвержденного положения о метрологическом обеспечении деятельности; - документов учета средств измерений и документов, подтверждающих проведение их поверки; - графиков поверки средств измерений. 4.6. Организация труда и обеспечение безопасности производства работ 4.6.1. При выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники в целях обеспечения безопасности обслуживающего персонала и экологической безопасности проводимых работ должны соблюдаться требования нормативных документов в области охраны труда и техники безопасности. 4.7. Обеспечение качества технического обслуживания медицинской техники 4.7.1. Качество технического обслуживания медицинской техники обеспечивается выполнением требований действующей системы управления качеством. 4.7.2. Служба технического обслуживания медицинской техники: - планирует и осуществляет мероприятия по приведению системы управления качеством в соответствие с требованиями действующих национальных и международных стандартов системы управления качеством; - осуществляет контроль качества выполняемых работ по техническому обслуживанию медицинской техники и несет ответственность за качество этих работ. 4.7.3. Качество ремонтных работ подтверждается гарантийными обязательствами на последующий срок эксплуатации отремонтированной медицинской техники. 5. Организация и порядок проведения технического обслуживания медицинской техники 5.1. Виды, объемы и периодичность работ по техническому обслуживанию медицинской техники, особенности организации этих работ в зависимости от этапов, условий и сроков эксплуатации изделий медицинской техники устанавливаются в соответствующей нормативной и эксплуатационной документации. 5.2. Виды работ по техническому обслуживанию медицинской техники: - ввод в эксплуатацию; - контроль технического состояния; - периодическое и текущее техническое обслуживание; - текущий ремонт. 5.3. Ввод в эксплуатацию 5.3.1. Ввод в эксплуатацию изделий медицинской техники охватывает комплекс работ по их распаковке, расконсервации, установке, монтажу, сборке, настройке и регулировке, сдаче-приемке в эксплуатацию. 5.3.2. Ввод в эксплуатацию медицинской техники производится в соответствии с условиями договора (контракта) поставки и указаниями, содержащимися в эксплуатационной документации. 5.3.3. Монтаж медицинской техники осуществляется только при наличии подготовленного в соответствии с нормативными требованиями помещения или рабочего места пользователя. 5.3.4. Монтаж медицинской техники осуществляется в соответствии с требованиями нормативной документации с учетом класса электробезопасности и других требований безопасности медицинской техники. 5.3.5. Подготовка к монтажу включает вскрытие упаковки, проверку комплектности и целостности и приемку изделия медицинской техники под монтаж. 5.3.6. Вскрытие упаковки и проверка комплектности и целостности изделия медицинской техники должна проводиться представителем организации, осуществляющей монтаж, в присутствии представителя владельца (пользователя). 5.3.7. Приемка под монтаж оформляется актом, в котором отражается внешний вид, комплектность и целостность монтируемого изделия медицинской техники. При обнаружении некомплектности или дефектов оформляется акт для предъявления претензии изготовителю (поставщику). 5.3.8. По окончании монтажных и пусконаладочных работ проводятся следующие мероприятия: - контрольные технические испытания с целью оценки работоспособности изделия и, в необходимых случаях, сравнения полученных результатов с характеристиками (требованиями), установленными в эксплуатационной документации. Результаты испытаний оформляются протоколом; - обучение медицинского персонала правилам технической эксплуатации изделия с оформлением соответствующей записи в акте сдачи-приемки работ. 5.3.9. Сдача медицинской техники в эксплуатацию оформляется актом сдачи-приемки работ в соответствии с порядком, предусмотренным для данного вида медицинской техники. 6.4. Контроль технического состояния 6.4.1. Периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. 6.4.2. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме работ по техническому обслуживанию медицинской техники. 6.4.3. Техническое состояние изделия определяется: - визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.); - проверкой в действии (функциональный контроль); - средствами инструментального контроля. 6.4.4. Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). 6.4.5. При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок. 6.4.6. При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия. 6.4.7. Предусмотрены следующие виды контроля технического состояния: - контроль технического состояния перед использованием; - периодический (плановый) контроль технического состояния; - текущий (внеплановый) контроль технического состояния. 6.4.8. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя). 6.4.9. Контроль технического состояния перед использованием включает в себя: - внешний осмотр рабочего места и изделия; - проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств); - проверку заправки изделия расходными материалами; - проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления); - включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок. 6.4.10. Периодический контроль технического состояния изделия медицинской техники проводится специалистами по техническому обслуживанию медицинской техники. 6.4.11. Периодический контроль технического состояния включает в себя: - проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей; - проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок; - контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; - проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; - проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности; - инструментальный контроль основных технических характеристик; - иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий. 6.4.12. Периодический контроль технического состояния рекомендуется проводить не реже 1 раза в 12 месяцев. 6.4.13. Текущий контроль технического состояния выполняется в порядке входного контроля при поступлении изделия в эксплуатацию или после продолжительного перерыва в работе изделия, а также при отказах систем изделия. 6.4.14. Результаты контроля технического состояния изделия отражаются в журнале технического обслуживания. Результаты инструментального контроля технического состояния изделия могут оформляться протоколом. 6.5. Периодическое и текущее техническое обслуживание 6.5.1. Виды, объемы, технологическая последовательность работ по периодическому и текущему техническому обслуживанию медицинской техники определяются требованиями эксплуатационной документации, а также результатами контроля технического состояния изделий. 6.5.2. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации. 6.5.3. Примерный перечень работ по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники приведен в Приложении 2. 6.5.4. Периодичность технического обслуживания медицинской техники по календарным срокам устанавливается эксплуатационной документацией. В зависимости от условий и сроков эксплуатации периодичность и объем работ могут быть изменены службой технического обслуживания медицинской техники по согласованию с владельцем (пользователем) медицинской техники. 6.5.5. Текущее техническое обслуживание проводится в необходимых объемах по результатам текущего контроля технического состояния медицинской техники. 6.5.6. Документами, подтверждающими объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию медицинской техники, являются журнал технического обслуживания и акт-наряд на выполненные работы. 6.6. Текущий ремонт 6.6.1. Решение о необходимости проведения текущего ремонта принимается службой технического обслуживания медицинской техники совместно с владельцем (пользователем) медицинской техники по результатам контроля технического состояния изделия медицинской техники. 6.6.2. Текущий ремонт может выполняться как на месте эксплуатации изделия медицинской техники, так и на производственных площадях службы технического обслуживания медицинской техники в зависимости от сложности, объема работ и возможностей транспортировки изделия. 6.6.3. После текущего ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. 6.6.4. Исполнителем текущего ремонта предоставляются гарантии на отремонтированные узлы изделия на последующий срок эксплуатации при соблюдении пользователем требований эксплуатационной документации. 6.6.5. Изделие медицинской техники, относящееся к средствам измерений медицинского назначения, в случаях, когда проведение текущего ремонта могло оказать влияние на метрологические характеристики изделия, подвергается послеремонтной поверке. 7. Снятие медицинской техники с технического обслуживания 7.1. Изделие медицинской техники может быть снято с технического обслуживания и исключено из договора на техническое обслуживание в следующих случаях: - по решению медицинского учреждения; - по согласованию между службой технического обслуживания медицинской техники и медицинским учреждением при достижении изделием медицинской техники предельного состояния, подтвержденного актом контроля технического состояния и ведомостью дефектов. 7.2. Служба технического обслуживания медицинской техники вправе отказаться от технического обслуживания изделия медицинской техники, эксплуатация которого осуществляется с нарушением требований эксплуатационной документации, норм и правил техники безопасности. Приложение 1 ЖУРНАЛ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ Журналы технического обслуживания медицинской техники рекомендуется вести в каждом отделении и отдельном лечебно-диагностическом кабинете медицинского учреждения, в которых эксплуатируется медицинская техника. Журналы технического обслуживания следует вести отдельно по различным договорам на техническое обслуживание. По решению руководителя медицинского учреждения допускается ведение единого журнала технического обслуживания для всех отделений и кабинетов медицинского учреждения по каждому конкретному договору на техническое обслуживание. Журнал технического обслуживания медицинской техники должен содержать следующие разделы: 1) перечень медицинской техники, включенной в договор о техническом обслуживании между медицинским учреждением и службой технического обслуживания медицинской техники; 2) сведения о проведении инструктажа медперсонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ); 3) сведения о выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники; 4) перечень типовых регламентных работ по техническому обслуживанию медицинской техники. Журналы технического обслуживания заполняются специалистами, осуществляющими техническое обслуживание медицинской техники, указанной в 1-м разделе журнала, и сотрудниками медицинского учреждения, ответственными за техническое состояние медицинской техники. ФОРМА ТИТУЛЬНОГО ЛИСТА ЖУРНАЛА ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ (РЕКОМЕНДУЕМАЯ) ---------------------------------------------------------------------- | ЖУРНАЛ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ | | МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ | | | | ------------------------------------------------------------------ | | (наименование медицинского учреждения) | | ------------------------------------------------------------------ | | (наименование отделения или кабинета) | | ------------------------------------------------------------------ | | (наименование службы технического обслуживания) | | ------------------------------------------------------------------ | | (адрес и телефон службы технического обслуживания) | | | | Договор на техническое обслуживание | | медицинской техники N ------------- от -- ----- 20-- г. | ---------------------------------------------------------------------- ФОРМЫ РАЗДЕЛОВ ЖУРНАЛА ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ (РЕКОМЕНДУЕМЫЕ) Раздел 1. Перечень медицинской техники, включенной в договор о техническом обслуживании --------------------------------------------------------------------------- | N |Наименование,|Заводской|N |Год установки|Плановая | |п/п|тип, | N, год |государственной |в медицинском|периодичность| | |марка | выпуска |регистрации |учреждении |технического | | |изделия | |Минздравом России| |обслуживания | --------------------------------------------------------------------------- Раздел 2. Сведения о проведении инструктажа медицинского персонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ) ------------------------------------------------------------------------------ |Дата| Тема | Инструктируемый | Инструктирующий | | |инструктажа |-----------------------------|----------------------------| | | | фамилия, |должность|подпись| фамилия, |должность|подпись | | | | и.о. | | | и.о. | | ------------------------------------------------------------------------------ Раздел 3. Сведения о выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- |Дата|Наименование,|Вид |Перечень |Запасные |Решение | Работы | Работы | | |тип, |технического|выполненных|части, |о | выполнил | принял | | |марка, |обслуживания|работ |материалы|дальнейшей |------------------|------------------| | |зав. N | | | |эксплуатации |должность,|подпись|должность,|подпись| | |изделия | | | | |Ф.И.О. | |Ф.И.О. | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- Приложение 2 ПЕРЕЧЕНЬ ТИПОВЫХ РЕГЛАМЕНТНЫХ РАБОТ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ----------------------------------------------------------------------------------- | Контроль технического состояния | Периодическое | |------------------------------------------------------------| техническое | | перечень работ |перед |периодический| обслуживание | | |использованием| | | | | | | | |-------------------------------+--------------+-------------+--------------------| |1. Внешний осмотр рабочего | | |1. Очистка от пыли, | |места и изделия: | | |грязи и т.п. изделия| |- проверка наличия экранов, | + | + |в целом или его | |ограждений, защитных | | |составных частей. | |устройств, средств | | |2. Чистка, смазка и,| |предупредительной сигнализации | | |при необходимости, | | | | |переборка механизмов| |2. Проверка соответствия | | |и узлов. | |изделия требованиям | | |3. Затяжка | |электробезопасности и | | |ослабленных | |надежности: | | |крепежных элементов.| |- проверка состояния узлов | + | + |4. Заправка | |заземления, целостности | | |расходными | |сетевых шнуров, кабелей, | | |материалами, | |соединительных проводников, | | |специальными | |приборных вилок, других | | |жидкостями и др. | |коммутирующих устройств, | | |5. Замена | |питающих магистралей | | |отработавших ресурс | |- проверка органов управления | - | + |составных частей | |и контроля на целостность, | | |(щетки электромашин,| |четкость фиксации, отсутствие | | |фильтры и т.п.). | |люфтов, срабатывание защитных | | |6. Работы, | |устройств и защитных | | |специфические для | |блокировок | | |данного изделия, | |- контроль состояния устройств | + | + |установленные | |индикации и сигнализации | | |эксплуатационной | |- контроль состояния деталей, | - | + |документацией. | |узлов, механизмов, в т.ч. | | |7. Настройка и | |подверженных повышенному | | |регулировка изделия | |износу | | | | |- контроль соблюдения графиков | - | + | | |поверки средств измерений | | | | |медицинского назначения | | | | | | | | | |3. Проверка наличия расходных | + | + | | |материалов и заправка ими | | | | |изделия | | | | | | | | | |4. Проверка готовности изделия | | | | |к использованию: | | | | |- проверка исходных положений | + | + | | |органов управления | | | | | | | | | |5. Включение и проверка | | | | |работоспособности изделия: | | | | |- проверка функционирования | - | + | | |основных и вспомогательных | | | | |узлов, измерительных и | | | | |регистрирующих устройств, | | | | |органов управления, индикации | | | | |и сигнализации, защитных | | | | |блокировок | | | | |- инструментальный контроль | - | + | | |основных технических | | | | |характеристик | | | | |- контроль выполнения | - | + | | |операций, специфических для |конкретного типа изделий | | | | |
Похожие:
 | Федеральный компонент государственного стандарта общего образования: Приказ мо российской Федерации №1373 от 22. 12. 2009 «Об утверждении... | | Действие Методических рекомендаций распространяется на государственные и муниципальные учреждения, оказывающие услуги в социальной... |
 | Утвердить и ввести в действие с 1 ноября 2006 г прилагаемые Методические указания о порядке осуществления надзора за соблюдением... | | О введении в действие стандарта по качеству в процессе управления персоналом "Обучение и повышение квалификации" |
| Отменить с 01. 11. 2007 г действие Приказа №206 от 05. 12. 2006г и Приказа №211 от 19. 09. 2007г | | Цель и задачи разработкиметодических рекомендаций, состав методических рекомендаций 4 |
| Цель и задачи разработкиметодических рекомендаций, состав методических рекомендаций 3 | | Цель и задачи разработкиметодических рекомендаций, состав методических рекомендаций 4 |
| Срок действия данных рекомендаций определяется отменой либо внесением изменений в Приказ мвд россии от 1 апреля 2011 г. N 154 | | Министерства образования и науки Российской Федерации «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного... |