Скачать 0.64 Mb.
|
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России) Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации Группа 15. Требования к документации в здравоохранении Разработка, изложение, представление на согласование и утверждение нормативных и методических документов ФМБА России Рекомендации Р ФМБА России 15.45 - 2010 Москва 2010 ПРЕДИСЛОВИЕ1. Разработаны Федеральным государственным учреждением «Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна» Федерального медико-биологического агентства (ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России). Генеральный директор - д.м.н., профессор К.В. Котенко, первый заместитель генерального директора - д.м.н., профессор А.Ю. Бушманов. 2. Исполнители: Главный научный сотрудник - д. т. н., с.н.с. Ю.С. Степанов, заведующий лабораторией - Н.А. Богданенко. 3. В настоящем руководстве реализованы требования Законов Российской Федерации: - от 27 декабря 2002г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - от 26 июня 2008г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - от 30 марта 1999г. № 52-ФЗ «О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями от 30 декабря 2001г. №196ФЗ, от 10 января 2003г. №15-ФЗ, от 30 июня 2003г. № 86-ФЗ, от 22 августа 2004г. №122-ФЗ , от 09 мая 2005г. № 45-ФЗ, от 31 декабря 2005г. № 199-ФЗ, от 18 декабря 2006г. № 232-ФЗ, от 12 июня 2008г. N 88-ФЗ, от 23 июля 2008г. N 160- ФЗ, от 30 декабря 2008г. N 309-ФЗ); - от 09.01.1996 N 3-ФЗ Федеральный закон "О радиационной безопасности населения" (ред. от 23.07.2008г.). 4. Утверждены и введены в действие Федеральным медико-биологическим агентством «24» ноября 2010г. 5. Введены впервые. Содержание ПРЕДИСЛОВИЕ 2 5 2. Нормативные ссылки 6 3. Термины и определения 9 4. Основные требования к разработке документов 13 5. Кодирование документов 25 6. Требования к согласованию документов 26 7. Требования к представлению документов на утверждение 27 8. Обновление, отмена документа 29 Приложение А 31 (справочное) 31 Классификация и кодирование документов системы стандартизации в здравоохранении 31 /ОСТ91500.01.0007/ 31 Приложение Б 32 (справочное) 32 Классификация нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования 32 /Р 1.1.002/ 32 Приложение В 35 (рекомендуемое) 35 Требования к отзыву на документ, разрабатываемый по заданию ФМБА России 35 Приложение Г 36 (обязательное) 36 Требования к сводке отзывов 36 Приложение Д 38 (рекомендуемое) 38 Требования к пояснительной записке 38 38 Приложение Е 39 (справочное) 39 Основные структурные элементы нормативных и методических документов 39 Приложение Ж 40 (справочное) 40 Примеры заполнения титульных листов и листов утверждения 40 ============================================================== 43 Ж.3.2 - Лист предисловия (документ, утвержденный в 2010г.) 44 Предисловие 44 Ж.3.4. – Пример утвержденного листа методических указаний (документ, утвержденный в 2010г.) 46 Приложение И 47 (рекомендуемое) 47 Оформление предисловия 47 Приложение К 48 (обязательное) 48 Форма заключительного листа документа 48 Заведующий лабораторией №39 Н.А. Богданенко 48 Приложение Л 49 (рекомендуемое) 49 Пример справки–отчета 49 О выполнении требований стандартизации и метрологии при разработке документа 49 БИБЛИОГРАФИЯ 50 |
Вас принять участие в работе Юбилейной научно-практической конференции с международным участием «Актуальные вопросы курортной науки:... | ... | ||
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования | ||
Федеральное государственное образовательное учреждение среднего профессионального образования | ... | ||
Федеральное государственное унитарное предприятие «телевизионный технический центр «останкино» | Федеральное бюджетное учреждение «Администрация Волго-Балтийского бассейна внутренних водных путей» | ||
Федеральное бюджетное учреждение «Администрация Волго-Балтийского бассейна внутренних водных путей» | Федеральное агентство связи федеральное государственное образовательное бюджетное учреждение высшего профессионального образования... |
Поиск Главная страница   Заполнение бланков   Бланки   Договоры   Документы    |