Информация о Декларации соответствия на бад
Скачать 98.65 Kb.
|
Информация о Декларации соответствия на БАДВ соответствии с пунктом 3 статьи 46 ФЗ «О техническом регулировании» N 184-ФЗ с 15 февраля 2010 года вступило в силу Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии». БАД - биологически активные добавки растительного и животного происхождения. Производители, поставщики БАД. Раздел 9300 «Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения». Согласно части 3 статьи 20 Федерального закона «О техническом регулировании» принятие декларации о соответствии (декларирование соответствия) является одной из форм обязательного подтверждения соответствия продукции или иных объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров. Таким образом биологически активные добавки к пище подлежат обязательному подтверждению соответствия в форме декларирования. В своей деятельности фирмы производители информируют своих клиентов, о проведении обязательного подтверждения соответствия в форме принятия декларации на серийный выпуск своего ассортимента продукции. Копиями деклараций сопровождается вся отгружаемая продукция. Особо следует обратить внимание на указания ФАС России (см http://registrbad.blogspot.com) о соблюдении закона «О техническом регулировании» в части дополнений к существовавшим до 15.02.2010 г.правилам оборота БАД оговариваемых МУК, САНПИН и законом «О рекламе» Ответственность за совершение указанного правонарушения, в соответствии со статьёй 38 Федерального закона «О рекламе», несёт как рекламодатель, так и рекламораспространитель такой рекламы. Порядок декларирования соответствия продукции определен статьей 24 Федерального закона РФ от 27.12.2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании» (в ред. от 30.12.2009 г.) и утвержденным Постановлением Правительства РФ от 7.09.1999 г. N 766 «Порядком принятия декларации о соответствии и ее регистрации» (в ред. от 01.12.2009 г.). Заявителем на декларирование соответствия могут быть зарегистрированные на территории РФ юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя. Определение Декларации соответствия Декларация о соответствии – документ, которым производитель товаров или услуг подтверждает, что выпускаемая им продукция или предоставляемые услуги соответствуют требованиям по качеству и безопасности, установленным для данного товара действующими стандартами и существующим нормативам. Продукция и услуги, обладающие Декларацией соответствия, имеет официальное доказательство надлежащего уровня качества, вызывают доверие потребителей. Декларация соответствия имеет срок действия и регистрационный номер, содержащий код аккредитованного органа по сертификации и порядковый номер самой декларации. Для декларации соответствия определенная форма бланка не установлена, но определен обязательный перечень сведений. Производитель сам заполняет декларацию соответствия и затем регистрирует декларацию в аккредитованном центре сертификации. Продукция, на которую была получена декларация соответствия, находится под контролем территориальных органов исполнительной власти РФ в рамках надзора за безопасностью и качеством товаров или услуг. !!! Не путать с термином Добровольная сертификация БАД. В настоящее время производители БАД предоставляют «Добровольный сертификат», подтверждающий эффективность и соответствие свойств продукции (Письмо №0100/4776-06-32 от 26.04.06г). Процедуру принятия декларирования соответствия производит непосредственно компания изготовитель или поставщик определенной продукции на основании имеющихся документальных доказательств, подтвержденных в результате проведения независимой экспертизы. Процедура декларирования мало чем отличается от сертификации продукции. Заявитель самостоятельно заполняет декларацию соответствия, представляет заполненный бланк декларации и заявление в аккредитованный орган по сертификации. Заполнение формы декларации соответствия. В пункте 5 статьи 24 Закона «О техническом регулировании» №184-ФЗ установлены основные требования к содержанию декларации. Форма Декларации о соответствии оформляется на русском языке и содержит следующие позиции: (см. образец внешнего вида) • наименование и местонахождение заявителя; • наименование и местонахождение изготовителя; • информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект; • наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция; • указание на схему декларирования соответствия; • заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов; • сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов; • срок действия декларации о соответствии; • иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами сведения. Перечень, предусмотренный в Законе №184-ФЗ, не является исчерпывающим и может быть дополнен иными сведениями, предусмотренными соответствующими техническими регламентами, которые не нашли отражения в этом законодательном акте. Техническим регламентом определяется срок действия декларации. Форма декларации утверждена Приказом Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации №54 от 22 марта 2006 года. Этим же приказом утверждены рекомендации по заполнению формы декларации о соответствии продукции требованиям технических регламентов. Обязанность надлежаще оформить и представить декларацию о соответствии закреплена Законом №184-ФЗ за заявителем. Декларация, оформленная по установленным законом №184-ФЗ правилам, подлежит регистрации федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию в течение трех дней. Декларирование соответствия может проводиться одним из двух схем: Декларирование производится по одной из схем, приведенных в пункте 1 статьи 24 закона №184-ФЗ. Всего схем декларирования две:
При применении Схемы 1, (пункт 2 статьи 24 закона №184-ФЗ) заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Состав материалов образующих доказательственную базу, определяется соответствующим техническим регламентом. В качестве доказательственных материалов могут использоваться: техническая документация; результаты собственных исследований (испытаний) и измерений; и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Указание на «другие документы» свидетельствует о том, что данный список не является окончательным. Основной признак допустимости доказательства, в данном случае, заключается в том, что документ должен являться мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. При применении Схемы 2, (пункт 3 статьи 24 закона №184-ФЗ) заявитель формирует доказательственные материалы на основании собственных доказательств и полученных с участием третьей стороны доказательств. При применении этой схемы заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам, сформированным в порядке, предусмотренном для первой схемы декларирования: включает в доказательственные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре); предоставляет сертификат системы качества, в отношении которого предусматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего данный сертификат, за объектом сертификации. Заявителем при декларировании соответствия может выступать юридическое лицо, зарегистрированное в соответствии с законодательством Российской Федерации и физическое лицо, зарегистрированное в соответствии с законодательством Российской Федерации в качестве индивидуального предпринимателя, выступающие в качестве: продавца; изготовителя; лица, выполняющего функции иностранного изготовителя. Заявитель может также предоставить и другие документы, способные прямо или косвенно подтвердить соответствие продукции нормативным документам. Помимо собственных доказательств, производитель использует доказательства, полученные с участием органов по сертификации, а также аккредитованной испытательной лаборатории. Документы для принятия декларации о соответствии В соответствии с пунктом 4 «Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации» в качестве документов, являющихся основанием для принятия изготовителем (продавцом, исполнителем) декларации о соответствии, могут использоваться:
Согласно пунктам 5 «Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации» декларация о соответствии может приниматься в отношении конкретной продукции или группы однородной продукции, на которую установлены единые требования, подлежащие подтверждению. Декларация соответствия проверяется на наличие копий всех необходимых документов, полноту и правильность предписаний в отношении технических регламентов, наличие данного товара в номенклатуре продукции, подлежащей обязательному декларирования соответствия, правомочность изготовителя (исполнителя) или продавца декларировать соответствие, проверяется правильность заполнения формы декларации соответствия. Конечным этапом является регистрация декларации соответствия в единого реестра деклараций о соответствии Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии (ФАТРМ). Регистрация декларации о соответствии В соответствии с Приказ Министерства промышленности и торговли РФ N 1020 от 11.11.2009 г. “Административный регламент исполнения федеральным агенством по техническому регулированию и метрологии государственной функции по организации формирования и ведения единого реестра деклараций о соответствии”. Принятая декларация должна быть обязательно зарегистрирована аккредитованным органом по сертификации Полный перечень аккредитованных органов по сертификации, а также аккредитованной испытательной лабораторий представлен на сайте Федерального агенства по технческому регулированию и метрологии (ФАТРМ) Декларация регистрируется на срок, который определяется самим изготовителем (или поставщиком) продукции исходя из запланированного срока выпуска этого товара или же срока действия его сопроводительной документации. В соответствии с Постановление Правительства РФ от 25 декабря 2008 г. N 1028 от 25.12.2008 г. "Об утверждении Положения о формировании и ведении единого реестра деклараций о соответствии, предоставлении содержащихся в указанном реестре сведений и об оплате за предоставление таких сведений" Принятая и зарегистрирована декларация должна быть обязательно внесена в Единый Реестр Деклараций о соответствии представлен на сайте Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии (ФАТРМ)  Ссылки 1. Федеральный закон "О техническом регулировании" от 27.12.2002 N 184-ФЗ http://www.consultant.ru/popular/techreg 2. Методические указанияя», № МУК 2.3.2.721-98 2.3.2 от 15 октября 1998 г. «Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище» МУК применяются на этапах экспертизы и регистрации биологически активных добавок к пище, при разработке и постановке их на производство, промышленном производстве, хранении, транспортировке, закупке, ввозе в страну и реализации. 3. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03 4. Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии». http://registrbad.ru/bad/laws.php?id=32 5. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ N 1020 от 11.11.2009 г. Административный регламент исполнения федеральным агенством по техническому регулированию и метрологии государственной функции по организации формирования и ведения единого реестра деклараций о соответствии. http://registrbad.ru/bad/laws.php?id=7 6. Постановление Правительства РФ от 25 декабря 2008 г. N 1028 от 25.12.2008 г. "Об утверждении Положения о формировании и ведении единого реестра деклараций о соответствии, предоставлении содержащихся в указанном реестре сведений и об оплате за предоставление таких сведений" http://registrbad.ru/bad/laws.php?id=31 7. Приказ Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации №54 от 22 марта 2006 года. Форма декларации и рекомендации по заполнению формы декларации о соответствии. http://base.garant.ru/12147050.htm 8. Сайт Федерального агенства по технческому регулированию и метрологии (ФАТРМ) http://www.gost.ru/wps/portal/pages.Certifiers 9. Постановление Правительства РФ от 7 июля 1999 г. N 766 "Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации" www.registrbad.ru/bad/laws.php?id=33 10. Единый Реестр Деклараций о соответствии. Сайт Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии (ФАТРМ) http://www.gost.ru/wps/portal/pages.erds Подробнее смотрите на www.registrbad.ru |
Похожие:
 | «бад», хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных средств для медицинского применения и бад в соответствии с требованиями... | | Евразийского экономического союза взамен единых форм сертификата соответствия и декларации о соответствии требованиям технических... |
 | Срок действия декларации соответствия условий труда государственным нормативным требованиям охраны труда 5 лет, со дня утверждения... | | Постановлению Правительства РФ от 1 декабря 2009 года №982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации,... |
| В связи с обращениями организаций о порядке оформления и подачи декларации соответствия условий труда государственным нормативным... | | Подтверждение соответствия при вводе лифта в эксплуатацию осуществляется в форме декларирования соответствия лифта, смонтированного... |
| Декларации соответствия условий труда в государственную инспекцию труда в республике башкортостан | | Форма заявки-декларации на проведение сертификации продукции в системе сертификации гост р |
| Форма декларации и порядок ее заполнения были утверждены Приказом Минтруда России от 07. 02. 2014 n 80н | | Для создания новой декларации вручную необходимо выполнить следующую последовательность действий |