"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2013, N 5
ГРЯДУЩИЕ ИЗМЕНЕНИЯ В ВЫПИСКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Минздравом России подготовлен Приказ от 20.12.2012 N 1175н (далее - Приказ Минздрава России N 1175н), которым утверждены:
- Порядок назначения и выписывания ЛП (Приложение 1);
- формы рецептурных бланков (Приложение 2);
- Порядок оформления рецептурных бланков на ЛП, их учета и хранения (Приложение 3).
В настоящее время Приказ находится на государственной регистрации в Минюсте, и ожидается, что он вступит в силу с 1 июля 2013 г. С его вступлением в силу не будут применяться многие Приложения к ныне действующему Приказу Минздравсоцразвития России N 110 <1>.
--------------------------------
<1> Приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания".
Предлагаем читателям ознакомиться с некоторыми положениями нового документа.
Согласно Порядку отпуска лекарственных средств <2> лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями по рецепту врача, за исключением препаратов безрецептурного отпуска. В настоящее время лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках, формы которых приведены в Приложениях 1, 3, 5, 7, 8 к Приказу Минздравсоцразвития России N 110. Порядок заполнения данных форм изложен в Приложениях 2, 4, 6 и 9 соответственно.
--------------------------------
<2> Утвержден Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785.
С вступлением в силу Приказа Минздрава России N 1175н перестанут действовать отдельные Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России N 110 (4, 6, 8 - 12, 15 - с даты начала действия Приказа Минздрава России N 1175н, 3, 5, 7 - с 1 июля 2013 г.).
Далее ознакомимся с отдельными положениями нового документа, которые будут интересны провизорам и фармацевтам аптечных учреждений.
О форме рецептурного бланка
Согласно п. 7 Порядка назначения и выписки ЛП рецепты на лекарственные препараты будут выписываться на рецептурных бланках по формам 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л), 148-1/у-06 (л) и 107-1/у, утвержденным Приказом Минздрава России N 1175н.
Наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ <3> (далее - Перечень), будут выписываться, как и в настоящее время, на специальном рецептурном бланке <4>.
--------------------------------
<3> Утвержден Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681.
<4> Форма бланка утверждена Приказом Минздрава России от 01.08.2012 N 54н (далее - Приказ Минздрава России N 54н).
В соответствии с п. 8 Порядка назначения и выписки ЛП на рецептурных бланках по форме 148-1/у-88 будут выписываться:
1) психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, зарегистрированные в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов;
2) иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету;
3) лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью;
4) комбинированные лекарственные препараты, содержащие:
а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве от 30 до 60 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве от 30 до 60 мг в сочетании с декстрометорфана гидробромидом в количестве от 10 до 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
д) эфедрина гидрохлорид в количестве от 100 до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) или в количестве до 50 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
е) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
5) лекарственные препараты индивидуального изготовления, содержащие наркотическое средство или психотропное вещество Списка II Перечня и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, при условии что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом Списка II Перечня.
Для выписывания и отпуска лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, предназначены рецептурные бланки по формам 148-1/у-04 (л), 148-1/у-06 (л). Все остальные лекарственные препараты подлежат выписке на рецептах по форме 107-1/у (п. п. 9, 10 Порядка назначения и выписки ЛП).
О сроках действия рецептурных бланков
Существенным моментом, на который следует обратить внимание провизору (фармацевту) аптеки, является срок действия рецептурных бланков. В настоящее время они установлены в п. 1.16 Приложения 13 к Приказу Минздравсоцразвития России N 110. Заметим, что те сроки, которые будут установлены Порядком назначения и выписки ЛП, аналогичны существующим, поэтому информация, приведенная ниже, будет интересна только молодым сотрудникам аптек, начинающим свою трудовую деятельность.
В соответствии с п. 19 нового документа рецепты, выписанные на специальных рецептурных бланках на наркотическое средство и психотропное вещество, действительны в течение 5 дней со дня выписки, рецепты, выписанные на рецептурных бланках по форме 148-1/у-88, - в течение 10 дней.
Рецепты на лекарственные препараты (за исключением указанных в п. п. 8 и 10 Порядка назначения и выписки ЛП), выписанные по формам 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, действительны в течение 1 месяца со дня выписки (п. 20 данного документа).
Рецепты на лекарственные препараты (за исключением указанных в п. п. 8 и 10 данного документа), выписанные на рецептурных бланках по формам 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, достигшим пенсионного возраста, инвалидам I группы и детям-инвалидам, действительны в течение 3 месяцев со дня выписки (п. 21 данного документа). Для лечения затяжных и хронических заболеваний указанным категориям граждан рецепты на лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 3 месяцев.
Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), для лечения пациентов с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 2 месяцев. В этих случаях на рецептах делается надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью лечащего врача и печатью медицинской организации "Для рецептов" (п. 22 Порядка назначения и выписки ЛП).
Далее отметим, что п. 23 этого документа разрешает устанавливать срок действия рецепта в пределах до 1 года при выписывании лечащим врачом рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках по форме 107-1/у. При выписывании таких рецептов лечащий врач делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов (еженедельно, ежемесячно и т.п.), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".
Рецепты на все остальные лекарственные препараты, за исключением случаев, указанных в п. п. 19 - 21, 23 Порядка назначения и выписки ЛП, действительны в течение 2 месяцев со дня выписки (п. 24 данного документа).
Обратите внимание! Как сказано в п. 25 Порядка назначения и выписки ЛП, рецепт, выписанный с нарушением требований этого документа или содержащий несовместимые лекарственные средства, считается недействительным.
Об оформлении рецептурных бланков
Немаловажную роль играет оформление рецептурного бланка на лекарственные препараты. Согласно п. 1 Порядка оформления рецептурных бланков на ЛП, их учета и хранения бланки по форме 107-1/у, не имеющие номера и (или) серии, места для нанесения штрихкода, и по формам 148-1/у-88 и 148-1/у-04 (л) изготавливаются типографским способом.
Рецепты по форме 107-1/у, имеющие номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода, и по форме 148-1/у-06 (л) могут изготавливаться при помощи компьютерных технологий. Решение о возможности изготовления в медицинской организации указанных рецептурных бланков при помощи компьютерных технологий принимается органом исполнительной власти субъекта РФ в области охраны здоровья граждан.
На рецептурных бланках по форме 107-1/у, не имеющих номера и (или) серии, места для нанесения штрихкода, формам 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. Наличие телефона дает возможность аптечному работнику согласовать с лечащим врачом (врачом-специалистом, врачебной комиссией медицинской организации) синонимическую замену лекарственного препарата. Дополнительно на рецептах по форме 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) проставляется код медицинской организации (п. 2 Порядка оформления рецептурных бланков на ЛП, их учета и хранения).
Обратите внимание! На рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию (п. 2 Порядка оформления рецептурных бланков на ЛП, их учета и хранения).
Согласно п. 4 Порядка оформления рецептурных бланков на ЛП, их учета и хранения бланки должны иметь:
- серию и (или) номер - рецептурные бланки форм 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л), 148-1/у-06 (л), а также 107-1/у, заполняемые с использованием компьютерных технологий. Серия рецептурного бланка по формам 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) включает код субъекта РФ, соответствующий двум первым цифрам Общероссийского классификатора объектов административно-территориального деления (ОКАТО) <5>. Номера присваиваются по порядку;
- место для нанесения штрихкода - рецепты форм 148-1/у-06 (л) и 107-1/у, заполняемые с использованием компьютерных технологий.
--------------------------------
<5> Утвержден Постановлением Госстандарта России от 31.07.1995 N 413.
Бланки по формам 148-1/у-88, 107-1/у (не имеющие номера и (или) серии, места для нанесения штрихкода) и 148-1/у-04 (л) лечащий врач (фельдшер, акушерка) разборчиво, четко заполняет чернилами или шариковой ручкой.
Допускается заполнение всех реквизитов рецептурных бланков по форме 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода, и по форме 148-1/у-06 (л) с использованием компьютерных технологий, а также оформление бланков по формам 148-1/у-88 и 107-1/у (не имеющих номера и (или) серии, места для нанесения штрихкода) с использованием компьютерных технологий, за исключением графы "Rp" (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).
Оформление рецептов по формам 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) включает в себя цифровое кодирование, которое несет следующую информацию:
- код медицинской организации в соответствии с основным государственным регистрационным номером (ОГРН), проставляемый при изготовлении рецептурных бланков;
- код категории граждан (SSS), имеющих право на ежемесячную денежную выплату и обеспечение лекарственными препаратами в соответствии со ст. ст. 6.1 и 6.7 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", и код нозологической формы (LLL.L) по МКБ-10, заполняемые лечащим врачом (фельдшером, акушеркой) путем занесения каждой цифры в пустые ячейки, при этом точка проставляется в отдельной ячейке;
- отметка об источнике финансирования (федеральный бюджет [1], бюджет субъекта РФ [2], муниципальный бюджет [3]) и проценте оплаты рецепта (бесплатно [1], 50% [2]);
- код лечащего врача (фельдшера, акушерки), указываемый в соответствии с установленным органом исполнительной власти субъекта РФ в области охраны здоровья граждан перечнем кодов врачей (фельдшеров, акушерок), имеющих право на выписку лекарственных препаратов в целях предоставления государственной социальной помощи;
- код лекарственного препарата, проставляемый в аптечной организации при отпуске лекарственных препаратов, выписанных на рецептах по формам 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л).
Как сказано в п. 12 Порядка оформления рецептурных бланков на ЛП, их учета и хранения, в графе "Ф.И.О. лечащего врача" указываются полностью фамилия, имя, отчество лечащего врача (фельдшера, акушерки), имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов.
Далее следует обратить внимание на п. 13 этого документа, в соответствии с которым в графе "Rp" указывается:
- наименование лекарственного препарата (международное непатентованное (МНН), химическое либо торговое), зарегистрированного в РФ, его дозировка - на латинском языке;
- способ применения лекарственного препарата - на русском или русском и национальном языках.
Обратите внимание! Главное нововведение рассматриваемого документа - это обязанность врача назначать и выписывать лекарственные препараты по международному непатентованному наименованию (МНН), при его отсутствии - по группировочному наименованию, а в случае отсутствия у препарата МНН или группировочного наименования - по торговому наименованию.
Как отмечается в Информации Минздрава России от 16.01.2013, данная норма вводится с целью исключения возможности выписки пациентам определенных препаратов только на основании договоренности врача с фармацевтической компанией, что прямо запрещено п. 2 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ), то есть нововведение направлено на устранение коррупционного фактора. В то же время Приказ Минздрава России N 1175н не лишает врача права подбирать для пациента индивидуальную терапию, в том числе в случаях непереносимости лекарственного препарата.
Что касается различий в эффективности и безопасности препаратов с одинаковым МНН, то Минздрав системно подходит к решению данной проблемы. В настоящее время Правительством РФ одобрена Стратегия лекарственного обеспечения населения РФ до 2025 года. Одной из важнейших ее составляющих является ревизия фармацевтического рынка. Будет пересмотрен весь спектр лекарственных средств, оригинальных препаратов и их аналогов, последовательно выведены с рынка те из них, которые были зарегистрированы на основе ограниченных клинических исследований, без серьезной доказательной базы их эффективности. По каждому непатентованному лекарственному наименованию будет выстроена линейка конкретных препаратов (торговых наименований) с аналогичными свойствами. Только в этом случае каждый пациент будет гарантированно обеспечен необходимыми эффективными, качественными и безопасными лекарственными средствами.
Далее вернемся к Порядку оформления рецептурных бланков на ЛП, их учета и хранения, в соответствии с п. 14 которого медицинским работникам запрещается при выписке лекарственного средства ограничиваться общими указаниями: "Внутреннее", "Известно" и т.п., разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений. Твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях.
В силу п. 15 этого документа рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается лечащим врачом (фельдшером, акушеркой) и заверяется его личной печатью. На дополнительных рецептах по формам 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) ставится печать медицинской организации "Для рецептов".
На одном рецептурном бланке по формам 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) разрешается выписывать только 1 наименование лекарственного препарата, на одном бланке по форме 107-1/у - не более 3 наименований.
Обратите внимание! Как и ранее, исправления в рецепте не допускаются (п. 17 Порядка оформления рецептурных бланков на ЛП, их учета и хранения).
Срок действия рецепта, выписанного по формам 148-1/у-88 (10 дней), 107-1/у (2 месяца, до 1 года), 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) (5 дней, 10 дней, 1 месяц, 3 месяца), указывается путем зачеркивания или подчеркивания (п. 18 Порядка оформления рецептурных бланков на ЛП, их учета и хранения).
При выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии ставится специальная отметка (штамп) на обороте рецептурного бланка по формам 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л).
Следует обратить внимание на то, что на рецепте по формам 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецептурный бланк и корешок. В аптечной организации на корешке делается отметка о наименовании лекарственного препарата, дозировке, количестве, способе применения, после чего он выдается пациенту (лицу, его представляющему) (п. 21 Порядка оформления рецептурных бланков на ЛП, их учета и хранения).
К сведению. Оформление специального рецептурного бланка на наркотическое средство и психотропное вещество осуществляется в соответствии с Приложением 2 к Приказу Минздрава России N 54н.
"Первостольнику" следует внимательно просматривать поступающие рецепты на отпуск лекарственных препаратов. Если рецепт выписан с нарушением, то согласно п. 2.19 Порядка отпуска лекарственных средств аптечный работник должен погасить его штампом "Рецепт недействителен" и возвратить больному. Далее этот рецепт подлежит регистрации в журнале неправильно выписанных рецептов, форма которого утверждена в Приложении 4 к данному Порядку. В журнале указываются наименование лечебно-профилактического учреждения, фамилия, имя и отчество врача, содержание рецепта, нарушения и принятые меры, а также фамилия, имя и отчество специалиста аптечного учреждения, выявившего нарушения. Информация о нарушениях, допущенных при выписке рецептов, не реже раза в месяц доводится до руководителя лечебно-профилактического учреждения, сотрудник которого выписал рецепт.
* * *
Подводя итог вышесказанному, отметим, что выход нового Приказа в части назначения и выписки лекарственных препаратов в большей степени связан с приведением нормативной базы Минздрава в соответствие с действующими в настоящее время Федеральными законами N N 323-ФЗ и 61-ФЗ <6>.
--------------------------------
<6> Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
Наиболее обсуждаемым изменением является то, что теперь лекарственный препарат должен быть назначен по МНН и только при его отсутствии по группировочному или торговому наименованию. С целью реализации данной нормы на рецептурных бланках по формам 107-1/у, 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации и номер телефона врача, выписавшего рецептурный бланк. Указанная информация дает возможность аптечному работнику согласовать синонимическую замену лекарственного препарата.
М.Р.Зарипова
Эксперт журнала
"Аптека: бухгалтерский учет
и налогообложение"
Подписано в печать
13.05.2013 |
