Количество часов


НазваниеКоличество часов
страница1/14
ТипМетодические рекомендации
filling-form.ru > Туризм > Методические рекомендации
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   14
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Государственное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

Нижегородская государственная медицинская академия

Кафедра фармацевтической химии и фармакогнозии


КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ
Методические рекомендации к лабораторным занятиям

по фармацевтической химии для студентов 4, 5 курсов

фармацевтического факультета

Нижний Новгород

2005г.

УДК 615.2

Контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. Методические рекомендации к лабораторным занятиям по фармацевтической химии для студентов 4-5 курсов фармацевтического факультета – Нижний Новгород: Издательство Нижегородская медицинская академия, 2005.
Методические рекомендации к лабораторным работам по внутриаптечному контролю составлены для студентов 4-5 курсов и соответствуют программе по фармацевтической химии (Москва, 2002 г.).
Методические рекомендации содержат теоретическое обоснование каждой темы, указания к самостоятельной работе и лабораторным занятиям, вопросы, задания и упражнения для самоконтроля, справочные материалы и рекомендуемую литературу.

Рекомендовано к изданию Центральным методическим советом НижГМА, протокол № __ от___________2005 г.
Составители: Пегова И.А., Кононова С.В., Попова Т.Н., Кочнева Е.Г., Бирюкова О.В., Гусихина М.С., Зимнякова О.Е.
Рецензенты: к.ф.н. Соколова Н.Н.

к.х.н. Саликова Т.В.
© И.А. Пегова,

С.В. Кононова,

Т.Н. Попова,

Е.Г. Кочнева,

СОДЕРЖАНИЕ

  1. Общие положения организации внутриаптечного контроля, предупредительные мероприятия.

  2. Алгоритмы внутриаптечного контроля.

  3. Блок-схема общего алгоритма проведения внутриаптечного контроля лекарственных средств.

  4. Лабораторные занятия.



    п/п

    Тема занятия

    Количество часов

    Примечание

    1-2

    Рефрактометрия в анализе лекарственных средств аптечного изготовления.

    10

    По каждой теме занятия проводится собеседование или письменный контроль по теоретической части занятия.

    3

    Внутриаптечный контроль качества. Экспресс-анализ препаратов аптечного изготовления.

    5

    4

    Анализ препаратов аптечного изготовления (порошки).

    5

    5

    Средний титр в анализе лекарственных препаратов.

    5

    6

    Анализ лекарственных форм, содержащих вещества двойного или непостоянного состава.

    5

    7.

    Анализ микстур.

    5




    8.

    Анализ мазей.

    5

    9.

    Анализ инъекционных растворов.

    5

    10.

    Анализ глазных капель (офтальмологических жидкостей).

    5

  5. Приложение.

  6. Список литературы.



ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ ОРГАНИЗАЦИИ

ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ

И ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ


  1. Общие положения организации внутриаптечного контроля.

    1. Изготовленные в аптеке лекарственные средства должны соответствовать требованиям Государственной Фармакопеи, действующих нормативных документов, приказов и инструкций Минздрава РФ.

    2. Внутриаптечному контролю подвергаются:

1.2.1 лекарственные средства, изготовленные в аптеке (в том числе гомеопатические) по рецептам и требованиям лечебных учреждений;

1.2.2 внутриаптечная заготовка и фасовка, в том числе промышленной продукции;

1.2.3 концентраты и полуфабрикаты, в том числе тритурации;

1.2.4 медикаменты, поступающие из помещений хранения;

1.2.5 вода очищенная и вода для инъекций.

    1. Проведение контроля:

1.3.1 обязательно: письменный, органолептический, контроль при отпуске;

1.3.2 выборочно: опросный, физический;

1.3.3 в соответствии с составом и видом лекарственного средства – химический (качественный и количественный).

    1. Всеми видами внутриаптечного контроля качества лекарственных средств должен владеть:

1.4.1 провизор-аналитик;

1.4.2 провизор-технолог по контролю качества лекарственных средств.

    1. Провизор-аналитик, впервые назначенный на должность, обязан пройти курс стажировки в территориальной контрольно-аналитической лаборатории.

    2. Должно быть оборудовано специальное рабочее место (кабинет, стол) для проведения внутриаптечного контроля.

    3. Результаты внутриаптечного контроля регистрируются в журналах строгой отчетности (хранятся в аптеках 1 год по истечению календарного срока).

    4. Составляется отчет по внутриаптечному контролю по итогам работы за год и направляется в КАЛ (ЦККЛС).

    5. Проводятся мероприятия по устранению и предупреждению случаев:

1.9.1 неудовлетворительного изготовления лекарственных средств;

1.9.2 нарушения санитарного режима;

1.9.3 нарушения фармацевтического порядка.

    1. Требования по контролю качества лекарственных средств распространяются на все аптеки, независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности.

  1. Предупредительные мероприятия.

    1. Проведение приемочного контроля лекарственных средств:

      1. проверка по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка»;

      2. правильность оформления расчетных документов (счетов);

      3. наличие сертификатов качества (паспортов) производителя и других документов, подтверждающих качество лекарственных средств (в соответствии с действующими приказами и инструкциями).

    1. Соблюдение в соответствии с НТД:

      1. санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов;

      2. правил асептики изготовления лекарств;

      3. фармацевтического порядка.

    1. Исправность и точность весоизмерительных приборов.

    2. Обеспечение срока и условий хранения лекарственных средств:

      1. оформление штангласов с лекарственными средствами в помещениях хранения:

  • номер серии предприятия-изготовителя,

  • номер анализа КАЛ, срок годности, дата заполнения,

  • подпись лица заполнившего штанглас,

  • этикетка на штангласах с лекарственными средствами, содержащими сердечные гликозиды, должна содержать указание количества единиц действия в одном грамме сырья или в 1мл лекарственного средства;

      1. оформление штангласов в ассистентской комнате:

  • дата заполнения,

  • подпись лица заполнившего и проверившего,

  • на штангласах с ядовитыми и сильнодействующими лекарственными веществами должны быть указаны ВРД и ВСД;

      1. оформление штангласов с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами:

  • наличие нормальных каплемеров или калиброванных пипеток,

  • указание на этикетке количества капель в 1,0 или в 1 мл.;

      1. требования к заполнению штангласа, бюретки в бюреточной установке:

  • полное использование лекарственного вещества,

  • соответствующая обработка штангласа (бюретки),

  • для штангласов, предназначенных для стерильных лекарственных форм, инфузий наличие этикетки «Годен для инъекций».

    1. Контроль поступающих в аптеку рецептов и требований ЛПУ:

-правильность выписывания,

- совместимость веществ,

  • соответствие доз возрасту больного,

  • наличие указаний о способах применения лекарственных средств.

    1. Соблюдение технологии изготовления лекарственных средств (в том числе гомеопатических):

      1. требования к концентратам, полуфабрикатам, внутриаптечной заготовке:

  • номенклатура должна быть утверждена по согласованию с КАЛ (ЦККЛС),

  • прописи должны содержать только совместимые ингредиенты;

  • наличие методик химического контроля,

  • установленные сроки годности;

      1. изготовление ароматных вод и внутриаптечной заготовки, содержащей деготь, ихтиол, серу, нафталанскую нефть, коллодий, свинцовую воду, а также гомеопатических разведений проводится в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога, «под наблюдением».

    1. Соблюдение требований по подготовке вспомогательных, укупорочных материалов, посуды, средств малой механизации.

    2. Проведение внутриаптечного контроля.
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   14

Похожие:

Количество часов iconАннотация к рабочей программе интернатуры
Место дисциплины в учебном цикле, в каких семестрах изучается, количество з е.;количество часов всего/аудиторных: лекционные, практические;...

Количество часов iconБосова Л. Л., Босова А. Ю. Информатика: Учебник для 5 класса
Количество часов по учебному плану: всего по 68 часов в год; в неделю 2 часов

Количество часов iconРабочая программа по географии для 9 класса на 2014 2015 гг
Количество часов: всего – 68 часов, в неделю – 2 часа; практических работ – 23, из них оценочных – 13

Количество часов iconРабочая программа курса Истории в 7 классе Количество часов: 70 часов (2 часа в неделю)
...

Количество часов iconТема Количество часов

Количество часов iconЗакупочная документация
...

Количество часов iconУчебно-методический комплекс (заглавие), дисциплина, тема, специальность,...

Количество часов iconПрограмма рассчитана на 3 учебных часа в неделю. Общее количество...
Данная рабочая программа составлена на основе федерального компонента государственного стандарта основного общего образования и примерной...

Количество часов iconРабочая программа по литературному чтению для 4 б класса Антипиной Ольги Витальевны
Федеральными государственными образовательными стандартами. Данная программа рассчитана для учащихся 4 б класса. Программа «Литературное...

Количество часов iconПрограмма (количество часов) ООО «пример заполнения»
Внутренние инженерные системы отопления, вентиляции, теплогазоснабжения, водоснабжения и водоотведения

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:


Все бланки и формы на filling-form.ru




При копировании материала укажите ссылку © 2019
контакты
filling-form.ru

Поиск