Продолжение формы декларации о соответствии


Скачать 44.11 Kb.
НазваниеПродолжение формы декларации о соответствии
ТипДокументы
filling-form.ru > Договоры > Документы


ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ

(1)________________________________________________________________________

наименование организации или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, принявшего декларацию о соответствии

(2)________________________________________________________________________

сведения о регистрации организации или индивидуального предпринимателя (наименование регистрирующего органа, дата регистрации, регистрационный номер)
(3)________________________________________________________________________

адрес, телефон, факс


  1. в лице

_______________________________________________________________________

должность, фамилия, имя, отчество руководителя организации, от имени которой принимается декларация

заявляет, что

  1. _______________________________________________________________________

наименование продукции (лекарственного средства), на которую распространяется декларация, код ОК 005-93 и (или) ТН ВЭД , сведения о серийном (постоянном) выпуске или партии (серии - номер серии, дата выпуска серии, реквизиты договора /контракта/, накладная, наименование изготовителя, страны и т.п.)
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________


  1. соответствует требованиям

__________________________________________________________________________

обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, содержащих требования для данной продукции

__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
(7) Декларация принята на основании
__________________________________________________________________

информация о документах, являющихся основанием для принятия декларации
__________________________________________________________________

(8) Дата принятия декларации _______________
(9) Декларация о соответствии действительна до
М.П. ________________ ___________________

подпись инициалы, фамилия


(продолжение формы декларации о соответствии)
Сведения о регистрации декларации о соответствии
(10) _________________________________________________________________

наименование и адрес органа по сертификации, зарегистрировавшего декларацию
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________

дата регистрации и регистрационный номер декларации
(11) М.П. ____________________________________________________________

подпись, инициалы, фамилия руководителя органа по сертификации

Правила заполнения

декларации о соответствии лекарственного средства
Позиция 1. Приводится наименование организации (полное и сокращенное) или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, принявшего декларацию о соответствии.

Позиция 2. Запись начинается словами «зарегистрирован» или «зарегистрирована», далее указывается наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лица или гражданина в качестве индивидуального предпринимателя, приводится дата регистрации и регистрационный номер.

Позиция 3. Приводится юридический адрес, телефон, факс (при наличии) организации или индивидуального предпринимателя. При необходимости приводят дополнительно адрес, телефон, факс фактического местонахождения и адреса производства в соответствии с лицензией на право производства декларируемого лекарственного средства.

Позиция 4. Заполняется только для организации. Указывается руководитель организации или лицо, назначенное приказом по организации для принятия декларации.

Позиция 5. Указываются наименование лекарственного средства, и документ, по которому продукция выпускается (промышленный технологический регламент). Далее указывают: «серия» и «партия» (количество). Контракт для импортера или накладная для продавца. Далее указывается код продукции (6 разрядов с пробелом после первых двух) по Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 (ОКП) или 10-разрядный код продукции по классификатору товарной номенклатуры внешней экономической деятельности (ТН ВЭД России для импортируемой продукции).

Позиция 6. Обозначение нормативных документов, на требования которых проведено подтверждение соответствия данной продукции. Если декларацией подтверждено соответствие всем требованиям нормативного документа, то разделы (пункты) не указываются.

Позиция 7. Документы, на основании которых принята декларация о соответствии, например:

  • документ о государственной регистрации лекарственного средства;

  • протокол испытаний, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), с указанием номера и даты выдачи, наименования организации и регистрационного номера аккредитованной испытательной лаборатории при принятии декларации на партию (серию);

  • сертификат соответствия на систему качества (производство) с указанием номера и даты выдачи, наименования организации и регистрационного номера аккредитованного органа по сертификации при принятии декларации на серийно (постоянно) выпускаемое лекарственное средство;

  • протоколы входного контроля (испытаний) на сырье, материалы;

  • другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.

Если декларацию о соответствии принимает поставщик (продавец), то он может привести в декларации о соответствии, кроме документов, предусмотренных для данной продукции соответствующими федеральными законами, другие указанные выше документы, полученные от изготовителя или протоколы испытаний, проведенных им или по его поручению, сертификаты на систему качества продавца, декларации о соответствии или сертификаты, полученные от изготовителя, сведения о маркировании зарубежными знаками соответствия.

Позиция 8. Приводится дата принятия декларации о соответствии (дата подписания).

Позиция 9. Приводится предельный срок действия декларации о соответствии, установленный производителем (поставщиком, продавцом), принявшим декларацию о соответствии, на основании сведений о сроке годности лекарственного средства, сроках действия регистрационного удостоверения и нормативной документации.

Позиция 10, 11. Заполняется органом по сертификации. Приводятся регистрационный номер органа по сертификации – по Государственному реестру, его наименование – в соответствии с аттестатом аккредитации, адрес. Далее приводится дата и регистрационный номер зарегистрированной в реестре декларации о соответствии, подпись, инициалы, фамилия руководителя органа по сертификации. Ставится печать органа по сертификации или организации, аккредитованной в качестве органа по сертификации (если системой сертификации не предусмотрена печать органа по сертификации).



Похожие:

Продолжение формы декларации о соответствии iconФормы журналов Журнал заявлений на регистрацию деклараций о соответствии
Заявление на регистрацию данной декларации о соответствии в другие органы по сертификации не подавалось. Заявитель ознакомлен с требованиями...

Продолжение формы декларации о соответствии iconПроектор 4
Влад, пользуясь своими связями, с помощью друзей, получает продолжение того, что случилось в далёкой юности. Продолжение, способное...

Продолжение формы декларации о соответствии iconФорма заявления о регистрации декларации о соответствии
Заявление на регистрацию данной декларации о соответствии в другие органы по сертификации не подавалось. Заявитель ознакомлен с требованиями...

Продолжение формы декларации о соответствии iconПостановка на государственный кадастровый учет объектов на основании декларации
Форма декларации утверждена приказом Минэкономразвития России от 03. 11. 2009 г. №447 «Об утверждении формы декларации об объекте...

Продолжение формы декларации о соответствии iconЗаполнения формы налоговой декларации по налогу на доходы физических лиц
Форма налоговой декларации по налогу на доходы физических лиц (далее – Декларация) заполняется шариковой или перьевой ручкой черным...

Продолжение формы декларации о соответствии iconЗаполнения формы налоговой декларации по налогу на доходы физических лиц
Форма налоговой декларации по налогу на доходы физических лиц (далее – Декларация) заполняется шариковой или перьевой ручкой черным...

Продолжение формы декларации о соответствии iconРекомендации по заполнению декларации о характеристиках объекта недвижимости
Декларации утверждена приказом Минэкономразвития от 27. 12. 2016 №846 «Об утверждении порядка рассмотрения декларации о характеристиках...

Продолжение формы декларации о соответствии iconИзменения, вносимые в Порядок заполнения формы налоговой декларации...
Форма Декларации состоит из титульного листа, разделов 1, 2, листов А, Б, В, Г, Д1, Д2, Е1, Е2, Ж, З, И, а также Приложения к форме...

Продолжение формы декларации о соответствии iconЗадачи: 1 различать формы Налоговой декларации по ндфл и ндс, 2 научить...
Цель урока: дать понятие налоговой декларации и рассказать о способах ее заполнения и подачи в налоговый орган

Продолжение формы декларации о соответствии iconНовая форма лесной декларации и порядок ее подачи
Вступил в силу приказ Минприроды России от 16 января 2015 года №17 «Об утверждении формы лесной декларации, порядка ее заполнения...

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:


Все бланки и формы на filling-form.ru




При копировании материала укажите ссылку © 2019
контакты
filling-form.ru

Поиск