Исследование не проводится в случаях


Скачать 60.31 Kb.
НазваниеИсследование не проводится в случаях
ТипИсследование
filling-form.ru > Договоры > Исследование

Страница из


Приложение № _

к Договору возмездного оказания услуг №___ от ___
Порядок оказания услуги – «Неинвазивный пренатальный тест Prenetix»


  1. Основные требования к порядку оказания услуги:




    1. «Неинвазивный пренатальный тест Prenetix» показан беременным женщинам со сроком 10-ть недель беременности и более, подтвержденных выпиской из обменной карты беременной, или протоколом УЗИ. Тест может быть рекомендован врачом или пройден пациентом по собственному желанию. О предстоящем заборе крови необходимо уведомить службу логистики «ЦГРМ «ГЕНЕТИКО» за рабочие сутки до проведения процедуры. В Москве и Московской области вызов курьера возможен сразу же после забора крови, однако следует минимизировать срок доставки биоматериала в лабораторию и, по возможности, вызвать курьера заранее. Медицинский работник должен удостовериться, что у беременной женщины отсутствуют противопоказания и ограничения к проведению теста.

    2. «Неинвазивный пренатальный тест Prenetix» определяет:

  • при одноплодной беременности анеуплоидии с кариотипом: 47,ХХ, +21; 47,ХY, +21; 47,ХХ, +18; 47,ХY, +18; 47,ХХ, +13; 47,ХY, +13; 45,Х; 47, XXY; 47,ХХХ; 47, XYY; 48, XXYY;

  • при двуплодной беременности анеуплоидии с кариотипом: 47,ХХ, +21; 47,ХY, +21; 47,ХХ, +18;47,ХY, +18; 47,ХХ, +13; 47,ХY, +13.

    1. Ограничения «Неинвазивного пренатального теста Prenetix»:

- тест не определяет анеуплоидии по другим аутосомам (хромосомам);

    1. Исследование не проводится в случаях:

  • срок беременности менее 10-ти недель на момент забора крови для исследования;

  • количество плодов превышает два;

  • наличия онкологического заболевания у пациентки.

    1. В редких случаях результат исследования отражает только риск трисомий по 21, 18 и 13 без исследования половых хромосом, при этом сделать вывод о поле плода невозможно. Соответственно, такое исследование не содержит информацию о рисках по анеуплоидиям половых хромосом. Исследование в этом случае считается выполненным, стоимость не возвращается.

    2. Не рекомендуется проведение исследования, в случае установленного синдрома «исчезающего близнеца» (гибель одного плода при первично многоплодной беременности на ранних сроках), поскольку велика вероятность получения неопределенного результата. В случае отсутствия результата повторное исследование не проводится, стоимость за исследование не возвращается.

    3. Исследование анеуплоидий по половым хромосомам, а также определение пола будущего ребенка, возможно при условии одноплодной беременности и по желанию пациентки. В случае двуплодной беременности анализ определяет наличие или отсутствие плода мужского пола, но не показывает, оба плода или только один мужской.

    4. Вероятность ложноположительных ("высокий риск" для эуплоидного (с нормальным кариотипом) плода) и ложноотрицательных ("низкий риск" для плода с трисомией) результатов составляет 0,1%-5% в зависимости от типа хромосомной аномалии. Полученный результат стоит интерпретировать в совокупности с другими клиническими критериями.

    5. В проводимом исследовании невозможно исключить перестройки хромосом, микродупликационные и микроделеционные нарушения, мозаичные варианты хромосомных аномалий и другие хромосомные повреждения. Тест Prenetix неинформативен при анеуплоидиях у беременной женщины.

    6. Исследование не исключает наличие у плода врожденных пороков и других аномалий развития, поэтому не заменяет плановое ультразвуковое обследование пациентки в положенные для этого сроки.

    7. Исследование не диагностирует ряд патологий, которые могут быть заподозрены при проведении стандартного биохимического скрининга беременных, поэтому не заменяет рекомендованное стандартами плановое обследование женщины с определением уровня сывороточных маркёров в крови.

    8. На результат исследования влияет:

  • наличие в анамнезе пациентки переливание крови, пересадка органов (включая костный мозг), лечение стволовыми клетками;

  • индекс массы тела пациентки свыше 30;

  • мозаицизм в соматических клетках матери, плода и его оболочек, в который вовлечены исследуемые хромосомы;

  • беременность, наступившая в результате ЭКО с использованием донорской яйцеклетки и при суррогатном материнстве.

    1. В минимальном проценте случаев (3%), в силу методологических ограничений, невозможно получить результат исследования. В таких ситуациях требуется сдача дополнительного количества биоматериала (20 мл периферической венозной крови). Срок исследования при этом увеличивается, повторное тестирование и транспортировка биоматериала в этом случае для пациента бесплатно.

    2. Пациент должен ознакомиться с информированным согласием и подписать его. Если пациент желает узнать пол плода и провести анализ анеуплоидий по половым хромосомам, то в соответствующих графах необходимо проставить галочки.

    3. Пациент или медицинский работник заполняет анкету, содержащую личные данные исследуемой и информацию по беременности. Для выполнения теста необходимо указать срок беременности на момент забора крови и способ, которым он был определен (УЗИ, дата первого дня последнего менструального цикла, предполагаемая дата родов или дата проведения ЭКО).

    4. Обязательно в регистрационной форме указывается естественное происхождение беременности или в результате ЭКО. Если беременность наступила в результате ЭКО, необходимо указать, какая яйцеклетка была использована (собственная или донора) и возраст женщины на момент извлечения.

    5. Пациент может указать одно или несколько показаний для прохождения теста.

    6. После заполнения анкеты медицинский работник собирает кровь из вены пациента в 2 (3) пробирки в соответствии с приложенной к набору для сбора крови инструкцией. Взятие крови необходимо производить не ранее, чем через час после приема пищи (нельзя употреблять жирную пищу в день забора крови).

    7. Медицинский работник подписывает пробирки, указывая фамилию пациента, дату забора и заполняет соответствующие графы в анкете.

    8. Медицинский работник складывает пробирки в коробку Prenetix, следуя инструкции на внутренней стороне коробки, и вызывает курьера по номеру телефона, указанному на коробке.

    9. В течение 12 рабочих дней результат теста будет выслан на эл. адрес, указанный в договоре. Оригиналы заключений будут высланы либо почтой России (регионы), либо курьером (Москва и Московская область).




  1. Хранение, логистика:




    1. До взятия крови предоставленные в наборе пробирки стабильны в течение всего срока годности при температуре 18–25 °C;

    2. Образцы крови, собранные в пробирки Prenetix, стабильны при хранении или транспортировке при температуре 18–25 °C (с кратковременными колебаниями до 15–30 °C в течение не более 16 часов);

    3. Набор (с биоматериалом) должен быть передан курьеру либо в день забора, либо на следующий день;

    4. Вызов курьера для передачи ему набора с биоматериалом осуществляется по телефону 8-800-500-92-18.




  1. График передачи наборов Prenetix курьерской службе




Федеральный округ

Дни недели

Центральный

пн, вт, ср, чт

Северо-Западный

пн, вт, ср, чт

Южный

пн, вт, ср, чт

Северо-Кавказский

пн, вт, ср

Приволжский

пн, вт, ср, чт

Уральский

пн, вт, ср

Сибирский

пн, вт, ср

Дальневосточный

пн, вт, ср

Крымский

пн, вт, ср




  1. Дополнительные телефоны сотрудников ГЕНЕТИКО:


Тракова Татьяна 8-903-129-36-91 (выдача заключений, вопросы по забору крови и хранению биоматериала)

Карачков Станислав 8-903-731-15-31 (логистика - доставка наборов, вызов курьера за биоматериалом)





От Заказчика:

_________________ / (____________________________________________)

м.п.



От Исполнителя:

Богуславский Д.Э. / (____________________________________________)

м.п.



Похожие:

Исследование не проводится в случаях iconИсследование почерка проводится в том числе по копиям документов...
Судебно-почерковедческая экспертиза назначается по самым различным категориям уголовных, гражданских и арбитражных дел в случаях...

Исследование не проводится в случаях iconИсследование проводится первично, повторно (подчеркнуть)

Исследование не проводится в случаях iconИнвентаризация в торговой организации Понятие «инвентаризация» и в каких случаях она проводится
В ходе осуществления хозяйственной деятельности торговая организация имеет активы и пассивы

Исследование не проводится в случаях iconБеляевский Л. С., Новиков B. C., Олянюк П. В. Основы радионавигации
«Исследование амплитудных методов радиопеленгации», «Исследование принципов построения амплитудных радиомаячных угломерных систем»,...

Исследование не проводится в случаях iconСодержание
Исследование волокон и волокнистых материалов /^Исследование металлов, сплавов, металлических изделий

Исследование не проводится в случаях iconИсследование проводится в два этапа, каждый из которых обусловлен...
Содержание психологической части педагогической практики для студентов 3-го курса

Исследование не проводится в случаях iconИсследование конкурентных преимуществ исследуемой гостиницы
Исследование особенностей организации гостиничного бизнеса (на примере гостиницы "Сибирь" Алтайского края)

Исследование не проводится в случаях iconМетодическая разработка открытого практического занятия тема:«Общий...
Структура раздела «Лабораторное исследование мочевыделительной системы»

Исследование не проводится в случаях iconИсследование клеточных элементов в периферической крови является одним из
Стандартизованная технология «Исследование клеточного состава крови с применением гематологических анализаторов»

Исследование не проводится в случаях icon­ Отчет о мониторинге рынка Graduate Recruitment в 2003
Исследование «Рынок Graduate Recruitment» ежегодно проводится компанией Graduate, являющейся ведущей консалтинговой компанией на...

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:


Все бланки и формы на filling-form.ru




При копировании материала укажите ссылку © 2019
контакты
filling-form.ru

Поиск