практический семинар
«СОЗДАНИЕ ЭФФЕКТИВНОЙ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА АККРЕДИТОВАННЫХ ЛИЦ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ КРИТЕРИЕВ АККРЕДИТАЦИИ И НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ.
ПОРЯДОК ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ В ЕВРАЗИЙСКОМ ЭКОНОМИЧЕСКОМ СОЮЗЕ»
| |
|
28 сентября - 2 октября 2015 года
|
Г. ПЯТИГОРСК
| |
|
|
| |
|
*ПРОГРАММА
| |
|
28 сентября 14-00
|
Регистрация участников семинара. Начало работы семинара.
| |
|
29 сентября - 1 октября
2 октября
|
|
Работа практического семинара.
Отъезд участников семинара.
| |
|
Тематическая секция №1
«Практические вопросы осуществления деятельности аккредитованных лиц в современных условиях: испытательные лаборатории,
органы по сертификации, метрологические службы»
|
! О проектах изменений к Приказу Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.05.2014г. № 326 «Критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя и аккредитованного лица критериям аккредитации».
Изменения в нормативных правовых актах в связи с вступлением в силу Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». Комплекс законов-спутников и подзаконных актов.
Работа экспертов по аккредитации и технических экспертов. Взаимодействие Росаккредитации с экспертами, экспертными организациями. Их права и обязанности.
Требования к содержанию сведений о деятельности аккредитованного лица, представляемых в Федеральную службу по аккредитации в соответствии с подпунктом 2 пункта 1 ст. 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ. Порядок и сроки представления отчетности.
Порядок использования ФГИС Росаккредитации. Работа в личных кабинетах.
Подтверждение компетентности аккредитованных лиц. Порядок, сроки, возможность совмещения с иными процедурами.
Отличия процедур аккредитации и подтверждения компетентности, в т.ч. в части порядка информирования заявителей о выявленных нарушениях и представления возможности их устранения до выездной экспертизы.
Порядок применения изображения знака национальной системы аккредитации.
Разработка системы обеспечения независимости и беспристрастности, в т.ч. с учетом требований комплекса национальных стандартов ГОСТ Р 54294 - ГОСТ Р 54297.
Особые требования к производственным испытательным лабораториям в части создания системы независимости и беспристрастности.
Особенности и порядок оформления трудовых отношений в соответствии с Критериями аккредитации. Правовые основы документирования работы с персоналом, правила ведения записей о выполняемых работах. Особые требования к «стажерам».
Требования к штатному расписанию организации, организационной структуре аккредитованного лица, порядок возложения должностных обязанностей.
Особенности оформления трудовых отношений с работниками (в т.ч. с гражданами стран-участниц Таможенного союза, стран ближнего зарубежья).
Классификация нарушений. Перечень нарушений, влекущих и не влекущих за собой приостановления действия аккредитации.
Ответственность должностных и юридических лиц, осуществляющих работы в сфере подтверждения соответствия. Штрафы.
Систематизация и ведение архива. Требования и оценка требований руководства по качеству.
Фонд документации. Классификация внешней документации, пошаговый порядок актуализации.
Требования к его формированию на бумажном и электронном носителях.
Перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации.
! Порядок расширения области аккредитации, в т.ч. в связи с принятием технических регламентов Таможенного союза.
Критерии компетентности персонала, порядок оценки их навыков и компетентности. Правила осуществления контроля за выполнением работниками возложенных обязанностей.
Порядок актуализации внешней документации (нормативные правовые акты, национальные стандарты, стандарты стран-участниц Таможенного союза).
! Новое в методологии расчета оплаты услуг в области аккредитации и подтверждения компетентности.
| |
|
Практическое занятие
«для испытательных лабораторий»
|
Требования, предъявляемые критериями аккредитации и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 в части:
Наличия испытательной лаборатории (центра) в качестве структурного подразделения юридического лица. Требования к штатному расписанию, организационной структуре.
Особенности и порядок оформления трудовых отношений в соответствии с Критериями аккредитации. Порядок возложения, формирования должностных обязанностей.
Критерии компетентности персонала, порядок оценки их навыков и компетентности. Особые требования к «стажерам». Правила контроля за выполнением работниками возложенных обязанностей.
Наличие по месту (местам) осуществления деятельности помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия, измерениям. Подтверждающие документы.
Требования к технической оснащенности, помещениям, к наличию свидетельств и сертификатов, в т.ч. с учетом требований Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ.
Формы представляемых сведений о работниках, оснащенности эталонами, средствами измерений, испытательным и вспомогательным оборудованием, стандартными образцами, используемых помещений. (Образцы №№ 1-6).
Разработка системы обеспечения независимости и беспристрастности, в т.ч. с учетом требований комплекса национальных стандартов ГОСТ Р 54294 - ГОСТ Р 54297. Политика беспристрастности.
Порядок доработки документации СМК с учетом критериев аккредитации, ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.
Метрологическое обеспечение деятельности испытательной лаборатории как составная часть системы управления качеством и необходимое условие для внедрения принципов надлежащей лабораторной практики GLP и надлежащей производственной практики GMP.
Виды метрологического обеспечения:
поверка и калибровка средств измерений;
квалификация и валидация измерительных процедур и процессов;
аттестация испытательного оборудования (разработка программы и методики аттестации, первичная и периодическая аттестация, выбор средств измерений).
Правила управления оборудованием для проведения испытаний, измерений.
Внутрилабораторный контроль качества результатов испытаний, измерений.
Порядок доработки документации СМК с учетом критериев аккредитации и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009
Примеры контрольных задач.
Практическое занятие:
Анализ критериев аккредитации (утв. Приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 №326) и пошаговый порядок актуализации руководства по качеству.
Актуализация разделов «Права, обязанности, ответственность», «Взаимодействие со сторонними организациями» Положений об аккредитованном лице.
Расширение области аккредитации на право испытаний влажности пищевых продуктов.
| |
|
Практическое занятие
«для органов по сертификации»
|
Требования, предъявляемые критериями аккредитации и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 в части:
Наличия органа по сертификации в качестве структурного подразделения юридического лица. Требования к штатному расписанию организации, организационной структуре органа по сертификации, порядок возложения и документирования обязанностей.
Документирование порядков выполнения работ с учетом области аккредитации, требований ТР ТС.
Внедрение в практическую деятельность приказа Минэкономразвития от 24.11.2014 №752.
Порядок доработки документации СМК с учетом критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2009.
Правила осуществления контроля за выполнением работниками возложенных обязанностей, документирование и анализ результатов.
Особые требования к «стажерам». Документирование результатов их деятельности.
Правила ведения систематизированных сведений о работниках ОС.
Форма области аккредитации. Требования к формированию ее разделов (ТР ТС, ГОСТ Р, добровольная сертификация, сертификация услуг).
Порядок формирования и расширения области аккредитации в связи с принятием новых технических регламентов Таможенного союза в 2015-2016г.г., отменой с 01.01.2016г. ОК 005-93.
Требования к заполнению декларации о соответствии в соответствии с Решением Коллегии ЕЭК от 25.12.2013 № 293. Анализ выявляемых нарушений.
Комплектность и сроки хранения дел в различных режимах подтверждения соответствия.
Влияние действующих режимов подтверждения соответствия на деятельность органа по сертификации и содержание руководства по качеству.
Критерии компетентности персонала, порядок оценки их навыков и компетентности. Примеры деловых игр.
| |
|
Тематическая секция №2
«Формирование Единого
экономического пространства.
Мониторинг текущей ситуации.
Анализ действующих режимов подтверждения соответствия»
|
Положения Договора о Евразийском Экономическом Союзе от 27.05.2014г.
Обзор соглашений формирующих единую систему технического регулирования и аккредитации Таможенного союза.
Евразийская экономическая комиссия. Полномочия, задачи, состав.
Обзор действующих режимов подтверждения соответствия.
Изменения в Федеральный Закон № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
Технические регламенты Российской Федерации. Возможности, сроки применения сертификатов и деклараций выданных ранее в период действия технических регламентов Таможенного союза.
Пакетный принцип вступления в силу технических регламентов Таможенного союза.
Мониторинг технических регламентов Таможенного союза, изменений к ним, проектов технических регламентов Таможенного союза, в т.ч. находящихся на публичном обсуждении («О безопасности мяса птицы и продукции ее переработки», «О безопасности питьевой воды, расфасованной в емкости»).
Сроки переходных положений.
| |
|
Тематическая секция №3
«Модель эффективного процесса внутреннего аудита
системы менеджмента качества
аккредитованных лиц
на основе
ГОСТ Р ИСО 19011-2012»
|
Мониторинг документов в области стандартизации, устанавливающих требования к разработке, внедрению системы менеджмента качества.
Порядок проведения аккредитованными лицами внутреннего аудита в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 19011-2012 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента» и критериев аккредитации.
Правила подбора методов аудита, аудиторской группы, разработка контрольных листов, форм для регистрации данных, опросников.
Определение показателей «существенное» и «несущественное» несоответствие.
Программа и планы внутреннего аудита, отчета. Примеры и формы.
Проведение анализа системы менеджмента качества руководством.
Документирование коррекций, корректирующих и предупреждающих действий.
Практическое занятие:
Составление программы и планов аудита, формирования документарного отчета, а так же по проведению анализа системы менеджмента качества руководством.
| |
|
Тематическая секция №4
«Техническое регулирование
в Таможенном союзе».
«Технические регламенты
Таможенного союза»
|
Порядок вступления в действие технических регламентов Таможенного союза, сроки переходных периодов. Ограничения в сроках действия ранее выданных сертификатов и деклараций.
Правила выбора органа по сертификации и испытательной лаборатории для целей подтверждения соответствия в Таможенном союзе.
Типовые схемы оценки соответствия для технических регламентов Таможенного союза. Порядок применения.
Электронная форма и пошаговый порядок регистрации декларации о соответствии в уведомительном порядке на портале государственных услуг. Особенности формирования комплект доказательных материалов и сроки их обязательного хранения.
Роль органа по сертификации и разделение ответственности между Заявителем и органом по сертификации.
Состав и правила оформления доказательных материалов, формируемые для регистрации декларации о соответствии. Условия комплектования доказательных материалов, в т.ч. при одновременном действии нескольких технических регламентов ТС. Сроки хранения в соответствии с новыми требованиями.
Новые формы сертификатов и деклараций о соответствии. Правила заполнения.
Ограничение применения сертификатов и деклараций, выданных согласно национальному законодательству до 15.02.2015г.
Правонарушения и ответственность. Ужесточение административной и уголовной ответственности производителей, продавцов, органов по сертификации и испытательных лабораторий. Размеры штрафных санкций.
Маркировка. Знак соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза. Правила нанесения.
Порядок подтверждение соответствия продукции требованиям нескольких технических регламентов Таможенного союза.
Маркировка продукции, в т.в. необходимость указания информации на государственном языке Республики Казахстан (для пищевой продукции). Изменения к ТР ТС 022/2011 в части необходимости нанесения маркировки на языке стран-участниц Таможенного союза (казахский, армянский языки).
Обзор проектов изменений к техническим регламентам Таможенного союза.
Обзор проектов технических регламентов Таможенного союза «О безопасности мяса птицы и продукции ее переработки», «О безопасности питьевой воды, расфасованной в емкости».
Порядок государственной регистрации производственных объектов. Проект Постановления Правительства РФ «О государственной регистрации производственных объектов, на которых осуществляются отдельные виды работ (услуг) по производству (изготовлению) пищевой продукции.
Практическое занятие:
Заполнение декларации о соответствии.
Формирование комплекта доказательных материалов.
Регистрация декларации на портале государственных услуг.
Оценка документации, поставляемого сырья, материалов требованиям действующих технических регламентов Таможенного союза в рамках входного контроля.
| |
|
Тематическая секция №5
«Работа служб
стандартизации
в организациях»
|
Федеральный закон «О стандартизации в Российской Федерации».
Требования ГОСТ Р 1.15 к службам стандартизации в организациях.
Предстандарты – новые возможности для развития.
Подготовка к внедрению технических регламентов Таможенного союза. Порядок внесения изменений в СТО и ТУ в соответствии с их требованиями.
Новые задачи служб (ответственных) по стандартизации по формированию базы нормативных документов, обеспечивающих выполнение требований технических регламентов Таможенного союза.
Порядок внесения изменений в документацию в связи с отменой Общероссийского классификатора продукции ОК 005-93 с 01.01.2016г.
Характеристика Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014.
|
*Организаторы оставляют за собой право внесения корректировок в Программу семинара
Контакты организаторов в городе Ростове-на-Дону (863) 310-98-71, 8-918-558-97-48
Электронная почта: rostovcons@mail.ru
|
