Статья Законодательство Российской Федерации о донорстве органов и их трансплантации Законодательство о донорстве органов основывается на Конституции Российской Федерации и Федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Скачать 0.64 Mb.

Название	Статья Законодательство Российской Федерации о донорстве органов и их трансплантации Законодательство о донорстве органов основывается на Конституции Российской Федерации и Федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
страница	1/4
Тип	Статья

filling-form.ru > бланк заявлений > Статья

1 2 3 4

Проект
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О ДОНОРСТВЕ ОРГАНОВ, ЧАСТЕЙ ОРГАНОВ ЧЕЛОВЕКА И ИХ ТРАНСПЛАНТАЦИИ (ПЕРЕСАДКЕ)

Глава 1. Общие положения
Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального

закона
1. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с донорством органа, органов, частей органов (далее – органы) человека и их трансплантацией (пересадкой), в том числе определяет условия и порядок изъятия донорских органов у одного лица и предоставления их другому лицу для трансплантации, права и обязанности доноров, реципиентов, медицинских работников, медицинских организаций, порядок учета доноров, донорских органов, реципиентов.

2. Действие настоящего Федерального закона не распространяется на отношения, возникающие при донорстве и трансплантации тканей и клеток, донорстве крови, при обращении биомедицинских клеточных продуктов, вспомогательных репродуктивных технологий, при обращении лекарственных средств, разработке и производстве медицинских изделий.

Статья 2. Цели настоящего Федерального закона
Целями настоящего Федерального закона являются:

1) спасение жизни и (или) восстановление здоровья граждан, нуждающихся в оказании медицинской помощи методом трансплантации;

2) создание этичной правовой системы по осуществлению донорства органов человека и их трансплантации.

Статья 3. Законодательство Российской Федерации о донорстве органов и их трансплантации
1. Законодательство о донорстве органов основывается на Конституции Российской Федерации и Федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также принимаемых в соответствии с ними законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации, муниципальных правовых актов.
2. В случае если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем предусмотренные настоящим Федеральным законом, применяются правила международного договора Российской Федерации.

Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:

орган - часть тела человека, формируемая различными тканями, постоянно поддерживающая (сохраняющая) свою структуру, имеющая автономное сосудистое обеспечение и выполняющая самостоятельные физиологические функции;

часть органа – анатомически завершенная часть органа, способная выполнять самостоятельные физиологические функции данного органа;

донорство органов – процесс посмертного (далее - посмертное донорство органов) или добровольного прижизненного (далее - прижизненное донорство органов) предоставления органов человека для трансплантации другому человеку по медицинским показаниям;

донор – человек живой или человек, в отношении которого констатирована смерть, являющийся источником органов для трансплантации;

живой донор - человек, старше восемнадцати лет, дееспособный, выразивший согласие предоставить и (или) предоставивший при жизни свои органы для родственной трансплантации органов;

потенциальный донор - пациент, у которого остановилась циркуляторная и дыхательная деятельность, и реанимационные мероприятия невозможны или не подлежат продолжению, или пациент, у которого ожидается остановка циркуляторной и дыхательной деятельности в сроки, совместимые с возможностью изъятия органов, или пациент, в отношении которого при работающем сердце и искусственной вентиляции легких начата процедура констатации смерти мозга в соответствии с порядком, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

приемлемый донор – потенциальный донор, в отношении которого констатирована смерть и в результате его обследования установлено отсутствие медицинских противопоказаний к возможному изъятию из его тела органов для трансплантации потенциальному реципиенту;

реальный донор – приемлемый донор при посмертном донорстве, в отношении которого имеются в соответствии с настоящим Федеральным законом документально оформленные правовые основания для изъятия из его тела органов для трансплантации потенциальному реципиенту, связанные с учетом его прижизненного волеизъявления, заявлений супруга, а в его отсутствие близких родственников, родителей, законных представителей, и у которого изъят хотя бы один орган или часть органа для трансплантации;

актуальный донор – реальный донор, от которого трансплантирован, по меньшей мере, один орган или часть органа;

реципиент – пациент, нуждающийся в лечении методом трансплантации органов либо получивший такое лечение;

потенциальный реципиент – пациент, нуждающийся в лечении методом трансплантации органов и ожидающий в установленном порядке такого лечения;

актуальный реципиент - пациент, получивший лечение методом трансплантации органов;

трансплантация – метод лечения, основанный на полном или частичном замещении органа при его необратимом поражении, угрожающем жизни человека, органом, частью органа, полученным от живого или умершего донора;

статус экстренности трансплантации – критерий, характеризующий степень необходимости оказания медицинской помощи реципиенту методом трансплантации органов в определенный временной период, обусловленный степенью тяжести заболевания, степенью недостаточности функций органов или систем организма и наличием возможности их компенсации либо замещения до трансплантации органов, а также иными показателями, устанавливаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

неопознанный труп – тело (останки) умершего человека, личность которого на момент обнаружения тела (останков) не установлена;

неустановленные лица – лица, которые по состоянию здоровья, возрасту или иным причинам не могут сообщить данные о своей личности.

Статья 5. Основные принципы донорства органов и их трансплантации

1. Донорство органов для трансплантации осуществляется исходя из добровольности, человеческой солидарности и сострадания, безвозмездности донорства органов.

2. Донорство органов и их трансплантация осуществляются на основе признания, соблюдения и защиты прав и свобод человека и гражданина согласно общепризнанным принципам и нормам международного права и в соответствии с Конституцией Российской Федерации.

3. Каждый имеет право на личную неприкосновенность

4. Интересы человека должны превалировать над интересами общества или науки.

5. Граждане, не достигшие восемнадцатилетнего возраста либо признанные в установленном законом порядке недееспособными, не могут являться живыми донорами.

6. Трансплантационный материал (орган, часть органа, органы) предоставляется потенциальным реципиентам по медицинским показаниям, а не на основе денежного или иного вознаграждения.

7. При посмертном донорстве органов соблюдается право человека на достойное отношение к его телу после смерти.

8. В случае посмертного донорства сохраняется анонимность донора для реципиента и его родственников и анонимность реципиента для родственников донора.

9. Донорские органы не могут являться предметами купли-продажи.

10. Врачам и другим медицинским работникам запрещается участвовать в оказании медицинской помощи методом трансплантации органов, если есть основания полагать, что эти органы являются предметом купли-продажи.

11. Медицинским организациям, врачам и другим медицинским работникам, осуществляющим изъятие и трансплантацию органов, запрещается получать любые вознаграждения от физических и юридических лиц в связи с оказанной медицинской помощью, за исключением официально установленного вознаграждения.

12. Запрещаются любые запросы и предоставление информации о спросе и предложении органов человека в целях их трансплантации, целью которых является предложение или поиск оплаты.

13. Изъятие органов не должно стать причиной смерти донора.
Статья 6. Перечень органов человека – объектов донорства и трансплантации при посмертном донорстве
Объектами изъятия и трансплантации могут быть сердце, легкое (легкие), доля легкого, трахея, комплекс сердце-легкое, почка, печень (ее часть), поджелудочная железа (панкреатодуоденальный комплекс), тонкая кишка (ее часть), висцеральный комплекс, конечности и их фрагменты.
Статья 7. Перечень органов человека – объектов донорства и трансплантации при прижизненном донорстве
У живого донора могут быть изъяты для трансплантации почка, часть печени, часть тонкой кишки, доля легкого, часть поджелудочной железы.
Статья 8. Перечень заболеваний, при наличии у донора которых трансплантация его органов реципиенту не допускается
Трансплантация органов не допускается, если установлено, что донор страдал или страдает заболеванием, включенным в перечень заболеваний, представляющих опасность для жизни и здоровья реципиента, нуждающегося в лечении методом трансплантации органов, утверждаемый Правительством Российской Федерации

Статья 9. Запрещение изъятия и использования для трансплантации органов неопознанных трупов и неустановленных лиц
1. Изъятие и использование для трансплантации органов неопознанных трупов и неустановленных лиц запрещается.

2. Изъятие и использование для трансплантации органов неопознанных трупов и неустановленных лиц влечет уголовную ответственность.

Статья 10. Запрещение ксенотрансплантации
В Российской Федерации ксенотрансплантация (использование органов животных, в том числе живых, для трансплантации человеку) запрещается.
Статья 11. Организация осуществления донорства органов человека и их трансплантации
1. Система донорства органов человека и их трансплантации включает в себя:

1) федеральное государственное бюджетное учреждение уполномоченного федерального органа исполнительной власти, созданное для мониторинга процесса донорства органов человека и их трансплантации, анализа результатов деятельности системы донорства органов человека и их трансплантации, представления предложений по ее оптимизации, разработки и осуществления программ обучения трансплантационных координаторов медицинских организаций, в которых разрешено изъятие органов для трансплантации, оказания методологической помощи региональным координационным центрам органного донорства;

2) региональные координационные центры органного донорства – медицинские организации (структурное подразделение медицинской организации), созданные на территории одного или нескольких субъектов Российской Федерации органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в целях обеспечения организации и координации процесса донорства органов человека и их трансплантации, в том числе осуществления контроля за ведением единого листа ожидания донорских органов определенного региона, контроля за компьютерным подбором пар донор-реципиент и процессом распределения изъятых донорских органов, участия в изъятии донорских органов хирургической бригады регионального координационного центра, осуществления тканевого типирования доноров и реципиентов из единого листа ожидания донорских органов, оказания консультативной помощи трансплантационным координаторам медицинских организаций, в которых разрешено изъятие органов для трансплантации;

3) медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, включенные в соответствии с критериями, установленными Правительством Российской Федерации, в перечень медицинских организаций, в которых разрешено изъятие органов человека для трансплантации, утверждаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти совместно с Российской академией медицинских наук;

4) медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, включенные в соответствии с критериями, установленными Правительством Российской Федерации, в перечень медицинских организаций, в которых осуществляется трансплантация органов человека, утверждаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти совместно с Российской академией медицинских наук

2. Координацию деятельности субъектов системы донорства органов человека и их трансплантация, указанных в части 1 настоящей статьи, осуществляет федеральный орган исполнительной власти.
Статья 12. Трансплантационный координатор
1. В целях координации и мониторинга процесса донорства органов человека для трансплантации в штатное расписание медицинских организаций, включенных в перечень медицинских организаций, в которых разрешено изъятие органов человека для трансплантации, указанный в пункте 3 части 1 статьи 11 настоящего Федерального закона, вводится должность трансплантационного координатора с назначением на нее лица, получившего высшее или среднее медицинское образование.

2. Трансплантационный координатор обеспечивает своевременное введение в Федеральный регистр доноров органов, реципиентов и донорских органов человека данных о наличии в медицинской организации потенциального донора, а также последующих сведений, подлежащих введению в указанный Федеральный регистр, принимает участие в мерах организационного характера, необходимых для осуществления лечебных и диагностических мероприятий в процессе донорства органов человека, выполняет иные функциональные обязанности.

Статья 13. Федеральный регистр доноров органов, реципиентов и донорских органов человека
1. В целях обеспечения деятельности системы донорства органов человека и их трансплантация, а также контроля за ее функционированием осуществляется ведение Федерального регистра доноров органов, реципиентов и донорских органов человека (далее – Федеральный регистр), состоящего из следующих регистров, являющихся его неотъемлемыми частями:

Регистр прижизненных волеизъявлений граждан о согласии или несогласии на изъятие их органов после смерти для трансплантации потенциальному реципиенту;

Регистр доноров при посмертном донорстве органов и органов, изъятых при его осуществлении для трансплантации потенциальному реципиенту;

Регистр живых доноров, предоставивших при жизни свои органы для родственной трансплантации;

Регистр реципиентов.

2. Включению в Федеральный регистр подлежат сведения о лицах, выразивших свое волеизъявление о согласии или несогласии на использование их органов после их смерти для трансплантации, о донорах, в том числе о живых донорах, предоставивших при жизни свои органы для трансплантации, о реципиентах, в том числе трансплантация органов которым осуществлена за пределами Российской Федерации и получающих в связи с произведенной трансплантацией медицинскую помощь в Российской Федерации, донорских органах человека, изъятых для трансплантации, о произведенной трансплантации органов и ее результатах.

3. Федеральный регистр ведется по сведениям, представленным гражданами, медицинскими организациями, включенными в перечни, указанные в статьях 7 и 8 настоящего Федерального закона.

4. Федеральный регистр ведется в электронном виде.

5. Сведения, содержащиеся в Федеральном регистре, относятся к информации ограниченного доступа. Ведение Федерального регистра и предоставление сведений, содержащихся в нем, осуществляется с обеспечением конфиденциальности и безопасности персональных данных в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» и Федеральным законом от 27 июля 2006 года № 152-ФЗ «О персональных данных». Лица, допустившие нарушение конфиденциальности сведений, содержащихся в Федеральном регистре, несут дисциплинарную, административную и уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

6. Федеральный регистр является федеральной государственной информационной системой.

7. Сведения, необходимые для ведения Федерального регистра, передаются в него на безвозмездной основе.

8. Сведения, содержащиеся в Федеральном регистре, предоставляются лицам, имеющим право на их получение в соответствии с настоящим Федеральным законом, безвозмездно.

9. Сведения о донорах и реципиентах, содержащиеся в Федеральном регистре, должны быть доступными на любом этапе донорства и трансплантации для лиц, имеющих право на их получение в соответствии с настоящим Федеральным законом.

10. Совершеннолетний дееспособный гражданин (его законный представитель) вправе запрашивать и получать сведения, содержащиеся в Федеральном регистре, о наличии или отсутствии в нем данных о его волеизъявлении о согласии или несогласии на изъятие его органов после смерти для трансплантации потенциальному реципиенту.

11. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий формирование и ведение Федерального регистра определяется Президентом Российской Федерации.

12. Правила формирования и ведения Федерального регистра, включая порядок представления в него сведений и предоставления содержащихся в нем сведений, связанных с донорством органов и их трансплантацией, устанавливаются в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации.

13. Расходы, связанные с созданием, формированием, ведением, функционированием Федерального регистра, финансируются за счет средств федерального бюджета в соответствии с федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и плановый период.

1 2 3 4

	Статья Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации (далее в сфере...		Статья Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации (далее в сфере...
	Статья Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации (далее в сфере...		Статья Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации (далее в сфере...
	Статья Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации (далее в сфере...		Статья Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации (далее в сфере...
	Статья Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации (далее в сфере...		Налоговый кодекс российской федерации часть первая Статья Законодательство Российской Федерации о налогах и сборах, законодательство субъектов Российской Федерации о налогах и сборах,...
	Налоговый кодекс российской федерации часть первая Статья Законодательство Российской Федерации о налогах и сборах, законодательство субъектов Российской Федерации о налогах и сборах,...		Налоговый кодекс российской федерации часть первая Статья Законодательство Российской Федерации о налогах и сборах, законодательство субъектов Российской Федерации о налогах и сборах,...

Похожие: