Юридический стандарт информации,
обязательный к предоставлению медицинскими работниками,
для получения свободного осознанного согласия донора, основанного
на адекватной информированности на медицинское вмешательство.
Блок А. Информация о стоянии здоровья участников трансплантации и показаниях к медицинскому вмешательству:
1. обоснование необходимости проведения реципиенту имплантации органа, части органа, ткани. Варианты течения основного и сопутствующих заболеваний, прогноз для здоровья и жизни реципиента - родственника при лечении альтернативными методами;
2. ожидаемый эффект для реципиента от медицинского вмешательства - имплантации донорского органа, части органа, ткани;
3. исходное состояние здоровья донора. Прогноз для здоровья и жизни донора после эксплантации органа, части органа, ткани;
4. заключение экспертной комиссии врачей - специалистов, разрешающее проведение медицинского вмешательства - эксплантации органа, части органа, ткани из организма донора и подтверждающее совместимость тканей донора и реципиента.
Блок Б. Информация о медицинском вмешательстве - эксплантации органа, части органа, тканей:
1. информация о сути и этапах проведения медицинского вмешательства по эксплантации органа, части органа, тканей;
2. информация о срочности проведения медицинского вмешательства;
3. информация о вероятных осложнениях, рисках, опасностях для донора, как во время, так и после медицинского вмешательства;
4. предупреждение о допустимости изменения плана медицинского вмешательства при возникновении непредвиденных обстоятельств во время выполнения вмешательства, в условиях, когда пациент не в состоянии выразить свою волю;
5. информация о последствиях проведения медицинского вмешательства для здоровья и жизни донора: об ожидаемом отсутствии отрицательного эффекта или вероятном ухудшении состояния здоровья и изменении качества жизни, с оценкой степени вероятности;
6. вероятность и допустимость альтернативного, по решению экспертной комиссии врачей - специалистов, использования изымаемых у донора органов и тканей в случае, если предполагаемый реципиент, находящийся с донором в генетической связи, не сможет воспользоваться предоставленной возможностью.
Блок В. Информация о правах и обязанностях донора:
1. сведения о правах донора и законных способах их защиты, как в процессе выполнения медицинского вмешательства, так и после него;
2. обеспечение свободного доступа донора к результатам исследований, необходимых ему для принятия решения о возможности участия в программах трансплантации в качестве донора;
3. информация о праве донора на независимую квалифицированную консультацию специалистов для получения экспертной оценки вероятных рисков и ожидаемых последствий для здоровья и жизни, связанных с эксплантацией органов и тканей;
4. информация о праве донора на получение информации об альтернативном использовании его органов или тканей или отказ от этого права;
5. информация о праве донора на отказ от медицинского вмешательства на любом этапе его выполнения, даже в начале вмешательства, в любой форме, включая устную форму;
6. информация о гарантиях, предоставляемых донору медицинским учреждением, осуществляющим медицинское вмешательство - изъятие органа, части органа, тканей:
- предварительное всестороннее комплексное медицинское обследование всего организма донора, в том числе, эксплантируемого органа или ткани;
- подтверждение совместимости тканей донора и реципиента, находящегося с ним в генетической связи;
- изъятие только заранее определенного парного органа, части непарного органа или ткани;
- исключение причинения такого вреда здоровью, которое представляет непосредственную опасность для жизни донора, как во время вмешательства, так и после него;
- пересадка органа или ткани заранее определенному реципиенту, как правило, находящегося с донором в генетической связи;
- проведение необходимого лечения в ближайшем послеоперационном периоде;
- постоянное диспансерное наблюдение и проведение, в случае необходимости, лечения в отдаленном послеоперационном периоде;
- защита прав и соблюдение интересов донора даже в случае его отказа от участия в программах трансплантации;
7. сведения об ответственных главных специалистах, представителях администрации медицинского учреждения, представителях правозащитных организаций, с которыми донор может связаться в любое время и получить разъяснения по возникшим вопросам;
8. сведения о наличии необходимых разрешительных документов у медицинского учреждения и специалистов на оказание данного вида медицинской помощи;
9. сведения о враче или бригаде врачей, среднем медицинском и техническом персонале, участвующем в выполнении медицинского вмешательства, их квалификации, опыте работы в данной отрасли медицины;
10. сведения об участии стажеров, студентов, практикантов в процессе выполнения медицинского вмешательства или лечения в рамках научно - педагогической работы, проводимой в медицинском учреждении;
11. сведения об использовании медицинской информации о доноре для статистической и научной обработки и обеспечении конфиденциальности при работе с этой информацией;
12. сведения об ответственности донора за предоставление неполной, искаженной или ложной информации о своем состоянии здоровья, реакциях организма, перенесенных болезнях и других фактах, способных повлиять на результаты медицинского вмешательства, а также на здоровье и жизнь донора после вмешательства;
13. сведения об ответственности донора за несоблюдение режима и невыполнение рекомендаций медицинского персонала, как в процессе выполнения медицинского вмешательства, так и ходе проведения комплекса назначенного лечения.
При имплантации донорского органа, части органа, тканей реципиенту должна быть предоставлена качественно иная информация, представляющая юридический стандарт информации для реципиента, необходимый для принятия решения о согласии на предполагаемое медицинское вмешательство. Эта информация может быть условно объединена в три блока:
Блок А. Информация об исходном состоянии здоровья реципиента.
Блок Б. Информация о медицинском вмешательстве - имплантации органа, части органа, тканей.
Блок В. Информация о правах и обязанностях реципиента.
|
