Поставщик:
______________
М.П.
Заказчик: Муниципальное учреждение здравоохранения городского округа Кинешма «Центральная городская больница».
_____________
М.П.
Часть III
ТЕХНИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ
При указании в аукционной документации на товарный знак, необходимо считать такое указание сопровожденным словами «эквивалент».
1. Наименование, характеристики и количество поставляемых товаров:
Спецификация
№
|
наименование тест-системы для определения
|
характеристика
|
количество
наборов
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления hbsag в сыворотке (плазме) крови с чувствительностью 0,01 ме/мл по осо гиск
|
«сэндвич» ифа, двухстадийный. количество определений 192, формат планшета монолит, не требующий предварительной промывки планшет; чувствительность 0,01ме/мл (0,01 нг/мл); слабоположительный контрольный образец - жидкий, с концентрацией hbsag (0,05±0,02) ме/мл. объемное равенство контролей и образцов. хранение рабочих растворов конъюгатов №1, №2 – не менее 6 ч., тмб не менее 3 ч., фсб-т 5 сут. при 2-8ºс. объем внесения раствора тмб не более 100 мкл. количество промывок раствором фсб-т после каждой инкубации 5 раз, всего не менее 10 без финальной отмывки водой. время реакции 1 час 40 мин при 42ºс. количество протоколов проведения ифа не менее 2 с возможностью проведения реакции при 37⁰с и 42⁰с. срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскрытия компонентов - до конца срока годности набора. наличие: пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент; регистрационного удостоверения.
|
10
|
|
набор реагентов для качественного и количественного определения антител к hbs-антигену вируса гепатита в.
|
«сэндвич»-вариант ифа. количество определений 96 (12х8). чувствительность 1 мме/мл (по осо 42-28-320-00). динамический диапазон: от 0 до 200 мме/мл. количество калибраторов 5 шт.
концентрации калибраторов не изменяются. количество протоколов проведения ифа не менее 2. без предварительной промывки планшета. количество промывок 2х5. объем исследуемого образца 100 мкл. интервал линейности 10-200 мме/мл. минимальное время реакции 1 час 25 мин. готовый раствор коньюгата и тмб. стабильность рабочего раствора фсб-т 5 сут. при 2-8º с. срок годности набора не менее 12 мес, после первого вскрытия компонентов - до конца срока годности набора. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент, регистрационного удостоверения. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
1
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса м к антигену вируса гепатита в.
|
«capture»-вариант ифа. количество определений 96 (12х8). без предварительной промывки планшета. количество промывок 2х5. объем исследуемого образца не более 10 мкл. рабочее разведение исследуемого образца 1:10. количество протоколов проведения ифа не менее 2. время реакции 1 час 25 мин на термошейкере. готовый раствор коньюгата и тмб. срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскрытия компонентов - до конца срока годности набора. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент, регистрационного удостоверения. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
1
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к core-антигену вируса гепатита в
|
конкурентный ифа. одностадийный. количество определений 96 (12х8). без предварительной промывки планшета. одинаковое количество промывок после каждой инкубации. объем исследуемого образца 50 мкл. время реакции 1 час 25 мин. готовый раствор коньюгата и тмб. срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскрытия компонентов - до конца срока годности набора. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент, регистрационного удостоверения. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
1
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления е-антигена вируса гепатита в
|
«сэндвич»-вариант ифа, двухстадийный. количество определений 96 (12х8). без предварительной промывки планшета. объем исследуемого образца не более 100 мкл. количество протоколов проведения ифа не менее 2. время реакции 85 мин в термошейкере или 2 ч 25 мин в термостате. количество промывок 2х5. налличие слабоположительного контроля. готовый раствор коньюгата и тмб. срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскрытия компонентов до конца срока годности набора. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент, регистрационного удостоверения. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
1
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса g к hвe-антигену вируса гепатита в.
|
непрямой ифа. количество определений 96 (12х8). без предварительной промывки планшета. объем исследуемого образца 10 мкл. рабочее разведение исследуемого образца 1:10. время реакции 1 час 25 мин
количество промывок 2х5. налличие слабоположительного контроля. готовый раствор коньюгата и тмб. стабильность рабочего раствороа фсб-т 5 сут. при 2-8ºс. срок годности набора не менее 9 мес.; после первого вскрытия компонентов до конца срока годности набора. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент, регистрационного удостоверения. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
1
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов g и m к вирусу гепатита с
|
ифа, метод двухстадийный. количество определений 192, формат планшета монолит. объем сыворотки или плазмы крови 40 мкл. объемное равенство контролей и образцов. стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37ºс минимальное время проведения реакции 1ч 20 мин. количество протоколов проведения ифа не менее 4. предусмотрен расчет коэффициента позитивности. стабильность рабочего раствора тмб не менее 3 ч. срок годности набора не менее 12 мес. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент, регистрационного удостоверения. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
10
|
|
внутрилабораторный контроль.для оценки воспроизводимости выявления антител к гепатиту с.
|
комплект набора не менее 24 флак. объем восстановления сыворотки 0.5 мл. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут. срок годности 5 лет. восстановленный влк хранится при темп. 2-8ºс в течение 14 сут.
|
1
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов g и m к индивидуальным белкам вируса гепатита с (core, ns3, ns4, ns5).
|
ифа, метод двухстадийный с однократной предварительной промывкой планшета. количество определений 24 (6х4). объем сыворотки или плазмы крови 160 мкл (4х40 мкл). расположение антигенов на планшете горизонтально: core в рядах а, е; ns3 в рядах в, f; ns4 в рядах c,g; ns5 в рядах d,h. объемное равенство контролей и образцов. стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37ºс. время проведения реакции 1ч 20 мин. количество протоколов проведения ифа не менее 4. предусмотрен расчет коэффициента позитивности. стабильность рабочего раствора тмб не менее 3 ч. срок годности набора не менее 12 мес. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент, регистрационного удостоверения. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
5
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса м к вирусу гепатита с.
|
непрямой ифа. количество определений 96 (12х8).
время реакции 1 час 30 мин. конечное разведение исследуемого образца в 5 раз. объем сыворотки или плазмы крови 20 мкл. объемное равенство контролей и образцов. стабильность рабочего раствора тмб не менее 3 ч. срок годности набора не менее 12 мес. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент, регистрационного удостоверения. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
2
|
|
набор реагентов для иммуноферментного
выявления иммуноглобулинов класса м к вирусу гепатита а.
|
«capture»-вариант ифа. количество определений 96 (12х8). без предварительной промывки планшета. количество промывок 2х5. объем исследуемого образца 10 мкл, рабочее разведение исследуемого образцов 1:100. количество вариантов проведения ифа не менее 2. предусмотрены варианты как с шейкированием, так и без. время реакции 1 час 35 мин. срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскрытия компонентов - до конца срока годности набора. готовый раствор тмб. срок годности приготовленного рабочего раствора коньюгата не менее 3 ч., фсб-т 5 сут. при 2-8º с. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, готового раствора тмб, унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент, рпрс, регистрационного удостоверения.
|
1
|
|
набор реагентов для
иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса g к вирусу гепатита a.
|
непрямой вариант ифа. количество определений 96 (12х8). возможность качественного и количественного определенияи концентрации специфических igg. без предварительной промывки планшета. количество промывок 2х5. готовые жидкие калибраторы розового цвета различной интенсивности в диапазоне 0-200 мме/мл – 3 шт, концентрации которых не изменяются, жидкий калибровочный образец зеленого цвета с концентрацией 20 мме/мл динамический диапазон: от 20 до 200 мме/мл. чувствительность 20 мме/мл. объем исследуемого образца 10 мкл, разведение 1:100. время реакции 1 час 25 мин. срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскрытия компонентов - до конца срока годности набора. готовые растворы коньюгата и тмб. срок годности приготовленного рабочих раствора фсб-т 5 сут. при 2-8º с. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, готового раствора тмб, унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент, рпрс, регистрационного удостоверения.
|
1
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к treponema pallidum
|
ифа, метод одностадийный, для выявления суммарных антител (igg, iga, igm) к возбудителю сифилиса в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека, имеет рекомендации для массового скрининга крови на станциях переливания крови и для диагностики сифилиса как составная часть комплекса серологических реакций.не требуется предварительной промывки планшет; количество опроеделений 192 (монолит). объем исследуемого образца 10 мкл .объемное равенство контролей и образцов. срок годности готового раствора тмб не менее 3 ч. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент.
|
15
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса g к treponema pallidum
|
ифа, метод двухстадийный, не требующий предварительной промывки планшет, возможность определения ат в ликворе. количество определений 96 (12х8). возможность определения титра антител по экономичной схеме. срок годности 12 мес.. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент, объмное равенство контролей и образцов
|
3
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса igm к treponema pallidum.
|
«capture»-вариант ифа. предусмотрено определения титра антител.
объем исследуемого образца не более 10 мкл. время реакции 1 час 30 мин, без предварительной промывки планшет. срок годности набора 12 мес. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.наличие регистрационного удостоверения. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент.
|
3
|
|
набор геагентов для специфической серодиагностики сифилиса на основе реакции пассивной гемаглютинации.
|
метод рпга, одностадийный, качественный и количественный. наличие регистрационного удостоверения. проведение реакции в планшетах для микротитрования с u-образными лунками. время проведения анализа 45-60 мин. количество определений 100. комнатная температура проведения анализа. срок годности набора 12 мес. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
3
|
|
антиген кардиопипиновый для реакции микропреципитации (рмп)
|
состав и форма выпуска: комплект из 5 ампул антигена кардиолипинового, содержащих по 2 мл препарата, и одного флакона раствора холин-хлорида, содержащего 5 мл препарата; в упаковке 2 комплекта. 1 комплект рассчитан на 200–240 определений. характеристика: раствор трех высокоочищенных липидов: кардиолипина, лецитина, холестерина в спирте этиловом абсолютизированном. прозрачный бесцветный раствор со специфическим запахом спирта. показания: диагностика сифилиса (исследование активной плазмы или инактивированной сыворотки в реакции микропреципитации).
|
10
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса м к к цитомегаловирусу
|
непрямой ифа. количество определений 96 (12х8). без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубации. объем исследуемого образца 10 мкл. рабочее разведение исследуемого образца 1:100. цветовая индикация внесения образцов. температура инкубации с сыворотками и коньюгатом 37ºс. предварительное разведение сывороток на планшете. время реакции 1 час 25 мин. стабильность рабочих растворов коньюгата и тмб не менее 3 ч. срок годности набора не менее 9 мес., после первого вскрытия 3 мес. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент, рпрс, регистрационного удостоверения. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
3
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса g к цитомегаловирусу
|
непрямой ифа. количество определений 96 (12х8). без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. возможность определения титра антител. объем исследуемого образца 10 мкл. рабочее разведения исследуемого образца 1:100. цветовая индикация внесения образцов. температура инкубации с сыворотками и коньюгатом 37ºс. предварительное разведение сывороток на планшете. время реакции 1 час 25 мин. стабильность рабочих растворов коньюгата и тмб не менее 3 ч., фсб-т 5 сут. при 2-8ºс. срок годности набора не менее 9 мес., после первого вскрытия 3 мес. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент, рпрс, регистрационного удостоверения. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
3
|
|
набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса g к цитомегаловирусу
|
непрямой ифа. количество определений 48 (6х8). без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. объем исследуемого образца 10 мкл. рабочее разведение исследуемого образца 1:100. цветовая индикация внесения образцов. температура инкубации с сыворотками и коньюгатом 37ºс. предварительное разведение сывороток на планшете. время реакции 1 час 35 мин. стабильность рабочих растворов коньюгата и тмб не менее 3 ч. срок годности набора не менее 9 мес., после первого вскрытия 3 мес. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент, рпрс, регистрационного удостоверения. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
6
|
|
набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса g к toxoplasma gondii.
|
непрямой ифа. количество определений 96 (12х8). без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. объем исследуемого образца 10 мкл. рабочее разведение исследуемого образца 1:100. цветовая индикация внесения образцов. температура инкубации с сыворотками и коньюгатом 37ºс. предварительное разведение сывороток на планшете. время реакции 1 час 25 мин. готовые жидкие калибраторы розового цвета различной интенсивности в диапазоне 0-200 ме/мл – 6 шт, концентрации которых не изменяются. динамический диапазон: от 10 до 200 ме/мл. готовые растворы коньюгата и тмб. срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскрытия компонентов до конца срока годности набора. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент, рпрс, регистрационного удостоверения. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
3
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса а к toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови.
|
непрямой ифа. количество определений 96 (12х8). без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. объем исследуемого образца 10 мкл. рабочее разведение исследуемого образца 1:100. цветовая индикация внесения образцов. температура инкубации с сыворотками и коньюгатом 37ºс. предварительное разведение сывороток на планшете. время реакции 1 час 25 мин. готовые растворы коньюгата и тмб. срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскрытия компонентов до конца срока годности набора. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент, рпрс, регистрационного удостоверения. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
3
|
|
набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса g к toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови.
|
непрямой ифа. количество определений 48 (6х8). без предварительной промывки планшета. объем исследуемого образца 10 мкл. рабочее разведение исследуемого образца 1:100. цветовая индикация внесения образцов. температура инкубации с сыворотками и коньюгатом 37ºс. предварительное разведение сывороток на планшете. время реакции 1 час 35 мин. готовые растворы коньюгата и тмб. срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскрытия компонентов - до конца срока годности набора. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент, рпрс, регистрационного удостоверения. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
3
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса g к антигенам chlamydia trachomatis
|
непрямой ифа. количество определений 96 (12х8). однократная промывка планшета перед работой, одинаковое количество промывок после инкубаций. возможность определения титра антител. объемное равенство контролей и образцов. объем исследуемого образца 20 мкл. время реакции 1 час 25 мин. готовый раствор тмб. срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскрытия до конца срока годности набора. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагента, регистрационного удостоверения.
|
3
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса м к антигенам chlamydia trachomatis
|
непрямой ифа. количество определений 96 (12х8). однократная промывка планшета перед работой, одинаковое количество промывок после инкубаций. возможность определения титра антител. объем исследуемого образца 10 мкл.рабочее разведение образцов 1:100. время реакции 1 час 30 мин. срок годности набора не менее 9 мес. наличие: готового раствора тмб, пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения обрацзов, унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
3
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса а к антигенам chlamydia trachomatis.
|
непрямой ифа. количество определений 96 (12х8). однократная промывка планшета перед работой, одинаковое количество промывок после инкубаций. возможность определения титра антител. объемное равенство контролей и образцов. объем исследуемого образца 20 мкл. время реакции 1 час 25мин. готовый раствор тмб. срок годности набора не менее 12 мес. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
3
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса g к trichomonas vaginalis.
|
непрямой ифа. количество определений 96 (12х8). однократная промывка планшета перед работой, одинаковое количество промывок после инкубаций. возможность определения титра антител. объемное равенство контролей и образцов. объем исследуемого образца 20 мкл. время реакции 1 час 30 мин. стабильность рабочего раствора тмб не менее 3 ч. срок годности набора не менее 12 мес, после первого вскрытия до конца срока годности набора. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагента.
|
1
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса а к trichomonas vaginalis
|
непрямой ифа. количество определений 96 (12х8). однократная промывка планшета перед работой, одинаковое количество промывок после инкубаций. возможность определения титра антител. объемное равенство контролей и образцов. объем исследуемого образца 20 мкл. время реакции 1 час 25 мин. стабильность рабочего раствора тмб не менее 3 ч. срок годности набора не менее 12 мес, после первого вскрытия до конца срока годности набора. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагента.
|
1
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса g к вирусу простого герпеса 2-го типа.
|
непрямой ифа для выявления иммуноглобулинов класса g к вирусу простого герпеса 2-го типа.. количество определений 96 (12х8). без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. объем исследуемого образца 10 мкл. рабочее разведение исследуемого образца 1:100. цветовая индикация внесения образцов. температура инкубации с сыворотками и коньюгатом 37ºс. предварительное разведение сывороток на планшете. время реакции 1 час 25 мин. стабильность рабочих растворов коньюгата и тмб не менее 3 ч. срок годности набора не менее 9 мес., после первого вскрытия 3 мес. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент, рпрс, регистрационного удостоверения. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
1
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса м к вирусу простого герпеса 2 типа.
|
непрямой ифа. количество определений 96 (12х8). без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. объем исследуемого образца 10 мкл. рабочее разведение исследуемого образца 1:100. цветовая индикация внесения образцов. температура инкубации с сыворотками и коньюгатом 37ºс. предварительное разведение сывороток на планшете. время реакции 1 час 25 мин. стабильность рабочих растворов коньюгата и тмб не менее 3 ч. срок годности набора не менее 9 мес. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент, рпрс. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
1
|
|
набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса g к вирусу простого герпеса 2-го типа в сыворотке (плазме) крови.
|
непрямой ифа. количество определений 48 (6х8). без предварительной промывки планшета. объем исследуемого образца 10 мкл. рабочее разведение исследуемого образца 1:100. цветовая индикация внесения образцов. температура инкубации с сыворотками и коньюгатом 37ºс. предварительное разведение сывороток на планшете. время реакции 1 час 40 мин. стабильность рабочих растворов коньюгата и тмб не менее 3 ч., фсб-т 5 сут. при 2-8ºс.. срок годности набора не менее 9 мес. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент, рпрс, регистрационного удостоверения. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
1
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса g к антигенам ureaplasma urealyticum
|
непрямой ифа. количество определений 96 (12х8). однократная промывка планшета перед работой, одинаковое количество промывок после инкубаций. возможность определения титра антител. объемное равенство контролей и образцов. объем исследуемого образца 20 мкл. время реакции 1 час 25 мин. срок годности набора не менее 12 мес, после первого вскрытия до конца срока годности набора. наличие: готового раствора тмб, пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагента. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
3
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса а к антигенам ureaplasma urealyticum
|
непрямой ифа. количество определений 96 (12х8). однократная промывка планшета перед работой, одинаковое количество промывок после инкубаций. объемное равенство контролей и образцов. объем исследуемого образца 20 мкл. время реакции 1 час 25 мин. срок годности набора не менее 12 мес, после первого вскрытия до конца срока годности набора. наличие: готового раствора тмб, пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагента. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
3
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса g к mycoplasma hominis
|
непрямой ифа. количество определений 96 (12х8). однократная промывка планшета перед работой, одинаковое количество промывок после инкубаций. возможность определения титра антител. объемное равенство контролей и образцов. объем исследуемого образца 20 мкл. время реакции 1 час 25 мин. срок годности набора не менее 12 мес, после первого вскрытия до конца срока годности набора. наличие: готового раствора тмб, пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
1
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса a к mycoplasma hominis
|
непрямой ифа. количество определений 96 (12х8). однократная промывка планшета перед работой, одинаковое количество промывок после инкубаций. объемное равенство контролей и образцов. объем исследуемого образца 20 мкл. время реакции 1 час 25 мин. срок годности набора не менее 12 мес, после первого вскрытия до конца срока годности набора. наличие: готового раствора тмб, пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
1
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса g к вирусу краснухи.
|
непрямой ифа. количество определений 96 (12х8). без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. объем исследуемого образца 10 мкл. рабочее разведение исследуемого образца 1:100. цветовая индикация внесения образцов. температура инкубации с сыворотками и коньюгатом 37ºс. предварительное разведение сывороток на планшете. время реакции 1 час 25 мин. определения концентрации по одному стандарту в ме/мл с использованием формулы. стабильность рабочих растворов коньюгата и тмб не менее 3 ч. срок годности набора не менее 9 мес., после первого вскрытия 3 мес. предусмотрен учет результатов при длине волны 405 нм для сывороток с высокой оп. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент, рпрс, регистрационного удостоверения. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
1
|
|
набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса м к вирусу краснухи.
|
непрямой ифа. количество определений 96 (12х8). без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. объем исследуемого образца 10 мкл. рабочее разведение исследуемого образца 1:100. цветовая индикация внесения образцов. температура инкубации с сыворотками и коньюгатом 37ºс. предварительное разведение сывороток на планшете. время реакции 1 час 25 мин. стабильность рабочих растворов коньюгата и тмб не менее 3 ч., фсб-т 5 сут. при 2-8ºс. срок годности набора не менее 9 мес., после первого вскрытия 3 мес. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент, рпрс, регистрационного удостоверения. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
1
|
|
набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса g к вирусу краснухи.
|
непрямой ифа. количество определений 48 (6х8). без предварительной промывки планшета. объем исследуемого образца 10 мкл. рабочее разведение исследуемого образца 1:100. цветовая индикация внесения образцов. температура инкубации с сыворотками и коньюгатом 37ºс. предварительное разведение сывороток на планшете. время реакции 1 час 40 мин. стабильность рабочих растворов коньюгата и тмб не менее 3 ч. срок годности набора не менее 9 мес., после первого вскрытия 3 мес. предусмотрен учет результатов при длине волны 405 нм для сывороток с высокой оп. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент, рпрс, регистрационного удостоверения. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
2
|
|
тироидифа - ттг
набор реагентов для количественного иммуноферментного определения
тиреотропного гормона в сыворотке крови человека
|
кол-во анализируемой сыворотки 50 мкл;
метод анализа – сэндвич одностадийный
термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения точности результатов
диапазон определения концентраций 0,05-15 мкме/мл
чувствительность 0,05 мкме/мл
все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений
тмб готовый, однокомпонентный готовый 1 фл 14 мл
калибровочные пробы: 1 фл по 3мл, 5 фл по 0,5мл (0; 0,25; 0,75; 2,5; 7,5; 15 мкме/мл)
аттестованы по международному стандарту 2nd во3 80/558
хранение: анализируемые сыворотки: 48 часов при +2-8ºс, 2 месяца при -20ºс
промывочный буфер 20 (х) 1 фл 14 мл, хранится 5 суток при кт
промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы
количество промывок 5 раза по 300 мкл (со встряхиванием)
срок годности набора 12 месяцев
наличие регистрационного удостоверения выданного федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
|
10
|
|
тироидифа - свободный тироксин (т4)
набор реагентов для иммуноферментного определения
свободного тироксина в сыворотке крови человека
|
количество анализируемой сыворотки 20 мкл
метод анализа - одностадийный конкурентный
термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов
диапазон определения концентраций 1-160 пмоль/л
чувствительность1 пмоль/л
конъюгат готовый, жидкий, без дополнительных разведений 1 фл 18 мл, розовый
калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;3,4 ;6,1; 12,8; 31,2;160) пмоль/л
контрольная сыворотка готовая жидкая,
хранение: анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8с, ил 2 месяца при -20с
промывочный буфер 20х14 мл,хранится 5 суток при комнатной температуре
промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы
кол-во промывок 4 раза по 300 мкл (со встряхиванием)
стоп-реагент - готовый, жидкий, 1фл 14 мл
тмб готовый, однокомпонентный, 1фл 14 мл
срок годности набора 12 месяцев
наличие регистрационного удостоверения выданного федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
|
3
|
|
тироидифа - трийодтиронин
набор реагентов для иммуноферментного определения
трийодтиронина в сыворотке крови человека
|
количество анализируемой сыворотки 50 мкл
метод анализа - одностадийный конкурентный
термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов
диапазон определения концентраций 0,15 -12 нмоль/л
чувствительность 0,15 нмоль/л
конъюгат готовый, жидкий, без дополнительных разведений 1 фл 14 мл
калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;0,5;1;2;4;12) нмоль/л
контрольная сыворотка готовая жидкая,
хранение: анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8с, ил 2 месяца при -20с
промывочный буфер 20х14 мл,хранится 5 суток при комнатной температуре
промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы
кол-во промывок 4 раза по 300 мкл (со встряхиванием)
стоп-реагент - готовый, жидкий, 1фл 14 мл
тмб готовый, однокомпонентный, 1фл 14 мл
срок годности набора 12 месяцев
наличие регистрационного удостоверения выданного федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
|
2
|
|
тироидифа - аттг
набор реагентов для количественного иммуноферментного определения
аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке крови человека
|
кол-во анализируемой сыворотки 50 мкл;
метод анализа – сэндвич двустадийный
термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения точности результатов
диапазон определения концентраций 10-1200ед/мл
чувствительность – 10 ед/мл
все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений
тмб готовый, однокомпонентный готовый 1 фл 14 мл
калибровочные пробы: 6 фл по 0,5 мл (0; 50; 150; 300; 600; 1200 ед/мл)
хранение: анализируемые сыворотки: 48 часов при +2-8ºс, 2 месяца при -20ºс
промывочный буфер 20 (х) 1 фл 14 мл, хранится 5 суток при кт
промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы
количество промывок 5 раза по 300 мкл (со встряхиванием)
+5 раз по 300 мкл (со встряхиванием)
дополнительные комплектующие: аналитический буфер а 14 мл
срок годности набора 12 месяцев
наличие регистрационного удостоверения выданного федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
|
1
|
|
кортизол
|
|
1
|
|
тироидифа - аттпо
набор реагентов для иммуноферментного определения
аутоантител к тироидной пероксидазе в сыворотке крови человека
|
количество анализируемой сыворотки 50 мкл (разведенной в 100 раз сыворотки)
метод анализа - двустадийный сэндвич
термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов
диапазон определения концентраций 10-500 ед/мл
чувствительность10ед/мл
конъюгат готовый, жижкий, без дополнительных разведений 1 фл 18 мл, розовый
калибраторы 6фл по 0,5 мл, готовые, жидкие (0;25;50;100;250;500 ед/мл)
аттестованы по международному стандарту mc at к тпо nibs 66/387
контрольная сыворотка готовая жидкая,
хранение: анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8с, ил 2 месяца при -20с
бкуфер для разведения 1 фл 50 мл
промывочный буфер 2 фл по 14 мл 20(х), хранится 5 суток при комнатной температуре
промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы
кол-во промывок 5 раз по 300 мкл (со встряхиванием) +5 раз по 300 мкл (со встряхиванием)
стоп-реагент - готовый, жидкий, 1фл 14 мл
тмб готовый, однокомпонентный, 1фл 14 мл
аналитический буфер а 14 мл (используется при первой инкубации)
срок годности набора 12 месяцев
наличие регистрационного удостоверения выданного федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
|
3
|
|
стероидифа - прогестерон
набор реагентов для иммуноферментного определения
пролактина в сыворотке крови человека
|
количество анализируемой сыворотки 50 мкл
метод анализа - конкурентный одностадийный
термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов
диапазон определения концентраций 0,5-100 нмоль/л
чувствительность 0,5 нмоль/л
конъюгат готовый, жидкий, без дополнительных разведений 1 фл 18 мл, розовый
калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;1;3;10;30;100) нмоль/л
контрольная сыворотка готовая жидкая
хранение: анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8с, ил 2 месяца при -20с
промывочный буфер 20х14 мл,хранится 5 суток при комнатной температуре
промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы
кол-во промывок 4 раза по 300 мкл (со встряхиванием)
стоп-реагент - готовый, жидкий, 1фл 14 мл
тмб готовый, однокомпонентный, 1фл 14 мл
срок годности набора 12 месяцев
наличие регистрационного удостоверения выданного федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
|
1
|
|
набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тестостерона в сыворотке крови
|
конкурентный вариант ифа. одностадийный. количество определений 96 (48 в дублях), формат планшета стрипированный ломающийся по 1 лунке. без предварительной промывки планшет. чувствительность 0,2 нмоль/л. готовые жидкие калибраторы в диапазоне 0 до100 нмоль/л – 6 шт. концентрации калибраторов в разных сериях наборов не изменяются. наличие готового контрольного образца. объем исследуемого образца 20 мкл. время реакции 1 час 15 мин.стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостатируемом шейкере при 37ºс. стабильность рабочих растворов коньюгата и тмб не менее 3 ч. срок годности набора не менее 6 мес. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
1
|
|
ифа - пролактин
набор реагентов для иммуноферментного определения
пролактина в сыворотке крови человека
|
количество анализируемой сыворотки 20 мкл
метод анализа - одностадийный сэндвич
термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов
диапазон определения концентраций 10-4500 мме/л
чувствительность 10мме/л
конъюгат готовый, жидкий, без дополнительных разведений 1 фл 14 мл, розовый
калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;100;500;1200;2500;4500) мме/л
калибраторы аттестованы по международному стандарту 3d мс 84/500
контрольная сыворотка готовая жидкая
хранение: анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8с, ил 2 месяца при -20с
промывочный буфер 20х14 мл,хранится 5 суток при комнатной температуре
промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы
кол-во промывок 5 раз по 300 мкл (со встряхиванием)
стоп-реагент - готовый, жидкий, 1фл 14 мл
тмб готовый, однокомпонентный, 1фл 14 мл
перекрестное реагирование не обнаружено
срок годности набора 12 месяцев
наличие регистрационного удостоверения выданного федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
|
1
|
|
гонадотропин ифа - лг
набор реагентов для иммуноферментного определения
лютеинезирующего гормона в сыворотке крови человека
|
количество анализируемой сыворотки 20 мкл
метод анализа -одностадийный сэндвич
термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов
диапазон определения концентраций 0,3-100 мме/мл
чувствительность 0,3 мме/мл
конъюгат готовый, жидкий, без дополнительных разведений 1 фл 14 мл, розовый
калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;2;5;25;50;100) мме/мл
аттестованы по международному стандарту 1 st 68/40
контрольная сыворотка готовая жидкая
хранение: анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8с, ил 2 месяца при -20с
промывочный буфер 20х14 мл,хранится 5 суток при комнатной температуре
промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы
кол-во промывок 5 раз по 300 мкл (со встряхиванием)
стоп-реагент - готовый, жидкий, 1фл 14 мл
тмб готовый, однокомпонентный, 1фл 14 мл
перекрестное реагирование не обнаружено
срок годности набора 12 месяцев
наличие регистрационного удостоверения выданного федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
|
1
|
|
гонадотропинифа - фсг
набор реагентов для иммуноферментного определения
фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови человека
|
количество анализируемой сыворотки 50 мкл
метод анализа -одностадийный сэндвич
термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов
диапазон определения концентраций 0,3-100 мме/мл
чувствительность 0,3 мме/мл
конъюгат готовый, жидкий, без дополнительных разведений 1 фл 14 мл, розовый
калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;2;5;25;50;100) мме/мл
аттестованы по международному стандарту 2nd воз 78/549
контрольная сыворотка готовая жидкая
хранение: анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8с, ил 2 месяца при -20с
промывочный буфер 20х14 мл,хранится 5 суток при комнатной температуре
промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы
кол-во промывок 5 раз по 300 мкл (со встряхиванием)
стоп-реагент - готовый, жидкий, 1фл 14 мл
тмб готовый, однокомпонентный, 1фл 14 мл
перекрестное реагирование не обнаружено
срок годности набора 12 месяцев
наличие регистрационного удостоверения выданного федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
|
1
|
|
набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации хорионического гонадотропина в сыворотке крови
|
«сэндвич»-вариант ифа. без предварительной промывки планшет. количество определений 96 (48 в дублях), формат планшета стрипированный ломающийся по 1 лунке. чувствительность 4 ме/л. готовые жидкие калибраторы в диапазоне 0 до 500 ме/л – 6 шт. интервал линейности 15 - 500 ме/л. наличие контрольного образца. концентрации калибраторов в разных сериях наборов не изменяются. объем исследуемого образца в рабочем разведении- 50 мкл. время реакции 1 час 15 мин. стабильность рабочих растворов коньюгата и тмб не менее 3 ч., фсб-т 5 сут. при 2-8ºс.. срок годности набора не менее 12 мес. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", планшет для предварительного разведения образцов, унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент, регистрационного удостоверения. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
6
|
|
ифа - афп
набор реагентов для количественного иммуноферментного определения
альфа-фетопротеина в сыворотке крови человека.
|
кол-во анализируемой сыворотки 20 мкл
метод анализа – сэндвич одностадийный
термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения точности результатов
диапазон определения концентраций 1-300 ме/л
чувствительность 1 ме/л
конъюгат готовый, жидкий, без дополнительных разведений 1 фл 14 мл
калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;10;50;100;200;300 ме/мл)
аттестованы по международному стандарту 1st мс 72/255
контрольная сыворотка готовая жидкая 1фл 0,5 мл
хранение: анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8 с, 2 месяца при -20 с.
промывочный буфер 20х14 мл, хранится 5 суток при комнатной температуре
промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы
кол-во промывок 5 раз по 300 мкл (со встряхиванием)
тмб готовый, однокомпонентный, 1фл 14 мл
срок годности набора 12 месяцев
наличие регистрационного удостоверения выданного федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
|
3
|
|
са-125
|
|
5
|
|
набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего простатспецифического антигена (пса) антигена в сыворотке крови.
|
«сэндвич»-вариант ифа. без предварительной промывки планшет. одностадийный. количество определений 96 (48 в дублях), формат планшета стрипированный ломающийся по 1 лунке. чувствительность 0,4 нг/мл. готовые жидкие калибраторы в диапазоне 0 до 40 нг/мл – 6 шт. интервал линейности 1,5 - 40 нг/мл. наличие контрольного образца. концентрации калибраторов в разных сериях наборов не изменяются. объем исследуемого образца 25 мкл. время реакции 1 час 15 мин. стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостатируемом шейкере при 37ºс. стабильность рабочих растворов коньюгата и тмб не менее 3 ч. срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскроытия не менее 3 мес. наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов фсб-т, сбр, тмб, стоп-реагент, регистрационного удостоверения. условия транспортирования при температуре до 25ºс не менее 10 сут.
|
5
|
|
