Схема 2 предусматривает оценку процесса оказания услуги, которая может осуществляться двумя способами:
а) проверкой технологического процесса, мастерства исполнителя, условий обслуживания;
б) оценкой системы качества.
При проверке технологического процесса контролируются: полнота технологической документации; соответствие оборудования требованиям выполняемого техпроцесса; соответствие квалификации исполнителей требованиям выполняемого технологического процесса; соблюдение технологической дисциплины; соответствие оснастки, контрольно- измерительных приборов и инструментов требованиям технологического процесса.
При оценке системы качества проверяются: политика в области качества; руководство по качеству; соответствие элементов системы качества установленным требованиям; эффективность системы качества с точки зрения достижения целей, установленных в областях качества.
При наличии у заявителя сертификата на систему качестве оценка ее не проводится. Инспекционный контроль осуществляется путем контроля стабильности процесса оказания услуги.
Схема 3 предусматривает сплошную проверку результата услуги и может применяться для сертификации материальны; услуг (ремонта и изготовления изделий по индивидуальным заказам). Инспекционный контроль осуществляется путем выборочной проверки результата услуги.
Схема 4 предусматривает аттестацию предприятия, что включает проверку: состояния его материально-технической базы; санитарно-гигиенических условий обслуживания потребителей; ассортимента и качества услуг, включая наряду с целевыми дополнительные услуги; четкости и своевременности обслуживания; качества обслуживания, профессионального мастерства обслуживающего персонала. Инспекционный контроль может осуществляться с использованиём социологических методов.
Схема 5 предусматривает сертификацию системы качества и последующий инспекционный контроль за стабильностью ее функционирования. Сертификация системы качества осуществляется органом по сертификации услуг с привлечением экспертов по системам качества в соответствии с документами системы сертификации ГОСТ Р. Может применяться при сертификации всех видов услуг.
Помимо указанных схем сертификации могут применяться схемы 6 и 7, основанные на заявлении-декларации исполнителя и последующем инспекционном контроле за сертифицированной услугой, если возможность применения такой схемы установлена в системе сертификации однородных услуг. Заявление-декларация, подписанная руководителем предприятия, совместно протоколом испытаний (проверок) и сопроводительным письмом направляется в орган по сертификации.
В странах ЕС применяются методы оценки соответствия, аналогичные российским схемам сертификации. Они имеют модульное построение и специфические особенности применения. Это объясняется «глобальной концепцией» по сертификации и аккредитации в Европе.
На стадии проектирования предлагается модуль В «проверка типового образца». Заявитель представляет полномочному органу следующие документы: образец изделия (тип), документацию, содержащую описание образца: концепцию проекта, чертежи, схемы компонентов и др.; перечень стандартов, применяемых полностью или частично; результаты расчетов и экспертиз; протоколы испытаний.
Полномочный орган при положительных результатах испытаний выдает заявителю сертификат утверждения типа «ЕС» Сертификат должен содержать выводы экспертизы, условия его законности, данные для идентификации утвержденного образца и прочие сведения. Другие органы по сертификации срочно оповещаются о выдаче сертификата утверждения данного типа. Благодаря компьютеризации при этом до минимума сокращается количество бумажных документов. Если же испытательный орган принимает отрицательное решение или аннулирует ранее выданный сертификат «ЕС», он обязан информировать об этом как другие полномочные органы, так и государства, наделившие его полномочиями. Модификации утвержденного образца должны проходить дополнительные испытания, если внесенные изменения влекут за собой возможность несоответствия требованиям безопасности.
Для стадии производства предлагаются четыре модуля.
Модуль С «Декларация изготовителя о соответствии продукции (вариант
«Изготовитель заявляет, что указанные им товары находятся в полном соответствии с образцом, получившим сертификат «ЕС». Изготовитель может маркировать изделие знаком соответствия, проставляя его на упаковке, на сопроводительной документации или на самом изделии. Изготовитель несет ответственность за принятие необходимых мер, обеспечивающих стабильность качества на всех этапах производства и полное соответствие всех изделий сертифицированному типу.
Модуль D «Декларация изготовителя о соответствии продукции (вариант
«В дополнение ко всем обязанностям изготовителя, включаемым в модуль С, в данном модуле предусмотрена необходимость организовать систему обеспечения качества у производителя и контроль за ней службой надзора ЕС. Система качества должна быть документирована, содержать описание целей в области качества и организационной структуры, предусматривать ответственность и определять полномочия руководства в отношении качества. Представляется также документальное описание технологического процесса, применяемых методов контроля качества, способов поддержания эффективности системы обеспечения качества и др. Полномочный орган по сертификации оценивает систему качества на соответствие европейскому стандарту серии 29000 (ИСО 9000). Надзор за системой качества проводится для обеспечения уверенности в том, что изготовитель выполняет обязательства, связанные с сертификацией (оценкой) системы на его предприятии.
Модуль Е «Декларация изготовителя о соответствии продукции (вариант 3)». Изготовитель обязан обеспечивать стабильный уровень качества на всех этапах производства и соответствие всех изделий тому типу, который описан в сертификате «ЕС», а также требованиям директивы, предъявляемым к этим изделиям. Изготовитель выбирает полномочный орган, который проводит выборочные проверки качества этих изделий в соответствии с одной из нижеследующих процедур.
Первая процедура - продукция подвергается статистическому контролю: производитель предъявляет партии изделий, а образец из каждой партии подвергается проверке на соответствие критериям одобрения. Если партия изделий признается некондиционной, контролирующий орган принимает меры, предотвращающие ее поставку.
Вторая процедура - периодические проверки продукции на месте. Образец подвергается экспертизе и испытаниям, предусмотренным в стандарте, по которому он изготовлен. При обнаружении дефектов контролирующий орган принимает необходимые меры.
Модуль F «Верификация (проверка) уполномоченным органом (вариант 1)». Полномочный орган по результатам проверки удостоверяет соответствие (несоответствие) изделия описанному в сертификате утверждения типа «ЕС», а также соответствующим требованиям Директивы. Каждое изделие маркируется знаком соответствия, а изготовителю выдается сертификат соответствия.
Объединенные стадии проектирования и производства. На этих стадиях предлагаются три модуля.
Модуль А «Декларация изготовителя о соответствии». Изготовитель в письменном виде официально заявляет, что производимое им изделие удовлетворяет требованиям Директивы. Кроме того, заявитель должен представить проектную документацию (которая хранится соответствующим полномочным органом до 10 лет после выпуска последнего изделия). Изготовитель отвечает также за то, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие товаров проекту и требованиям директив, относящихся к ним.
Модуль С «Верификация (проверка) ЕС (вариант 2)». Используется для проверки отдельного изделия или малых серий продукции. Полномочный орган по результатам проверки подтверждает соответствие изделия и выдает сертификат соответствия. Каждое изделие подвергается экспертизе и испытаниям в соответствии со стандартом. Полномочному органу представляется документация по проекту, включающая перечисленные выше документы.
Модуль Н «Декларация изготовителя о соответствии проекта и продукции». Изготовитель официально заявляет о соответствии проекта определенного типа требованиям Директивы и о соответствии продукции данному типу. Кроме того, производитель обязан внедрить систему обеспечения качества, которая должна подвергаться надзору службами ЕС. Требования к системе качества и процедура ее проверки соответствуют описанным выше.
Хотя все модули дополняют друг друга, их можно использовать независимо один от другого. Модульный подход обеспечивает гибкость систем подтверждения соответствия в рамках ЕС.
Лекция 8. Порядок проведения сертификации.
Сертификация осуществляется в рамках определенной системы и по выбранной схеме. Порядок ее проведения устанавливается правилами конкретной системы, но основные этапы процесса сертификации неизменны независимо от вида и объекта сертификации. Обобщенная схема процесса сертификации по наиболее часто применяемым схемам представлена на рисунке 4.
В ней можно выделить пять основных этапов:
Заявка на сертификацию;
Оценка соответствия объекта сертификации установленным требованиям;
Анализ результатов оценки соответствия;
Решение по сертификации;
Инспекционный контроль за сертифицированным объектом.
ЗАЯВКА НА СЕРТИФИКАЦИЮ
■ Выбор органа по сертификации
• Подача заявки
• Рассмотрение заявки
• Решение по заявке
Оценка соответствия систем качества
|
|
Оценка соответствия продукции
|
|
Оценка соответствия услуг
|
• Предварительная оценка по документам системы качества
• Проверка на предприятии
• Составление акта проверки
|
• Отбор н идентификация образцов
• Испытания образцов
• Оформление протокола испытаний
|
■ Проверка результата услуги
• Оформление протокола испытаний
|
Анализ акта проверки системы качества в органе по сертификации
|
|
Анализ результатов испытаний в органе по
сертификации, отраженных в протоколе
|
|
Анализ протокола обследования результата услуги
|
РЕШЕНИЕ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
• Оформление сертификата соответствия (знака соответствия)
• Отказ в выдаче сертификата соответствия
ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ
Периодические проверки правильности использования сертификата н знака соответствия
Рисунок 4. - Основные этапы процесса сертификации
Сертификация продукции сельскохозяйственного машиностроения и услуг по ТО и ремонту машин в общем виде включает:
- подачу заявки на сертификацию;
- принятие решения по заявке;
- выбор схемы сертификации;
- оценку качества и эффективности выполнения работ по ТО и ремонту ТТМиО (проверка качества технологического процесса, применяемых технических средств и оборудования, квалификации персонала, условий производства работ; оценка системы качества проведения работ по ТО и ремонту ТТМиО).
- оценку соответствия продукции сельскохозяйственного машиностроения;
- оценку соответствия услуг;
- анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия продукции или услуг по ТО и ремонту ТТМиО установленным требованиям;
- выдачу сертификата соответствия продукции или услуг по ТО и ремонту ТТМиО и разрешения на применение знака соответствия;
- осуществление инспекционного контроля качества продукции или услуг по ТО и ремонту ТТМиО;
- корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции или услуг по ТО и ремонту ТТМиО установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия;
- публикацию информации о результатах сертификации;
- ведение Государственного реестра машиностроительной продукции или предприятий по ТО и ремонту ТТМиО, прошедших сертификацию и получивших сертификат соответствия.
Подача заявки и принятие решения по заявке на сертификацию Для проведения сертификации продукции или услуг по ТО и ремонту ТТМиО Заявитель (предприятие изготовитель ТТМиО или организация, производящая ТО и ремонт машин) направляет в аккредитованный орган по сертификации заявку на проведение работ по сертификации с сопроводительным письмом.
При отсутствии у заявителя информации о таком органе он может получить ее в ЦОС.
При отсутствии на момент подачи заявки органа по сертификации, она направляется в ЦОС.
При наличии нескольких органов по сертификации продукции или услуг по ТО и ремонту ТТМиО заявитель вправе направить заявку в любой из них. Заявка направляется по установленной в системе сертификации форме.
По требованию органа по сертификации, дополнительно к заявке предоставляется техническая документация на продукцию (технические условия на производство, паспорт, инструкция по эксплуатации и д.т.), протоколы испытаний, положение о контроле качества продукции или работ по ТО и ремонту, информация о применяемом технологическом оборудовании, сведения о квалификации персонала и т.п.
Орган по сертификации рассматривает заявку и в 7-дневный срок с момента ее получения сообщает Заявителю решение, которое содержит все условия проведения работ по сертификации, основывающиеся на установленном порядке сертификации продукции строительного, дорожного и коммунального машиностроения или услуг по ТО и ремонту ТТМиО (схема сертификации, наименование испытательной лаборатории для проведения испытаний или их перечень для выбора Заявителем, номенклатура нормативных документов, на соответствие которым будет проведена сертификация).
|
