Приказ от 6 июня 2008 г. N 263н об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов российской федерации переданных полномочий


Скачать 380.53 Kb.
НазваниеПриказ от 6 июня 2008 г. N 263н об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов российской федерации переданных полномочий
страница2/4
ТипМетодические указания
filling-form.ru > бланк заявлений > Методические указания
1   2   3   4

13. Лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии следующих лицензионных требований и условий:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;

КонсультантПлюс: примечание.

Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ утратил силу с 1 сентября 2010 года в связи с принятием Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Нормы статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ соответствуют нормам статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств;

КонсультантПлюс: примечание.

Нормы статьи 17 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ соответствуют нормам статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;

КонсультантПлюс: примечание.

Нормы статьи 31 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ соответствуют нормам статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

г) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах";

д) наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтического или ветеринарного образования (для лекарственных средств, предназначенных для животных), стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;

е) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтического образования (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтического или ветеринарного образования (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных) и сертификата специалиста;

ж) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтическое или ветеринарное образование (для лекарственных средств, предназначенных для животных) и сертификаты специалиста;

з) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже одного раза в 5 лет.

14. Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Указанное решение оформляется соответствующим актом лицензирующего органа.

15. Лицензирующий орган в указанный срок уведомляет соискателя лицензии о принятии решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии.

16. Уведомление о предоставлении лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме.

17. Выдача лицензиату документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется лицензирующим органом бесплатно в течение трех дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.

18. В решении о предоставлении лицензии и в документе, подтверждающем наличие лицензии, указываются:

наименование лицензирующего органа;

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

лицензируемый вид деятельности (с указанием выполняемых работ и оказываемых услуг при осуществлении фармацевтической деятельности);

срок действия лицензии;

идентификационный номер налогоплательщика;

номер лицензии;

дата принятия решения о предоставлении лицензии.

19. Документ, подтверждающий наличие лицензии, оформляется на бланке лицензирующего органа по форме, утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. N 208, в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата.

20. Основаниями отказа в предоставлении лицензии являются:

наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

21. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа является невозможность выполнения соискателем лицензии указанных требований и условий.

22. Лицензиат имеет право на получение дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, и заверенных копий документа, подтверждающего наличие лицензии.

Дубликат предоставляется в случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии.

В иных случаях лицензиат имеет право на получение заверенных лицензирующим органом копий документа, подтверждающего наличие лицензии.

Дубликат или копия документа, подтверждающего наличие лицензии, предоставляется лицензиату на основании письменного заявления в течение 10 дней с даты получения лицензирующим органом соответствующего письменного заявления за плату в размере десяти рублей.

Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой "дубликат" в двух экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле.
III. Переоформление документа, подтверждающего

наличие лицензии
23. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется в следующих случаях:

реорганизации юридического лица в форме преобразования;

изменения наименования юридического лица;

изменения места нахождения юридического лица;

изменения имени индивидуального предпринимателя;

изменения места жительства индивидуального предпринимателя;

изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности;

в иных случаях, предусмотренных федеральным законом.

24. В случаях, указанных в пункте 22 настоящих методических указаний, лицензиат либо его правопреемник подают заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, в лицензирующий орган.

В заявлении о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, указываются новые сведения о лицензиате или о его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.

25. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, подается лицензиатом в лицензирующий орган не позднее чем через пятнадцать дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, если законодательством Российской Федерации не предусмотрено иное.

26. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется в течение десяти дней со дня получения лицензирующим органом заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с приложением квитанции об уплате государственной пошлины.

В случае переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, в отношении юридического лица, образованного в результате реорганизации юридических лиц в форме слияния, новый документ, подтверждающий наличие лицензии, выдается на срок, соответствующий максимальному остаточному сроку действия любой из лицензий слившихся юридических лиц.

27. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, может быть отказано в случае, если лицензиат или его правопреемник представили неполные или недостоверные сведения.

Уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, направляется (вручается) лицензиату или его правопреемнику в письменной форме с указанием причин отказа.

28. В порядке, предусмотренном пунктами 22 - 26 методических указаний для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется продление срока действия лицензии.
IV. Приостановление действия лицензии
29. Приостановление действия лицензии осуществляется лицензирующим органом в случае привлечения лицензиата к административной ответственности на срок до девяноста суток за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

30. Грубым нарушением при осуществлении фармацевтической деятельности является невыполнение лицензиатом следующих требований и условий:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;

КонсультантПлюс: примечание.

Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ утратил силу с 1 сентября 2010 года в связи с принятием Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Нормы статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ соответствуют нормам статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств;

КонсультантПлюс: примечание.

Нормы статьи 17 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ соответствуют нормам статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требований, предъявляемых к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;

КонсультантПлюс: примечание.

Нормы статьи 31 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ соответствуют нормам статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

г) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах".

31. При выявлении нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности уполномоченным лицом лицензирующего органа оформляется протокол об административном правонарушении, который в течение суток с момента составления данного протокола направляется судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении.

32. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата лицензирующий орган в течение суток со дня вступления решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата, о чем направляется соответствующее уведомление в налоговые органы.

33. При устранении лицензиатом нарушений лицензионных требований и условий, повлекших за собой административное приостановление деятельности, он уведомляет об этом в письменной форме лицензирующий орган.

34. Лицензирующий орган возобновляет действие лицензии со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается. Возобновление действия лицензии оформляется приказом лицензирующего органа.
V. Прекращение действия лицензии
35. Действие лицензии прекращается:

со дня внесения в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либо прекращения физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

со дня окончания срока действия лицензии;

со дня принятия лицензирующим органом решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного в лицензирующий орган заявления в письменной форме лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении им осуществления лицензируемого вида деятельности;

со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

Лицензия аннулируется решением суда на основании рассмотрения заявления лицензирующего органа в случае, если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата.
VI. Ведение реестров лицензий
36. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий на фармацевтическую деятельность.

37. В реестре лицензий указываются:

наименование лицензирующего органа;

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
1   2   3   4

Похожие:

Приказ от 6 июня 2008 г. N 263н об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов российской федерации переданных полномочий iconПриказ от 6 июня 2008 г. N 263н об утверждении методических указаний...
Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов...

Приказ от 6 июня 2008 г. N 263н об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов российской федерации переданных полномочий iconПриказ от 6 июня 2008 г. N 263н об утверждении методических указаний...
Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов...

Приказ от 6 июня 2008 г. N 263н об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов российской федерации переданных полномочий iconПриказ от 25 февраля 2005 г. N 17 об утверждении методических рекомендаций...
В целях методического обеспечения реализации органами государственной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления...

Приказ от 6 июня 2008 г. N 263н об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов российской федерации переданных полномочий iconМетодические рекомендации по подготовке и проведению зимнего маршрутного...
«Об утверждении Методических указаний по осуществлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации переданного...

Приказ от 6 июня 2008 г. N 263н об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов российской федерации переданных полномочий iconПриказ
Ого учета, применяемых органами государственной власти (государственными органами), органами местного самоуправления, органами управления...

Приказ от 6 июня 2008 г. N 263н об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов российской федерации переданных полномочий iconПриказ от 12 марта 2012 г. N 57 об утверждении административного...
Российской Федерации государственной услуги в сфере переданного полномочия Российской Федерации по предоставлению водных объектов...

Приказ от 6 июня 2008 г. N 263н об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов российской федерации переданных полномочий iconПриказ от 12 марта 2012 г. N 57 об утверждении административного...
Российской Федерации государственной услуги в сфере переданного полномочия Российской Федерации по предоставлению водных объектов...

Приказ от 6 июня 2008 г. N 263н об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов российской федерации переданных полномочий iconВ действие приказа
Окументов и регистров бухгалтерского учета, применяемых органами государственной власти (государственными органами), органами местного...

Приказ от 6 июня 2008 г. N 263н об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов российской федерации переданных полномочий iconПриказ от 8 апреля 2013 г. N 112/гс об утверждении методических рекомендаций...
Российской Федерации городах федерального значения Москве и Санкт-Петербурге высшего органа исполнительной власти субъектов Российской...

Приказ от 6 июня 2008 г. N 263н об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов российской федерации переданных полномочий iconПриказ от 8 апреля 2013 г. N 112/гс об утверждении методических рекомендаций...
Российской Федерации городах федерального значения Москве и Санкт-Петербурге высшего органа исполнительной власти субъектов Российской...

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:


Все бланки и формы на filling-form.ru




При копировании материала укажите ссылку © 2019
контакты
filling-form.ru

Поиск