Рекомендации по предоставлению комплекта документов, для получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных

Скачать 43.85 Kb.

Название	Рекомендации по предоставлению комплекта документов, для получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных
Тип	Документы

filling-form.ru > бланк заявлений > Документы

Рекомендации

по предоставлению комплекта документов, для получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для разработки, исследований, контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств, осуществления государственной регистрации лекарственного препарата, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств и контроля качества лекарственных средств.
Заявитель представляет в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации (оформляется заявителем на бумажном носителе, заполняется на печатающем устройстве и в виде электронной копии по форме согласно приложению № 1) и прилагает следующий документы:

1. Заявление с указанием наименования лекарственного препарата и (или) фармацевтической субстанции, лекарственной формы, дозы, концентрации, фасовки, наименования организации - производителя лекарственного препарата и (или) фармацевтической субстанции, страны производства лекарственного препарата и (или) фармацевтической субстанции.

2. Обоснование количества ввозимых лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций;

3. Сертификат качества (протокол анализа) ввозимых лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций, выданный организацией - производителем лекарственных средств.

4. При наличии прилагается лицензия на осуществление вида деятельности в сфере обращения лекарственных средств (фармацевтическая деятельность, производство лекарственных средств)

5. Контракты или иные документы, подтверждающие цель ввоза, содержащие сведения о ввозимых лекарственных средствах и об условиях их приобретения, а также сведения о фактических ценах на ввозимые жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты и об объемах их ввоза.

6. В случае, если в качестве соискателя разрешения на ввоз лекарственных средств выступает посредник, прилагается договор между экспортером (импортером) и производителем (потребителем) товара; доверенность.

7. Учредительные и регистрационные документы заявителя (устав, свидетельство о государственной регистрации, справка о постановке на учет в налоговом органе)
Все документы должны предоставляться на русском языке или иметь перевод на русский язык, заверенный печатью заявителя.

Приложение № 1
(бланк организации-заявителя)

В Министерство здравоохранения

и социального развития

Российской Федерации

Заявление

для получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для разработки, исследований, контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств, осуществления государственной регистрации лекарственного препарата, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств и контроля качества лекарственных средств.

1	Наименование и адрес организации-заявителя
2.	Наименование ввозимого лекарственного препарата и (или) фармацевтической субстанции
3.	Лекарственная форма
4.	Доза, концентрация, упаковка (фасовка), количество
5.	Наименование организации - производителя лекарственного препарата и (или) фармацевтической субстанции
6.	Страна производства лекарственного препарата
7.	Номер и дата подачи заявления на государственную регистрацию препарата
8.	Способ ввоза
10.	Дата предполагаемого ввоза
Прилагаемые документы: 1. Обоснование количества ввозимых лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций; 2. Сертификат качества (протокол анализа) ввозимых лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций, выданный организацией - производителем лекарственных средств (допускается копия). 3. При наличии прилагается лицензия на осуществление вида деятельности в сфере обращения лекарственных средств (фармацевтическая деятельность, производство лекарственных средств); 4. Контракты или иные документы, подтверждающие цель ввоза, содержащие сведения о ввозимых лекарственных средствах и об условиях их приобретения, а также сведения о фактических ценах на ввозимые жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты и об объемах их ввоза. 5. В случае, если в качестве соискателя разрешения на ввоз лекарственных средств выступает посредник, прилагается договор между экспортером (импортером) и производителем (потребителем) товара; доверенность. 6. Учредительные и регистрационные документы заявителя (устав, свидетельство о государственной регистрации, справка о постановке на учет в налоговом органе).
Руководитель организации-заявителя Исполнитель Ф.И.О., телефон		Подпись	ФИО

Похожие:

	Ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии зарегистрированных... О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления...		Федеральной службы по надзору Государственной функции по выдаче разрешения на вывоз из российской федерации и ввоз на ее территорию видов животных и растений,...
	На портале государственных услуг «Выдача разрешений на ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации и транзит через территорию Российской Федерации...		Перечень документов, необходимых для получения разрешения на хранение... Ативного регламента Министерства внутренних дел Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче юридическому...
	Памятка иностранным гражданам, прибывшим на территорию Российской... Памятка предназначена иностранным гражданам, прибывшим на территорию Пермского края в порядке, не требующем получения визы, о нормах...		Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги Для получения разрешения заявитель представляет паспорт гражданина Российской Федерации, удостоверяющий личность гражданина Российской...
	Председателю Комитета ветеринарии города Москвы Прошу Вас зарегистрировать ООО в автоматизированной системе «Аргус» для получения разрешения на ввоз/вывоз (корма для с/х животных,...		Подборки Об утверждении перечня технологического оборудования (в том числе комплектующих и запасных частей к нему), аналоги которого не производятся...
	Подборки Об утверждении перечня технологического оборудования (в том числе комплектующих и запасных частей к нему), аналоги которого не производятся...		Памятка для иностранного гражданина или лица без гражданства, прибывшего... Для въезда на территорию Российской Федерации необходимо при себе иметь документ, удостоверяющий личность и признаваемый Российской...

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:

Все бланки и формы на filling-form.ru