Руководителям муниципальных учреждений здравоохранения Ленинградской области Информация для лицензиатов и соискателей лицензии, представляющих заявление и документы на получение (переоформление) лицензии на медицинскую деятельность


Скачать 136.45 Kb.
НазваниеРуководителям муниципальных учреждений здравоохранения Ленинградской области Информация для лицензиатов и соискателей лицензии, представляющих заявление и документы на получение (переоформление) лицензии на медицинскую деятельность
ТипДокументы
filling-form.ru > бланк заявлений > Документы
Руководителям

муниципальных учреждений здравоохранения Ленинградской области

Информация для лицензиатов и соискателей лицензии,

представляющих заявление и документы на получение (переоформление) лицензии

на медицинскую деятельность.
1.Информация по лицензированию медицинской деятельности в части осуществления работ (услуг) по медицинским осмотрам профилактическим.

(взрослого населения)

1.1 Нормативный документ, регламентирующий осуществление медицинской деятельности в части осуществления работ (услуг) по медицинским осмотрам профилактическим (взрослого населения) - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 декабря 2012 г. N 1011н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра» (далее – Приказ № 1011н (вступил в силу с 03.02.2013 г).
1.2 В соответствии с Приказом № 1011н медицинский осмотр профилактический взрослого населения проводится медицинскими организациями … при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работы (услуги) по "медицинским осмотрам профилактическим", "терапии", "рентгенологии", "клинической лабораторной диагностике" ("лабораторной диагностике").
1.3 В случае отсутствия у медицинской организации лицензии на медицинскую деятельность по отдельным видам работ (услуг), указанным выше и необходимым для проведения профилактического медицинского осмотра в полном объеме, медицинская организация должна заключить договор с иной медицинской организацией, имеющей лицензию на требуемые виды работ (услуг), о привлечении соответствующих медицинских работников к проведению профилактического медицинского осмотра.
1.4 Лицензиаты, у которых в приложении к лицензии на осуществление медицинской деятельности уже имеются виды работ (услуг) по терапии, рентгенологии, лабораторной диагностике (клинической лабораторной диагностике), представляют заявление (форма заявления на переоформление лицензии в связи с намерением лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по новому виду работ (услуг)) с указанием нового вида работ, сведений об оплате государственной пошлины за переоформление лицензии, сведений о наличии заключения Роспотребнадзора, полученного для выполнения нового вида работ (услуг), а также заполненные формы приложений к заявлению, содержащих сведения о наличии оборудования, необходимого для выполнения заявленного нового вида работ (услуг), копии документов об уровне подготовки специалистов, оригинал имеющейся лицензии на осуществление медицинской деятельности с приложениями к ней.
1.5 В соответствии с Приказом № 1011н медицинский осмотр профилактический включает в себя:

1) опрос (анкетирование) в целях выявления хронических неинфекционных заболеваний, факторов риска их развития, потребления наркотических средств и психотропных веществ без назначения врача;

2) антропометрию (измерение роста стоя, массы тела, окружности талии), расчет индекса массы тела;

3) измерение артериального давления;

4) определение уровня общего холестерина в крови экспресс-методом (допускается лабораторный метод);

5) исследование уровня глюкозы в крови экспресс-методом (допускается лабораторный метод);

6) определение суммарного сердечно-сосудистого риска (для граждан в возрасте до 65 лет);

7) флюорографию легких <1>;

--------------------------------

<1> Флюорография легких не проводится, если гражданину в течение предшествующего календарного года либо года проведения профилактического медицинского осмотра проводилась рентгенография (рентгеноскопия) или компьютерная томография органов грудной клетки.
8) маммографию (для женщин в возрасте 39 лет и старше);

9) клинический анализ крови (минимальный объем исследования включает: определение концентрации гемоглобина в эритроцитах, количества лейкоцитов и скорости оседания эритроцитов);

10) исследование кала на скрытую кровь (для граждан в возрасте 45 лет и старше);

11) прием (осмотр) врача-терапевта, включающий определение группы состояния здоровья, группы диспансерного наблюдения (у врача-терапевта или у врача (фельдшера) кабинета медицинской профилактики), краткое профилактическое консультирование, при наличии медицинских показаний направление граждан для получения специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, на санаторно-курортное лечение.

На основании вышеизложенного в случае, если у медицинской организации имеются необходимые специалисты и материально-техническое оснащение, предусмотренное для проведения медицинских осмотров профилактических (флюорограф, маммограф, КДЛ), в приложении к заявлению о переоформлении лицензии лицензиатом указываются следующие медицинские изделия и сведения об их государственной регистрации:

  • Весы;

  • Ростомер;

  • Тонометр;

  • Бактерицидный облучатель;

  • Экспресс анализатор уровня глюкозы крови;

  • Маммограф;

  • Флюорограф;

  • Оборудование КДЛ, необходимое для проведения общего и биохимического анализа крови.

К заявлению о переоформлении лицензии прилагаются копии документов об образовании следующих специалистов:

  • Врач-терапевт (врач общей практики, фельдшер (приложить копию приказа о наделении фельдшера отдельными врачебными функциями);

  • Медицинская сестра;

  • Врач рентгенолог;

  • Фельдшер-лаборант (врач клинической лабораторной диагностики).


Необходимо также представить копии следующих документов:

  • документы, подтверждающие право собственности либо иное законное основание владения на перечисленные выше медицинские изделия;

  • копию договора на техническое обслуживание указанных выше медицинских изделий.


1.6 Если медицинская организация не имеет возможность проводить дополнительные методы обследования пациентов в части рентгенологии (проведения флюорографии и маммографии), либо лабораторной диагностике (клинической лабораторной диагностике) заявителю следует вместо документов, подтверждающих возможность лицензиата осуществлять виды работ (услуг) по рентгенологии и (или) КЛД представить договор с иной медицинской организацией, имеющей лицензию на требуемые виды работ (услуг), о привлечении соответствующих медицинских работников к проведению профилактического медицинского осмотра.

2. Информация по лицензированию медицинской деятельности в части осуществления работ (услуг) по медицинским осмотрам профилактическим.

(несовершеннолетних)
2.1 Нормативный документ, регламентирующий осуществление медицинской деятельности в части осуществления работ (услуг) по медицинским осмотрам профилактическим (несовершеннолетних) - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. N 1346н «О порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них».

2.2 Для проведения медицинских осмотров профилактических детского населения медицинские организации должны иметь в лицензии на осуществление медицинской деятельности следующие виды работ (услуг): по "медицинским осмотрам профилактическим", "педиатрии" или "общей врачебной практике (семейной медицине)", "неврологии", "офтальмологии", "травматологии и ортопедии", "детской хирургии", "психиатрии", "стоматологии детской" или "стоматологии" <1>, "детской урологии-андрологии" или "урологии" <1>, "детской эндокринологии" или "эндокринологии" <1>, "оториноларингологии" <2> или "оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)", "акушерству и гинекологии" <2> или "акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", "лабораторной диагностике", "клинической лабораторной диагностике", "функциональной диагностике", "ультразвуковой диагностике" и "рентгенологии".

--------------------------

<1> При условии соблюдения требований, установленных пунктом 11 настоящего Порядка.

<2> Для лицензий на осуществление медицинской деятельности, выданных до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
2.3 Если медицинская организация имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности в части выполнения работ (оказания услуг) по "медицинским осмотрам профилактическим", "педиатрии" или "общей врачебной практике (семейной медицине)", и не имеет лицензии на медицинскую деятельность в части выполнения иных работ (услуг), перечисленных выше, данная медицинская организация привлекает для проведения медицинских осмотров профилактических на договорной основе работников иных медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности в части выполнения требуемых работ (услуг).
2.4 В соответствии с Приказом . N 1346н допускается замена:

  • врача детского уролога-андролога на врача-уролога или врача - детского хирурга, прошедших обучение по программе дополнительного профессионального образования в части особенностей урологических заболеваний у детей, при этом медицинская организация должна иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по "урологии" или "детской хирургии";

  • врача стоматолога детского на врача стоматолога прошедшего обучение по программе дополнительного профессионального образования в части особенностей стоматологических заболеваний у детей, при этом медицинская организация должна иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по "стоматологии";

  • врача - детского эндокринолога на врача-эндокринолога, прошедшего обучение по программе дополнительного профессионального образования в части особенностей эндокринологических заболеваний у детей, при этом медицинская организация должна иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по "эндокринологии".


2.5 Приказом N 1346н определена необходимость при выполнении работ (услуг) по медицинским осмотрам профилактическим (несовершеннолетним) наличия в лицензии на осуществление медицинской деятельности в части выполнения работ (услуг) по медицинским осмотром (предварительным, периодическим). Предварительные медицинские осмотры несовершеннолетних (далее - предварительные осмотры), проводятся при поступлении в образовательные учреждения. Периодические медицинские осмотры несовершеннолетних (далее - периодические осмотры) проводятся в целях динамического наблюдения за состоянием здоровья учащихся. В случае отсутствия данного вида работ (услуг), его необходимо дополнительно заявить при переоформлении лицензии, наряду с другими видами работ (услуг) требуемых для проведения медицинских осмотров профилактических.
2.6 Перечень документов и подход к их формированию, соответствует требованиям, предъявляемым к медицинским осмотрам профилактическим (взрослого населения).

2.7 Если у медицинского учреждения имеются необходимые специалисты и материально-технические возможности, в приложении к заявлению о переоформлении лицензии указываются следующие медицинские изделия:

  • Весы;

  • Электронные весы для детей до года;

  • Ростомер;

  • Тонометр;

  • Тонометр для измерения артериального давления с манжетой для детей до года;

  • Бактерицидный облучатель;

  • Флюорограф;

  • Основное оборудование КДЛ для проведения общего и биохимического анализа крови, и общего анализа мочи;

В приложении к заявлению о переоформлении лицензии указываются сведения об образовании следующих специалистов:

  • Врач-педиатр (врач общей практики, фельдшер (приложить копию приказа о наделении фельдшера отдельными врачебными функциями);

  • Медицинская сестра по педиатрии;

  • Врач рентгенолог;

  • Фельдшер-лаборант (врач клинической лабораторной диагностики).


Необходимо также представить копии следующих документов:

  • документы, подтверждающие право собственности либо иное законное основание владения на перечисленные выше медицинские изделия;

  • копии документов об образовании и трудовые договоры с указанными выше специалистами;

  • копию договора на техническое обслуживание указанных выше медицинских изделий(за исключением одноразовых изделий).


3. Инфрмация по лицензированию медицинской деятельности в части осуществления работ (услуг) по вакцинации (проведению профилактических прививок).
3.1 Требования по осуществлению медицинской деятельности в части проведения работ (услуг) по вакцинации (проведению профилактических прививокопределены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 03.03.2008 N 15 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2342-08"(вместе с "СП 3.3.2342-08. Обеспечение безопасности иммунизации. Санитарно-эпидемиологические правила").
3.2 Для получения лицензии на указанный вид работ (услуг), кроме заявления и прочих документов, предусмотренных Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 (ред. от 15.04.2013) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") лицензиат (соискатель лицензии) представляет оригинал лицензии, где должны быть указаны работы (услуги) по сестринскому делу, терапии, (педиатрии).
3.3 В приложении к заявлению о переоформлении лицензии указываются следующие медицинские изделия:
3.3.1 Для детской поликлиники:


N
п/п


Наименование оборудования (оснащения)

Количество, штук

1.

Термометр медицинский

по требованию

2.

Тонометр для измерения артериального давления
с манжетой для детей до года

1

3.

Бактерицидный облучатель воздуха

рассчитывается с
учетом площади
помещения и типа
облучателя

4.

Холодильник

1

5.

Термоконтейнер или сумка-холодильник с
набором хладоэлементов

1

6.

Шприцы одноразовые емкостью 1, 2, 5, 10 мл с
набором игл

по требованию

7.

Бикс со стерильным материалом (вата - 1,0 г
на инъекцию, бинты, салфетки)

2

8.

Пинцет

5

9.

Ножницы

2

10.

Резиновый жгут

2

11.

Грелка

2

12.

Почкообразный лоток

4

13.

Противошоковый набор с инструкцией по
применению

1

14.

Укладка для экстренной профилактики
парентеральных гепатитов и ВИЧ-инфекции

1

15.

Кушетка

1


3.3.2 Для взрослой поликлиники необходимо использовать оснащение прививочного кабинета детской поликлиники.
3.4 В приложении к заявлению о переоформлении лицензии указываются сведения об образовании следующих специалистов:

1)Врач-терапевт (врач-педиатр) (при заявлении в разделе первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях);

2)Медицинская сестра (при заявлении в разделе доврачебной медицинской помощи)
Необходимо также представить копии следующих документов:

  • документы, подтверждающие право собственности либо иное законное основание владения на перечисленные выше медицинские изделия;

  • копии документов об образовании и трудовые договоры с указанными выше специалистами;

  • копию договора на техническое обслуживание указанных выше медицинских изделий(за исключением одноразовых изделий).



4. Информация по лицензированию медицинской деятельности в части осуществления работ (услуг) по неотложной медицинской помощи.

4.1 В настоящее время каких-либо нормативных документов, регламентирующих требования по лицензированию медицинской деятельности в части осуществления работ (услуг) по неотложной медицинской помощи, не существует. Данная работа (услуга) введена для медицинских организаций, которые в соответствии с частью 7 статьи 33 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» создали в своей структуре подразделения для оказания первичной медико-санитарной помощи в неотложной форме.
4.2 В приложении к заявлению на переоформление лицензии указываются следующие медицинские изделия:

    • Бактерицидный облучатель;

    • Холодильник (имеющий регистрационное удостоверение);

    • Термоконтейнер или сумка-холодильник с набором хладоэлементов;

    • Кушетка;

    • Тонометр;

    • Укладка по неотложной медицинской помощи.


4.3 В приложении к заявлению о переоформлении лицензии указываются сведения

  • об образовании специалистов, участвующих в оказании неотложной медицинской помощи;

  • документы, подтверждающие наличие на праве собственности, либо на ином законном основании перечисленные выше медицинские изделия;

  • копии документов об образовании и трудовые договоры с указанными выше специалистами;

  • копию договора на техническое обслуживание указанных выше медицинских изделий (за исключением укладки по неотложной помощи и одноразовых изделий).



5. Информация по лицензированию медицинской деятельности в части осуществления работ (услуг) в условиях дневных стационаров.
5.1 В процессе лицензирования медицинской деятельности в части осуществления работ (услуг) в условиях дневных стационаров важным моментом является перечнь медицинских изделий, необходимых для осуществления данного вида медицинской помощи. Перечень медицинских изделий должен соответствовать стандартам оснащения, указанным в порядках оказания медицинской помощи.

5.2 Не все порядки медицинской помощи содержат стандарты оснащения дневных стационаров, поэтому при заявлении работ (услуг), для которых отсутствуют стандарты оснащения — следует указывать медицинские изделия произвольно, с учетом сложившейся практики и здравого смысла.

Перечень видов работ (услуг) в условиях дневного стационара, для которых имеются порядки оказания медицинской помощи:

    1. Аллергология и иммунология

    2. Гастроэнтерология

    3. Дерматовенерология (только для КВД).

    1. Кардиология.

    2. Наркология.

    3. Оториноларингология

    4. Офтальмология.

    5. Педиатрия.

    6. Психиатрия, психотерапия.

10.Пульмонология.

11.Терапия.

12.Травматология и ортопедия.

13.Фтизиатрия.

14.Урология.

5.3 Стандарты оснащения дневных стационаров по вышеуказанным профилям можно найти в приложениях к соответствующим порядкам оказания медицинской помощи в правовых системах Консультант+, Гарант, Кодекс, либо на сайте Комитета по здравоохранению Ленинградской области в разделе «Лицензирование», подразделе «Лицензирование медицинской деятельности».

Председатель Комитета А.А.Лобжанидзе
Исп. Федотов В.А.

Тел.: 717-8903

Похожие:

Руководителям муниципальных учреждений здравоохранения Ленинградской области Информация для лицензиатов и соискателей лицензии, представляющих заявление и документы на получение (переоформление) лицензии на медицинскую деятельность iconПолучение лицензии на деятельность в области использования возбудителей...
Для получения лицензии, соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган заявление и документы в установленном порядке

Руководителям муниципальных учреждений здравоохранения Ленинградской области Информация для лицензиатов и соискателей лицензии, представляющих заявление и документы на получение (переоформление) лицензии на медицинскую деятельность iconПереоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность...
Для переоформления лицензии, лицензиат представляет в лицензирующий орган заявление и документы в установленном порядке

Руководителям муниципальных учреждений здравоохранения Ленинградской области Информация для лицензиатов и соискателей лицензии, представляющих заявление и документы на получение (переоформление) лицензии на медицинскую деятельность iconДля получения лицензии на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию,...
Копии документов, предусмотренных п п в) е), не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала. Заявление о предоставлении...

Руководителям муниципальных учреждений здравоохранения Ленинградской области Информация для лицензиатов и соискателей лицензии, представляющих заявление и документы на получение (переоформление) лицензии на медицинскую деятельность iconПрограмма X форума субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса...
Россельхознадзором соискателей лицензии и лицензиатов; требования Россельхознадзора при лицензировании производства лекарственных...

Руководителям муниципальных учреждений здравоохранения Ленинградской области Информация для лицензиатов и соискателей лицензии, представляющих заявление и документы на получение (переоформление) лицензии на медицинскую деятельность icon2 копию квалификационного аттестата должностного лица соискателя лицензии
...

Руководителям муниципальных учреждений здравоохранения Ленинградской области Информация для лицензиатов и соискателей лицензии, представляющих заявление и документы на получение (переоформление) лицензии на медицинскую деятельность iconРоссийская Федерация Белгородская область департамент образования
Федерального Закона от 29. 12. 2012 n 273-фз "Об образовании в Российской Федерации" с 1 сентября 2013 года и рекомендации для соискателей...

Руководителям муниципальных учреждений здравоохранения Ленинградской области Информация для лицензиатов и соискателей лицензии, представляющих заявление и документы на получение (переоформление) лицензии на медицинскую деятельность iconПри намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу,...
...

Руководителям муниципальных учреждений здравоохранения Ленинградской области Информация для лицензиатов и соискателей лицензии, представляющих заявление и документы на получение (переоформление) лицензии на медицинскую деятельность iconИнформация Перечень документов для получения лицензии на приобретение...
Прошу Вашего разрешения на получение лицензии для приобретения охотничьего гладкоствольного оружия

Руководителям муниципальных учреждений здравоохранения Ленинградской области Информация для лицензиатов и соискателей лицензии, представляющих заявление и документы на получение (переоформление) лицензии на медицинскую деятельность iconРекомендации по оформлению заявления о предоставлении лицензии, продлении...
...

Руководителям муниципальных учреждений здравоохранения Ленинградской области Информация для лицензиатов и соискателей лицензии, представляющих заявление и документы на получение (переоформление) лицензии на медицинскую деятельность iconОпись документов, представленных соискателем лицензии
Устав или положение юр лица Только при подаче заявления на получении лицензии, для переоформления лицензии не требуется

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:


Все бланки и формы на filling-form.ru




При копировании материала укажите ссылку © 2019
контакты
filling-form.ru

Поиск